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2019年

7月31日

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微芯生物:引领中国智造 成为中国创新药的拓荒者

2019-07-31 来源:上海证券报
  路演嘉宾合影

——深圳微芯生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理、首席科学官 鲁先平先生

深圳微芯生物科技股份有限公司董事、副总经理、财务负责人 黎建勋先生

深圳微芯生物科技股份有限公司董事、副总经理、董事会秘书 海 鸥女士

安信证券股份有限公司安信证券生命健康行业组执行总经理、保荐代表人 濮宋涛先生

安信证券股份有限公司安信证券生命健康行业组业务总监、保荐代表人 叶清文先生

深圳微芯生物科技股份有限公司

董事长、总经理、首席科学官鲁先平先生致辞

尊敬的各位投资者、各位网友:

大家好!

今天,我非常高兴能与大家一起以网络为媒介,打破地域界限,就深圳微芯生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行实时在线交流。在此,我谨代表微芯生物,向今天参加网上交流的各位投资者和网友表示热烈的欢迎!向关心与支持微芯生物的各界朋友表示衷心的感谢!

微芯生物创立于2001年,以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为企业核心竞争力,在肿瘤、代谢性疾病及自身免疫性疾病等治疗领域,建立了十几个不同研发阶段的原创化学新药,致力于为患者提供价格可承受的创新机制治疗药物。

上市后,微芯生物将更加注重研发投入,进一步提升公司核心竞争力,不断吸纳新型人才,研制更多老百姓用得起的创新药,进一步参与国际规范药政市场竞争,实现“引领‘中国智造’创新药物和创新医疗技术发展”的宏伟目标。

回顾过去,我们倍感骄傲;展望未来,我们斗志昂扬。今天,我们真诚地希望借此机会能与各位投资者坦诚沟通,也更热切地希望得到各界朋友的意见与建议。我们将再接再厉,以更优异的业绩回报投资者,回馈社会!

谢谢大家!

安信证券股份有限公司

安信证券生命健康行业组执行总经理、保荐代表人

濮宋涛先生致辞

尊敬的各位投资者、各位网友:

大家好!

首先,我谨代表安信证券股份有限公司,对所有参与微芯生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎!对长期以来一直关心、支持微芯生物的各界朋友表示衷心的感谢。

作为中国创新药领域的领军企业,微芯生物一直秉承“原创、安全、优效、中国”的发展理念,形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的多条原创新药的产品线,被誉为中国“创新药的拓荒者”。经过十几年的发展,企业已经实现中国原创新药全球同步开发的目标,在国家创新政策支持下,公司发展必将更上一层楼。

作为保荐机构,安信证券对微芯生物进行了全面深入的尽职调查和发行准备。在合作过程中,我们深刻地体会到微芯生物科学、规范的管理制度和强大的研发能力,感受到公司深入人心的“原创、安全、优效、中国”的理念,作为微芯生物这样优秀企业的保荐机构,我们深感荣幸!

我们真诚地希望,通过我们的努力,更多的投资者能够更加深入、客观地了解微芯生物,也能够更加准确地把握微芯生物的投资价值和投资机会!我们相信,微芯生物上市后将一如既往地不断提升公司竞争力,给广大投资者带来丰厚的回报!

预祝微芯生物本次发行取得圆满成功!

谢谢大家!

深圳微芯生物科技股份有限公司

董事、副总经理、董事会秘书海鸥女士致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友:

大家好!

非常感谢大家的积极参与,感谢你们对深圳微芯生物科技股份有限公司的关注与支持!通过三个小时的网上交流,相信大家对微芯生物有了一定的了解,也对公司未来的发展有了更多的信心。

成功登陆资本市场后,我们将继续努力奋斗,进一步提升公司经营管理水平,提高公司经营运作的透明度,实现公司业绩持续快速增长,以优异的业绩回报广大投资者的关心与支持。

最后,我谨代表公司管理层和全体员工,再次对社会各界朋友对微芯生物的关心和支持表示衷心的感谢!对上证路演中心、中国证券网为我们提供这样一个交流机会和良好的服务表示衷心的感谢!

谢谢大家!

经营篇

问:公司主营业务情况是怎样的?

海鸥:公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价,到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。

问:公司主要产品有哪些?

鲁先平:公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体,且作用机制新颖的原创新药。已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠,是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂;已开展多个适应症II期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼,是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。此外,公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物正在进行临床前与早期探索性研究。

问:请介绍一下公司目前的在研项目情况。

鲁先平:公司目前具有14个在研项目储备,涉及8个新分子实体药物。西达本胺已获批的适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤;乳腺癌适应症已完成临床III期试验并于2018年11月申请新适应症上市,2019年1月被纳入CDE优先审评名单;非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验,弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症准备开展III期临床试验。另外,用于艾滋病和急性髓细胞性白血病的研究由临床研究者进行探索,国外也在进行其他肿瘤适应症的临床试验,包括黑色素瘤、肾癌等。

作为新型胰岛素增敏剂,目前西格列他钠已完成III期临床试验,并于今年向NMPA提交上市申请。

西奥罗尼目前正在开展针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验。

此外公司还拥有新分子实体的候选药物CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS271865,正在进行临床前与早期探索性研究。

问:公司主营业务收入的主要构成是怎样的?

鲁先平:报告期内,公司主营业务收入主要来自于西达本胺片在国内的销售收入以及西达本胺相关专利技术授权许可收入。报告期内,公司主营业务收入快速增长,2016年度、2017年度及2018年度,公司主营业务收入分别为8535.09万元、11050.34万元及14768.90万元,年均复合增长率为31.54%。

问:请简述一下销售价格的总体变动情况。

黎建勋:2017年9月,公司根据国家医保支付标准(385元/片)下调西达本胺片的统一零售价至9240元/盒(含税价)。公司产品西达本胺片纳入国家医保目录后,平均供货单价下降幅度约30%,2018年销售数量同比增长71.76%,实现了销售收入的快速增长。目前,我国有31个省(自治区、直辖市)均将西达本胺纳入医保乙类目录中。

问:公司毛利率与同行业上市公司对比情况如何?

黎建勋:最近三年,公司毛利率(剔除技术授权许可收入)分别为96.12%、94.34%和96.00%,持续保持较高水平,主要原因系公司首个获批适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的原创新药西达本胺片是国内唯一的PTCL治疗药物。原创新药因其研发周期长、资金投入大,技术门槛高,研发成功后兼具稀缺性、科学性和独占性特点,在定价、招标等方面受国家政策的大力支持。另外,公司采用了由“经销商负责物流配送、肿瘤产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式,经销商仅负责公司产品向终端医院、药店的配送,因此公司制定的经销商供货价也较高。

最近三年,公司毛利率与同行业上市公司贝达药业较为相近,略高于同行业上市公司的平均水平。主要系可比上市公司的毛利率受其在售药品品种较多且包含仿制药品种、采用不同的销售模式等因素影响。

发展篇

问:公司未来的发展战略是怎样的?

海鸥:未来,公司在继续完善“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”新药研发核心技术的基础上,将不断获取、开发更多的新型研发技术以形成持续的核心竞争力;不断提高新产品的产业化能力,拓展、完善营销网络,提高信息化水平,加强人力资源管理和高水平人才的引进力度;不断提升微芯生物在国内生物医药行业的市场地位,进一步保持其业界影响力,使得微芯生物开发的原创新药逐步进入国际规范药政市场参与竞争,实现“引领‘中国智造’创新药物和创新医疗技术发展”的宏伟目标。

问:公司面临的机遇有哪些?

濮宋涛:①我国人口老龄化趋势对医药行业发展的促进作用;②居民生活水平提高对医药行业的提升作用;③支付端改革和患者支付能力提升催生创新药需求新格局;④国家卫生体制改革的深入开展对创新药行业的推动作用;⑤重大疾病治疗方法的突破促使创新药企业和创新药物脱颖而出。

问:请介绍一下公司的竞争优势。

叶清文:①实力雄厚的研发团队、资深的研发经验;②差异化开发策略、先进的小分子药物筛选平台和丰富的临床、医学研究管理经验;③具有多种适应症拓展潜力的已上市品种和丰富的在研项目储备;④全链条、全生命周期的全球专利布局;⑤现代化、科学化、规范化的管理控制体系及覆盖全国的营销网络。

问:公司面临的挑战有哪些?

濮宋涛:①新药研发投入大、周期长;②销售团队和营销网络建设;③业务规模扩大提升管理难度。

问:请问公司核心技术平台组成部分具体有哪些?

鲁先平:①分子医学;②计算机辅助药物设计;③药物化学与组合化学;④高通量高内涵药物筛选;⑤基因表达谱芯片(微阵列基因芯片);⑥生物信息学和化学信息学数据分析及软件支持。

行业篇

问:公司所处哪个行业?

濮宋涛:按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》,公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。

问:行业主要法律法规政策对公司经营发展的影响有哪些?

濮宋涛:①国家产业政策将治疗恶性肿瘤药物作为重点发展行业,对抗肿瘤行业的发展具有促进作用;②创新药审批新政对创新药企业新药研发的影响:针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,为创新药研发企业提供了诸多利好;③“两票制”改革对公司生产经营的影响:公司自产品上市伊始即按照“两票制”要求进行产品到医疗机构的销售,主要由公司专业团队负责学术推广,通过国内大型经销商完成各自负责区域的医院和药房的覆盖,经销商收取行业平均的配送费用,不承担公司的销售推广任务;④药品价格改革、纳入医保目录对公司生产经营的影响:公司生产的西达本胺属于专利药品,需要由多方参与谈判形成价格。西达本胺于2017年7月进入国家医保目录后价格为385元/片,较原价下降约30%,有利于减轻患者的用药负担,有效提高了药品的可及性,从而迅速提升公司产品销售规模。

问:全球药品市场的发展态势是怎样的?

濮宋涛:随着经济发展和生活水平提高,全球医药市场规模持续增长。根据IMS的研究报告——《全球药品市场展望2021》,2007年至2016年十年间,全球药品市场规模年复合增长率保持在5.90%,2017年至2021年增速与过去十年相比略微放缓,但仍将以4%-7%的速度保持增长,2021年市场规模将会达到15000亿美元。

根据《全球药品市场展望2021》,2016年全球医药费用主要用于治疗肿瘤(753亿美元)、糖尿病(662亿美元)、自身免疫类疾病(451亿美元)、疼痛(670亿美元)、心血管疾病(705亿美元)等。2016年-2021年,肿瘤的治疗费用将是全球医药市场增长最快的领域,年复合增长率将达到9%-12%,预计2021年将达到1200亿美元-1300亿美元;2016年-2021年,糖尿病将居全球医药市场第二大领域,年复合增长率将达到8%-11%,预计2021年将达到950亿美元-1100亿美元的市场规模。

问:近年来我国化学创新药的研发情况是怎样的?

濮宋涛:目前我国创新药行业整体呈现上市批准少但研发活跃的特征。根据GBI Health发布的《2017年新药审评总结》,2013年-2017年,国产化学创新药的临床试验批准数量除了2016 年有所下降外,其余年度均呈现上升趋势,2017年度获批临床试验的化学创新药品种达到了104个。2013年-2017年,国产化学创新药的获批上市数量一直处于较低水平,2013年-2017年获批数量分别为5个、3个、2个、2个、8个。

问:我国创新药物的发展趋势是怎样的?

濮宋涛:近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的相关障碍,加速了新药研发的速度。

创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点。此外,大量海外人员不断回国就业,为国内新药研发企业带来了国际一流水准的研发人员。

发行篇

问:公司选择的具体上市标准是什么?

海鸥:公司选择《上市规则》第2.1.2条第(一)项之上市标准:“预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。”

问:本次发行对公司未来发展规划将起到哪些作用?

濮宋涛:本次发行对于公司实现未来发展规划与目标具有重要的作用,主要体现在:①本次发行的募集资金将为公司业务发展提供资金保障,有利于募投项目的顺利实施,同时建立资本市场融资通道,为公司持续扩张提供可靠的资金来源;②本次发行将提高公司知名度和社会影响力,为实现未来发展目标起到促进作用;③本次发行将增强公司对优秀人才的吸引力,提高公司的人才优势,从而促进业务发展目标的实现;④本次发行将推动公司进一步完善法人治理结构、提高管理水平,促进公司可持续发展和业务发展目标的实现。

问:请介绍一下本次募集资金投向的创新药研发项目实施的必要性。

鲁先平:①增强行业竞争力,提升市场地位;②新产品开发是医药企业持续增长的源泉;③满足公司发展战略的需要。

文字整理 姚炯

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