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2019年

8月13日

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通化东宝药业股份有限公司

2019-08-13 来源:上海证券报

公司代码:600867           公司简称:通化东宝

2019年半年度报告摘要

一 重要提示

1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3 公司全体董事出席董事会会议。

4 本半年度报告未经审计。

5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

二 公司基本情况

2.1 公司简介

2.2 公司主要财务数据

单位:元 币种:人民币

2.3 前十名股东持股情况表

单位: 股

2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.5 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况

□适用√不适用

三 经营情况讨论与分析

3.1 经营情况的讨论与分析

2019年上半年,面对医药行业的政策调整、环境变化和产品市场竞争的变化,公司认真贯彻落实年初董事会制定的发展目标,继续深挖基层县级、准确把握新产品上市的契机,加快协作单位的产品覆盖,深化商业合作关系以及加大药品零售连锁机构合作力度,确保公司可持续发展。2019年上半年实现营业收入143,466.39万元,比上年同期减少1.96%;实现利润总额61,846.76万元,比上年同期减少1.28%;实现归属于母公司所有者的净利润53,214.45万元,比上年同期减少0.85%。

2019年上半年公司主要完成和重点推进了以下工作

(一)销售方面

一是持续推进等级医院产品规格完善。 根据糖尿病患者病情不同,治疗方案也各不相同,为了满足糖尿病患者的个性化需求,公司加快胰岛素各种规格的入院工作,增加医院相关科室的科会,胰岛素覆盖的科室逐渐增加,整体销量得到提升。

二是继续加强基层市场开发。随着国家分级诊疗逐步推进和新的基药目录的推出,公司加快了乡镇医院和社区服务中心开发力度,通过“路标”研究项目探索符合中国国情的糖尿病分级诊疗模型,利用科室会、城市会、区域年会等多种形式对基层医师进行宣教,增加基层医师病案讨论会和典型病例会诊,不断提高基层市场医生的诊疗水平。

三是继续深化商业公司的合作。为了配合基层医院开发,保证基层医疗机构的药品供应,合理增加了各级商业公司,保证了胰岛素和针头试纸的覆盖。针对偏远和回款不良的市场,积极和商业公司沟通,共同开发新的目标客户,提高商业公司在现有市场的份额,协助商业公司和目标客户沟通,保证了货款安全。

四是团队建设方面。为了建立一支专业化和学术化的团队,公司持续加强新员工培训和老员工的提升培训,挑选出优秀的员工参加各种交流学习,并且回到各自区域分享学习成果,同时增加新主管的培训场次和培训后的落实,针对管理中出现的问题,提供个性化解决方案和工具,使销售团队的整体管理水平得到持续提升。

五是是固体制剂方面:2019年上半年狠抓制度落实,紧跟医药行业政策变化,继续优化管理, 全面优化全员素质,重点开发基层医疗单位,深耕第三终端市场,镇脑宁胶囊和复方蛋氨酸胆碱片(东宝甘泰片)的重点工作还是在夯实二、三级医疗机构。通过学术带动,确保主要产品销售。

六是积极做好新产品上市的调研和谋划。利用各种学术活动,做好客户的调研, 了解市场需求,增强员工的培训,掌握各种治疗方案,了解各地新产品上市的招标、挂网政策,科学谋划,提前布局,做好多渠道销售。

(二)主要品种研发进展情况

公司始终立足自主创新,不断优化产品结构,致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品以及其它产品,使其有更大市场竞争力,并在本行业的国内品牌中起到主导作用。

1、胰岛素类似物研发情况

公司于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素及其预混制剂(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素及其预混制剂(商品名:速舒霖),至今已提交12个品种的注册申请。

(1)甘精胰岛素注射液进展情况

公司所申报的甘精胰岛素原料药及注射液(2种规格)于2014年6月取得了药物Ⅲ期临床试验批件。公司取得临床批件后立即开展了相关的临床试验研究,2015年9月完成所有病例入组,2017年3月完成数据库锁定,审核查验中心于2018年12月完成临床数据的核查。公司于2017年10月向国家药品监督管理局递交了生产上市注册申请,于2019年03月取得药品生产现场检查通知。2019年4月向国家食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料药及注射液生产现场检查申请,同时向吉林省食品药品审核查验中心递交了甘精胰岛素原料及注射液的GMP认证申请。公司于2019年5月及6月完成该品种的生产现场检查和现场抽样工作。目前所抽样品正处于中检院复核阶段。

(2)门冬胰岛素注射液进展情况

门冬胰岛素注射液于2014年12月获得临床试验批件,正式启动项目,2015年5月获得组长单位上海市第六人民医院伦理批件,2016年2月完成所有病例入组,2017年12月完成数据库初次锁定,2018年7月完成临床数据库的最终锁定,2018年8月完成临床试验统计报告。2018年9月完成临床试验总结报告,2018年10月完成各研究中心结题和盖章工作。2019年3月申报注册生产,并于2019年4月10取得受理通知。

(3)门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素30注射液于2015年12月28日取得临床试验批件。2017年12月,公司根据新的临床试验要求修改了试验方案,2018年4月项目已经通过组长单位南京大学医学院鼓楼医院的伦理审评。组长单位于2018年6月启动,2018年10月首例受试者入组,目前处于临床入组阶段,计划于2019年完成全部病例的入组。

(4)门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究

门冬胰岛素50注射液于2015年12月获得临床试验批件;2016年3月召开全国多中心参加的研究者大会,并于同月获得牵头单位(中日友好医院)伦理委员会的药物临床试验的伦理批件; 2016年7月首家研究中心启动,2016年8月首例受试者入组,2019年3月完成全部病例的入组;目前处于病例随访和治疗阶段。

(5)地特胰岛素和地特胰岛素注射液

地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的临床申请于2015年4月受理。2017年3月收到药审中心发补通知,答复后于2017年10月获得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段。

(6)赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R

重组赖脯胰岛素原料药以及重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R三种制剂历经多批次的生产规模试生产、全面的工艺研究和质量研究,已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017年11月提交了临床申请,2018年9月获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段,预计2019年下半年启动临床试验。

(7)超速效型胰岛素类似物(THDB0206)和胰岛素基础餐时组合(THDB0207)

通化东宝和法国Adocia公司2018年4月签署合作协议之后,5月启动项目,已进行了工艺技术、分析方法的交接,并且接收了全套欧盟注册文件。超速效型胰岛素类似物(THDB0206)已完成处方筛选工作,正在进行稳定性试验及生产工艺方案制订,已进行中试车间工艺确认的批生产,可进入中试注册批生产,计划2019年底完成临床前药学和药理毒理研究,2020年上半年申报临床试验。胰岛素基础餐时组合(THDB0207)与Adocia公司进行了工艺技术、分析方法交接,目前正在进行多批次的工艺和分析方法的重复试验,目前已完成处方筛选工作。

2、激动剂类降糖药研发情况

激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)在治疗类生物制品中占据着举足轻重的位置,公司于2014年开始开展此类项目的研究,包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液。

(1)利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽注射液项目在2016年度完成了生产规模的多批次工艺研究和样品生产,完善了产品控制和质量标准,完成了利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价工作,已于2017年11月获得临床受理,2018年9月20日获得国家食药监总局药物临床试验批件,正式启动Ⅲ期临床试验。2019年2月获得牵头单位(北京大学第一医院)伦理委员会的药物临床试验伦理批件,2019年3月召开了全国多中心参加的研究者会,拟在全国39家研究中心开展,2019年4月启动首家研究中心,6月入组首例受试者,目前处于各家研究中心陆续启动和招募阶段。

(2)度拉糖肽注射液

度拉糖肽注射液项目已经完成了临床申报用三批中试生产、质量研究、药效学药代动力学研究及药物安全性评价,目前正在进行临床试验前的进一步研究。

3、化学口服降糖药的研发情况

与其他给药形式相比较,口服给药具有给药方式简便、较为安全、不直接损伤皮肤或黏膜、生产成本较低等优点。近年来,公司在完善胰岛素产品链的同时继续加大在口服降糖药领域的研发投入,致力于拓展整个糖尿病治疗领域市场。现公司口服降糖药相关品种的具体进展如下:

(1)瑞格列奈片

公司已于2016年获得了瑞格列奈片的临床批件,预计于2020年年内通过生物等效性试验,并于2020年完成注册申报。

(2)瑞格列奈二甲双胍片

公司已于2016年获得了瑞格列奈二甲双胍片的临床批件,等待和国家有关部门确定好临床参比制剂后开展进一步的生物等效性研究。

(3)琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂

公司已于2017年6月获得琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂的临床批件,并在2019年上半年完成临床样品的生产,目前正在开展相关的临床试验。

(4)磷酸西格列汀片

公司已于2018年12月将该项目的报产申报资料递交国家局,并于2019年1月收到受理通知书。目前正在等待CDE审评结果。

(5)西格列汀二甲双胍片

公司于2019年3月将该项目的报产申报资料递交国家局,并于2019年4月收到受理通书。目前正在等待CDE审评结果。

(6)恩格列净项目

公司已完成了该项目原料药中试研究,预计2019年年内基本完成相关的药学研究,于2020年开展相关的临床试验。

(三)欧盟认证进展情况

重组人胰岛素欧盟注册的临床试验方案已经制定完毕,临床申请分别于2017年10月、11月在波兰、德国获得批准,目前两个国家的Ⅲ期临床试验研究均在进行中,第一例受试者于2018年1月入组,目前已完成所有受试者随机化(330例),最后一例病人出组时间是2019年末,随后开展主要指标分析及抗胰岛素抗体分析,预计2020年完成Ⅲ期临床试验报告的编写。

(四)主要项目建设的情况

截止报告期,已完成甘精胰岛素及门冬胰岛素两条独立生产线的所有生产设备的整体自控测试及相关认证文件的确认,完成了甘精胰岛素生产线的试车及工艺验证工作。门冬胰岛素生产线2019年按计划进行工艺验证等相关工作。

(五)生产、质量管理等工作。

根据不断更新的相应法规,制定和完善生产、质量管理文件并严格执行,成立了GMP办公室,由专业人员负责,对公司质量管理工作及GMP规范管理进行监督。加强各车间、部门员工的培训、考核工作,提高员工的专业理论知识、安全意识、节能环保意识、GMP知识和操作技能,提升公司的质量管理水平及GMP的符合性。对生产质量情况,定期进行总结分析,及时发现生产、质量隐患,通过风险评估确认解决方案,并对整改的结果进行汇总分析。定期对产品质量情况进行回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适应性,及时发现不良趋势,确保产品及工艺改进的方向的正确。

3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

√适用 □不适用

1、2017年度,财政部印发了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》(财会〔2017〕7号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期会计》(财会〔2017〕9号)、《企业会计准则第37号——金融工具列报》(财会〔2017〕14号)(以下简称“新金融准则”),通知要求境内上市公司自2019年1月1日起实施。

2、2019年4月30日,财政部颁布了财会〔2019〕6号《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》,通知要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和该通知要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。

结合公司实际情况,对公司2019年半年度及以后期间的财务报表及格式调整如下:

(1)原资产负债表“应收票据及应收账款”项目拆分计入新增的“应收票据”和“应收账款”项目;

(2)原资产负债表“应付票据及应付账款”项目拆分计入新增的“应付票据”和“应付账款”项目。

(3)原资产负债表列报项目“可供出售金融资产”变更为“其他权益工具投资”。

(4)将利润表减“资产减值损失”调整为“加:资产减值损失(损失以“-”列示。

3、根据《财政部关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2019〕6号)和企业会计准则的要求编制2019年中期财务报表,影响金额如下:

(1)报告期影响金额:

(2)年初影响金额

本次会计政策变更仅对财务报表格式和部分项目填列口径产生影响,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标。

3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

□适用 √不适用

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2019—044

通化东宝药业股份有限公司

第九届董事会第十九次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司(以下简称:“公司”、“本公司”)第九届董事会第十九次会议,2019年8月12日以现场和通讯相结合方式召开,会议通知于2019年8月2日,以送达、传真、电子邮件、电话等形式发出,本次会议应到董事9人,实际出席会议董事9人,现场会议由董事长冷春生先生主持,会议符合《公司法》和公司章程的规定,所作决议合法有效。会议逐项审议并通过了如下决议:

一、 审议通过了2019年半年度报告及报告摘要;

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

二、 审议通过了关于公司2019年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告;

根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》及相关格式指引的规定,出具了公司2019年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告。

(内容详见2019年8月13日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于2019年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

三、审议通过了关于会计政策变更的议案。

1、2017年度,财政部印发了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》(财会〔2017〕7号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期会计》(财会〔2017〕9号)、《企业会计准则第37号——金融工具列报》(财会〔2017〕14号)(以下简称“新金融准则”),通知要求境内上市公司自2019年1月1日起实施。

2、2019年4月30日,财政部颁布了财会〔2019〕6号《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》,通知要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和该通知要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。

公司根据新会计准则的规定进行了相应调整,本次公司会计政策变更是根据财政部的规定进行的合理变更,符合相关规定,执行变更后会计政策能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标,不会损害公司及全体股东的利益。本次会计政策变更的决策程序符合有关法律、法规和《公司章程》的有关规定。

(内容详见2019年8月13日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn《关于会计政策变更的公告》。

表决结果:同意9票 反对0票 弃权0票

通化东宝药业股份有限公司董事会

二O一九年八月十三日

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2019—045

通化东宝药业股份有限公司

第九届监事会第十三次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司第九届监事会第十三次会议,于2019年8月12日在通化东宝会议室召开,会议通知于2019年8月2日以书面形式发出。本次会议应到监事3人,实到3人。会议由监事会主席程建秋先生主持。符合《公司法》和公司章程的规定,所作决议合法有效。会议逐项审议并通过了如下决议:

一、 审议通过了《2019年半年度报告及报告摘要》;

监事会认为:

(1)公司《2019年半年度报告及报告摘要》编制和审议程序符合法律、法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定;

(2)《2019年半年度报告及报告摘要》的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定,该报告真实地反映出公司2019年上半年度的经营管理和财务状况;

(3)在提出本意见前,监事会未发现参与本半年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

二、审议通过了关于公司2019年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告;

监事会认为:经审查,公司2019年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告能够如实反映公司募集资金存放与实际使用情况。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

三、审议通过了关于会计政策变更的议案。

1、2017年度,财政部印发了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》(财会〔2017〕7号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期会计》(财会〔2017〕9号)、《企业会计准则第37号——金融工具列报》(财会〔2017〕14号)(以下简称“新金融准则”),通知要求境内上市公司自2019年1月1日起实施。

2、2019年4月30日,财政部颁布了财会〔2019〕6号《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》,通知要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和该通知要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。

公司根据新会计准则的规定进行了相应调整,本次公司会计政策变更是根据财政部的规定进行的合理变更,符合相关规定,执行变更后会计政策能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标,不会损害公司及全体股东的利益。本次会计政策变更的决策程序符合有关法律、法规和《公司章程》的有关规定。

表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票

通化东宝药业股份有限公司监事会

二O一九年八月十三日

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2019-046

通化东宝药业股份有限公司

关于会计政策变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)于2019年8月12日召开了第九届董事会第十九次会议、第九届监事会第十三次会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》,现就有关具体情况公告如下:

一、会计政策变更情况概述

1、2017年度,财政部印发了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》(财会〔2017〕7号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期会计》(财会〔2017〕9号)、《企业会计准则第37号——金融工具列报》(财会〔2017〕14号)(以下简称“新金融准则”),通知要求境内上市公司自2019年1月1日起实施。

2、2019年4月30日,财政部颁布了财会〔2019〕6号《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》,通知要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和该通知要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。

结合公司实际情况,对公司2019年半年度及以后期间的财务报表及格式调整如下:

(1)原资产负债表“应收票据及应收账款”项目拆分计入新增的“应收票据”和“应收账款”项目;

(2)原资产负债表“应付票据及应付账款”项目拆分计入新增的“应付票据”和“应付账款”项目。

(3)原资产负债表列报项目“可供出售金融资产”变更为“其他权益工具投资”。

(4)将利润表减“资产减值损失”调整为“加:资产减值损失(损失以“-”列示。

二、本次会计政策变更对公司的影响

根据《财政部关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2019〕6号)和企业会计准则的要求编制2019年中期财务报表,影响金额如下:

1、报告期影响金额:

2、年初影响金额

本次会计政策变更仅对财务报表格式和部分项目填列口径产生影响,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标。

三、董事会、独立董事、监事会关于本次会计政策变更合理性的说明

公司董事会、独立董事、监事会均认为:本次公司会计政策变更是根据财政部的规定进行的合理变更,符合相关规定,执行变更后会计政策能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标,不会损害公司及全体股东的利益。本次会计政策变更的决策程序符合有关法律、法规和《公司章程》的有关规定,均同意本次会计政策变更。

四、备查文件

(一)公司第九届董事会第十九次会议决议;

(二)独立董事对公司第九届董事会第十九次会议相关事项的独立意见;

(三)公司第九届监事会第十三次会议决议。

特此公告。

通化东宝药业股份有限公司董事会

二O一九年八月十三日

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临2019—047

通化东宝药业股份有限公司关于

2019年半年度募集资金存放

与实际使用情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》及相关格式指引的规定,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)将2019年度募集资金存放与实际使用情况专项说明如下:

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会证监许可[2016]918号文批准,并经贵所同意,通化东宝药业股份有限公司由主承销商华泰联合证券有限责任公司采用非公开发行方式,向特定投资者非公开发行人民币普通股(A股)股票55,726,976股,发行价格为每股人民币18.68元,本次发行共计募集资金人民币1,040,979,911.68元,扣除承销费用19,948,774.13元后的募集资金为1,021,031,137.55元,已由主承销商华泰联合证券有限责任公司于2016年7月19日汇入本公司募集资金监管账户,另减除保荐费、律师费、验资费、登记费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用3,355,726.98元,公司本次募集资金净额为1,017,675,410.57元。

中准会计师事务所(特殊普通合伙)已于2016年7月21日对公司非公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了中准验字(2016)第 1126号《验资报告》。

公司2019年上半年实际使用募集资金0元,累计已使用募集资金365,974,659.69元。截至2019年6月30日,公司使用闲置募集资金投资理财产品300,000,000.00元,使用闲置募集资金暂时补充流动资金300,000,000.00元,募集资金账户余额为85,356,205.48元(包括累计收到的银行存款利息和理财产品收益扣除银行手续费等的净额33,655,454.60元)。

二、募集资金存放和管理情况

(一)募集资金管理制度制定和执行情况

为规范本公司募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,保障投资者的利益,本公司根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《首次公开发行股票并上市管理办法》、《上市公司证券发行管理办法》、《关于前次募集资金使用情况报告的规定》、《关于进一步规范上市公司募集资金使用的通知》、《上海证券交易所股票上市规则》和《上海证券交易所上市公司募集资金管理规定(2013年修订)》及有关法律、行政法规的具体要求,并结合公司实际情况,于2015年进一步修订了《公司募集资金管理制度》。 本公司依照该制度严格执行,确保了募集资金存放与使用的规范。

(二)募集资金三方监管协议、四方监管协议签署及执行情况

为规范公司募集资金的管理和使用,保护投资者的权益,根据中国证监会《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》及公司《募集资金管理制度》的要求,公司及保荐机构华泰联合证券有限责任公司对募集资金采取了专户存储管理,与中国工商银行股份有限公司通化县支行、中国农业银行股份有限公司通化县支行、吉林银行股份有限公司通化新华支行、中国银行股份有限公司通化东宝丽景支行、中国建设银行股份有限公司通化分行等五家银行(以下统称:募集资金专户存储银行)于2016年8月12日签订了《募集资金专户存储三方监管协议》,明确了各方的权利和义务,报告期内三方监管协议切实履行。三方监管协议与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异,本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。2017年4月10日,公司、你的(上海)医疗咨询有限公司、中国工商银行股份有限公司上海市久事复兴大厦支行、保荐机构华泰联合证券有限责任公司共同签署《募集资金专户存储四方监管协议》,明确了各方的权利和义务,报告期内四方监管协议切实履行。四方监管协议与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异,本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。

(三)募集资金专户存储情况

截止2019年6月30日,本公司募集资金账户余额为85,356,205.48元(包括累计收到的银行存款利息和理财产品收益扣除银行手续费等的净额)。募集资金的存储情况列示如下:

金额单位:人民币元

注:2018 年 6 月 8 日,公司召开 2018 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,公司将中国工商银行股份有限公司上海市久事复兴大厦支行专户中的募集资金余额全部转出;目前该账户的余额为募集资金转出后仍产生利息收入及扣除期间产生的相关费用的差额,截止报告期账户余额为63.09元。

三、本年度募集资金的实际使用情况

(一)募集资金使用情况对照表

募集资金使用情况对照表详见本报告附表。

(二)募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)无法单独核算效益的原因及其情况

报告期不存在募投项目无法单独核算效益的原因及其情况。

(三)募投项目先期投入及置换情况

2016年8月12日公司召开了第八届董事会第二十五次会议,审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,本公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的实际投资金额为230,787,749.82元,同时中准会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金的鉴证报告》(中准专字[2016]1668号),经鉴证,可使用募集资金置换金额为225,584,231.49元。具体情况如下:

金额单位:人民币元

(四)募集资金使用的其他情况

根据2016年8月12日召开的第八届董事会第二十五次会议、第八届监事会第十八次会议决议,公司审议通过了《关于使用闲置募集资金购买理财产品及暂时用于补充流动资金的议案》,同意公司使用闲置募集资金300,000,000.00元用于补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月,到期将归还至募集资金专户,同意公司使用不超过450,000,000.00元的闲置募集资金适时购买短期(不超过12个月)的保本型银行理财产品,在决议有效期内该等资金额度可滚动使用。截止2017年7月31日,公司已将30,000万元暂时补充流动资金的闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户,公司使用闲置募集资金用于购买的银行理财产品45,000万元全部赎回。

根据2017年8月4日召开的第九届董事会第二次会议、第九届监事会第二次会议决议,公司审议通过了《关于继续使用闲置募集资金购买理财产品及暂时用于补充流动资金的议案》,同意公司使用400,000,000.00元暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月,到期将归还至募集资金专户,同意公司使用不超过 300,000,000.00元的闲置募集资金适时购买短期(不超过一年)的保本型银行理财产品,在决议有效期内该等资金额度可滚动使用。截止2018年8月2日,公司已将40,000万元暂时补充流动资金的闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户,公司使用闲置募集资金用于购买的银行理财产品全部赎回。

根据2018年8月28日召开的第九届董事会第十三次会议、第九届监事会第九次会议决议,公司审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金及购买理财产品的议案》,同意公司使用300,000,000.00元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月,到期将归还至募集资金专户,同意公司使用不超过 300,000,000.00元的闲置募集资金适时购买短期(不超过一年)的保本型银行理财产品,在决议有效期内该等资金额度可滚动使用。

截止2018年6月30日,公司使用闲置募集资金购买银行理财产品300,000,000.00元,累计已获收益32,602,739.74元,具体情况如下:

金额单位:人民币元

四、变更募投项目的资金使用情况

2018 年 5 月 18 日,公司召开第九届董事会第十一次会议、第九届监事会第七次会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》。2018 年 6 月 8 日,公司召开 2018 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》。本次变更募集资金的投资项目为东宝糖尿病平台建设项目。截至2018 年6 月 8 日,东宝糖尿病平台建设项目已使用募集资金 49,236,659.69元,公司决议将募集资金余额767,661,747.90元全部变更投入新项目重组人胰岛素生产基地异地建设项目,该项目已经在通化医药高新技术产业开发区经济发展局完成备案(备案流水号:2018050322057103005561)。截止 2019年 6 月 30 日,重组人胰岛素生产基地异地建设项目已投入募集资金96,738,000.00元。具体情况详见《变更募集资金投资项目情况表》。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

本年度,公司募集资金使用及披露不存在重大问题。

特此公告。

附表: 1、募集资金使用情况对照表

2、募集资金变更投资项目情况表

通化东宝药业股份有限公司董事会

2019年8月13日

附表1:

募集资金使用情况对照表

2019年半年度

编制单位:通化东宝药业股份有限公司 单位:人民币万元

注1:“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

注2:“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

注3:“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

附表2:

募集资金变更投资项目情况表

编制单位:通化东宝药业股份有限公司    2019年半年度 单位:人民币万元

注1:“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

注2:“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

注3:“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。