石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验通知书的公告
2019-09-18
来源：上海证券报
证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2019-071
石家庄以岭药业股份有限公司
关于获得药物临床试验通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书，通知书主要内容为：
一、临床试验通知书主要内容
药物名称：XY03-EA片
受 理 号：CXHL1900211国/CXHL1900212国
剂 型：片剂
申请事项：国产药品注册
规 格：75mg/150mg
注册分类：化学药品注册分类1
申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司
主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019年06月20日受理的XY03-EA片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。
二、XY03-EA片的相关情况
XY03-EA片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。
三、风险提示
公司在收到XY03-EA片临床试验通知书后，将实时按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成后向国家药品监督管理部门申报相关资料。
新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2019年9月18日
