基蛋生物科技股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品延续注册及完成医疗器械注册证变更登记的公告
2019-10-15
来源：上海证券报
证券代码：603387 证券简称：基蛋生物 公告编号：2019-127
基蛋生物科技股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品延续注册及完成医疗器械注册证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、医疗器械产品延续注册具体情况
基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
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二、医疗器械注册证变更具体情况
公司于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
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三、上述医疗器械注册证延续及内容变更对公司的影响
上述《医疗器械注册证》的延续注册，将能保障产品的持续销售，延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。
上述注册证变更后，将进一步扩大产品适用范围，有利于提升该产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产品积极影响。本产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2019年10月14日
