2019年

11月30日

查看其他日期

上海医药集团股份有限公司
关于下属控股子公司产品新纳入国家医保目录的公告

2019-11-30 来源:上海证券报

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-090

债券代码:155006 债券简称:18 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于下属控股子公司产品新纳入国家医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据国家医疗保障局网站于2019年11月28日发布的《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》(医保发【2019】65号),上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公司广东天普生化医药股份有限公司(以下简称“上药天普”)的独家产品注射用尤瑞克林(商品名“凯力康”)通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称“《医保目录》”)。

经统计,公司共有643个品种纳入本次《医保目录》,其中60个重点品种中已纳入《医保目录》的共计46个。现将本次医保谈判新进入药品凯力康的相关信息公告如下:

一、药品的基本信息:

注射用尤瑞克林为上药天普独家生产的国家一类新药,2005年上市,先后被国家科技部列为“1035”工程、火炬计划、国家“十五”重大科技项目。该药通过独特的激肽释放酶-激肽系统,靶向开启脑缺血区侧支循环,快速改善脑血流灌注,适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。目前,注射用尤瑞克林被我国五部权威脑卒中诊疗指南、一部指导规范、一部共识和两部教科书推荐,是临床不可或缺的一线治疗用药。

二、药品的市场情况

《中国心血管病报告2018》显示:我国心血管病患人数约为2.9亿,每5例死亡中就有2例死于心血管病。自2004年以来,我国脑梗死住院总费用年均增长22.24%。

IQVIA数据显示,注射用尤瑞克林2018年在中国二三级医院采购金额共计人民币26,322万元;2019年9-12月,上药天普的凯力康实现销售收入合计人民币15,949万元(自2019年9月开始并表)。

数据来源:IQVIA(全球领先的医疗战略研究服务提供商)。

三、对上市公司影响及风险提示

本次注射用尤瑞克林被新纳入《医保目录》,将有利于该产品的市场推广及未来销售,将对公司的经营业绩产生积极影响。

因新版《医保目录》于2020年1月1日起正式执行,双方约定的药品医保支付标准有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。故不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一九年十一月三十日

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-091

债券代码:155006 债券简称:18 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公司广东天普生化医药股份有限公司(以下简称“上药天普”)收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号GD20191078。

一、GMP证书相关信息

企业名称:广东天普生化医药股份有限公司

地 址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号

认证范围:原料药(乌司他丁溶液、尤瑞克林)

有效期至:2024年11月10日

二、该GMP涉及的生产情况

本次涉认证车间1个,为原料五车间。本次认证为证书更新,故无工程投入。

注:“U”及“PNAU”是生物制剂的计量单位,代表其中有效成分。

三、同类产品的市场情况

数据来源:上药天普2018年1-12月财务报表(未经审计)、IQVIA(全球领先的医疗战略研究服务提供商)。

四、对上市公司影响及风险提示

本次上药天普通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高上药天普产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一九年十一月三十日