博瑞生物医药（苏州）股份有限公司关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2019-007

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称“公司”）之子公司信泰制药（苏州）有限公司（下称“信泰制药”）于近日收到三张江苏省药品监督管理局签发的中华人民共和国《药品GMP证书》，现将有关信息公告如下：

一、药品GMP证书主要信息

1、证书编号：JS20191192

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼

认证范围：小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针剂

有效期至：2024年12月04日

2、证书编号：JS20191193

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼

认证范围：片剂

有效期至：2024年12月04日

3、证书编号：JS20191194

企业名称：信泰制药（苏州）有限公司

地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济开发区滨江南路22号

认证范围：原料药（米卡芬净钠）

有效期至：2024年12月04日

二、对上市公司的影响

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191192），涉及小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针剂生产线，表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磺达肝癸钠注射液和注射用艾司奥美拉唑钠。

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191193），涉及片剂生产线，表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售恩替卡韦片。

本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191194），涉及公司原料药产品米卡芬净钠，表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。

信泰制药上述认证的获得，不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

董事会

2019年12月18日