华润双鹤药业股份有限公司
关于通过GMP认证的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2020－002

华润双鹤药业股份有限公司

关于通过GMP认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市药品监督管理局核准签发的原料药(喷他佐辛)《药品GMP检查结果的通知》、大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：

一、GMP认证相关信息

1、原料药(喷他佐辛)认证信息

企业名称：华润双鹤药业股份有限公司

生产地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东

认证范围：原料药(喷他佐辛)

签发日期：2020年1月13日

检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》标准。

上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的再认证，未投入资金。

2、大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)认证信息

企业名称：华润双鹤药业股份有限公司

地址：北京市朝阳区双桥东路2号

证书编号：BJ20190467

认证范围：大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)

有效期至：2024年11月29日

上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的再认证，未投入资金。

二、生产车间/生产线、计划生产品种及设计产能

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三、主要产品市场情况

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注：1、原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成为药物制剂才能成为可供临床应用的药品，不同剂型产品适应症会有所不同；

2、数据来源为IMS数据，IMS医院用药数据为全国市场的推总数据，代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况，仅作参考。

四、对上市公司影响及风险提示

本次原料药(喷他佐辛)为原有车间增加品种认证，大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)为GMP证书到期再认证。本次《药品GMP检查结果的通知》及《药品GMP证书》的获得，表明公司相关生产线满足GMP要求，将有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2020年1月21日