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2020年

1月21日

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基蛋生物科技股份有限公司
关于完成部分医疗器械注册证变更登记
及取得医疗器械注册证的公告

2020-01-21 来源:上海证券报

证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-005

基蛋生物科技股份有限公司

关于完成部分医疗器械注册证变更登记

及取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、医疗器械注册证变更具体情况

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

二、新取得医疗器械注册证的具体情况

公司于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》和1项《医疗器械注册证》,具体情况如下:

截至2019年12月31日,总前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)累计已发生的研发投入约为132.48万元;甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)累计已发生的研发投入约为93.98万元;心肌标志物质控品累计已发生的研发投入约为55.05万元;便携式生化免疫分析仪累计已发生的研发投入约为614.60万元。

三、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息:截止公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。TPSA国内注册厂家共计8家,其中荧光1家,时间分辨1家,化学发光6家,进口器注册厂家共计11家;AFP国内注册厂家共计46家,其中胶体金5家,酶联免疫3家,荧光5家,比浊2家,时间分辨2家,化学发光29家,进口注册厂家共16家;伯乐、朗道、迈瑞、迈克、万孚等具有同类心肌标志物质控品;雅培、罗氏、奥森多、西门子、法国免疫诊断系统有限公司等具有同类全自动便携式生化免疫分析仪。

四、对公司业绩的影响

上述4项注册证的取得,进一步丰富公司产品种类,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,有利于提高公司的核心竞争力,对公司未来发展具有积极作用,上述医疗器械注册证的取得和变更对公司近期营业收入不会产生重大影响。

五、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

基蛋生物科技股份有限公司董事会

2020年1月20日

证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-006

基蛋生物科技股份有限公司

关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 委托理财受托方:中国银行股份有限公司南京大厂支行、上海浦东发展银行股份有限公司南京分行。

● 本次委托理财金额:合计金额人民币9,100万元。

● 委托理财产品名称:中国银行挂钩型结构性存款、上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款。

● 委托理财期限:

● 履行的审议程序:股东大会审议通过

一、本次委托理财概况

(一)委托理财目的

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称为“公司”或“基蛋生物”)为提高募集资金使用效率,本着股东利益最大化原则,在确保不影响募集资金项目建设和募集资金使用的情况下,经公司2019年3月26日召开的2019年第一次临时股东大会审议通过,同意公司使用不超过37,000万元闲置募集资金进行现金管理,在上述使用期限及额度范围内,资金可循环滚动使用。

(二)资金来源

1、资金来源:闲置募集资金

2、根据中国证监会于2017年6月23日核发的《关于核准基蛋生物科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可﹝2017﹞1025号),中国证监会已核准公司公开发行不超过3,300万股新股。发行价格为每股22.25元,本次发行募集资金总额人民币73,425万元,募集资金净额为人民币66,921万元。瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)于2017年7月12日对本次发行的资金到位情况进行了审验,并出具了“瑞华验字[2017]48260003号”《验资报告》。

截至2019年12月31日,募集资金使用情况:

单位:元

注:年产700台医疗器械、1万盒体外诊断试剂项目处于项目验收阶段,剩余未使用募集资金为项目建设工程尾款。

(三)委托理财产品的基本情况

1、公司在中国银行股份有限公司南京大厂支行购买了中国银行挂钩型结构性存款,具体情况如下:

2、公司在上海浦东发展银行股份有限公司南京分行购买了上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款,具体情况如下:

(四)公司对委托理财相关风险的内部控制

公司使用闲置募集资金购买理财产品的风险内部控制如下:

1、遵守审慎投资原则,严格筛选发行主体,选择信誉好、资金安全保障能力强的金融机构;

2、公司财务部将及时分析和跟踪理财产品投向、项目进展情况,如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素,将及时采取相应措施,控制风险;

3、理财资金使用与保管情况由内部审计部门进行日常监督,不定期对资金使用情况进行审计、核实;

4、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。

二、本次委托理财的具体情况

(一)委托理财合同主要条款

1、中国银行挂钩型结构性存款说明书主要条款

公司于2020年1月19日向中国银行股份有限公司南京大厂支行递交了《中国银行挂钩型结构性存款申购申请书》,用闲置募集资金购买了中国银行挂钩型结构性存款,合计金额为:6,600万元。

中国银行股份有限公司南京大厂支行向公司提供本金完全保障,结构性存款的最终收益以中国银行的实际支付为准。

2、上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款说明书主要条款

公司于2020年1月20日向上海浦东发展银行股份有限公司南京分行递交了《上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款申购申请书》,用闲置募集资金购买了上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款,金额为2,500万元。

上海浦东发展银行股份有限公司南京分行向公司提供本金完全保障,结构性存款的最终收益以上海浦东发展银行的实际支付为准。

(二)委托理财的资金投向

结构性存款主要投资于银行间市场央票、国债金融债、企业债、短融、中期票据、同业拆借、同业存款、债券或票据回购等,以及挂钩利率的期权产品。

(三)本次公司使用闲置募集资金购买的理财产品为结构性存款,收益类型为保证收益型、保本浮动收益型,期限分别为63天、30天,理财产品到期后赎回,该理财产品符合安全性高、流动性好的使用条件要求,不存在变相改变募集资金用途的行为,不影响募投项目正常进行,不存在损害股东利益的情形。

(四)风险控制分析

1、额度内资金只能向各金融机构购买不超过十二个月保本型理财产品,不得用于证券投资,不得购买以无担保债券为投资标的的理财产品;

2、公司财务部将及时分析和跟踪理财产品投向、项目进展情况,如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素,将及时采取相应措施,控制风险;

3、理财资金使用与保管情况由内部审计部门进行日常监督,不定期对资金使用情况进行审计、核实;

4、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。公司将依据上海证券交易所的相关规定进行披露。

三、委托理财受托方的情况

(一)受托方的基本情况

1、中国银行股份有限公司为上市公司,该公司成立于1912年,法定代表人为刘连舸,注册资本29,440,000万元,本次委托理财不存在为该次交易专设情况,也不存在本次理财产品到期无法履约情况。

2、上海浦东发展银行股份有限公司为上市公司,该公司成立于1992年,法定代表人为郑杨,注册资本2,940,000万元,本次委托理财不存在为该次交易专设情况,也不存在本次理财产品到期无法履约情况。

(二)中国银行股份有限公司南京大厂支行、上海浦东发展银行股份有限公司南京分行与公司、公司控股股东及其一致行动人、实际控制人之间不存在关联关系。

四、对公司的影响

公司运用部分闲置募集资金进行现金管理是在确保公司日常运营和募集资金安全的前提下实施的,不影响公司募投项目投资进展,不会影响公司主营业务的正常开展,有利于提高公司募集资金的资金使用效率和收益,进一步提升公司整体业绩水平,为公司股东谋取更多的投资回报。

五、风险提示

1、尽管本次公司购买的保本浮动收益型理财产品属于低风险投资品种,但金融市场受宏观经济的影响较大,不排除该项投资受到市场波动的影响;

2、公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入,因此短期投资的实际收益不可预期;

3、相关工作人员的操作及监控风险。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

六、决策程序的履行及监事会、独立董事、保荐机构意见

公司于2019年3月4日召开的第二届董事会第十二次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过37,000.00万元的闲置募集资金购买保本型理财产品,使用期限为自公司2019年第一次临时股东大会审议通过之日起12个月,具体详见公司于2019年3月6日披露的《关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:2019-021),公司于2019年3月26日召开了2019年第一次临时股东大会,审议通过了此项议案,具体详见公司于2019年3月27日披露的《2019年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2019-044),在上述使用期限及额度范围内,资金可循环滚动使用。董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件,具体事项由公司财务部组织实施。公司独立董事、监事会和保荐机构对该议案发表了明确的同意意见。

七、截至本公告日,公司最近十二个月使用募集资金委托理财的情况

单位:人民币万元

注:经公司2019年3月26日召开的2019年第一次临时股东大会审议,同意公司使用不超过37,000.00万元的闲置募集资金购买保本型理财产品,因此上表“最近12个月内单日最高投入金额”是按照本次审议通过后公司使用募集资金购买理财产品单日最高投入金额。

截至本公告日,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理未到期余额为人民币11,600万元,未超过公司股东大会对使用闲置募集资金进行现金管理的授权额度。

八、备查文件

1、中国银行挂钩型结构性存款认购委托书、投资协议书;

2、上海浦东发展银行利多多公司稳利固定持有期JG6003期人民币对公结构性存款合同、产品说明书和风险揭示书。

特此公告。

基蛋生物科技股份有限公司董事会

2020年1月20日