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2020年

2月25日

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江苏恒瑞医药股份有限公司
董监高减持股份进展公告

2020-02-25 来源:上海证券报

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:2020-018

江苏恒瑞医药股份有限公司

董监高减持股份进展公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 董监高持股的基本情况

本次减持计划实施前,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)董事及高级管理人员周云曙、袁开红、孙杰平、刘笑含合计持有本公司股份6,017,872股,占公司股份总数的0.1361%。

● 集中竞价减持计划的进展情况

公司于2019年11月2日披露了《董监高减持股份计划公告》(公告编号:2019-071)。公司董事及高级管理人员周云曙、袁开红、孙杰平、刘笑含计划在2019年11月25日至2020年5月22日期间以集中竞价交易方式减持公司股份合计不超过664,787股(占公司股份总数的0.0150%)。减持计划实施期间,公司若发生派发红利、送红股、转增股本、增发新股或配股等股本除权、除息事项的,减持数量将进行相应调整。

截至2020年2月23日,公司董事及高级管理人员孙杰平、刘笑含以集中竞价交易方式累计减持公司股份共127,000股,占公司总股本的0.0029%。周云曙、袁开红尚未减持公司股份。

截至2020年2月23日,本次减持计划实施期限时间已过半,减持计划尚未实施完毕。

一、集中竞价减持主体减持前基本情况

上述减持主体无一致行动人。

二、集中竞价减持计划的实施进展

(一)大股东及董监高因以下原因披露集中竞价减持计划实施进展:

减持时间过半

(二)本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

√是 □否

(三)在减持时间区间内,上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

□是 √否

(四)本次减持对公司的影响

本次减持不会对公司治理结构、股权结构及持续性经营产生重大影响。

(五)本所要求的其他事项

公司将持续关注董事及高级管理人员减持计划的实施情况,并按相关规定及时履行信息披露义务。

三、集中竞价减持计划相关风险提示

(一)减持计划实施的不确定性风险,如计划实施的前提条件、限制性条件以 及相关条件成就或消除的具体情形等

截止本公告披露日,公司董事及高级管理人员股份减持计划尚未实施完毕,公司董事及高级管理人员将根据市场情况、公司股价等因素决定后续是否继续实施本次减持股份计划。

(二)减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险 □是 √否

(三)其他风险

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2020年2月24日

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2020-019

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得临床试验通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品名称:SHR5126片

剂型:片剂

规格:25mg、100mg

申请事项:临床试验

申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司

受理号:CXHL1900399、CXHL1900400

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年12月5日受理的SHR5126片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验。

2、药品的其他情况

2019年12月5日,公司向国家药监局递交本品临床试验申请获受理。SHR5126是一种新型、强效、高选择性的口服A2AR拮抗剂,能显著抑制人A2AR活性,抑制细胞核内pCREB水平,进一步增强免疫检查点药物激活肿瘤浸润性CD8+ T细胞,通过分泌IFNγ等发挥抑制肿瘤细胞生长的作用,拟用于治疗实体瘤患者。

目前,国内外在研的口服小分子A2AR拮抗剂共有3个,分别为Corvus开发的CPI-444,诺华开发的PBF-509和阿斯利康开发的AZD4635。其中,除PBF-509已进入II期临床试验阶段外,其他均处于I/Ib期临床试验阶段。国内外现无同类产品上市销售,亦无销售数据。

截至目前,该产品项目已投入研发费用约为2,308万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

二、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2020年2月24日