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2020年

2月28日

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江苏联环药业股份有限公司
关于控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司
通过药品GMP现场检查的公告

2020-02-28 来源:上海证券报

证券代码:600513 股票简称:联环药业 公告编号:2020一013

江苏联环药业股份有限公司

关于控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司

通过药品GMP现场检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”或“联环药业”)控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司(以下简称“亚中制药”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2020039)。现将相关情况公告如下:

一、《药品GMP现场检查结果通知书》相关信息

企业名称:成都亚中生物制药有限责任公司

药品生产许可证编号:川20160275

生产地址:四川省彭州市丽春镇

检查范围:原料药(地奥司明)

检查车间:地奥车间合成纯化区、地奥车间洁净区

检查时间:2019年11月19日至2019年11月21日

检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况具体情况如下:

本次亚中制药原料药(地奥司明)GMP现场检查是原有《药品GMP证书》到期的再认证,没有发生新的资金投入。

三、主要品种的市场情况

注:

1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;

2、上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

3、除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

本次亚中制药原料药(地奥司明)GMP现场检查为原有《药品GMP证书》到期后的再认证,相关生产线通过GMP现场检查表明亚中制药相关生产线符合现行GMP要求,将有利于亚中制药继续保持稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次亚中制药通过药品GMP现场检查将不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2020年02月28日