江苏联环药业股份有限公司
关于控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司
通过药品GMP现场检查的公告
证券代码:600513 股票简称:联环药业 公告编号:2020一013
江苏联环药业股份有限公司
关于控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司
通过药品GMP现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”或“联环药业”)控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司(以下简称“亚中制药”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2020039)。现将相关情况公告如下:
一、《药品GMP现场检查结果通知书》相关信息
企业名称:成都亚中生物制药有限责任公司
药品生产许可证编号:川20160275
生产地址:四川省彭州市丽春镇
检查范围:原料药(地奥司明)
检查车间:地奥车间合成纯化区、地奥车间洁净区
检查时间:2019年11月19日至2019年11月21日
检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。
二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况具体情况如下:
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本次亚中制药原料药(地奥司明)GMP现场检查是原有《药品GMP证书》到期的再认证,没有发生新的资金投入。
三、主要品种的市场情况
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注:
1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;
2、上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;
3、除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
四、对公司的影响及风险提示
本次亚中制药原料药(地奥司明)GMP现场检查为原有《药品GMP证书》到期后的再认证,相关生产线通过GMP现场检查表明亚中制药相关生产线符合现行GMP要求,将有利于亚中制药继续保持稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次亚中制药通过药品GMP现场检查将不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2020年02月28日