基蛋生物科技股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记
及新取得医疗器械注册证的公告

2020-03-04 来源:上海证券报

证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-015

基蛋生物科技股份有限公司

关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记

及新取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、部分医疗器械产品延续注册具体情况

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体情况如下:

二、医疗器械注册证变更具体情况

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

三、新取得医疗器械注册证的具体情况

公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

截至2019年12月31日,生化免疫定量分析仪累计已发生的研发投入约为2039.85万元。癌胚抗原检测试剂盒累计已发生的研发投入约为93.98万元。

四、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息:截至公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。强生、富士等具有干式生化产品,市场上暂无同时支持干化学分析法和干式免疫荧光法两种检测方法的自动化仪器。癌胚抗原检测试剂盒国内注册证约34个,其中酶联免疫2个,荧光2个,比浊2个,时间分辨1个,化学发光27个;进口注册证约12个。

五、对公司业绩的影响

上述《医疗器械注册证》的延续注册,将能保障产品的持续销售,延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。

上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,有利于提高公司的核心竞争力,对公司未来发展具有积极作用,但近期对业绩不会产生重大影响。

六、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

基蛋生物科技股份有限公司董事会

2020年3月3日

证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-016

基蛋生物科技股份有限公司

关于监事辞职的公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)监事会于近日收到公司监事张林华女士递交的辞职报告,张林华女士因个人原因辞去公司第二届监事会监事职务,辞去监事职务后,张林华女士仍在公司担任其他职务。

根据《公司法》及《公司章程》的相关规定,张林华女士的辞职不会导致公司监事会人数低于法定最低人数,亦不会影响公司监事会正常运作,张林华女士的辞职自辞职报告送达公司监事会之日起生效。公司将按照法定程序完成监事补选工作。

公司及监事会对张林华女士在任职期间对公司所作的贡献表示衷心感谢!

特此公告。

基蛋生物科技股份有限公司监事会

2020年3月3日

证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-017

基蛋生物科技股份有限公司

关于5%以上股东减持超过1%的提示性公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 本次权益变动为履行此前披露的股份减持计划,不触及要约收购,不会使公司控股股东及实际控制人发生变化。

● 本次权益变动后,信息披露义务人及其一致行动人持有上市公司股份比例将从9.90%减少至8.28%。

基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“基蛋生物”或“公司”)于2020年3月3日收到公司股东苏州捷富投资企业(有限合伙)(以下简称“捷富投资”或“信息披露义务人”)及其一致行动人杭州维思捷朗股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“杭州捷朗”)、杭州维思投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“杭州维思”)、天津捷元资产管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“天津捷元”)发来的《基蛋生物科技股份有限公司减持股份进展告知函》。现将其有关权益变动情况公告如下:

一、本次权益变动情况

(一)信息披露义务人

(二)一致行动人1

(三)一致行动人2

备注:

1、信息披露义务人及其一致行动人于2020年1月11日披露《简式权益变动报告书》,该次权益变动后,信息披露义务人及其一致行动人合计持有上市公司股份25,781,678股,占上市公司总股本的9.90%。

2、本次权益变动所涉及股份均享有表决权,不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。

3、本次变动不存在违反《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规和本所业务规则等相关规定情形及其相关承诺。

二、本次权益变动前后,投资者及其一致行动人拥有上市公司权益的股份情况

以上所有表格中数据尾差为数据四舍五入加和所致。

备注:本次权益变动后所持有的公司股份均享有表决权,不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。

三、其他情况说明

1、本次权益变动为减持,不涉及资金来源。

2、本次权益变动为履行本次减持计划:捷富投资、杭州捷朗、杭州维思拟自2019年9月13日至2020年3月10日期间合计减持公司股份不超过29,168,262股,占公司股份总数的11.20%,其中通过集中竞价方式合计减持不超过5,208,353股;通过大宗交易方式减持合计不超过10,416,708股;通过协议转让方式减持合计不超过29,168,262股。截至本公告披露日,通过集中竞价方式尚余6,981股未完成,通过大宗交易方式尚余4,231,708股未完成,未通过协议转让方式减持。

3.本次权益变动不会导致控股股东、实际控制人的变化。

特此公告。

基蛋生物科技股份有限公司董事会

2020年3月3日