三诺生物新冠病毒检测产品
获欧盟市场准入资格
2020-03-11
来源：上海证券报
作者：⊙记者 李兴彩 ○编辑 祝建华
⊙记者 李兴彩 ○编辑 祝建华
3月10日晚，三诺生物公告，近日，就公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），公司已向欧盟主管当局提交CE产品通知，具备欧盟市场准入条件。
据公告，该款新型冠状病毒抗体检测试剂盒运用胶体金免疫层析技术，利用抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测；可为新冠肺炎的疑似患者、密切接触者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、便捷的现场检测手段，适用于多种检测环境。
三诺生物表示，上述产品向欧盟提交CE产品通知，表明该产品具备欧盟市场准入条件，体现公司应对新冠肺炎疫情下的产品研发能力，将进一步提升公司的核心竞争力与综合服务能力。
