重庆太极实业（集团）股份有限公司
关于氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价的公告
2020-04-22
来源：上海证券报
证券代码：600129 证券简称：太极集团 公告编号：2020-27
重庆太极实业（集团）股份有限公司
关于氢溴酸西酞普兰片获得仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，近日公司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》，批件号为2020B02780。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号一医药制造》的相关要求，对相关信息公告如下：
一、药物基本情况
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二、药品适应症及研发情况
氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症。
2019年2月,西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请，并获得受理，现已获得一致性评价批件。西南药业对该产品累计投入研发费用610万元（未经审计）。
氢溴酸西酞普兰片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019版）》乙类药品。
三、同类药品的市场状况
截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有8家公司有该产品生产批件。西南药业是第二家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约21668万元。
四、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，周期长、环节多，未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆太极实业（集团）股份有限公司
2020年4月22日
