神州细胞：树立具有国际竞争力、技术先进的生物制药品牌
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——北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
北京神州细胞生物技术集团股份公司创始人、董事长、总经理 谢良志先生
北京神州细胞生物技术集团股份公司董事、副总经理、董事会秘书 唐黎明先生
北京神州细胞生物技术集团股份公司财务总监 赵桂芬女士
中国国际金融股份有限公司投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理 李 响先生
中国国际金融股份有限公司保荐代表人 陈贻亮先生
北京神州细胞生物技术集团股份公司
创始人、董事长、总经理谢良志先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友：
大家好！
欢迎大家参加北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行A股网上路演。在此，我谨代表神州细胞董事会、管理团队和全体员工，向长期关心、支持本公司发展的广大投资者和各界朋友，表示衷心的感谢！向今天参加本次网上路演的嘉宾表示热烈欢迎！借助此次交流活动，我们将充分解答投资者所关心的问题，让大家全面、充分、客观地了解神州细胞。
神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发和产业化开发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过10多年的生物制药技术积累和创新，神州细胞已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。神州细胞致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市场的巨大需求，树立领先的生物制药品牌。
本次公开发行股票并上市，是神州细胞发展历程中的重要里程碑，是公司做强、做大的重要支撑和全新起点。公司将以本次发行上市为契机，始终秉持以人为本的观念，坚持以技术创新为第一驱动力和核心竞争力，着眼于解决国内患者生物药可及性难题。上市后，神州细胞将坚决秉承恪尽职守、诚实守信、勤勉尽责的法定义务，接受投资者监督，维护投资者合法权益，为资本市场的健康发展作出应有贡献。我们坚信，广大投资者的高度信任与大力支持，将是神州细胞成功发行的重要保证。
我们也真诚希望通过本次交流，能为长期关注神州细胞、支持神州细胞的投资者答疑解惑，让大家对神州细胞有更深入、更全面的了解。我们也将充分听取、认真采纳各位投资者朋友的建设性意见建议，进一步推动本公司健康持续发展。
谢谢大家！
中国国际金融股份有限公司
投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理
李响先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者：
大家好！
作为神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行A股股票的保荐机构和主承销商，我们非常高兴能够参加今天的网上路演活动。在此，我谨代表中国国际金融股份有限公司，向所有参加本次网上路演的嘉宾和投资者们表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司。在合作过程中，公司全体员工的严谨、实干、专业给我们留下了深刻印象，我们为能够向神州细胞这样优质客户提供服务而感到无比荣耀。我们相信，神州细胞登陆资本市场后，将进一步增强其自身的综合实力，在解决国内患者生物药可及性的难题上再创佳绩，成为具有国际竞争力的、技术先进的生物制药品牌。我们对这样一家优秀且具有实干精神的企业的未来充满信心。
作为本次发行的保荐人和主承销商，中金公司将切实履行保荐义务，勤勉尽职，做好持续督导工作。我们真诚地希望通过本次网上路演推介，广大投资者能够更加深入、客观地了解神州细胞，从而更准确地把握神州细胞的投资价值和投资机会。欢迎大家踊跃提问、积极申购。
最后，预祝北京神州细胞生物技术集团股份公司本次网上路演推介会取得圆满成功！
谢谢大家！
北京神州细胞生物技术集团股份公司
董事、副总经理、董事会秘书唐黎明先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友：
大家好！
北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演活动即将结束。在此，我谨代表神州细胞，对广大投资者给予神州细胞的关注和支持表示诚挚的感谢！
今天，各位投资者朋友从各个方面与我们进行了深入的交流。大家提出了很多宝贵的意见和建议，我们将予以认真听取和吸收，在今后的经营管理中积极借鉴、不断完善。同时，公司将严格按照相关法律法规的要求，及时准确地做好信息披露工作，并保证信息披露真实完整。
虽然网上路演即将结束，但我真诚希望大家能够继续通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们保持密切的沟通和联系。我们一定会不断努力，为社会呈现一家治理规范、决策科学、技术领先的上市公司，实现股东价值、员工价值和社会效益最大化的目标。
最后，感谢保荐机构和主承销商中金公司以及所有中介机构所付出的辛勤劳动！感谢广大投资者的信任、支持和踊跃参与！感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供这个良好的互动交流平台！
谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
陈贻亮：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。
问：公司的技术先进性如何体现？
谢良志：公司在发现及研发创新药领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评估、机制研究及验证，并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关键步骤中具有较强的能力。截至2020年5月15日，在公司拥有的23个药物研发产品管线中，21个为创新药物，2个为临床需求大的生物类似药。
经过长达近18年的努力，公司及子公司自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。这些技术平台可以分为以下5个核心技术体系：1）创新中和抗体候选药物发现技术体系；2）生物药高效生产工艺技术体系；3）生物药质量控制技术体系；4）生物药成药性评价技术体系；5）规模化生产及管理技术体系。公司拥有主流生物药生产技术平台，可满足多种类型生物药的产业化需求。公司建立了CHO细胞和昆虫细胞的高效表达体系和生产工艺技术平台，可满足不同分子量大小、不同糖基化修饰蛋白药物、单克隆抗体药物、抗体片段药物、病毒样颗粒疫苗等生物药产业化需求。
问：公司是否拥有独立完整的产品管线？
陈贻亮：截至2020年5月15日，公司的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药。其中，1个产品的首轮上市申请获受理、1个产品的上市申请获受理、6个产品获准进入临床研究阶段、6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段、9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段。另外，还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。全部品种均为公司自主独立研发，在全球范围内拥有商业化权益。
问：公司参与了多少项重大科研项目？
谢良志：公司依托核心技术，独立或牵头共计承担了29项与公司创新药研发技术或业务相关的重大科研项目。其中，包括全人源抗表皮生长因子受体（EGFR）单抗的临床前研究、制备抗体和融合蛋白药物的动物细胞大规模高密度流加培养关键技术等项目。
问：报告期内，公司每年投入多少研发费用？
赵桂芬：2017年度、2018年度及2019年度，公司研发费用分别为18917.30万元、43477.25万元及51617.57万元。
发展篇
问：公司未来的发展战略是什么？
谢良志：公司秉持以人为本的观念，坚持以技术创新为第一驱动力和企业的核心竞争力，着眼于解决国内患者生物药可及性难题，致力于实现中国自主研发和生产的创新生物药进入全球主流国家市场，以及树立具有国际竞争力的、技术先进的生物制药品牌。
契合于上述发展战略，在未来10年内，公司计划加大主要产品研发投入、加速推动临床研究进程，争取尽早完成临床研究，将创新成果快速转化为商业产品、促进更多自主研发的具有同类最佳潜质的生物药逐步进入国内和国际市场。
问：公司准备如何实现研发技术产业化？
谢良志：公司按照GMP标准建立了可实现商业化生产的动物细胞培养生产线，包括2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线（其规模分别为4000升和8000升）和1条制剂生产线，可生产水针制剂和冻干制剂2类不同的生物药品种。
公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，7个品种已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。
公司管理团队拥有丰富的生物药产品研发和生产经验，团队成员参与过国际知名跨国制药企业多项药品的研发、产业化和国际上市申报工作，以及超过20个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作。
公司就自主研发的技术平台、工艺、配方和品种方面的知识产权实施了生物医药行业通行的保护措施（例如将相关技术列为商业秘密予以保护，就相关技术申请专利）。截至2020年5月15日，公司已获得8项专利证书。公司亦已开展其他多项技术和产品的专利申请筹备工作。
问：公司有哪些具备核心竞争力的产品？
谢良志：公司已进入临床试验阶段的SCT800（重组凝血八因子）、SCT200（EGFR单克隆抗体）、SCT-I10A（PD-1单抗）和SCT1000（14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）为公司的核心竞争产品。
问：公司在研产品研究进展如何？
谢良志：公司目前在研品种处于不同的临床或临床前研究阶段，已有2个产品临近商业化阶段，3个产品进入III期临床研究，1个产品处于II期临床研究，2个产品已获准进入临床阶段，还有多个处于临床前研究阶段的产品，目前管线产品在各个研发阶段分布相对均衡。公司现有产品储备已经具有一定的规模，具有较好的研发、生产和销售等方面的规模经济效益基础，可以满足公司短期、中期及持续发展的品种输出需求。
问：公司研发的SCT800进展到了哪个阶段？
谢良志：截至2020年5月15日，国家药品监督管理局已受理SCT800首轮上市申请；同时，公司正在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究，并正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作。
问：为实现盈利，公司采取了哪些措施？
唐黎明：为实现盈利，公司拟采取4项措施：1）推进产品商业化进程；2）推进在研产品的临床试验开发进度；3）建设新的生产基地、扩大产能；4）推进产品国际合作和国际市场授权。
问：公司目前是否组建了营销团队？
陈贻亮：随着公司研发及产品商业化进程的推进，公司需要组建营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。截至2020年5月15日，公司正在为SCT800和SCT400的商业化组建营销团队。
行业篇
问：行业法律法规对公司经营有什么影响？
陈贻亮：近年来，我国出台的一系列针对创新类药物的法律法规和行业政策，从药品研发、药品审批等环节给予优惠和支持创新类药物的研发及生产，对公司药品的研发、生产具有极大的推动作用。
我国亦出台医保目录谈判、带量采购、两票制、DRGs试点等医药政策。公司目前临近商业化的产品或临床试验进展较快的产品（SCT400、SCT200、SCT-I10A），未来上市后需与国家医疗保障局相关部门谈判，是否能及时纳入医保目录存在不确定性；带量采购政策的推出可促进医疗机构按合同规定与进入采购范围的制药企业及时结算货款，降低制药企业的流动资金压力，但亦可能降低制药企业产品的毛利率，制药企业可能需要通过增加销售量相应抵消单价降低对净利润的影响；与带量采购政策类似，如DRGs在全国范围内实行，可能降低公司产品的毛利率；公司尚未开始商业化生产，目前不存在流通渠道，尚不适用“两票制”。公司拟从商业运营建设的开始即遵循“两票制”政策，搭建流通网络、经销商合作模式，使用规范的机制以及透明的价格为医院及患者提供产品与服务。
此外，因已有相关重组凝血八因子、贝伐珠单抗、阿达木单抗产品进入国家医保目录并有各自的医保药品价格上限，公司预计公司同类产品在上市后可能需进一步降低价格以扩大市场份额。
问：现阶段我国生物药行业的发展情况如何？
谢良志：我国的生物药行业发展滞后于全球市场，也因此为我国医药市场带来了更广阔的增长空间。我国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场增速快速增长。由于产业结构差异，我国医药市场的畅销药与全球市场有很大差异。未来，我国的畅销药结构将趋向更为成熟的全球市场，预示着我国生物药拥有更高的发展为重磅药物的潜力。
问：公司HPV疫苗产品的市场前景如何？
谢良志：自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后，4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。根据中国食品药品检定研究院的数据显示，2017年共145.5万份HPV疫苗进入中国市场销售，约48.5万人接种；2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售，约237.6万人接种，同比增长率为389.9%。2019年上半年的批签发数据基本保持这一增速，显示中国HPV疫苗市场的巨大临床需求以及市场潜力。
问：公司SCT1000产品的市场需求情况如何？
谢良志：公司的SCT1000产品用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病。SCT1000通过诱导人体的免疫器官提前生产出可中和HPV病毒抗体，增强HPV中和抗体的交叉保护作用，以提高人体对HPV的免疫力。
截至2020年3月9日，我国已批准上市的3个国外进口HPV疫苗药物和1个国产HPV疫苗药物分别为2价、4价、9价和2价HPV疫苗。鉴于我国人口众多，HPV疫苗的认知度和接种意愿高，上述国内已上市的HPV疫苗药物未能充分满足当前国内临床需求。
发行篇
问：公司是否设立了员工持股平台？
李响：2018年8月，为激励高级管理人员和核心骨干员工的工作积极性，增强员工的凝聚力，公司设立了神州安元、神州安恒、神州安泰、神州安和、神州安成、神州安平作为公司高级管理人员和核心骨干员工间接持有公司股份的员工持股平台。
问：此次公司发行股份数量是多少？
李响：本次发行股份数量为5000万股，占发行后总股本的11.49%，本次公开发行后总股本为43533.5714万股。本次发行全部为公开发行新股，公司股东不进行公开发售股份。
问：公司具体选择了哪套上市标准？
李响：公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
问：公司本次募集资金用于哪些项目？
李响：公司扣除发行费用后的实际募集资金净额主要用于产品临床研究项目及补充流动资金。
问：公司为什么将募集资金用于SCT800产品研究？
唐黎明：公司的SCT800产品拟用于治疗甲型血友病。患者体内缺失凝血八因子或者其体内凝血八因子含量低为甲型血友病的致病因素，SCT800可为甲型血友病患者提供重组凝血八因子，以达到治疗甲型血友病的目的。
现阶段，国内甲型血友病患者众多并呈现持续增长趋势，但因选择预防治疗方式的人群比例很低，在治疗过程中，整体而言，因多采用凝血八因子药剂用量低等低标准的治疗方案，国内甲型血友病患者的整体治疗水平较低，临床需求远未获得满足。此外，受限于凝血八因子产量限制等因素，其他国家或地区（特别是印度等发展中国家或地区）的甲型血友病患者亦存在临床需求未获满足的情况。
公司将本次募集资金用于有关SCT800的国内和国际预防治疗的III期临床研究及该产品扩展期研究，有助于加快该产品的临床研究进程、推进该产品在国内和国际范围内的药品注册工作，以及尽早实现该产品在国内和国际范围内的上市。上述募集资金的运用对于增加甲型血友病患者的治疗药物选择、推动全球范围内甲型血友病患者提高凝血八因子用药量、扩展甲型血友病预防治疗方式的使用范围以及实现公司的发展战略具有必要性。
文字整理 姚炯
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