郑州安图生物工程股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械生产
许可证变更登记的公告

证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2020-058

郑州安图生物工程股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械生产

许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司北京安图生物工程有限公司（以下简称“北京安图”）于近日取得北京市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次主要涉及企业负责人的变更，变更后具体如下：

一、具体情况

企业名称：北京安图生物工程有限公司

许可证编号：京食药监械生产许20100007号

住所：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产范围：2002 版分类目录：Ⅱ类：Ⅱ-6840体外诊断试剂 Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂

法定代表人：李强

企业负责人：李强

有效期至：2024 年 01 月 15 日

二、对公司的影响

本次医疗器械生产许可证变更主要是基于北京安图实际经营状况考虑，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2020年6月17日

证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2020-059

郑州安图生物工程股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

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截至2019年12月31日，累计已发生的研发投入约为1218万元。

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国外同行业已有欧蒙医学诊断等厂家取得了上述类似产品的医疗器械注册证书。

三、对公司业绩的影响

上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2020年6月17日