大博医疗科技股份有限公司
关于公司产品获得CE认证的公告
证券代码：002901 证券简称：大博医疗 公告编号：2020-045
大博医疗科技股份有限公司
关于公司产品获得CE认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
大博医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的部分产品于近日获得欧盟公告机构TüV SüD和UDEM的CE认证，具体信息如下：
本次获得公告机构TüV SüD的CE认证的产品系列包括：脊柱接骨板系统、椎间融合器Cage系统、椎间融合器钛网系统。上述产品主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗，经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二四年五月二十六日。
本次获得公告机构UDEM的CE认证的产品系列包括：髓内钉系统、脊柱内固定器系统、软组织损伤修复系统、膝关节系统、髋关节系统。上述产品主要应用于骨折内固定、胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗、膝关节与髋关节置换及运动损伤修复的治疗，经公告机构审查，符合欧盟医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二四年五月二十七日。
上述产品在欧盟注册获批有利于公司相关产品线在欧盟市场的推广和销售，进一步增强公司的核心竞争力，预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会
2020年7月16日
证券代码：002901 证券简称：大博医疗 公告编号：2020-044
大博医疗科技股份有限公司
关于子公司获得第三类医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
大博医疗科技股份有限公司控股子公司深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的2项第三类《医疗器械注册证》。具体情况如下：
一、《医疗器械注册证》基本信息
1、颈椎前路内固定系统注册证基本信息
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2、椎板固定板系统注册证基本信息
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二、对公司的影响
上述产品注册证的取得，有利于子公司进一步拓展脊柱产品线业务，增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会
2020年7月16日
