常州千红生化制药股份有限公司
关于公司ZHB206注射液获得临床试验通知书的公告
2020-07-22
来源：上海证券报
证券代码：002550 证券简称：千红制药 公告编号：2020-033
常州千红生化制药股份有限公司
关于公司ZHB206注射液获得临床试验通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
近日，由常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“千红制药”）与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（编号：2020LP00064）。现将有关详情公告如下：
一、药物基本情况
药品名称：ZHB206注射液
受理号：CXHL2000174
申请类别：化药一类
申请事项：新药临床试验申请
申请人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司、常州千红生化制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2020年4月16日受理的ZHB206注射液符合药品注册的有关要求，同意开展急性缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验。
二、新药的其他情况
ZHB206注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药，是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206注射液相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。
三、风险提示
公司将尽快完成相关准备工作，开展临床试验研究，由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
常州千红生化制药股份有限公司
董事会
2020年7月22日
