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2020年

8月19日

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苑东生物:以高端仿制药为基础 创新药为重点 生物药谋发展

2020-08-19 来源:上海证券报
  路演嘉宾合影

——成都苑东生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

成都苑东生物制药股份有限公司董事长、总经理 王 颖女士

成都苑东生物制药股份有限公司董事会秘书 王武平先生

成都苑东生物制药股份有限公司董事、财务总监 熊常健先生

成都苑东生物制药股份有限公司副总经理 HONG CHEN先生

成都苑东生物制药股份有限公司总经理助理 纪昌平先生

中信证券股份有限公司投资银行管理委员会医疗健康行业组总监、保荐代表人 洪立斌先生

中信证券股份有限公司投资银行管理委员会高级副总裁、保荐代表人 彭浏用先生

成都苑东生物制药股份有限公司

董事长、总经理王颖女士致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友朋友们:

大家下午好!

今天,我非常高兴能够通过网络,与各位投资者朋友就苑东生物首次公开发行股票并在科创板上市进行实时在线交流。在此,我谨代表公司,向参加本次活动的各位投资者朋友表示热烈的欢迎,也向多年来一直关心与支持苑东生物发展的各界友人,表示衷心的感谢!我们希望通过此次网上交流活动,充分客观地解答各位投资者所关心的问题,让大家更全面、深入地了解苑东生物。

苑东生物创立于2009年,始终坚持以患者为中心,以临床需求为导向,致力于麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域的创新药、生物药以及高端仿制药的研究及产业化。

公司以研发创新驱动,持续保持高研发投入打造核心竞争力。公司建立了完善的研发体系、行业内领先的关键技术及平台,形成了良好的技术创新机制,具备较强的研发成果产业化能力。目前,公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程研究中心等多个研究平台,已取得4个“重大新药创制”科技重大专项,3个在产国内首仿产品,4个通过一致性评价产品。公司坚持仿创结合,围绕重点领域布局在研产品46个,其中创新药物项目占比约20%,并有2个自主研发1类新药先后进入I、II期临床,多个高端化学药被纳入优先审评。丰富的产品管线有力保障了公司未来可持续创新发展,为公司持续创造价值。

公司上市后将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以高端仿制药为基础、以创新药为重点、以生物药谋发展,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。

我们深知,广大投资者的信任与支持是苑东生物股票发行成功的根本保证。我们将真诚地与大家沟通,用心聆听大家的意见和建议。我们希望在公司迈入资本市场后,能够得到各位更多的关注和大力支持!谢谢大家!

中信证券股份有限公司

投资银行管理委员会医疗健康行业组总监、保荐代表人

洪立斌先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者、女士们、先生们:

大家下午好!

首先,我谨代表中信证券,对所有参加成都苑东生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演的嘉宾和投资者朋友表示热烈的欢迎!作为苑东生物的保荐机构,中信证券为本次能够与苑东生物携手合作深感荣幸。

中信证券股份有限公司是一家资产质量优良、专业团队精干、创新能力突出、服务鲜明的大型综合上市证券公司。作为苑东生物发行与上市的保荐机构、主承销商,在保荐过程中,我们不断加深对苑东生物的认识和了解。公司产品在涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域拥有较强的竞争优势,并在市场上形成了较好的知名度,自主研发能力在行业内领先。公司始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“成就自我,服务大众,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球特异型专利处方药制药企业。

在与苑东生物合作过程中,我们亲眼见证并亲身感受了公司的快速发展及骄人业绩。苑东生物踏上资本市场,将为公司持续健康成长,注入全新动力与活力,将极大地推进和强化公司产品与市场影响力,从而获得更大市场份额以及更高的利润回报!

我们坚信,公司一定能够把握本次股票发行与上市契机,致力提升主营业务,增强核心竞争力,以更加优良的业绩回报股东,回报社会,回报对苑东生物寄予厚望的广大投资者!中信证券将一如既往地为苑东生物提供高质量的金融服务,并愿与苑东生物及各位投资者朋友共同分享公司成长的喜悦。

最后,我谨代表中信证券预祝苑东生物本次发行取得圆满成功!谢谢大家!

成都苑东生物制药股份有限公司

董事会秘书王武平先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和各位网友:

大家好!

时间过得很快,今天的网上路演即将结束。在此,我代表苑东生物,再次对大家的积极参与表示衷心的感谢,同时也十分感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供良好的沟通平台。此外,我还要感谢保荐人中信证券及所有中介机构为苑东生物发行上市所作出的努力,谢谢你们!

通过对苑东生物在战略规划、经营管理、未来发展等方面的共同探讨,从各位投资者朋友这里,我们收集到了许多宝贵的建议和意见。在今后的经营管理中,我们一定会认真考虑这些问题和建议,并把朋友们的真知灼见融入到苑东生物的发展规划和经营管理中,创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。

苑东生物将以本次发行上市为契机,在未来的时间内,实施本次发行募集资金投资项目,不断加强公司的核心竞争力。我们坚信,我们会把苑东生物打造成一家治理规范、决策科学、具有先进技术、高附加值、高成长性、可持续发展的医药上市公司,实现股东价值、员工价值和社会价值最大化。

我们真诚希望,在苑东生物未来的发展道路上,能够与大家一路同行,始终得到大家一如既往的支持与信任。同时,公司一定会积极创造条件加强与大家的互动和沟通,让投资者进一步了解苑东生物的投资价值和未来的成长空间。

最后,希望我们携手共进,共同创造更加美好的未来!谢谢大家!

经营篇

问:公司的主营业务是什么?

王颖:公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。公司产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

问:公司的主要产品有哪些?

纪昌平:按在报告期内对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大来看,公司目前有7个核心产品,包括心血管类富马酸比索洛尔片、抗肿瘤类伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊、消化类注射用复方甘草酸苷、麻醉镇痛类盐酸纳美芬注射液和布洛芬注射液、儿童用药类枸橼酸咖啡因注射液。其中,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液和枸橼酸咖啡因注射液是国内首仿,富马酸比索洛尔和布洛芬注射液为首家通过一致性评价产品。

除前述主要产品外,公司目前在产的主要化学药制剂产品还有注射用帕瑞昔布钠(医保乙类)、依托考昔片(医保乙类)、奥氮平片(医保乙类)、盐酸法舒地尔注射液(医保乙类)、注射用甲磺酸加贝酯(医保乙类)、盐酸纳洛酮注射液(医保甲类)、注射用盐酸纳洛酮(医保甲类)、注射用盐酸丁卡因(医保甲类)、注射用维库溴铵(医保甲类)、注射用夫西地酸钠(医保乙类)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(地方医保)等。

问:公司有多少子公司?

王颖:公司目前有5家全资子公司,分别是四川阳光润禾药业有限公司、四川青木制药有限公司、西藏润禾药业有限公司、成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司。

问:请介绍公司的盈利模式。

王颖:公司已建立起可持续发展的盈利模式。公司定位于高端化学药和生物药的研发与生产,坚持研发创新驱动,并保持持续的高研发投入,建立了行业内领先的研发技术和产业化平台,实现了30余个品种的产业化,已具备较强的研发成果产业化能力。截至2020年6月,公司在研项目有46个,其中7个为1类新药。丰富的在研产品管线有力保障了公司未来持续推出新产品上市,以形成良性的产品迭代,并推动公司可持续发展。

问:公司在技术上有哪些优势?

王颖:经过多年的技术积累,公司形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等4大类核心技术。公司的核心技术服务于公司创新药和仿制药的研发和产业化,相关技术水平处于行业前列。在此基础上,公司建立有5大技术平台:药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台,并配置了国际先进的仪器设备,通过平台的资源共享和体系优势,确保研发质量和效率。

问:公司营业收入的增长趋势如何?

熊常健:2017年至2019年,随着公司业务规模的扩大,公司营业收入保持了较快增长。其中,2018年较2017年增长29242.06万元,增长率为61.39%;2019年较2018年增长17847.66万元,增长率为23.22%。

问:公司近几年的营业利润是多少?

熊常健:2017年、2018年、2019年,公司实现营业利润分别为7426.79万元、14913.60万元、11473.26万元。

问:近年来公司的研发费用是多少?

熊常健:2017年到2019年,公司的研发费用分别为7722.48万元、12439.59万元和15657.17万元。公司高度重视技术研发,公司的研发费用金额逐年增长。

问:政府对公司的补助是多少?

熊常健:2017年到2019年,公司取得的各种政府补助收入分别为3182.19万元、6012.03万元和5225.06万元,占公司利润总额的比重分别为42.73%、40.53%和45.08%。

发展篇

问:公司未来的发展战略是什么?

王颖:公司专注于医药行业,以“成就自我,服务大众,成为最受尊重和信赖的医药企业,为人类健康沐浴阳光”为宗旨,坚持以患者为中心、以临床需求为导向、满足临床的可及性和可负担性,致力于成为全球特异性专利处方药医药企业。未来公司将继续坚持以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、国际化促发展、效率制胜的创新可持续发展战略;不断研制有技术壁垒、专利壁垒及麻醉、精神药品等技术含量高、安全、疗效确切的高端化学药和生物药,聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,践行国家创新及高质量发展战略。

研发和技术创新能力是医药企业赖以生存和发展的基础,是企业持续打造的核心竞争力。为实现公司发展战略和目标,公司坚持以高端化学药为基础、创新药物为重点、生物药谋发展,抓住政策机会,形成技术壁垒,持续提升产品竞争力,持续加大研发投入,推动公司成长为全球特异性专利处方药医药企业。

问:请介绍公司在仿制药业务方面的定位与规划。

王颖:公司在仿创结合的发展过程中,仿制药为公司设立至今的发展贡献了稳定的现金流,也是目前主要的收入来源。报告期内,公司主要产品均为仿制药,2017年度、2018年度、2019年度,公司仿制药产品收入占比分别为97.39%、96.15%及96.31%。现阶段,公司研发仍以仿制药为基础,大力推进抢仿、首仿品种,以及打破垄断、替代原研、降低成本的仿制药布局,同时布局开发一些临床价值高、市场前景好的创新药。截至招股说明书签署日,公司现有在研项目46个,其中1类新药在研项目7个,2类新药在研项目2个,新药在研占比约19.56%,仿制药占比80.44%。未来,公司将以仿制药为基础,不断丰富麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重点领域产品管线,开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端化学药及特药,以较高的迭代能力和差异化取胜。同时,公司也将以患者为中心,高度关注临床未被满足的需求,进一步加大创新药研发投入和布局,扩展生物药权重,以仿促创,仿创结合,走创仿双发的发展之路。

问:目前公司有哪些产品已经通过和正在进行一致性评价?

王颖:公司有4个产品已通过一致性评价:富马酸比索洛尔片(2.5mg、5mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g、8ml:0.8g)、依托考昔片(30mg、60mg、120mg)和奥氮平片(10mg)。

公司有7个产品正在进行一致性评价工作:枸橼酸咖啡因注射液、盐酸法舒地尔注射液、伊班膦酸钠注射液、盐酸纳络酮注射液、乌苯美司胶囊、盐酸纳美芬注射液、注射用帕瑞昔布钠。

问:公司未来在产品线方面有什么计划?

HONG CHEN:公司围绕麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等重点治疗领域进行在研产品线布局。公司在研产品储备丰富,形成了较强的产品迭代能力。截至目前,在研项目有46个,7个为1类新药。其中,麻醉镇痛领域布局了13个在研产品,心血管布局了13个在研产品,抗肿瘤领域布局了4个在研产品,糖尿病领域布局了5个在研产品,儿童用药领域布局了5个在研产品,其他领域布局了6个在研产品。公司在研项目以未来可以形成产业化的上市产品为目标,预计未来公司将不断有在研项目转化为上市产品。

问:请介绍公司的重点在研项目。

HONG CHEN:公司有10款重点在研产品,主要适应症包括抗肿瘤、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域,包括:优格列汀片、CX3002片、D0011长效融合蛋白注射液、EP-9001A单抗注射液、沙库巴曲缬沙坦钙钠片、右旋布洛芬注射液、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、卡培他滨片、格隆溴铵注射液。其中,优格列汀片为1类新药,已进入临床II期;盐酸美金刚缓释胶囊、卡培他滨片、格隆溴铵注射液已进入申报上市阶段。

公司重点在研项目布局市场潜力较大、前景较好的领域,对市场已有部分同类竞品的,公司实施产品差异化竞争。

问:公司主要产品富马酸比索洛尔片已纳入第二批药品集中采购名单,并成功中标,对公司有什么影响?

王颖:公司主要产品富马酸比索洛尔片于2019年10月确认中标上海市药品集中采购,于2020年1月确认中标全国药品集中采购。公司产品富马酸比索洛尔片被纳入药品集中采购目录,中标后将给公司带来更大的市场份额,从而带动公司富马酸比索洛尔片销量的增加。国家药品集中采购从4月开始执行,1月到4月,公司实现销售收入8897.92万元,同比增长41.8%,销量增长167.6%。

行业篇

问:公司属于哪个行业?

王颖:根据中国证监会2012年10月发布的《上市公司行业分类指引》,本公司属于“医药制造业”(代码为C27)。

问:请介绍全球医药行业的基本情况。

纪昌平:近年来,随着全球经济逐渐复苏、人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高,全球医药市场规模保持平稳增长。根据IQVIA的数据统计,从2008年到2018年,全球医药市场的年均复合增长率约为3.86%,预计将在2021年达到1.5万亿美元的市场规模。

在高收入国家中,由于近年来大量药品专利到期以及仿制药的广泛运用,药品消费支出(特别是在慢性病治疗领域)增速显著下降,新兴市场则呈现出较快的增长势头。根据IQVIA的预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。

问:一致性评价制度对中国仿制药行业有什么影响?

王颖:随着一致性评价制度的持续推进,未来中国仿制药行业的格局将出现重大变化。一致性评价对企业的技术能力和资金实力提出了较高要求,只有行业龙头企业才能够同时具备以上条件。随着一致性评价的进行,无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入,中小企业将陆续退出,优质仿制药市场份额将持续增加,行业集中度得到提升。在这个过程中,产品质量层次较高,与原研药能够达到等效,在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占得先机;实现制剂出口海外规范市场的企业,也能够利用转报程序加速推进自有产品的一致性评价进程。

发行篇

问:请介绍公司的控股股东及实际控制人。

王武平:公司控股股东和实际控制人为王颖女士。本次发行前,王颖女士直接持有公司46.5556%的股权,同时通过担任楠苑投资、竹苑投资、菊苑投资的执行事务合伙人委派代表合计控制公司11.5555%的股权。王颖女士直接和间接合计控制公司58.1111%的股权,为公司控股股东、实际控制人。

问:公司本次发行多少股?

洪立斌:公司本次拟公开发行新股数量为不超过3009万股。

问:公司本次募投项目是什么?

彭浏用:本次募集资金投向经公司股东大会确定,实际募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”“药品临床研究项目”“生物药研究项目”“营销网络建设项目”“技术中心创新能力建设项目”“信息化系统建设项目”及补充流动资金项目。

问:募投项目与公司主营业务之间的关联性如何?

王武平:本次募集资金投资项目紧密结合公司主营业务,对公司扩大生产规模、提升研发能力、推动新药开发、进一步提升品牌影响力有重要意义。本次募集资金数额和投资项目与公司现有生产经营规模、财务状况、技术水平和管理能力等相适应。募集资金投资项目实施后不会导致公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间产生同业竞争,也不会对公司独立性产生不利影响。

文字整理 姚炯

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