前沿生物：全球率先开始艾滋病长效疗法 满足患者重大临床需求
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——前沿生物药业（南京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事长 DONG XIE（谢东）先生
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事、总经理 CHANGJIN WANG（王昌进）先生
前沿生物药业（南京）股份有限公司副总经理、董事会秘书 OH ISAMU（王勇）先生
前沿生物药业（南京）股份有限公司副总经理、财务总监 邵 奇先生
瑞银证券有限责任公司投资银行部联席主管、董事总经理 孙利军先生
瑞银证券有限责任公司投资银行部执行董事、保荐代表人 崔健民先生
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事长DONG XIE（谢东）先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者朋友们：
大家好！
欢迎大家参加前沿生物药业（南京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动。在此，我谨代表前沿生物，向参加本次网上交流会的各位投资者朋友和嘉宾表示最诚挚的欢迎和衷心的感谢！希望通过此次网上交流活动，能充分客观地解答各位投资者所关心的问题，让大家更加全面地了解前沿生物。
前沿生物成立于2013年，以临床需求为导向，开发新药、治病救人、造福社会是我们的使命。公司业务覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售全产业链，拥有1个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，2个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。同时，拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。
历经多年，我们开发出了中国第一个原创抗艾滋病新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁，在全球率先开始了艾滋病长效疗法，满足了患者的重大临床需求。同时，我们正在开发多个具有全球竞争力的原创新药。这些在重大公共卫生领域的新药，将不仅具有临床价值，救死扶伤，还具有传染病防控的重要社会价值。
本次发行上市，是前沿生物发展历史上的一个重要里程碑。我们将充分珍惜和抓住此次股票发行的机遇，借助资本市场，推动公司新一轮跨越式发展，持续加强创新药的研发、生产、全球商业化能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力，助力人类卫生健康共同体建设。
希望通过今天的交流，各位投资者能充分了解前沿生物，并给予我们更多的关注和支持。我们一定会用良好的业绩来回馈广大投资者、回报社会！谢谢大家！欢迎大家积极提问。
瑞银证券有限责任公司
投资银行部联席主管、董事总经理孙利军先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者朋友们：
大家好！
作为本次发行的保荐机构和主承销商，我谨代表瑞银证券有限责任公司，对今天参加前沿生物药业（南京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介会的广大投资者和各界朋友们表示热烈的欢迎！
前沿生物聚焦于长效多肽领域的新药研发，针对未满足的临床与患者需求，注重差异化产品开发战略。公司是国内抗HIV病毒药物研发的领军企业，公司自主研发的艾可宁为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药，公司正在有序推进艾可宁的商业化推广工作。此外，公司也在加速新药产品线开发，本次IPO募集资金将主要用于新药研发。相关新药如果研发成功将进一步丰富公司的产品线，有效提升公司的盈利能力。
作为前沿生物科创板IPO的保荐机构，我们很荣幸能有机会向大家推荐这样一家优秀的企业。我们相信前沿生物在科创板上市后，将一如既往地不断提升公司的创新能力，不断提高公司的经营管理水平和盈利能力，广大投资者也能共同分享公司快速发展的红利！
最后，预祝前沿生物首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功！
谢谢大家！
前沿生物药业（南京）股份有限公司
副总经理、董事会秘书
OH ISAMU（王勇）先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、投资者朋友们：
大家好！
前沿生物药业（南京）股份有限公司首次公开发行股票网上路演即将结束。在此，我谨代表前沿生物全体员工，感谢大家对本次发行的热情关注和踊跃提问。同时，也十分感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供良好的沟通平台和优质的服务。另外，我还要感谢瑞银证券有限责任公司、中信证券股份有限公司及所有中介机构为公司发行上市所作出的努力，谢谢你们！
通过今天的网上路演活动，我们对前沿生物的主营业务、经营业绩、竞争优势、募投项目和发展战略等作了总体介绍，希望能够帮助大家更加深入地了解公司的投资价值。刚才的网上交流过程中，各位投资者提出了许多中肯而有价值的意见和建议，我们深深地感受到大家对前沿生物的关心、支持和肯定，也真诚地希望大家今后继续通过各种方式与我们保持密切的沟通联系。
我们深刻体会到作为一家公众公司所承担的重大使命和责任，前沿生物将以首发上市为契机，严格按照相关法律法规的要求，及时准确地做好信息披露工作，并保证信息披露真实完整；充分把握市场机遇，以更加优良的业绩回报股东、回报投资者、回报社会。
最后，希望我们携手共进，创造和分享属于前沿生物更加美好的未来！
谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
DONG XIE（谢东）：公司成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的具有重大临床需求的创新药。公司拥有1个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，2个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。
问：公司的核心产品是什么？
DONG XIE（谢东）：公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发，针对未满足的临床与患者需求，注重差异化产品开发战略。公司的核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂——艾博韦泰（商品名“艾可宁”）。
艾可宁为公司自主研发药物，作为艾可宁的专利权人，公司已取得全球主要市场（包括中国、美国、欧洲、日本）关于该产品的专利。
艾可宁获批上市入选“2018年度中国十大医学科技新闻”；2019年1月9日，全国科技工作会议总结2018年全国重大科技创新成果，艾可宁作为新药创制领域的重大突破，与“嫦娥四号”月背登陆、港珠澳大桥开通等各项科技成果一同获得科技部肯定。
问：请分析公司的毛利率情况。
邵奇：公司于2018年5月获得艾可宁商业化许可，同年8月开始对外销售，艾可宁目前尚处于商业化初级阶段。
2018年、2019年及2020年1月到6月，公司毛利润为负，主要系营业成本中内部研发形成的无形资产摊销，以及与生产部门人员相关的股份支付费用金额较大所致。若不考虑以上两方面因素影响，2018年度、2019年度和2020年1月到6月，公司销售产品的毛利率分别为18.20%、45.64%和63.46%。公司2019年的毛利率较2018年有所上升，主要系公司销售规模扩大，固定成本被摊薄所致；2020年1月到6月，受新冠肺炎疫情影响，毛利率较2019年度出现一定波动。预计随着生产、销售规模的提高，公司主要产品的毛利率将继续得以改善。
问：公司的研发费用是多少？
邵奇：公司的研发费用主要由第三方研发服务费和股份支付费用等构成。其中，股份支付占比较高主要是因为公司对研发部门技术人员进行股权激励，因此产生了较大金额的股份支付费用；第三方研发服务费占比较高主要是公司新药临床试验期需要聘用CRO（一种根据合同以研究服务外包形式为制药、生物技术及医疗器械行业提供支持的组织）为公司提供临床服务，以及委托CMO（一种根据合同为制药业内其他公司提供从药物开发到药品生产等全面服务的组织）生产原料药及制剂用于研发使用，需支付相关费用。
2017年度、2018年度、2019年度及2020年1月到6月，公司的研发费用分别为2230.26万元、8705.21万元、8542.12万元和5630.93万元。
问：公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员是否稳定？
OH ISAMU（王勇）：公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员保持稳定，最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化；受实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰，最近2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
发展篇
问：公司未来的发展战略是什么？
DONG XIE（谢东）：公司致力于成为面向全球市场，具备新药研发、生产及销售综合实力，具有国际竞争力的生物医药企业。未来，公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力。产能方面，公司将提升艾可宁原料药及制剂的生产能力，服务中国及全球艾滋病市场的巨大用药需求；商业化方面，公司将逐渐扩大商业化团队，提升公司产品在中国艾滋病治疗领域的覆盖率和销售渗透率，并逐渐布局海外市场；持续创新方面，公司将基于自主创新模式及长效多肽新药开发的经验，加速现有产品管线的临床开发，为医生和患者提供更多的新药产品，丰富收入来源并提高盈利能力。在自主创新的同时，公司将寻求与全球科研机构合作，通过授权和收购等途径来丰富公司的产品管线。此外，公司希望借助资本市场，完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。
问：公司的竞争优势有哪些？
CHANGJIN WANG（王昌进）：公司拥有的整体竞争优势表现在7个方面：1）注重产品差异化战略，拥有1个已实现商业化的国家一类新药，且已获全球主要市场专利，填补国内抗艾滋病治疗领域空白；2）覆盖艾可宁原料药及制剂的完整生产能力；3）明确的商业化策略；4）2个处于临床试验阶段的在研药物，为公司持续稳定发展提供坚实保障；5）实力雄厚且经验丰富的研发团队；6）成功研发长效多肽新药的经验，进一步保障产品管线研发进度及其他产品研发；7）公司产品具有显著的社会效益，为国家防治重大传染病作出贡献。
问：公司抗HIV病毒药物艾可宁的竞争优势是什么？
CHANGJIN WANG（王昌进）：公司抗HIV病毒药物的竞争优势是：1）艾可宁是国家一类新药，中国唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物；2）艾可宁具有明确的目标推广人群及细分治疗领域竞争优势；3）艾可宁上市后快速进入专业治疗指南。
问：艾可宁是否已经纳入医保？
DONG XIE（谢东）：目前，艾可宁还未被纳入《2019年版医保目录药品》。公司正积极推进艾可宁被纳入医保目录的进程，有计划地开展医保目录的增补工作及招投标等工作。
问：请介绍公司在研项目未来的生产计划。
DONG XIE（谢东）：公司掌握了关于抗体3BNC117（可能用于治疗及预防HIV病毒的广谱中和抗体）和AB001（公司开发的一种用于治疗肌肉骨骼疼痛新型透皮贴片）制备工艺的核心技术。公司已经取得了美国洛克菲勒大学关于抗体3BNC117的生产工艺的技术转移，并已开展药学、生产工艺、质量控制各项研发工作，并已开始关于3BNC117放大生产工艺优化等工作。此外，公司掌握了AB001药物活性成分、制剂配方及工艺技术。
目前，公司用于临床研发的3BNC117和AB001均委托CMO公司生产。未来公司将视整体发展情况及在研药物研发进度，确定自产或继续聘请符合资格的CMO公司进行生产。
行业篇
问：中国抗HIV病毒药物市场的发展态势如何？
DONG XIE（谢东）：根据灼识咨询报告，中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元增加到2018年的20.2亿元，年均复合增长率为20.7%。预计到2023年，中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元，2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%。随着中国艾滋病治疗方案与药物数量增加，且国家医保目录范围逐步扩大，中国HIV病毒携带者接受治疗的比例不断增加，将推动我国抗HIV病毒药物市场规模进一步扩大。
问：中国抗HIV病毒药物市场的竞争格局如何？
CHANGJIN WANG（王昌进）：2018年中国抗HIV病毒药物市场规模约为20亿元，中国市场内排名前五大的抗HIV病毒药物分别为艾伯维制造的克力芝、默沙东制造的施多宁、迪赛诺制造的爱迪、成都倍特药业制造的倍信以及齐鲁制药制造的纳信得，共占据整体市场的66.4%。中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种。
近年来，国家药监局将抗HIV病毒药品纳入优先审评审批范围，鼓励本土医药企业创新研发抗HIV病毒新药，并加速引进及审批具有临床价值的国外创新药。同时，传统药物已经无法满足患者差异化的用药需求，患者对于作用机制新、用药便利性好、药物依从性高、副作用小的新型药物的需求日益剧增。在此背景下，国内外医药企业纷纷看到了中国巨大的市场需求及发展机遇，不断加速布局中国抗HIV病毒药物市场。
近3年，发达国家市场销量最高的前两大抗HIV病毒药物捷扶康和绥美凯进入中国市场。国外龙头药企如吉利德、葛兰素史克、默沙东、强生公司等不断加速将新型药物引入中国，希望取得中国抗HIV病毒自费药物市场的先机。此外，歌礼制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、河南真实生物科技有限公司及天津市扶素生物技术有限公司等正在加速创新药物的研发。国内外药企正在不断加快中国市场布局，通过加速进入中国市场、扩大引入药物品种的方式，把握中国市场的发展机遇，迎合市场需求，以取得中国市场的先发优势。
伴随抗HIV病毒药物市场中出现更多自费用药、医保用药的选择，预计未来行业竞争格局将持续加剧。
问：推动中国抗HIV病毒药物市场发展的因素有哪些？
DONG XIE（谢东）：推动中国抗HIV病毒药物市场发展的因素有：1）国家高度重视、政策保障充分有力；2）患者人数及接受治疗比例持续扩大、用药需求不断增长；3）免费药品上市已久且作用机制相对老旧，仍有较大未被满足的差异化用药需求；4）医保及自费药物市场快速提升，未来市场空间大；5）患者支付能力提升，新型药物需求持续增加。
问：公司有怎样的市场地位？
DONG XIE（谢东）：公司是中国抗艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
发行篇
问：公司本次发行多少股？
孙利军：本次股票的发行总量不超过8996万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），占公司发行后总股本的比例不低于25%。
问：公司本次募投项目有哪些？
孙利军：本次募集资金计划用于：1）1000万支注射用HIV融合抑制剂项目；2）艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目；3）新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目；4）营销网络建设项目；5）补充流动资金。
问：请介绍“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期建设情况。
孙利军：本项目为公司在南京市江宁区国家高新技术产业开发区生命科学创新中心新建的研发生产基地，将主要用于药品的生产、研发及中试，主要产品为艾可宁和其他在研产品，项目设计年产能为1000万支，项目总投资额为40000万元。由于本项目所生产的是国内首个上市的自主研发一类抗艾滋病新药，市场开拓需稳步进行。本次募投项目将用于本项目的一期产能建设，项目总投资额为16287万元，其中拟用募集资金投入13495万元，投产后预计年产能为250万支。项目地址位于江宁高新园雍熙路，项目将定位于国际先进水平，目标为建成后通过中国GMP，美国FDA cGMP、WHO、EMEA等国际认证。工厂将采用更先进的制药工艺装备与技术，按照配制、灌装、冻干、包装入库等注射用HIV融合抑制剂的工艺技术进行生产。
问：募集资金投资项目对公司未来经营成果有什么影响？
崔健民：本次募集资金投资项目涉及资本性支出，新增的固定资产主要为厂房和机器设备，全部建设完成后每年折旧和摊销费用将有较大幅度增长。此外，由于创新药研发项目、营销网络建设项目无法直接带来经济效益，而创新药生产项目实现销售仍需要一定的时间，因此，新增的折旧和摊销费用将在一定程度上影响公司的利润水平和净资产收益率。
公司募集资金投资项目具有较好的市场前景和较强的盈利能力，本次募集资金投资项目所产生的折旧与摊销费用和研发支出对未来经营成果影响处于合理水平。生产项目投产以及研发项目产品上市后，将增强公司的盈利能力，提升业绩，对未来经营成果带来积极作用。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)
