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2020年

11月13日

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重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

2020-11-13 来源:上海证券报

证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2020-090

债券代码:128069 债券简称:华森转债

重庆华森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年11月10日收到重庆市药品监督管理局颁发的新版《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次主要涉生产范围的变更。具体情况如下:

一、变更内容

(一)新版生产许可证正文内容新增:质量授权人:邓林,生产负责人:周帮建。

(二)在生产地址重庆市荣昌区工业园区上增加生产范围:中药前处理及提取***;(注:公司于该生产地址原拥有中药前处理及提取的相关批件,原版生产许可证无需载明该项内容,本次新版生产许可证应相关政府部门要求予以载明。)

(三)在生产地址荣昌区昌州街道板桥路143号增加生产范围:中药前处理及提取***;

(四)新版生产许可证(副本)增加的其他内容:车间和生产线情况,委托或受托情况。

其他内容不变***

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

重庆市荣昌区工业园区:粉针剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,原料药(甲磺酸加贝酯,盐酸戊乙奎醚,苹果酸阿莫曲坦,埃索美拉唑钠,甲磺酸雷沙吉兰,阿戈美拉汀,阿魏酸钠,甘草酸二铵,聚维酮碘,铝碳酸镁),散剂,颗粒剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取***

重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取***

三、对公司的影响及风险提示

本次换版《药品生产许可证》涉及公司第五期新建GMP生产基地项目生产范围的增加,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

以上变更短期内对公司业绩无重大影响,对未来长期影响暂无法预估,敬请投资者注意投资风险。

四、备查文件

(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2020年11月12日