基蛋生物科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2020-11-14
来源：上海证券报
证券代码：603387 证券简称：基蛋生物 公告编号：2020-099
基蛋生物科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
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截至2020年9月30日，全自动血细胞分析仪累计已发生的研发投入约为200万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截止公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品单项检测的医疗器械注册证书。全自动血细胞分析仪国内注册厂家共计约20家，进口注册厂家共计约10家。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得，进一步丰富长春布拉泽检测仪器的种类，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，有利于提高公司的核心竞争力，对公司未来发展具有积极作用，但近期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2020年11月13日
