艾力斯：以开发首创药和同类最佳药为目标 深耕肿瘤靶向药领域
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——上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事长 杜锦豪先生
上海艾力斯医药科技股份有限公司总经理 牟艳萍女士
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事、副总经理 胡 捷先生
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会秘书 李 硕女士
中信证券股份有限公司医疗健康组总监、保荐代表人 褚晓佳女士
中信证券股份有限公司医疗健康组高级副总裁、保荐代表人 杨 沁先生
上海艾力斯医药科技股份有限公司
董事长杜锦豪先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者、网友：
大家好！
我是上海艾力斯医药科技股份有限公司的董事长杜锦豪。非常高兴今天有机会通过网络平台，就艾力斯首次公开发行股票并在科创板上市与各位投资者朋友进行网上交流。首先，我谨代表公司，向长期关心、支持艾力斯的各位投资者和各界朋友表示衷心的感谢！希望通过今天的交流，能使大家对艾力斯有一个更深入的了解！
艾力斯成立于2004年，是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了优势产品管线。作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物和同类最佳药物为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖了先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品的注册申报、产业化及商业化等各个环节。
公司的核心产品甲磺酸伏美替尼主要用于EGFR（表皮生长因子受体）T790M突变阳性和EGFR敏感突变非小细胞肺癌的靶向治疗。在现有的临床试验中，伏美替尼展现出了显著的疗效和良好的安全性。伏美替尼二线治疗的新药上市申请已于2019年11月获得国家药品监督管理局受理，并纳入优先审批品种名单，有望于今年底正式获批上市，后续一线治疗及辅助治疗适应症的临床试验也在顺利推进过程中。
希望通过今天的交流，各位投资者都能充分了解艾力斯的过去、现在和未来，并给予艾力斯更多的关注和支持。我们坚信，在广大投资者的高度信任和大力支持下，艾力斯的发行工作必将圆满完成。
最后，再次感谢投资者朋友、社会各界对艾力斯的关心。你们的积极参与，就是对我们最大的支持与鼓励，我们一定会用良好的业绩来回馈广大投资者、回报社会！谢谢大家！
中信证券股份有限公司
医疗健康组总监、保荐代表人褚晓佳女士致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
首先，我谨代表中信证券股份有限公司，对所有参与上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行A股网上路演的嘉宾和投资者表示热烈欢迎！
作为艾力斯此次科创板IPO的保荐机构，我们很荣幸能有机会向大家推荐这家极其优秀的创新药企业。在与艾力斯合作的过程中，我们见证了公司在发展过程中取得的骄人成绩，也亲身感受到了公司管理层高效务实的执行力、持续深厚的研发创新能力和高瞻远瞩的战略眼光。此次迈入资本市场，相信艾力斯必将抓住这一历史性机遇，进一步增强综合竞争力，为投资者带来丰厚的投资回报。
中信证券将切实履行保荐义务，勤勉尽职，做好持续督导工作。我们真诚地希望，通过本次网上路演推介活动，广大投资者能够更加深入地了解艾力斯，从而更准确地把握艾力斯的投资价值和投资机会！我们相信艾力斯在科创板上市后，将一如既往地不断提升公司的科技创新能力，持续提高公司的经营管理水平，给广大投资者带来丰厚回报！
最后，预祝上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行A股网上路演圆满成功！谢谢大家！
上海艾力斯医药科技股份有限公司
总经理牟艳萍女士致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
今天的网上交流即将结束，感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问，同时也感谢上证路演中心、中国证券网所提供的交流平台和良好服务，感谢中信证券以及所有参与发行的中介机构的辛勤工作。在本次网上路演即将结束之际，我谨代表上海艾力斯医药科技股份有限公司，再次感谢各位的热情参与！
今天，各位投资者朋友从各个方面与我们进行了深入的交流；未来，我们将努力提升自身的经营管理水平，创造出更好的成绩来答谢大家的关心与厚爱。
通过与大家的沟通，我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后，我们将面临更多投资者的关注、关心与监督，这也将是艾力斯继续做大、做强、健康发展的有力保障。
由于时间关系，我们无法一一回答投资者提出的每一个问题，但艾力斯与投资者之间的沟通交流将是持续和畅通的。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持联系，也欢迎大家来艾力斯进行实地考察。
最后，再次感谢广大投资者及各位网友对艾力斯的支持和关心，祝大家投资顺利、万事如意！谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
杜锦豪：公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。
问：请介绍公司主要产品的概况。
牟艳萍：截至招股说明书签署日，公司主要产品管线拥有5个产品、10个在研项目。其中，核心产品甲磺酸伏美替尼片的EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗适应症上市申请已于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并由国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）纳入优先审评；EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的III期临床试验已于2019年6月正式启动。除伏美替尼外，公司其余产品目前均处于临床前阶段。
问：公司有多少家控股子公司及参股公司？
褚晓佳：截至招股说明书签署日，公司拥有2家全资子公司，无参股子公司。
问：公司拥有的境内外专利有多少？
胡捷：截至2020年6月30日，公司及其子公司已获取的境内授权专利共30项，均为发明专利；境外授权专利共32项，均为发明专利。
问：请介绍公司的科研实力情况。
杜锦豪：公司具有较强的科研实力，通过充分应用自身的核心技术，公司已成功主持或参与了多项国家级和省市级科研项目。截至招股说明书签署日，公司已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863计划、6项省市级科研项目。
问：请介绍公司的研发模式。
牟艳萍：目前公司的研发部门已经覆盖新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的CRO（合同研发组织）及CMO（医药生产外包服务机构）服务等。
问：请介绍公司主要接受服务的情况。
牟艳萍：公司向具有丰富经验、符合资质要求的CRO公司购买专业技术服务，包括临床前试验、药学研究、临床试验运行、数据管理和统计、影像学评价等服务。公司基于CRO公司的服务质量、业内声誉、与公司研发项目的匹配度选择合适的CRO公司进行合作。
发展篇
问：公司未来的发展目标与战略规划是什么？
杜锦豪：作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
公司对于非小细胞肺癌疾病的研究已经经过了10余年的积累，现阶段的研究策略专注于非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，保持公司在国内非小细胞肺癌小分子靶向药物的领先优势。公司后续将充分发挥自身在新药发现设计领域的优势，持续加大研发投入，深耕肿瘤靶向药领域，同时通过自主研发、外部引入等多种方式，扩展在其他疾病领域的布局，不断丰富自身产品线。除加强自身研发实力外，公司将同步提升产业化及商业化能力，不断提高自身生产质量控制水平，建设国内领先、国际一流的原料药及制剂产线。另外，公司将积极吸收有实力的营销团队，坚持专业化学术推广，加强市场认知、患者教育，促进公司药品销售，致力于成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
问：公司未来3年的具体发展目标是什么？拟采取的主要措施有哪些？
杜锦豪：公司未来3年的发展重点如下：1）持续拓展伏美替尼的临床应用；2）加强销售队伍建设和市场推广力度；3）加速公司管线产品的研发；4）拓展国内外合作关系。
为实现公司的发展战略及经营目标，公司拟采取的主要措施有：1）持续加强人才队伍建设；2）推进建设研发中心；3）高标准提供生产保障；4）不断提升公司治理水平。
问：公司的竞争优势有哪些？
牟艳萍：公司的竞争优势包括：1）核心产品市场前景广阔，预计将成为第三代EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）市场的有力竞争者；2）公司在非小细胞肺癌领域深耕多年，对相关靶向药研究具有深厚积累；3）专业全面的研发团队，具有丰富的项目研发经验；4）拥有经验丰富的管理团队；5）伏美替尼按照有条件批准申请上市，并被纳入优先审评审批程序，有望大幅缩短伏美替尼研发上市的时间；6）快速组建具有肺癌靶向治疗经验的营销团队。
问：请分析公司的偿债能力。
李硕：2017年末、2019年末和2020年6月末，公司流动比率、速动比率均大于1，短期偿债能力良好。2018年末，公司流动比率和速动比率相对较低，资产负债率较高，主要原因为公司核心产品正处于研发期，尚未产生销售收入，研发、经营等方面投入规模较高，公司经营处于亏损状态，净资产有一定下降。筹资活动方面，公司尚未进行股权融资，使用了债务融资工具，从而导致流动比率和速动比率有所下降，资产负债率有所上升。2019年，公司通过外部股权融资充实了净资产规模。2019年末，公司流动比率和速动比率大幅上升，资产负债率有所下降。总体而言，公司资产质量良好且具备较强的短期偿债能力。截至2020年6月末，公司现金储备充足，流动性不存在重大变化或风险趋势。但是，截至招股说明书签署日，公司尚未实现盈利。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或通过上市筹措到足够资金以满足营运资金需求，则可能存在流动性风险。
问：公司为实现盈利拟采取的措施有哪些？
李硕：公司为实现盈利拟采取的措施有：1）推进在研药品临床试验进程及商业化准备；2）搭建营销网络，提高公司产品的市场占有率；3）夯实研发基础设施，构建国内一流的新药开发平台；4）建立广泛的合作关系，推进产品国际化进程。
行业篇
问：公司所处什么行业？
牟艳萍：公司系创新驱动的新药研发企业，根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造业（分类代码为C27）。
问：公司所属行业主管部门有哪些？
牟艳萍：公司主营业务所处行业的直接主管部门为国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。我国医药市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，由市县市场监管部门统一承担对药品经营销售等具体行为的监管职能。另外，国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家发展改革委和生态环境部也承担部分对医药企业的监管职能。
问：行业政策法规对公司经营发展有什么影响？
牟艳萍：随着我国医疗卫生体制改革的不断深入与医药行业的日益发展，行业整体环境的逐步完善、创新法规政策的持续出台等均对公司的日常经营发展产生重要影响：1）逐步完善的行业监管为公司营造良好的发展环境；2）相关法规政策鼓励公司持续研发创新；3）更多突破性的创新药有望通过谈判制度进入国家医保目录。
问：公司面临的机遇有哪些？面临的挑战有哪些？
牟艳萍：公司面临的机遇有：1）靶向药物优势明显，医生及患者肿瘤治疗理念改变；2）医保支付纳入更多抗癌创新药物，肿瘤药物可及性增加；3）中国居民支付能力提升；4）肿瘤基因检测的普及。
公司面临的挑战有：1）医保降价；2）未来的竞品。
问：公司所处行业内的主要企业有哪些？
胡捷：公司所处行业内的主要企业有：豪森药业、阿斯利康、贝达药业、艾森医药、倍而达药业、奥赛康。
发行篇
问：请介绍公司的实际控制人。
杨沁：截至招股说明书签署日，杜锦豪直接持有公司3.0000%股权，杜锦豪、祁菊夫妇通过上海乔可持有公司40.2158%股权，杜锦豪通过员工持股平台——上海艾祥和上海艾耘间接控制公司13.1114%股权，杜锦豪通过和JEFFREY YANG GUO和JENNIFER GUO的一致行动协议，间接控制公司11.2354%的表决权，杜锦豪、祁菊夫妇合计控制公司67.5626%的表决权，为公司的实际控制人。
问：请介绍公司股东中的国有股份情况。
李硕：截至招股说明书签署日，南京高科股份有限公司持有南京高科新创投资有限公司100%股权；南京新港开发总公司持有南京高科股份有限公司34.74%股份，为南京高科股份有限公司控股股东；南京市国有资产监督管理委员会间接持有南京新港开发总公司100%股权，为南京高科股份有限公司实际控制人，因此，高科新创系国有单位实际支配的企业。
2020年6月1日，江苏省政府国有资产监督管理委员会发文确认高科新创持有上海艾力斯1724999股股份，即艾力斯的国有股东为高科新创，持有1724999股股份。
问：公司选择的科创板具体上市标准是什么？
褚晓佳：公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
问：公司本次发行数量是多少？
杨沁：公司本次拟公开发行股票9000万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的20%；本次发行不涉及原股东公开发售股份的情况。
问：请介绍本次募集资金投资项目情况。
胡捷：公司本次公开发行股票募集资金（扣除发行费用后）将用于公司主营业务相关项目，具体投资项目包括：新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、药物研究分析检测中心项目。
问：请介绍新药研发项目的概况。
胡捷：新药研发项目主要聚焦非小细胞肺癌领域，围绕RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂、EGFR外显子20插入突变抑制剂、c-MET抑制剂及EGFR C797S抑制剂等内容进行研究和开发，并针对公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的1类新药伏美替尼进行后续扩展适应症的临床试验，进一步增强公司技术创新的源动力，提高企业核心竞争力。
问：请介绍营销网络建设项目的概况。
胡捷：营销网络建设项目的主要内容为公司新建布局覆盖31个省（区、市）的营销网络，同时积极加强产品及学术推广，以提升公司未来新药市场销售能力和公司品牌知名度。本项目计划在全国范围内，通过租赁办公场地的方式，新建1个营销中心和15个营销网点办事处，最终形成覆盖全国重点区域的营销网络。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)
