2020年

12月10日

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中牧实业股份有限公司
关于控股子公司通过生物安全三级防护检查验收
并获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

2020-12-10 来源:上海证券报

股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临2020-065

中牧实业股份有限公司

关于控股子公司通过生物安全三级防护检查验收

并获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司中普生物制药有限公司(以下简称“中普生物”)于近日通过兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收和兽药GMP检查验收,并获得云南省农业农村厅近日核发的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和中普生物符合兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的通告。现将有关情况公告如下:

一、证书相关信息

(一)兽药生产许可证

证书号码:(2020)兽药生产证字25004号

企业名称:中普生物制药有限公司

注册地址:云南省保山市隆阳区玉泉路8号

生产范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗

生产地址:保山市隆阳区板桥工业园区

证书有效期:2020年11月20日至2025年11月19日

(二)兽药GMP证书

证书号码:(2020)兽药GMP证字25003号

企业名称:中普生物制药有限公司

生产地址:保山市隆阳区板桥工业园区

验收范围:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗

有效期:2020年11月20日至2025年11月19日

二、本次通过认证的生产线、年产能及计划生产品种

本次兽药GMP验收是在原基础上的复验,并对生产车间进行原址改扩建,使之符合《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》(农业部公告第2573号)的有关标准要求,截至目前,相关改造累计投入近19,193.52万元。

三、在生产、上市销售前还需履行的审批程序

按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》(农医发[2016]37号)相关规定,上述生产线对应产品还需履行产品批准文号更换手续。产品上市销售之前还需履行农业农村部的批签发审批流程。

四、主要产品市场情况

五、对上市公司影响及风险提示

中普生物本次获得《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和符合兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求,说明中普生物已满足《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》(农业部公告第2573号)等要求,有助于其提升产品质量,满足市场需求。由于产品的销售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2020年12月10日