南京健友生化制药股份有限公司
关于获得国家药监局苯磺顺阿曲库铵注射液
药品注册证书的公告
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2020-110
债券代码：113579 债券简称：健友转债
转股代码：191579 转股简称：健友转股
南京健友生化制药股份有限公司
关于获得国家药监局苯磺顺阿曲库铵注射液
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于核准签发苯磺顺阿曲库铵注射液（规格：5ml：10mg）药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字H20203700），现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、 药品名称：苯磺顺阿曲库铵注射液
规格：5ml：10mg
剂型：注射剂
申请事项：仿制药申请
注册分类：化学药品4类
申报阶段：生产
申请人：南京健友生化制药股份有限公司
受理号：CYHS1900059国
药品批准文号：国药准字H20203700
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
2、药品的其他情况
苯磺顺阿曲库铵注射液（Cisatracurium Besylate Injection）属于肌松剂，具有通过非肝非肾途径代谢的特点，肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍。其具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。主要适用于全身麻醉，并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。公司苯磺顺阿曲库铵注射液10 mg/5 mL、200 mg/20 mL、20 mg/10 mL 三个规格已于2019年4月已获得美国FDA的批准（详见公司于上海证券交易所www.sse.com.cn披露的公告，公告编号：2019-038）。苯磺顺阿曲库铵注射液国内药品上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理。
苯磺顺阿曲库铵注射液，由Aspen/GSK开发，后被GlaxoWellcome收购，并于1995年12月获得FDA批准，商品名为Nimbex?，剂型为注射液。雅培公司于1999年 11月获得GlaxoWellcome 麻醉药品的美国市场经营权，因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996 年 1 月，Nimbex?首次在丹麦获批上市。苯磺顺阿曲库铵注射液已于2000年在国内上市，商品名为NIMBEX和赛机宁，目前上市规格（以顺阿曲库铵计）为2.5ml: 5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1194.04万元人民币。
二、对公司的影响
公司苯磺顺阿曲库铵注射液获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司苯磺顺阿曲库铵注射液按新 4类批准生产视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存
在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司
2020 年 12 月 23 日
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号： 2020-111
债券代码：113579 债券简称：健友转债
转股代码：191579 转股简称：健友转股
南京健友生化制药股份有限公司
公开发行可转换公司债券发行结果公告
保荐机构（主承销商）：中国国际金融股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“发行人”）公开发行可转换公司债券（以下简称“可转债”）已获得中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2658号文核准。本次发行的可转债简称为“健20转债”，债券代码为“113614”。
本次发行的可转债规模为7.80亿元，每张面值为人民币100元，共计7,800,000张，按面值平价发行。本次发行的可转债向发行人在股权登记日（2020年12月16日，T-1日）收市后中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（以下简称“中国结算上海分公司”）登记在册的原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过上海证券交易所（以下简称“上交所”）交易系统向社会公众投资者发行。认购不足7.80亿元的部分则由保荐机构（主承销商）余额包销。
一、本次可转债原股东优先配售结果
本次发行原股东优先配售的缴款工作已于2020年12月17日（T日）结束，配售结果如下：
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本次原有限售条件股东优先配售资金经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）验资，原有限售条件股东优先配售经江苏世纪同仁律师事务所见证。
二、本次可转债网上认购结果
本次发行原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）的网上认购缴款工作已于2020年12月21日（T+2日）完成。本公告一经刊出即视同向已参与网上申购并中签且及时足额缴款的网上投资者送达获配通知。根据上交所和中国结算上海分公司提供的数据，本次发行的保荐机构（主承销商）做出如下统计：
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三、保荐机构（主承销商）包销情况
根据承销协议约定，本次网上投资者放弃认购数量全部由保荐机构（主承销商）包销，保荐机构（主承销商）包销数量为1,294手，包销金额为1,294,000元，包销比例为0.1659%。
2020年12月23日（T+4日），保荐机构（主承销商）将包销资金与投资者缴款认购的资金扣除保荐承销费用后一起划给发行人，发行人向中国结算上海分公司提交债券登记申请，将包销的可转债登记至保荐机构（主承销商）指定证券账户。
四、保荐机构（主承销商）联系方式
投资者如对本公告所公布的发行结果有疑问，请与本次可转债发行的保荐机构（主承销商）联系。具体联系方式如下：
保荐机构（主承销商）：中国国际金融股份有限公司
地址：北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层
电话：010-6535 3020
传真：010-6535 3022
联系人：资本市场部
发行人：南京健友生化制药股份有限公司
保荐机构（主承销商）：中国国际金融股份有限公司
2020年12月23日
