凯因科技：逐渐成长为国内病毒性疾病治疗领域领先力量
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——北京凯因科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
北京凯因科技股份有限公司董事长、总经理 周德胜先生
北京凯因科技股份有限公司董事、副总经理、首席财务官、董事会秘书 赫崇飞先生
北京凯因科技股份有限公司董事、副总经理 史继锋先生
海通证券股份有限公司投资银行部总监、保荐代表人 吴 俊先生
北京凯因科技股份有限公司
董事长、总经理周德胜先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
我是北京凯因科技股份有限公司董事长周德胜。非常高兴今天能够通过网络，与各位投资者朋友就凯因科技首次公开发行股票并在科创板上市进行实时在线交流。在此，我谨代表公司，向参加今天交流活动的各位朋友表示热烈欢迎！向关心和支持凯因科技发展的各界朋友表示衷心感谢！同时还要感谢上证路演中心和中国证券网的大力支持！
凯因科技是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的企业，其中1类新药凯力唯■已被纳入2020年版国家医保目录，其与赛波唯■（索磷布韦片）的联用方案临床治愈率达97%。
本次发行上市，将是凯因科技发展历史上的一次重要跨越，是公司依据未来发展规划作出的战略性安排。未来，公司将基于慢性丙型肝炎治疗领域的经验，重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物组合。公司将以本次发行上市为契机，不断提升公司价值。
我们希望通过此次路演推介活动，充分解答各界投资者关心的问题，让大家更加全面、深入、客观地认识和了解凯因科技内在的投资价值。
谢谢大家！
海通证券股份有限公司
投资银行部总监、保荐代表人吴俊先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
我谨代表本次北京凯因科技股份有限公司首次公开发行并在科创板上市的保荐机构和主承销商海通证券股份有限公司，向所有参加今天网上路演推介的嘉宾和投资者朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
凯因科技是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发。在与凯因科技的合作过程中，我们被公司经营管理团队表现出来的高效、敬业精神所鼓舞，被整个公司体现的专注、创新精神所感染。能为凯因科技这样优秀的企业服务，我们深感荣幸！
作为本次发行的保荐机构和主承销商，海通证券必将牢记自己为资本市场服务的使命，严格遵守证券发行上市的有关规定，勤勉尽责，与各家中介机构共同努力，本着自律、公平、公正的原则做好凯因科技首次公开发行工作。同时，我们也真诚地希望通过本次交流，广大投资者能够更加深入、客观地了解凯因科技，从而更充分地认识凯因科技的投资价值，把握投资机会。我们对凯因科技的未来充满信心，希望通过我们和公司的共同努力，能够让广大投资者分享优秀企业的发展成果。欢迎大家踊跃提问。
最后，预祝凯因科技首次公开发行并在科创板上市圆满成功！谢谢大家！
北京凯因科技股份有限公司
董事、副总经理、首席财务官、董事会秘书
赫崇飞先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
3个小时的网上路演就要结束了，非常感谢各位投资者朋友积极、热情的交流，以及对凯因科技的关心、信任和支持；非常感谢上证路演中心和中国证券网提供的良好服务；非常感谢保荐机构和主承销商海通证券股份有限公司及所有参与发行工作的中介机构所付出的辛勤劳动。
在刚才的交流中，我们共同探讨了公司的业务状况、财务状况、发展战略、公司治理等，大家提出了很多非常有价值的意见和建议。我们回去后会认真进行梳理，把朋友们的真知灼见融入到公司的经营管理中，创造更好的业绩。
同时，我们也深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后，我们将面临更多投资者和社会公众的关注、关心与监督，我们一定会不忘初心，不辱使命，不辜负社会各界和投资者的期望，把凯因科技打造成一家治理规范、决策科学、市场领先的上市公司。
我真诚希望大家继续通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们保持密切的沟通和联系。公司今后也将积极创造条件，保持与广大投资者之间持续、畅通的交流。
谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
周德胜：公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，从而实现进口替代，将惠及千万患者，助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的目标。
问：公司的主要产品有哪些？
周德胜：公司现有多款成熟的商业化品种，包括重组人干扰素α2b：凯因益生■（重组人干扰素α2b注射液）、金舒喜■（重组人干扰素α2b阴道泡腾片）；复方甘草酸苷药物：凯因甘乐■（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓■（复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液）。报告期内（2017年、2018年、2019年、2020年1月到6月，下同），公司新获得4个药品注册批件：丙肝泛基因型全口服治疗药物组合凯力唯■（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯■（索磷布韦片）、慢性肝炎治疗药物派益生■（培集成干扰素α-2注射液）、罕见病特发性肺间质纤维化治疗药物安博司■（吡非尼酮片）。
问：请介绍公司产品的核心技术情况。
史继锋：公司构建了以重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术、蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术等为核心的生物医药技术平台，开启了一系列创新药的研究开发工作，包括乙肝、流感、新型冠状病毒病等治疗领域。公司承担了4项“十二五”国家科技重大专项——重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎重大传染病防治专项，3项“十三五”国家科技重大专项——重大新药创制专项。
问：公司拥有多少项专利？
史继锋：截至招股说明书签署日，公司及控股子公司在境内外拥有43项已授权专利。40项境内专利中，有36项为发明专利，其余4项为外观专利；境外专利有3项，皆为发明专利。
问：公司近几年的营业收入是多少？
赫崇飞：2017年、2018年、2019年，公司的营业收入分别为49055.18万元、70585.66万元、82492.48万元，年复合增长率为29.68%，2020年上半年的营业收入为31363.77万元。
问：公司近几年的净利润是多少？
赫崇飞：2017年、2018年、2019年，公司的净利润为2179.48万元、4139.80万元、5029.91万元，2020年上半年的净利润为2500.25万元。
发展篇
问：公司未来的发展规划是什么？
周德胜：公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面。公司将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的围绕患者的系统解决方案，通过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式POCT（PointofCareTesting，即时检验）定量检测仪快速确诊，建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络，为我国尽早消除丙肝疾病贡献力量。未来，公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物组合。
问：公司的市场竞争优势有哪些？
周德胜：公司专注于病毒性疾病领域，以临床需求为导向，基于自主研发为核心的研发模式，依托从药物发现到商业化的全产业链体系，现阶段聚焦丙肝治疗领域，形成具有自身特色的竞争优势。具体是：1）已商业化品种市场份额位居前列；2）国内首家拥有丙肝泛基因型全口服方案（凯因方案：凯力唯■+赛波唯■），打破进口垄断；3）以四大关键技术平台为核心打造出国内领先的持续研发创新能力；4）拥有优秀的研发和商业化管理团队。
问：公司在增强成长性、增进自主创新能力、提升核心竞争优势等方面拟采取的措施有哪些？
周德胜：拟采取的措施有：1）推进凯力唯■和赛波唯■等产品的商业化。公司研发的凯力唯■作为“十三五”规划中的国家科技重大专项——重大新药创制专项研发成果，已于2020年2月取得药品注册证书，凯力唯■和赛波唯■联合用药组成的凯因方案是丙肝泛基因型全口服DAAs药物治疗方案。公司拥有一支经验丰富的商业化团队，将积极开展相关的学术推广，并积极加强品牌建设，以提高终端医疗机构对公司新产品的认可度，尽快实现在研产品的商业化。2）加强新药研发进度、丰富产品组合。在研发产品方面，公司储备了包括培集成干扰素α-2注射液、KW-027、KW-034、KW-041、干扰素喷雾剂等多个新药品种。公司将积极推进在研产品的研发进程，确保按计划完成上市。公司将继续构建具有产品输出能力的技术平台，有针对性地增加在研产品储备，丰富产品组合，在稳定发展现有产品、推进在研产品商业化的同时，实现向其他病毒领域的延伸，积极开拓新的产品市场和技术平台。3）加强终端覆盖与品牌建设、技术创新及人才培养和拓宽融资渠道。
问：公司丙肝药物方案（凯因方案）的优势是什么？
周德胜：凯因方案为泛基因型全口服药物组合治疗方案（DAAs方案），由盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片组成，系12周（3个月）的标准疗程方案，覆盖基因1型、2型、3型、6型、肝纤维化/肝硬化、干扰素经治等6大类患者人群。凯因方案具备以下优势：1）无需检测基因型。凯因方案Ⅲ期临床试验数据总体SVR12为97%，入组患者包括所有常见的基因1型、2型、3型、6型，并包括合并代偿期肝硬化患者及干扰素经治患者，持续病毒学应答率与国际一线方案相当，大部分不良事件可自行缓解。凯因方案检测简单，无需在治疗开始前检测基因型，省去了基因分型的检测环节，适合广大基层患者。2）方案简单，用药周期短。凯因方案用药周期仅为12周，用药方案简单（每日一粒盐酸可洛派韦胶囊+一片索磷布韦片），患者依从性高，便于医护人员进行患者管理，有助于减少患者确诊后的失访。3）不含蛋白酶抑制剂。蛋白酶抑制剂经常出现药物的相互作用（DDI），在老年、存在心脏基础病变、晚期肝病、肾损伤、合并HIV感染、肝移植等HCV感染人群中，常合并多种用药，DDI发生率增加，甚至引起严重临床后果。凯因方案不含蛋白酶抑制剂，符合WHO建议的“3P原则（指符合泛基因型（Pan-genotypic）、无论肝硬化与否（Pan-fibrotic）以及不含蛋白酶抑制剂（PI-free）三项原则）”，适用于绝大部分慢性丙型肝炎患者。凯因方案的上述优势有助于降低慢性丙型肝炎治疗的医疗成本、简化药品供应链并增加药品的可及性，适合我国基层患者较多的现状。
问：公司有哪些在研产品？
史继锋：公司现有10个在研产品，临床适应症为慢性乙型肝炎、新型冠状病毒病、流感和晚期恶性肿瘤等。在研产品中处于临床试验阶段的创新药包括派益生■（培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症）和KW-007；临床前在研产品现有8个，包括治疗慢性乙型肝炎药物KW-027、KW-034、KW-018和KW-019，治疗新型冠状病毒病药物KW-041和重组人干扰素α2b，治疗病毒引起的初发或复发皮肤性单纯疱疹的重组人干扰素α2b喷雾剂和治疗流感药物KW-036。
问：作为主承销商，对凯因科技的行业地位和未来发展有何评价？
吴俊：作为主承销商，对凯因科技的行业地位和市场竞争力充分认同。通过本次公开发行，凯因科技的行业领先地位将更加巩固，核心竞争力进一步提高，盈利能力进一步加强，未来发展将更上一层楼。
行业篇
问：请介绍目前我国的丙肝患病情况。
周德胜：中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会发布的《丙型肝炎防治指南》（2019年版）数据显示，我国1岁-59岁人群抗HCV（丙型肝炎病毒）阳性率为0.43%。由此推算，我国一般人群HCV感染者约560万例。中国疾病预防控制中心数据显示，我国近年新发报告丙肝患者超过20万例/年。
问：丙肝泛基因型方案的优势有哪些？
周德胜：治疗丙型肝炎的方案根据适用基因型的不同分为基因型特异性方案（含多基因型方案）和泛基因型方案。基因特异性方案（含多基因型方案）是指治疗方案仅针对某种或几种特异基因型有效，故被称为基因型特异性方案。如《丙型肝炎防治指南》（2019年版）所述，慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入DAAs的泛基因型时代，防治指南优先推荐泛基因型方案，其在已知主要基因型和主要基因亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答，并且在多个不同临床特点的人群中方案统一，药物相互作用较少。我国丙肝患者多分布于基层，相比于基因特异性或多基因型药物，泛基因型方案更适合无条件进行基因分型检测的广大基层患者。
问：公司成熟产品的市场地位如何？
周德胜：公司的主营业务产品目前处于四个细分市场领域：1）重组人干扰素α2b注射剂型。2017年到2019年，我国有10家企业生产重组人干扰素α2b注射剂型，市场竞争较为充分。公司的市场份额分别为31.49%、33.92%和39.93%，报告期内逐年增长，位居行业第一名。2）重组人干扰素α2b外用制剂。重组人干扰素α2b外用制剂主要用于治疗妇科常见疾病等，如宫颈糜烂。2017年到2019年，市场上重组人干扰素α2b外用制剂共有5家厂商，公司的市场份额分别为20.07%、27.50%和32.99%，报告期内逐年增长，位居行业第二名。3）口服复方甘草酸苷。2017年到2019年，我国有8家企业生产口服复方甘草酸苷，市场竞争较为充分。公司的市场份额分别为24.30%、23.92%和23.09%，保持平稳，位居行业第二名，本土企业第一名。4）注射复方甘草酸苷。2017年到2019年，我国有15家企业生产注射复方甘草酸苷，市场竞争充分。公司排名第七，2019年的市场份额为2.71%。
发行篇
问：请介绍公司实际控制人的情况。
周德胜：公司共同实际控制人周德胜、邓闰陆、张春丽、赫崇飞，周德胜、邓闰陆、张春丽、赫崇飞合计持有富仓湾100%股权，富仓湾持有百安投资66.67%股权，百安投资持有松安投资58.81%股权，实际控制人通过富仓湾、百安投资能够控制松安投资，松安投资持有公司30.1488%股份。
问：公司是否符合科创板行业的定位要求？
周德胜：公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司；公司成功开发出多个创新药，近期获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件；公司所处行业属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》中推荐的“生物医药领域”之“生物制品”；公司产品凯力唯■和赛波唯■ 属于“生物医药领域”之“高端化学药”。因此，公司符合科创板的行业定位要求，属于科创板重点支持行业。
问：本次发行股数是多少？
周德胜：公司发行前总股本为12736.8422万股，本次拟公开发行4246万股普通股，发行后总股本为16982.8422万股。
问：请介绍公司募集资金投资项目的概况。
周德胜：本次募集资金投资项目为新药研发、营销网络扩建和补充流动资金。其中，新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、流感、单纯疱疹等领域；营销网络扩建项目的实施将扩展营销网络平台、扩大销售终端覆盖广度深度，同时有助于创新药审批上市后的推广销售；补充流动资金项目的资金使用与公司主营业务紧密相关，具体为持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入。
文字整理 姚炯
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