华邦生命健康股份有限公司
关于全资子公司获得《药品注册批件》的公告
2021-02-08
来源：上海证券报
证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2021003
华邦生命健康股份有限公司
关于全资子公司获得《药品注册批件》的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于对氨基水杨酸肠溶颗粒的《药品注册批件》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：对氨基水杨酸肠溶颗粒
剂型：颗粒剂
规格：4g（按C7H7NO3计）
注册分类：化学药品3类
申请人：重庆华邦制药有限公司
受理号：CYHS1900202国
批件号：国药准字H20213057
二、该药品的相关信息
对氨基水杨酸为结核病治疗药物。当由于耐药或耐受性原因，不能以其他方式制定有效的治疗方案时，对氨基水杨酸肠溶颗粒可以作为成人或28天及以上儿童患者的耐多药结核病治疗方案的一部分。
三、对公司的影响
本次公司全资子公司华邦制药为全国首家获得药品对氨基水杨酸肠溶颗粒注册批件的企业，该药品注册批件获批，视同其通过一致性评价，提高了公司产品的市场竞争力，进一步丰富公司产品管线，拓展了公司产品治疗领域，对进一步丰富和优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加，对公司业绩将产生积极影响。
四、风险提示
药品获得注册批件后公司将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定因素的影响。未来，公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
董 事 会
2021年2月8日
