2021年

3月23日

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广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗
器械注册证的公告

2021-03-23 来源:上海证券报

证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2021-017

广州维力医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品获得二类医疗

器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号:琼械注准20212140007

注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司

注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

产品名称:一次性使用乳胶导尿管

型号、规格:型号:双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型;规格:2.0mm(6Fr)-10.0mm(30Fr),球囊容积为3 mL、3-5 mL、5 mL、5-10 mL、10 mL、15 mL、30 mL、50 mL。各型号具体规格见划分说明。

结构及组成:一次性使用乳胶导尿管由管身、球囊、单向阀、助插内芯(有或无)、导管塞(有或无) 组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。

批准日期:2021年3月16日

有效期至:2026年3月15日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业有数量较多的厂家(包括公司)已取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

公司于2020年2月17日完成了一次性使用乳胶导尿管《医疗器械注册证》的变更注册,增加受托生产企业,公司可以委托全资子公司海南维力生产一次性使用乳胶导尿管。(详见公司2020年2月19日披露的《关于公司医疗器械注册证变更的公告》(2020-010))。此次海南维力取得上述医疗器械注册证,可以更好地满足市场需求,有助于公司乳胶导尿管产品的对外推广和销售,对公司未来的经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测该注册证的取得对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2021年3月23日

证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2021-018

广州维力医疗器械股份有限公司

控股股东减持股份进展公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 大股东持股的基本情况:截至减持计划披露日(2021年1月23日),公司控股股东高博投资(香港)有限公司(以下简称“高博投资”)持有广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“维力医疗”或“公司”)97,219,200股无限售流通股股份,占公司总股本的37.39%,股份来源为公司首次公开发行股票并上市前已取得的股份。

● 减持计划的主要内容:高博投资计划以集中竞价交易方式和大宗交易方式减持公司股份合计不超过7,800,000股。(详见公司于2021年1月23日披露在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《广州维力医疗器械股份有限公司关于控股股东减持股份计划的公告》(2021-004))

● 减持计划的进展情况:公司2021年3月22日收到高博投资的《股份减持计划进展情况告知函》,截至2021年3月22日,高博投资已通过大宗交易方式累计减持公司股份2,600,000股,占公司总股本的1%,尚未通过集中竞价交易方式减持。本次减持计划尚未实施完毕。

一、减持主体减持前基本情况

上述减持主体无一致行动人。

二、减持计划的实施进展

(一)大股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展:

公司控股股东、实际控制人及其一致行动人减持达到公司股份总数1%

(二)本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

√是 □否

(三)在减持时间区间内,上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

□是 √否

(四)本次减持对公司的影响

本次减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更,不会对公司治理结构及未来持续经营产生重大影响。

(五)上海证券交易所要求的其他事项

三、相关风险提示

(一)减持计划实施的不确定性风险,如计划实施的前提条件、限制性条件以 及相关条件成就或消除的具体情形等

本次减持计划是高博投资根据自身资金需求进行的减持,本次减持不会对公司治理结构、持续性经营产生影响。在减持期间内,高博投资将根据市场情况、公司股价等因素选择是否实施及如何实施本计划。

(二)减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险 □是 √否

(三)其他风险

本次减持计划符合《上海证券交易所股票上市规则》、中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、上海证券交易所《上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定。在上述计划减持期间,公司将督促上述减持股东严格遵守减持有关规定,并及时履行信息披露义务。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司董事会

2021年3月23日

证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2021-019

广州维力医疗器械股份有限公司

关于控股股东减持达到1%的提示性公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 本次权益变动属于减持,不触及要约收购,不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

● 本次权益变动后,控股股东高博投资(香港)有限公司持有公司股份比例将从37.39%减少至36.39%。

2021年3月22日,广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)收到控股股东高博投资(香港)有限公司(以下简称“高博投资”)的《股份减持计划进展情况告知函》,高博投资于2021年3月22日通过大宗交易方式合计减持公司股份2,600,000股,占公司总股本的1%。现将其有关权益变动情况公告如下:

一、本次权益变动情况

备注:

1.本次权益变动前,高博投资未发生过权益变动。

2.本次权益变动符合高博投资做出的相关不减持承诺,不存在违反《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规和上海证券交易所业务规则等相关规定情形。

3.本次权益变动所涉及股份均享有表决权,不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。

二、本次权益变动前后,投资者及其一致行动人拥有公司权益的股份情况

备注:

1. 本次权益变动后所持有的公司股份均享有表决权,不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。”

三、其他情况说明

1、变动原因及未来安排

本次权益变动是高博投资根据自身资金需求进行的减持,本次减持不会对公司治理结构、持续性经营产生影响。在披露的减持期间内,高博投资将根据市场情况、公司股价等因素选择是否实施及如何实施减持计划。

2、本次权益变动是否会导致控股股东、实际控制人的变化

本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司董事会

2021年3月23日