博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
公司代码：688166 公司简称：博瑞医药
2020年年度报告摘要
一重要提示
1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，具体内容详见第四节“经营情况讨论与分析”第二项“风险因素”的内容。
3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4公司全体董事出席董事会会议。
5公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2020年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派股权登记日总股本为基数，每10股派发现金红利人民币0.84元（含税），预计共分配股利34,440,000.00元（含税），本年度公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。
以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十九次会议暨2020年年度董事会及第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会审议通过，尚需提交公司股东大会审议。
7是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二公司基本情况
1公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
■
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
■
2报告期公司主要业务简介
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。依靠研发驱动，积极参与国际竞争，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。
公司凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型、药械组合、药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、吸入制剂技术平台、偶联药物技术平台等核心药物研发技术平台。
在仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证。公司的产品在全球数十个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。公司在国内已获得多个制剂产品的生产批件，并实现制剂产品的商业化销售。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司日常物资采购主要包括前端中间体、基础原物料（包括溶剂、纯化用填料等）、辅料、产品包装物、能源等。为提高生产效率、及时响应客户订单，对于部分纳入GMP管理的起始物料之前的前端中间体以委外加工的形式由第三方完成，公司负责质量控制及技术支持。
公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了比较完善的采购管理体系，涵盖采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个环节。
2、生产模式
公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式，生产过程中，公司严格遵守cGMP和国家GMP标准的要求，保证药品质量及药品的安全性、有效性。
3、销售模式
对于境外业务，公司主要通过自主开拓方式进行客户开发，并辅以代理商渠道进行开发。公司销售部门通过行业专业展会、网络推广、直接拜访、代理商推广等方式接触客户并进行初步的接洽；达成合作意向后，邀请客户对公司进行考察和质量审计，提供检测样品并与客户讨论交流技术方案；客户认可公司的产品和质量后与公司签订合作协议。对于部分国外市场，公司也会根据当地市场情况寻求在当地有客户渠道的代理商进行合作，协助开发国际市场。对于境内业务的终端客户，公司主要采用直销方式进行销售，其销售的模式基本与境外业务相同。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。根据IQVIA公司的《2019-2023全球药品市场展望报告》预测，到2023年全球药品支出将达到1.5万亿美元。中国为全球第二大医药市场，随着我国人口老龄化到来，城镇化水平不断提高，医疗保障体系日趋完善，我国医药行业整体将保持持续稳定发展的趋势。
当前，以仿制药为主的化学药品制剂仍然占据我国药品市场的主导地位。未来在鼓励创新的政策环境下，随着医药行业整体研发投入的逐步加大，我国医药企业自主研发药品的数量将不断提升，一批满足“未满足的临床需求”的刚需药品将逐步进入我国医药市场。
从药品注册审批流程上来说，规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例，仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发，一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司通过多年积累，形成了高技术附加值的原料药和医药中间体销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式，并进一步向制剂产品领域拓展，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。
公司先后获得“国家知识产权示范企业”（国家知识产权局授予）、“国家知识产权优势企业”（国家知识产权局授予）、“2017年度中国专利优秀奖”（国家知识产权局授予）、“第十一届中国药学会科学技术奖一等奖”等荣誉。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现。但任何新技术和基础研究的进展，都需要经过长时间的新药研究和开发过程，经过临床试验验证其有效性和安全性，经各国药品监督管理机构批准，才能最终获批上市，造福广大患者。
根据工业和信息化部、国家发改委等部委于2016年10月颁布的《医药工业发展规划指南》，“把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级”。
根据《医药工业发展规划指南》，在化学药领域，重点发展五个细分领域：
（1）化学新药。紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。根据疾病细分和精准医疗的趋势，发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂、诊断伴随产品。
（2）化学仿制药。加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高患者用药可及性。提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平。
（3）高端制剂。重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等，推动高端制剂达到国际先进质量标准。
（4）临床短缺药物。加强罕见病药、儿童用药等临床短缺药物开发，加快临床必需但副作用较大药物的换代产品开发。
（5）产业化技术。重点开发应用原料药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续合成、碳纤维吸附、分子蒸馏等新技术，发酵菌渣等固体废物的无害化处理和资源化利用技术，提高原料药清洁生产水平；发展高端制剂产业化技术，提高口服固体制剂工艺技术和质量控制水平。
根据《医药工业发展规划指南》，在生物药领域，重点发展五个细分领域：
（1）抗体药物。重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物，如治疗高胆固醇血症的PCSK9抑制剂、肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-L1、治疗骨质疏松的RANKL等临床价值突出的新药。加快抗体偶联药物、双功能抗体、抗体融合蛋白等新型抗体的研发。推动临床需求量大的生物类似药大品种产业化，重点是针对TNF-α、CD20、VEGF、Her2、EGFR等靶点的产品，提高患者用药可及性。
（2）重组蛋白质药物。重点针对糖尿病、病毒感染、肿瘤等疾病，开发免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的新产品。根据我国糖尿病治疗需求，提升长效胰岛素、预混胰岛素产业化水平，加快开发胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物等新品种。推动具有重大需求的重组人白蛋白、基因重组凝血因子等产品的产业化。建立与国际接轨的质量控制体系，积极开拓国际市场。
（3）疫苗。重点开发针对高致病性流感、疟疾、登革热、结核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中东呼吸综合征等重大传染病的疫苗，提高疫苗的应急研发和产业化能力。加快十三价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等临床急需产品的开发及产业化。发展针对肿瘤、免疫系统疾病、感染性疾病的治疗性疫苗以及疫苗新型佐剂和新型细胞基质。发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，实现部分免疫规划疫苗的升级换代。
（4）核酸药物和细胞治疗产品。重点发展RNA干扰药物、基因治疗药物以及干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品，包括CAR-T等细胞治疗产品。
（5）产业化技术。重点发展大规模、高表达抗体生产技术，抗体偶联药物、双功能抗体等新型抗体制备技术，重组蛋白质长效制剂技术，基于细胞基质的大规模流感疫苗高产技术，细胞治疗产品制备技术，重组人白蛋白的大规模表达和纯化技术，极微量杂质的分析检测技术。针对重点发展产品，建立与国际先进水平接轨的质量控制技术。提高无血清无蛋白培养基、蛋白质分离纯化介质、稳定剂和保护剂等生产用重要原辅材料的生产水平。
近年来，随着国内药品审评审批制度的改革，国内药品审评审批明显加速，拥有核心技术优势的企业产品市场准入的时间明显缩短。另一方面，随着药品审评审批标准的提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，一批拥有医药产业核心竞争能力和持续自主创新能力的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。
3公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元币种：人民币
■
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
4股本及股东情况
4.1股东持股情况
单位: 股
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存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
■
4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5公司债券情况
□适用 √不适用
三经营情况讨论与分析
1报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业总收入为78,538.27万元，同比增长56.09%；实现归属于母公司所有者的净利润16,988.24万元，同比增长52.93%；报告期末总资产182,778.79万元，较期初增长28.60%；归属于母公司的所有者权益143,177.96万元，较期初增长9.04%。
报告期内，公司持续进行研发投入，深化国际和国内市场的拓展，积极进行各项产品推广；继续加大产品研发投入，并取得积极成果。请参见“第四节经营情况讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”部分。
2面临终止上市的情况和原因
3公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明请参见“第十一节 财务报告”之“五、44重要会计政策和会计估计的变更”
4公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
5与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
(1)报告期合并财务报表范围如下：
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1.母公司对博瑞制药持股80%，母公司全资子公司苏州广泰对博瑞制药持股20%，合计持股100%。
2.子公司信泰制药（苏州）有限公司本年更名为博瑞制药（苏州）有限公司。
(2)报告期合并财务报表范围变动情况：
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本期合并财务报表范围及其变化情况，详见本财务报告附注“八、合并范围的变更”以及“九、在其他主体中的权益”相关内容。
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2021-015
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
2020年度关于募集资金存放与
使用情况的专项报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”、“本公司”或“公司” ）董事会根据中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)《上市公司监管指引第 2 号 一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》(证监会公告[2012]44 号)、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》(上证公字[2013] 13号)的规定，编制了《2020年度关于募集资金存放与使用情况的专项报告》。
一、募集资金基本情况
1、实际募集资金金额、资金到账时间
根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意博瑞生物医药（苏州）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2019〕1883号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）41,000,000股，每股面值人民币1元，每股发行价格为人民币12.71元，募集资金总额为人民币521,110,000.00元，扣除承销及保荐费用、会计师费用、律师费用、信息披露费用及其他发行手续费共计人民币81,125,361.23元后，本次募集资金净额为人民币439,984,638.77元。 上述募集资金已于2019年10月31日全部到位，且经公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了苏公W[2019]B079号《验资报告》。
2、根据募投项目计划，公司将募集资金439,984,638.77元转入2个募集资金专户。截止2019年12月31日，公司累计已使用募集资金0.00元。截至2020年12月31日，募集资金累计使用金额及当前余额如下：
单位：元 币种：人民币
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二、募集资金存放和管理情况
1、募集资金在各银行账户的存储情况
为规范募集资金的管理和使用，保护投资者利益，本公司根据《公司法》、《证券法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规的规定和要求，结合本公司的实际情况，制定了《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司募集资金管理制度》(以下简称《管理制度》)。根据《管理制度》规定，本公司对募集资金采用专户存储制度，以便于募集资金的管理和使用以及对其使用情况进行监督，保证专款专用。经本公司董事会审议通过，本次募集资金开设了上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行和宁波银行股份有限公司苏州吴中支行两个专项账户，其中上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行存款账户为：89010078801100003376，宁波银行股份有限公司苏州吴中支行存款账户为：75080122000307844。
截至2020年12月31日止，募集资金存储情况如下：
单位：元
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2、募集资金三方监管协议的签订和履行情况
募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准设立的募集资金专项账户内，并由公司与保荐机构、存放募集资金的上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行和宁波银行股份有限公司苏州吴中支行签署了三方监管协议。《募集资金三方监管协议》与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异。本公司按照《募集资金三方监管协议》的规定使用募集资金。
三、本报告期募集资金的实际使用情况
1、募集资金实际使用情况
2020年1月到12月，公司募集资金使用情况为：直接使用募集金额166,767,243.36元,截至2020年12月31日，公司累计已使用募集资金166,767,243.36元。具体募集资金使用情况详见附件《募集资金使用情况对照表》。
2、募投项目先期投入及置换情况
截至2020年12月31日，公司未发生以募集资金置换先期投入的情况。
3、闲置募集资金暂时补充流动资金情况
截至2020年12月31日，公司未发生用闲置募集资金暂时补充流动资金情况。
4、使用暂时闲置募集资金进行现金管理的情况
（1）公司于2019年11月27日召开公司第二届董事会第八次会议和第二届监事会第四次会议分别审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于结构性存款和协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等），使用期限不超过12个月，自董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。公司独立董事就该事项发表了同意的独立意见。本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项无需股东大会审议。
（2）公司于2020年12月11日召开公司第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第九次会议分别审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用最高不超过人民币2.0亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于结构性存款和协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等），使用期限不超过12个月，自董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。公司独立董事就该事项发表了同意的独立意见。根据《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司章程》的相关规定，本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项无需股东大会审议。
截至2020年12月31日，公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的情况如下：
单位：元
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5.用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
不适用
6.超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况
2020年5月12日，公司召开了2019年年度股东大会，会上审议通过了《关于公司使用超募资金投资公司海外高端制剂药品生产项目的议案》，在保证募集资金投资项目资金需求的前提下，将超募资金80,432,638.77元全部用于建设海外高端制剂药品生产项目。
公司经与国家开发银行协商后，自2020年10月26日起将作为国家开发银行合作项目（博瑞医药海外高端制剂药品生产项目）资本金的相关超募资金，根据公司实际业务需要，对应每笔进出金额关系汇至公司在国家开发银行开立的资本金监管账户32201560002327800000，由国家开发银行进行监管并进行后续支付。自2020年5月13日至2020年10月25日，公司直接投入到海外高端制剂药品生产项目的超募资金为18,854,819.48元，2020年10月26日至2020年12月31日通过国家开放银行监管账户投入到海外高端制剂药品生产项目的超募资金为43,686,094.04元。截至2020年12月31日，海外高端制剂药品生产项目使用超募资金的金额为62,540,913.52元。
7、结余募集资金使用情况
不适用
四、变更募集资金投资项目的资金使用情况
截至2020年12月31日，公司募集资金投资项目未发生变更情况。
五、募集资金使用及披露中存在的问题
截至2020年12月31日，公司按照相关法律、法规、规范性文件的规定和要求对募集资金进行了专户存放和专项使用，并对募集资金使用情况及时地进行了披露，不存在变相改变募集资金用途，不存在募集资金使用及管理的违规情形。
六、会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见
公证天业会计师事务所认为，博瑞医药董事会编制的《2020年度募集资金存放与使用情况的专项报告》符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》（2013年修订）及相关格式指引的规定，在所有重大方面如实反映了博瑞医药募集资金2020年度实际存放与使用情况。
七、保荐机构对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见
经核查，本保荐机构认为：公司2020年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》等法律法规和规范性文件的规定，对募集资金进行专户储存和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2021年3月23日
附表1：募集资金使用情况对照表 单位：万元
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证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2021-020
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于为控股子公司提供担保的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
● 被担保人名称：艾特美(苏州)医药科技有限公司（以下简称“艾特美”）为公司控股子公司。
● 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：本次公司为艾特美提供担保的金额为3,000万元人民币，截至本公告日，公司实际为艾特美担保金额为0万元人民币（不含本次担保）。
● 本次担保是否有反担保：无
● 本次担保尚需提交公司股东大会审议。
一、担保情况概述
（一）本次担保的基本情况：
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“本公司”“公司”）控股子公司艾特美拟向宁波银行等申请综合授信，授信额度不超过3000万元人民币，授信期限为1年。
公司拟为艾特美上述授信向宁波银行等提供连带责任担保。最终授信额度、期限等，以艾特美与宁波银行等签订的协议为准。
（二）公司就本次担保事项履行的内部决策程序及尚需履行的程序
2021年3月22日，公司召开第二届董事会第十九次会议暨2020年年度董事会及第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会，审议通过了《关于为控股子公司提供担保的议案》，独立董事对该事项发表了明确同意的独立意见。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司章程》等相关规定，本次担保事项尚需提交公司股东大会审议。
二、被担保人基本情况
（一）被担保人的基本信息
公司名称：艾特美(苏州)医药科技有限公司
成立日期：2020-07-09
注册地点：中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期乐橙广场5楼E441单元
法定代表人：袁建栋
主营业务：吸入制剂药物的研发
经营范围：许可项目：药品进出口；药品生产；药品委托生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
股权结构：
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是否存在影响被担保人偿债能力的重大或有事项：不存在
是否为失信被执行人：否
被担保人最近一年的主要财务指标
单位：万元，币种：人民币
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上述2020年度主要财务指标数据经公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）审计。
三、担保协议的主要内容
本次担保事项目前尚未签订相关授信及担保协议，上述计划授信及担保额度仅为拟申请的授信额度和拟提供的担保额度，具体授信及担保金额尚需银行审核同意，以实际签署的合同为准。
四、担保的原因及必要性
（一）艾特美作为公司的控股子公司，主要从事吸入制剂药物的研发，是公司在吸入药物领域的重要布局。近年来，我国哮喘、慢阻肺（COPD）等呼吸系统疾病患病率呈快速上升趋势，而吸入制剂药物凭借其在呼吸系统疾病方面的优势，被世界卫生组织推荐为哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首选疗法。根据IQVIA发布的《2019年中国医院医药市场回顾》，中国呼吸系统用药领域呈现较快增长态势，2019年市场增速15.4%，位列医院用治疗领域第九位，中国哮喘和慢阻肺（COPD）用药市场约170亿元，其中吸入剂型占比约67%。由于吸入制剂存在吸入制剂用原料药、吸入制剂配方和工艺、吸入装置和专利等多重技术壁垒，目前由外资企业主导，外资企业市场份额占比超过90%；因此，我国吸入制剂市场有较大的进口替代空间。
（二）本次担保系为满足控股子公司艾特美产品研发及日常经营的资金需要而向商业银行申请综合授信，有利于支持子公司业务发展。
（三）艾特美之少数股东海南锐智博思企业管理合伙企业（有限合伙）和海南丸必灵创业投资合伙企业（有限合伙）无担保能力。因此本次担保由公司为控股子公司艾特美提供超出持股比例担保，少数股东海南锐智博思企业管理合伙企业（有限合伙）和海南丸必灵创业投资合伙企业（有限合伙）未按比例提供担保。
（四）公司对被担保对象控股子公司艾特美拥有充分的控制权，公司对其担保风险较小，不会损害上市公司股东的利益。
五、董事会意见
董事会认为，本次担保系为满足控股子公司日常经营的资金需要而向商业银行申请综合授信，有利于支持子公司业务发展，且风险可控。同意本次为控股子公司提供担保的议案，并提交公司2020年年度股东大会审议。
公司独立董事发表意见：公司为控股子公司提供担保额度是为了满足子公司日常经营和业务发展资金需要，保证其业务顺利开展，有利于控股子公司的长远发展，风险可控，符合公司整体利益，不存在损害公司及股东，特别是中小股东利益的情形。该事项决策程序符合《公司法》和《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的规定。
因此，我们同意《关于为控股子公司提供担保的议案》，并同意提交公司2020年度股东大会审议。
六、累计对外担保金额及逾期担保的金额
截至本公告披露日，本公司及其控股子公司无对外担保金额。本次对公司控股子公司提供的担保金额为3000万元，占公司最近一期经审计净资产的2.10%，占公司最近一期经审计总资产的1.64%。无逾期担保和涉及诉讼的担保事项。
七、保荐机构核查意见
民生证券认为：相关担保事项已经过公司第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十二次会议审议通过，公司独立董事发表了明确的同意意见，并在提交公司股东大会审议通过后生效，本次担保事项履行了必要的审批程序，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《公司章程》以及《对外担保管理制度》等相关规定。民生证券同意博瑞医药为控股子公司提供担保的事项。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2021年3月23日
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2021-016
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
第二届监事会第十二次会议
暨2020年年度监事会决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称“公司”）第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会于2021年3月22日以现场结合通讯形式在公司C27栋大会议室召开。本次会议通知以及相关材料已于2021年3月12日以邮件和传真方式送达公司全体监事。
本次会议应出席监事5名，实到5名，会议由监事会主席何幸主持。本次会议的召集、召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
二、监事会会议审议情况
1. 审议通过《关于公司2020年度监事会工作报告的议案》
同意公司2020年度监事会工作报告。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
2. 审议通过《关于公司2020年年度报告全文及摘要的议案》
公司监事会同意《公司2020年年度报告》及其摘要，认为：
（1）公司2020年年度报告的编制和审议程序规范合法，符合法律、法规、公司章程及监管机构的规定。
（2）公司2020年年度报告公允反映了公司报告期内的财务状况和经营成果，所包含的信息从各个方面真实地反映出公司报告期内的经营管理和财务状况等事项。公司2020年年度报告所披露的信息真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
（3）未发现参与公司2020年年度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《公司2020年年度报告》及摘要的相关公告。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
3. 审议通过《关于公司2020年度财务决算报告的议案》
同意公司2020年度财务决算报告的相关内容。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
4. 审议通过《关于公司2020年度利润分配方案的议案》
同意公司2020年年度利润分配方案
监事会认为此议案符合公司长远发展需要，未损害公司及公司股东，特别是中小股东的利益。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于公司2020年度利润分配方案的公告》（公告编号：临2021-017）
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
5. 审议通过《关于聘请公司2021年度财务和内部控制审计机构的议案》
同意继续聘请公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2021年度财务和内部控制审计机构。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于续聘会计师事务所的公告》（公告编号：临2021-018）
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
6. 审议通过《关于公司2020年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》
同意公司2020年度募集资金存放与使用情况专项报告。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《2020年度关于募集资金存放与使用情况的专项报告》（公告编号：临2021-015）。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
7. 审议通过《关于公司2020年度内部控制评价报告的议案》
同意公司2020年度内部控制评价报告的议案。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司2020年度内部控制评价报告》
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
8. 审议通过《关于公司2021年度申请银行授信额度的议案》
同意公司2021年度申请银行授信额度的议案。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
9. 审议通过《关于公司2021年度日常关联交易预计的议案》
同意《关于公司2021年度日常关联交易预计的议案》
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于公司2021年度日常关联交易预计的公告》（公告编号：临2021-019）。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：4票同意；0票反对；0票弃权。关联监事苏蕾回避表决。
10. 审议通过《关于为控股子公司提供担保的议案》
同意为控股子公司提供3000万元的担保。
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于为控股子公司提供担保的公告》（公告编号：临2021-020）。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
表决结果：5票同意；0票反对；0票弃权。
11. 审议通过《关于确认2020年度关联交易的议案》
同意《关于确认2020年度关联交易的议案》。
表决结果：4票同意；0票反对；0票弃权。关联监事苏蕾回避表决。
特此公告
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司监事会
2021年3月23日
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2021-017
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
2020年年度利润分配方案公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 每股分配比例：每股派发现金红利 0.084元（含税）。
● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。
● 在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。
● 本次利润分配方案尚需提交公司2020年年度股东大会审议。
● 本年度现金分红比例低于30%的原因主要是为支持公司长期的战略发展，公司2021年度计划的研发投入、扩大产能建设、战略性股权投资等方面支出较大，需保留一定利润用于投资资本金及日常生产经营。
一、利润分配方案内容
经公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）审计，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）2020年度合并报表中归属于公司股东的净利润为169,882,429.66元，其中，母公司实现净利润116,027,969.37元，按母公司净利润的10%提取法定盈余公积后，2020年当年实际可供股东分配利润为104,425,172.43元。截至2020年12月31日，母公司累计可供分配利润257,352,782.67元。
经董事会决议，公司2020年年度利润分配方案如下：
公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利 0.84元（含税），预计派发现金红利总额为34,440,000.00元（含税），占公司 2020年度合并报表归属公司股东净利润的20.27%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。
如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交公司2020 年年度股东大会审议。
二、本年度现金分红比例低于30%的情况说明
2020年，公司实现归属上市公司股东的净利润169,882,429.66元，2020年度计划派发现金红利总额34,440,000.00元，占本年度归属于上市公司股东的净利润的20.27%，具体原因如下：
（一）上市公司所处行业情况及特点
公司所处行业为医药制造业。医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域。当前，以仿制药为主的化学药品制剂仍然占据我国药品市场的主导地位。未来在鼓励创新的政策环境下，随着医药行业整体研发投入的逐步加大，我国医药企业自主研发药品的数量将不断提升，一批满足“未满足临床需求”的刚需药品将逐步进入我国医药市场。
近年来，随着国内药品审评审批制度的改革，国内药品审评审批明显加速，拥有核心技术优势的企业产品市场准入的时间明显缩短。另一方面，随着药品审评审批标准的提高，仿制药一致性评价持续推进，药品国家集中带量采购常态化，行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，一批拥有医药产业核心竞争能力和持续自主创新能力的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。
（二）上市公司发展阶段和自身经营模式
公司是一家致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。依靠研发驱动，积极参与国际竞争，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。
目前，公司正处于成长阶段。根据公司总体经营发展战略规划，公司在研发投入、扩大产能建设等方面需要大量资金，公司将通过各种融资渠道来筹措资金，其中包括留存利润。
（三）上市公司盈利水平及资金需求
2020年度公司实现营业收入78,538.27万元，同比增长56.09%；实现净利润16,988.24万元，同比增长52.93%；2020年公司经营现金流量净额为15,543.16万元；公司整体经营情况稳健，业绩实现稳步增长，经营现金流良好。2020年度公司进一步加大研发投入，研发费用为14,084.44万元。2020年度公司投资活动现金流量净额为-54,192.33万元,公司因扩大产能进行的固定资产投资和战略性股权投资的力度较大。
根据公司总体经营发展战略规划，公司以“研发驱动”和“国际化”作为公司发展战略，进一步加大研发投入，同时继续扩大产能保证更多产品的商业化供应，不断增强公司的综合竞争能力和规模效益。因此，预期公司未来有较大的资金需求。
（四）上市公司现金分红水平较低的原因
从股东长远利益出发，结合公司总体经营发展战略规划，公司董事会提出每10股派现金红利0.84元（含税）的2020年年度利润分配方案。
本次公司利润分配方案符合公司实际情况，有利于公司减轻财务负担和实现公司总体经营发展战略规划，既满足了现金分红回报投资者，也保障了企业后续发展的资金需求。
（五）上市公司留存未分配利润的确切用途以及预计收益情况
2020年末公司留存未分配利润将转入下一年度，主要用于研发投入、扩大产能建设、战略性股权投资及日常生产经营等方面，以支持公司必要的战略发展需求。公司未分配利润之收益水平受宏观经济形势、资产质量变动、资产利率水平等多种因素的影响。
三、公司履行的决策程序
（一） 董事会会议的召开、审议和表决情况
公司于 2021年3月22日召开第二届董事会第十九次会议暨2020年年度董事会议审议通过了《关于公司2020年度利润分配方案的议案》，同意本次利润分配方案并同意将该议案提交公司2020年度股东大会审议，并在本公司股东大会审议通过的基础上，授权董事长或其授权人士具体执行上述利润分配方案。
（二） 独立董事意见
公司董事会从公司的实际情况出发提出的利润分配方案，符合公司长远发展需要和股东的长远利益，公司2020年利润分配方案的审批程序符合有关法规和公司章程的规定，未损害公司及公司股东特别是中小股东的利益。同意公司 2020年度利润分配方案。并同意将此议案提交公司2020年年度股东大会予以审议。
（三） 监事会意见
监事会意见如下：同意《关于公司2020年度利润分配方案的议案》，此议案符合公司长远发展需要，未损害公司及公司股东，特别是中小股东的利益，同意将此议案提交公司 2020年年度股东大会审议。
四、相关风险提示
（一）本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来的资金需求等因素，不会对公司经营现金流产生重大影响，不会影响公司正常经营和长期发展。
（二）本次利润分配方案尚需提交公司 2020年年度股东大会审议通过后方可实施。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2021年 3 月 23 日
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2021-018
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于续聘会计师事务所的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
● 拟聘任的会计师事务所名称：公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）
● 本议案尚需提交公司2020年年度股东大会审议
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于2021年3月22日召开公司第二届董事会第十九次会议暨2020年年度董事会会议，审议通过《关于聘请公司2021年度财务和内部控制审计机构的议案》。现将相关事项具体内容公告如下：
一、拟聘任会计师事务所的基本情况
1、机构信息。公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）（曾用名：江苏公证天业会计师事务所有限公司、江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙），以下简称“公证天业”）,成立于1982年，2013年转制为特殊普通合伙性质会计师事务所，2019年更名为公证天业会计师事务所（特殊普通合伙），首席合伙人张彩斌，注册地址无锡市太湖新城嘉业财富中心5-1001室。
公证天业已取得江苏省财政厅颁发的会计师事务所执业证书，长期从事证券服务业务，新证券法实施前是首批获得证券、期货相关业务许可证的会计师事务所之一。2020 年 11 月，财政部、证监会公布《从事证券服务业务会计师事务所备案名单及基本信息》，公证天业成为从事证券服务业务首批备案的会计师事务所。
公证天业上年度末合伙人数量42、注册会计师人数345、签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数132 ；最近一年（2020年）经审计的收入总额32,227.26万元、审计业务收入27,450.89万元，证券业务收入13,441.31万元。上年度上市公司审计客户家数63家，上市公司所在行业包括制造业、信息传输、软件和信息技术服务业、科学研究和技术服务业、批发和零售业、房地产业、交通运输、仓储和邮政业、采矿业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、水利、环境和公共设施管理业、文化、体育和娱乐业、综合，上市公司审计客户审计收费总额9,003.55万元。本公司同行业上市公司审计客户家数51家，公证天业具备本公司所在行业审计经验。
2、投资者保护能力。公证天业购买的职业保险累计赔偿限额8,000万元，职业保险购买符合财政部关于印发《会计师事务所职业责任保险暂行办法》财会（2015）13号的通知规定。近三年未发生因执业行为需在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。
3、诚信记录。公证天业及其从业人员近三年无因执业行为受到刑事处罚、行政处罚、监督管理措施和纪律处分；近三年公证天业因执业行为受到自律监管措施三次，三名从业人员因执业行为受到自律监管措施一次，一名从业人员因执业行为受到自律监管措施二次。
二、项目信息
1.基本信息。
■
近三年签署或复核上市公司和挂牌公司情况：
项目合伙人李刚近三年签署了张家港行（002839）、筑园景观（831538）、鑫鑫农贷（832088）等年度审计报告；签字注册会计师许喆近三年签署了华昌化工（002274）、斯莱克（300382）、博瑞医药（688166）年度审计报告；质量控制复核人徐雅芬，近三年复核了博瑞医药（688166）、金时科技（002951）、安洁科技（002635）等年度审计报告。
2.诚信记录。
拟聘任项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年无因执业行为受到刑事处罚，受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施，受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。
3.独立性。
拟聘任公证天业及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等均不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
4.审计收费。
本次审计收费的定价原则主要基于公司的业务规模、所处行业和会计处理的复杂程度，以及事务所各级别工作人员在本次工作中所耗费的时间为基础协调确定。
单位：万元
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二、拟续聘会计师事务所履行的程序
（一）审计委员会的履职情况
公司董事会审计委员会已对公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）的专业胜任能力、独立性和诚信状况等进行了充分了解和审查，认为公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）在对公司2020年度财务报告进行审计的过程中，严格遵照中国注册会计师审计准则的规定，履行了必要的审计程序，收集了适当、充分的审计证据，审计结论符合公司的实际情况。公司拟续聘公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）的计划不存在损害公司、全体股东特别是中小股东的合法权益。
（二）独立董事的事前认可情况和独立意见
公司独立董事已事前认可同意提交公司董事会审议，并发表独立董事意见：公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)在2020年度为公司提供审计服务过程中，能恪尽职责，遵循独立、客观、公正的执业原则，较好地完成了公司委托的各项审计业务。我们同意续聘公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2021年度财务和内部控制审计机构。并同意将此议案提交公司2020年年度股东大会予以审议。
（三）董事会的审议和表决情况
公司于2021年3月22日召开的第二届董事会第十九次会议暨2020年年度董事会审议通过，同意续聘公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）作为公司 2021年度财务和内部控制审计机构。
（四）生效日期
本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东大会审议，并自公司股东大会审议通过之日起生效。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2021年3月23日
(下转94版)
