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2021年

3月26日

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上海复旦张江生物医药股份有限公司

2021-03-26 来源:上海证券报

(上接161版)

附表1:

上海复旦张江生物医药股份有限公司募集资金使用情况对照表

2020年度 单位:人民币万元

注1:“本年度投入金额”包括实际已置换先期投入金额。

注2:“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

注3:“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2021-007

上海复旦张江生物医药股份有限公司

关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“复旦张江”)于2021年3月25日召开第七届董事会第六次会议及第七届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金人民币9,600万元用于永久补充流动资金。本次使用部分超募资金永久补充流动资金不会影响投资项目建设的资金需求,在永久补充流动资金后的12个月内不进行高风险投资以及为控股子公司以外的对象提供财务资助。

该事项尚需提交公司2020年度股东周年大会审议。

一、募集资金基本情况

根据中国证监会于2020年5月14日出具的《关于同意上海复旦张江生物医药股份有限公首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]912号),同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司本次公开发行人民币普通股12,000万股,本次发行价格为人民币8.95元/股,募集资金总额为人民币107,400.00万元,扣除本次发行费用人民币9,967.61万元,募集资金净额为人民币97,432.39万元。上述募集资金已于2020年6月12日全部到位,并由普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)对本次发行募集资金的到账情况进行了审验,并出具了《上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行人民币普通股A 股验资报告》(普华永道中天验字(2020)第0502号)。

根据有关法律、法规及《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》的要求,公司已对募集资金进行专户存储,并与保荐机构、存放募集资金的银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》。

二、募集资金投资项目情况

根据公司披露的《上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行A股股票并在科创板上市招股说明书》,公司首次公开发行股票募集资金投资项目及募集资金使用计划如下:

单位:万元

上述募投项目及募集资金使用情况具体详见公司于2021年3月26日披露的《公司关于2020年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的公告》(公告编号:临2021-006)。

三、本次使用部分超募资金永久补充流动资金的情况

在保证募集资金项目建设的资金需求和募集资金项目正常进行的前提下,为满足公司流动资金需求,提高募集资金的使用效率,维护上市公司和股东的利益,根据《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号一规范运作》等法律、法规及规范性文件和《公司章程》《募集资金使用管理办法》的规定,结合公司实际生产经营需求及财务情况,在保证募投项目进展及募集资金需求前提下,拟使用部分超募资金永久补充流动资金,用于与公司主营业务相关的经营活动。

公司本次公开发行股票募集资金净额为人民币97,432.39万元,其中超募资金为人民币32,432.39万元。本次拟使用超募资金中的9,600万元用作永久补充流动资金,占超募资金总额32,432.39万元的29.60%,未违反相关上市公司募集资金使用的相关规定。

四、相关承诺及说明

本次使用部分超募资金永久补充流动资金,不会影响投资项目建设的资金需求,不存在改变募集资金使用用途、影响募集资金投资项目正常进行的情形,公司承诺:使用部分超募资金永久补充流动资金仅用于与公司主营业务相关的经营活动,不会影响募投项目建设的资金需求;在补充流动资金后的12个月内不进行高风险投资以及为他人提供财务资助。

五、本次使用部分超募资金永久补充流动资金的审议程序

公司于2021年3月25日召开第七届董事会第六次会议和第七届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司在保证募投项目进展及募集资金需求前提下,公司使用超募资金中的9,600万元用作永久补充流动资金,用于与公司主营业务相关的经营活动。该议案尚需提交公司2020年度股东周年大会审议。

六、专项说明意见

(一)独立董事意见

公司独立董事认为:公司本次使用部分超募资金永久补充流动资金,有利于提高募集资金的使用效率,符合公司和全体股东的利益。本次使用部分超募资金永久补充流动资金符合《上市公司监管指引第 2 号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号一规范运作》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》《募集资金使用管理办法》等规定。本次使用部分超募资金永久补充流动资金事项涉及的审议程序符合法律、行政法规、部门规章及其他规范性文件的规定,不存在改变募集资金用途和损害股东利益的情形。

综上,独立董事同意公司本次使用部分超募资金永久补充流动资金事项,并同意将该议案提交公司2020年度股东周年大会审议。

(二)监事会意见

公司监事会认为:公司本次使用部分超募资金用于永久补充流动资金,有利于提高募集资金的使用效率,符合公司和全体股东的利益。本次使用部分超募资金永久补充流动资金符合《上市公司监管指引第 2 号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号一规范运作》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》、《募集资金使用管理办法》等规定。本次使用部分超募资金永久补充流动资金事项涉及的审议程序符合法律、行政法规、部门规章及其他规范性文件的规定,并通过了董事会审议,审议议案内容及表决情况符合相关制度的规定,不存在改变募集资金用途和损害股东利益的情形。公司董事会对该事项的审议及表决符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,程序合法有效。

综上,公司监事会同意公司本次使用部分超募资金永久补充流动资金事项,该议案尚需提交公司2020年度股东周年大会审议。

(三)保荐机构意见

保荐机构认为:复旦张江使用超募资金用于永久补充流动资金,有助于提高募集资金使用效率,降低财务成本,不会影响募集资金投资项目的正常进行,不存在改变募集资金投向和损害股东利益的情形,且已经公司董事会、监事会审议批准、独立董事发表同意意见,履行了必要的程序,尚需提交公司2020年度股东周年大会审议。

复旦张江使用部分超募资金用于永久补充流动资金事项的相关审议程序符合《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(证监会公告[2012]44号)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号一规范运作》《科创板上市公司持续监管办法(试行)》等法律、行政法规、部门规章及业务规则的有关规定。复旦张江使用超募资金用于永久补充流动资金,有利于公司主营业务发展,有利于提高募集资金的使用效率,符合公司和全体股东的利益。

保荐机构同意复旦张江本次使用部分超募资金永久补充流动资金。

七、上网公告文件

(一)《上海复旦张江生物医药股份有限公司独立董事关于第七届董事会第六次会议相关议案的独立意见》;

(二)海通证券股份有限公司出具的《海通证券股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股份有限公司使用部分超募资金永久补充流动资金的核查意见》。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

董 事 会

二〇二一年三月二十六日

股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2021-008

上海复旦张江生物医药股份有限公司

关于获得政府补助的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、获得补助的基本情况

上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“复旦张江”)及子公司泰州复旦张江药业有限公司、上海溯源生物技术有限公司于2020年4月1日至2021年3月25日期间累计获得政府补助款项共计人民币15,807,830元,其中与收益相关的政府补助为人民币15,807,830元,收到与资产相关的政府补助为人民币0元,具体情况如下:

二、补助的类型及对公司的影响

根据《企业会计准则第16号-政府补助》等有关规定,上述获得的政府补助15,807,830元均为与收益相关的政府补助。

上述政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司2020年度损益的影响最终以审计机构年度审计确认后的结果为准,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

董 事 会

二〇二一年三月二十六日

股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2021-009

上海复旦张江生物医药股份有限公司

关于续聘会计师事务所的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

拟续聘的2021年会计师事务所名称:

普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)

本议案尚需提交上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“复旦张江”)2020年度股东周年大会审议

一、拟续聘会计师事务所的基本情况

(一)机构信息

1、基本信息

普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“普华永道中天”)前身为1993年3月28日成立的普华大华会计师事务所,经批准于2000年6月更名为普华永道中天会计师事务所有限公司;经2012年12月24日财政部财会函[2012]52号批准,于2013年1月18日转制为普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)。注册地址为中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1318号星展银行大厦507单元01室。

普华永道中天是普华永道国际网络成员机构,拥有会计师事务所执业证书,也具备从事H股企业审计业务的资质,同时也是原经财政部和证监会批准的具有证券期货相关业务资格的会计师事务所。此外,普华永道中天也在US PCAOB(美国公众公司会计监督委员会)及UK FRC(英国财务汇报局)注册从事相关审计业务。普华永道中天在证券业务方面具有丰富的执业经验和良好的专业服务能力。

普华永道中天的首席合伙人为李丹。截至2020年12月31日,普华永道中天合伙人数为229人,注册会计师人数为1359人,其中自2013年起签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数为327人。

普华永道中天经审计最近一个会计年度(2019年度)的收入总额为人民币56.46亿元,审计业务收入为人民币54.35亿元,证券业务收入为人民币29.50亿元。

普华永道中天2019年度A股上市公司财务报表审计客户数量为89家,A股上市公司审计收费总额为人民币5.69亿元,主要行业包括制造业,金融业,交通运输、仓储和邮政业,房地产业及批发和零售业等,与公司同行业(制造业)的A股上市公司审计客户共40家。

2、投资者保护能力

在投资者保护能力方面,普华永道中天已按照有关法律法规要求投保职业保险,职业保险累计赔偿限额和职业风险基金之和超过人民币2亿元,职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定。普华永道中天近3年无因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。

3、诚信记录

普华永道中天及其从业人员近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚以及证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分;普华永道中天也未因执业行为受到证监会及其派出机构的行政监管措施。普华永道中天四名初级员工因其个人投资行为违反独立性相关规定,于2019年收到上海证监局对其个人出具的警示函,上述个人行为不影响普华永道中天质量控制体系的有效性或涉及审计项目的执业质量,该四名人员随后均已从普华永道中天离职。根据相关法律法规的规定,上述行政监管措施不影响普华永道中天继续承接或执行证券服务业务和其他业务。

(二)项目信息

1、基本信息

项目合伙人及签字注册会计师:朱伟,注册会计师协会执业会员,2000年起成为注册会计师,1998年起开始从事上市公司审计,2017年起开始为复旦张江提供审计服务,1998年起开始在本所执业,近3年已签署或复核14家上市公司审计报告。

项目质量复核合伙人:邓锡麟,注册会计师协会执业会员,1998年起成为注册会计师,1995年起开始从事上市公司审计,2017年起开始为复旦张江提供审计服务,2002年起开始在本所执业,近3年已签署或复核8家上市公司审计报告。

签字注册会计师:胡晓玲,注册会计师协会执业会员,2019年起成为注册会计师,2014年起开始从事上市公司审计,2014年起开始为贵公司提供审计服务,2014年起开始在本所执业。

2、诚信记录

就普华永道中天拟受聘为上海复旦张江生物医药股份有限公司2021年度审计机构,项目合伙人及签字注册会计师朱伟先生、质量复核合伙人邓锡麟先生及拟签字注册会计师胡晓玲女士最近3年未受到任何刑事处罚及行政处罚,未因执业行为受到证券监督管理机构的行政监督管理措施,未因执业行为受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

3、独立性

就普华永道中天拟受聘为上海复旦张江生物医药股份有限公司的2021年度审计机构,普华永道中天、拟任项目合伙人及签字注册会计师朱伟先生、质量复核合伙人邓锡麟先生及拟签字注册会计师胡晓玲女士不存在可能影响独立性的情形。

4、审计收费

公司2020年度财务报表审计费用为人民币388万元,较2019年度财务报表审计费用增加人民币187万元,同比增加93.03%,主要系公司2020年6月19日于上海证券交易所科创板上市后所增加A股相关审计费用。2021年度审计服务收费按照审计工作量及公允合理的原则由双方协商厘定,具体金额将根据2021年度审计项目工作量与普华永道中天协商确定。

二、拟续聘会计师事务所履行的程序

(一)董事会的审议和表决情况

公司于2021年3月25日召开第七届董事会第六次会议审议通过了《关于续聘2021年度境内外会计师事务所的议案》,同意公司2021年度拟继续聘请普华永道中天为公司2021年度境内外财务报告审计机构及内部控制审计机构,聘期一年,并提请公司股东大会授权公司管理层与普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)协商确定相关审计费用及签署相关合同等事宜。

(二)公司董事会审核委员会意见

董事会审核委员会发表如下意见:普华永道中天,具备相关业务的执业资格,具有较强的专业能力和投资者保护能力,同时拥有丰富的境内和境外审计经验,兼具独立性且诚信状况良好,能够胜任公司境内和境外的审计相关工作。

同意公司2021年度拟继续聘请普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司审计机构。同意将该议案报董事会审议表决并提交公司2020年度股东周年大会审议。

(三)独立董事的事前认可及独立意见

1、独立董事事前认可意见:经核查普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)的执业资质及项目成员简历等资料,我们同意将续聘会计师事务所事项提交公司董事会审议。

2、独立董事意见:经核查,我们认为:普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)具备相关业务的执业资格,为公司提供的审计服务规范、专业,具备较强的专业能力和投资者保护能力,同时拥有丰富的境内和境外审计经验,兼具独立性且诚信状况良好。我们同意续聘其为公司2021年度审计机构,为公司提供境内及境外的审计相关服务。同意将该议案提交公司2020年度股东周年大会审议。

(四)监事会审议和表决情况

公司于2021年3月25日召开第七届监事会第六次会议,审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》,同意公司继续聘请普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司提供2021年境内及境外的审计相关服务。

(五)公司本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司2020年度股东周年大会审议,并自公司股东周年大会审议通过之日起生效。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

董 事 会

二〇二一年三月二十六日

股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临2021-010

上海复旦张江生物医药股份有限公司

关于对外投资的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

投资标的名称:上海汉都医药科技有限公司

投资金额:上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“复旦张江”)拟以人民币10,242万元,认购上海汉都医药科技有限公司(以下简称“上海汉都”或“目标公司”)发行的138.0526万美元新增注册资本;同时,公司拟与上海汉都现有股东Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited(以下简称“香港汉都”)等主体签订《股权转让协议》,约定公司拟以2,524.3137万美元(预计折合人民币约16,408万元,因汇率变动,实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准)受让香港汉都持有的上海汉都276.5490万美元注册资本所对应的股权。本次交易全部完成后,公司合计持有上海汉都414.6016万美元注册资本,对应39.5663%的股权,预计公司出资总额约为人民币26,650万元(因汇率变动,实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准)。

本次交易已经公司第七届董事会第六次会议审议通过,无需提交股东大会审议。本次交易不属于关联交易,亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

相关风险提示:

1、资金无法回收的风险

根据各方签署的《增资协议》及《股权转让协议》,公司将于上述协议载明的相关交割条件均被满足(或被相关一方豁免)后,即时向转让方支付股权转让及增资款。上海汉都目前尚无任何药物可用于商业化销售,尚未实现盈利,且大多数在研产品均处于临床阶段,其业务未来能否成功取决于这些在研产品的研发结果。如其研发业务失败或其业绩持续下滑或不达预期,本次交易存在投资出现损失乃至投资资金无法收回的风险;

2、在研项目进展不达预期风险

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》公布的数据,临床II、III 期的成功率分别为30.7%和 58.1%。III期临床研究阶段持续约3年时间,成功率约58.1%。新药上市申请审批一般需要9个月以上的时间,成功率85.3%。目前上海汉都在研项目处于即将进入II期临床阶段,考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

虽然在《增资协议》中公司就目标公司项目进展不达预期约定了相应的股权调整补偿措施,但仍存在新获得的上海汉都股权不能弥补由于业绩承诺不达标导致的公司投资损失的风险。

3、投后管理风险

本次交易完成后,上海汉都将成为公司参股公司,交易完成后公司对上海汉都的日常经营、业务整合、协同发展能否顺利实施以及效果能否达到预期存在一定的不确定性。

4、交易不能完成风险

截至本公告披露之日,《增资协议》《股权转让协议》约定的相关交割条件尚未全部成就,公司尚未取得目标公司的股权。若交易无法达成,本次交易存在终止的可能。

5、行业政策风险

国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供求关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略、产品价格等产生深远影响。如果目标公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续保持市场竞争力,公司的未来盈利能力可能受到不利影响。同时,受海外形势的影响,目标公司在研项目的海外申报及临床试验存在诸多不确定性因素。

一、本次交易概述

上海汉都拟向本公司以及上海金浦健康三期股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“金浦健康”)发行新增注册资本171.7240万美元,本公司以人民币10,242万元,认购其中138.0526万美元的新增注册资本;并与香港汉都等主体签订《股权转让协议》,约定以2,524.3137万美元(预计折合人民币16,408万元,因汇率变动,实际支付人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准)受让香港汉都持有的上海汉都276.5490万美元注册资本所对应的股权。

本次交易全部完成后,公司将合计持有上海汉都414.6016万美元注册资本,对应39.5663%的股权。预计公司出资总额约为人民币26,650万元(因汇率变动,实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准)。

本次交易不属于关联交易,亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、交易对方的基本情况

香港汉都(Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited)

1、香港汉都是一家注册于香港的企业,为上海汉都的控股股东。

2、成立日期:2015年12月14日

3、企业地址:Level 54, Hopewell Centre, 183 Queen’s Road East, Hong Kong

4、股东情况:DONG,LIANG CHANG 及WEI,XIAOXIONG为创始人;WONG, PUI及NG, TIT为天使投资方。

5、香港汉都与公司不存在关联关系。

三、其他投资者的情况

上海金浦健康三期股权投资基金合伙企业(有限合伙)

1、上海金浦健康三期股权投资基金合伙企业(有限合伙),一家注册于上海的企业,系本次交易的共同投资方。

2、成立日期:2020年10月10日

3、企业地址:上海市崇明区长兴镇江南大道1333弄19号楼217室

4、上海金浦健康三期股权投资基金合伙企业(有限合伙)与公司不存在关联关系。

四、交易标的基本情况

(一)标的概况

1、公司名称:上海汉都医药科技有限公司

2、公司类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)

3、成立日期:2016年1月29日

4、注册资本:876.1426万美元

5、法定代表人:DONG,LIANG CHANG

6、企业地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720号1号楼403室

7、经营范围:生物制品、医药产品(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)、医疗器械的研究开发,以及相关的自有技术成果的转让,技术咨询,技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

8、公司及在研项目介绍:

上海汉都是一家由美国资深创业团队创立的创新药研发公司,公司致力于开发满足临床刚需的、具有国际领先、自主知识产权以及全球专利的药械合一的新药产品,以美国、欧洲及国内快速同步申报为基本策略,同时开发高价值高端特殊制剂产业化平台。截至目前,在研项目以5个技术平台为依托,聚焦具有高技术壁垒的505(b)(2)核心产品,精耕神经系统、心血管系统和免疫系统领域。

505(b)(2)和仿制药相比较于创新药,研发成功的概率较高,公司的经营风险低于创新药研发企业,其选择的管线品种针对的适应症帕金森,具有巨大的未满足的临床需求,而该领域新靶点新分子实体药物获批难度很大,505(b)(2)途径申报项目是获得新品种参与市场竞争的优选方式之一。

上海汉都目前的在研项目管线主要优势体现在帕金森全生命周期解决方案及儿童和老年人给药解决方案两个方面。其中:

● WD-1603项目为卡左双多巴控释片,拟申请适应症为早期帕金森病,属于中国NMPA 2类新药、美国FDA505(b)(2)新药,在美国可享有3年的市场独占期。由于没有胃滞留装置,单纯靠制剂来达到延长释放和吸收的效果,相比全球目前所有上市的左旋多巴制剂,该项目计划成为缓释时间最长,血药浓度最平稳的产品。

该项目已申请发明专利4项,分别进入中国、美国、欧洲和日本的实审阶段。

该项目已拿到美国FDA的多次临床试验批准及加拿大CTA的临床试验批准;已完成数个I期临床试验(概念验证,食物影响、剂量反应性等);已经提交中国NMPA的临床试验申请,并计划近期提交美国FDA的临床试验申请,将尽快在中美两地开展II期临床试验。

● WD-1804项目为卡左双多巴口腔控释片,拟申请适应症为晚期重症帕金森病,属于中国NMPA 2类新药、美国FDA505(b)(2)新药,可在中美两国申报孤儿药,在美国可享有7年的市场独占期。该项目为提供最大日剂量高达1500mg左旋多巴和150mg卡比多巴的缓控释制剂,市场上目前类似的缓控释技术仅用于90mg的药物。WD-1804采用3D打印技术开发一种个性化的、非创伤性、安全的药械合一产品,将为晚期帕金森患者提供持续且平稳的左旋多巴血药浓度。

该项目已申请专利7项,其中1项实用新型专利已获授权,各有1项发明专利进入中国、美国、欧洲和日本的实审阶段。另外正在提交申请2项发明专利。

该项目已完成i)缓控释制剂的实验室研发和GMP生产;ii)装置的3D打印研发和生产;iii)中国NMPA临床试验会议沟通和美国FDA Pre-IND会议;正在印度进行I期临床概念验证试验(PoC);正在准备中国和美国的临床试验申请,将尽快在中美两地开展II期临床试验。

9、核心技术人员介绍:

DONG, LIANG CHANG

创始股东及目标公司董事长及总经理。董博士曾任ALZA(曾为全世界最大、最知名的特殊制剂公司)/强生制剂部高级研究员(Senior Fellow) 、口服制剂研发部主任(Director,Oral Products R&D) ,曾为美国ADDS公司创始人和Impax创新制剂研发部主任。师从被誉为“生物材料之父”美国工程科学院院士Prof. Allan Hoffman,并在University of Washington获得生物医药工程博士学位,在药物控制释放理论及产品开发方面具有很深造诣和丰富经验。曾任美国华盛顿大学 (University of Washington) 兼职教授和上海大学兼职教授,现任中国国家药典“缓释、控释和迟释制剂指导原则”专家委员会的成员。

WEI, XIAOXIONG

创始股东及目标公司CMO。魏博士是临床和美国法规事务专家,有近10年时间服务于美国 FDA 药物评审中心和研究中心(CDER)临床药理部,并在2005年同时荣获美国FDA 杰出服务奖和 Frances O. Kelsey 药物安全奖。魏博士从2008年起指导、协助许多国内药企在美国、澳洲、欧盟实施临床试验,对于中美两地的临床申报及注册工作有着广泛的经验。

10、其他主要股东:百富(常州)健康医疗投资中心(有限合伙)(以下简称“百富常州”),是一家注册于常州的企业。公司系百富常州的有限合伙人,持有其22.54%的合伙企业财产份额;百富常州不属于《上海证券交易所科创板股票上市规则》项下公司的关联方。

11、主要财务数据:

单位:人民币元

注:2020年度财务数据已经普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出具普华永道中天特审字(2021)第1190号标准无保留意见审计报告。

(二)股权结构

本次投资前后,上海汉都的注册资本及股权结构变动情况如下:

单位:万美元

上海汉都权属清晰,不存在质押、抵押等任何限制转让的情况,无相关诉讼、仲裁、被查封、冻结或妨碍权属转移的其他情况。

五、交易标的的定价情况

(一)截至评估基准日(即2020年12月31日),根据万隆(上海)资产评估有限公司出具的《复旦张江拟增资涉及的上海汉都医药科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告》[万隆评报字(2021)第10083号]上海汉都全部股东权益采用收益法评估后的股东全部权益价值为人民币65,300万元,相较股东全部权益账面值3,187.56万元,增值62,112.44万元,增值率1,984.59%。本次评估增值主要为研发项目预期的未来收益及市场回报,以及包括专利在内的各类无形资产价值。

基于上述评估结果,经各方友好协商确定本次交易价格:确定公司向上海汉都增资人民币10,242万元,认购上海汉都新增注册资本138.0526万美元。同时与香港汉都等主体签订《股权转让协议》,以2,524.3137万美元受让香港汉都持有的上海汉都276.5490万美元注册资本所对应的股权。

(二)上海汉都于评估基准日的账面值与评估值存在差异的原因

上海汉都具有国际领先、自主知识产权以及全球专利的药械合一的新药产品,以美国、欧洲及国内快速同步申报为基本策略,同时开发高价值高端特殊制剂产业化平台,具有高技术平台壁垒。

企业账面值反映的是企业过去的资产负债情况、经营成果和利润分配情况,无法量化企业上述经营优势的价值;而收益法评估中结合评估对象未来发展、市场需求等因素变化对未来获利能力的影响,能够更合理反映被评估单位的企业价值。因此,万隆(上海)资产评估有限公司选用收益法作为本次股东权益价值评估的参考依据。

六、协议的主要内容:

(一)《增资协议》主要内容

1、协议各方:

投资方:复旦张江、金浦健康

目标公司:上海汉都

其他签署主体:目标公司的创始人及现有股东

2、交易对价

公司及金浦健康同意根据《增资协议》的约定以合计人民币12,740万元(“增资款”)认购目标公司共计171.7240万美元的新增注册资本(“增资额”)(占目标公司本次增资完成后注册资本的16.3879%),剩余金额全部计入上海汉都的资本公积;其中,公司向上海汉都增资人民币10,242万元认购上海汉都新增注册资本138.0526万美元,金浦健康以人民币2,498万元认购公司33.6714万美元的新增注册资本。

3、付款安排

投资方应在《增资协议》约定的交割日后的十(10)个工作日内将增资款划入目标公司指定的银行账户。

4、董事、监事席位

本次投资完成后,目标公司董事会将包括六名董事,其中香港汉都有权委派三名董事,本公司、金浦健康及百富常州各有权委派一名董事;同时,董事长由香港汉都及创始人委派。目标公司不设监事会,设监事一名,由本公司委派。

5、协议生效、补充、修改、变更和解除

《增资协议》经各方签署后生效。

经各方协商一致,可以对《增资协议》进行修改或变更。任何修改或变更必须制成书面文件,经各方签署后生效。

如果在本协议签署日起四十五(45)个工作日内未发生交割,则任何投资方可终止《增资协议》;但如果在该日或之前未发生交割是由于该投资方未履行其在《增资协议》项下的任何义务所造成或导致的,则其无权终止《增资协议》。

6、违约责任

如果《增资协议》的任何一方(“违约方”)违反《增资协议》或其作为签署方的其他交易文件,包括违反其在该等文件中所作的陈述、保证、承诺和/或不履行、未履行、未全面履行、未及时履行其在该等文件项下的任何承诺和/或义务,致使其他方(“受损方”)蒙受任何损失,违约方应当就该等损失对受损方作出赔偿,并应当采取相应措施,使受损方免受任何进一步的损害。违约方应在收到受损方发出的书面通知后五(5)个工作日内,全额支付因其违反本协议而使受损方发生或遭受的一切损失。

7、特别约定

根据公司与相关方签订的《增资协议》的约定:

1、业务合作

《增资协议》下目标公司目前所有纳入评估范围内的研发项目/产品管线均需在本公司生产基地上进行生产。本次增资交割后,除取得本公司的事先书面同意外,目标公司不得转让目前所有研发项目/产品管线;在符合前述约定的前提下以及在同等条件下,本公司享有受让目标公司目前及交割后所有研发项目/产品管线的优先权利以及在同等条件下,本公司享有在目标公司所有产品上市后于中国境内、外进行销售的优先权利。

2、业绩承诺

(1)香港汉都及创始人同意并承诺,目标公司应同时完成如下目标业绩:

(i)于最晚不迟于2023年12月31日前,WD-1603项目及WD-1804在中国或美国完成关键二期临床试验,并达到可开展III期临床试验状态;

(ii)于最晚不迟于2023年12月31日前,针对任一仿制药项目,已经完成向中国国家药品监督管理总局或美国FDA提交ANDA申报;或,与其他第三方(该等第三方的选择不应为公司或控股股东、创始人的关联方)签署正式对外许可/转让协议(许可/转让对价应取得投资人的认可),并取得相应许可/转让收入;(上述第(i)、(ii)项以下合称为“目标业绩”)。

(2)如届时目标公司未能完成前述目标业绩中的任一业绩,则投资人有权要求控股股东、创始人的任一方(以下简称“股权调整方”)进行股权调整,股权调整方应在收到投资人的书面股权调整要求之日起三十(30)日内按约定的补偿条款完成无偿向投资人转让股权。如触发上述事项,公司存在新获得的上海汉都股权不能弥补由于业绩承诺不达标导致的投资损失的风险。

(3)如若在2023年12月31日前,目标公司完成其任何研发项目相关海外权利的转让,且单个项目的转让对价高于或等于3亿美元或两个项目合计的转让对价高于或等于4亿美元,则前述第(1)条项下(i)(ii)项约定的目标业绩承诺可予以豁免,并给予目标公司技术团队相应奖励。

(二)《股权转让协议》主要内容

1、协议各方

投资方:复旦张江

转让方:香港汉都

其他签署主体:天使投资方

2、交易对价

公司与上海汉都现有股东香港汉都等主体签订《股权转让协议》,公司拟以2,524.3137万美元受让香港汉都持有的上海汉都276.5490万美元注册资本所对应的股权(于本公告日上述股权为31.5644%),约折合人民币16,408万元,因汇率变动,实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准。

3、付款安排

公司在《股权转让协议》载明的相关交割条件均被满足(或被相关一方豁免)后,向转让方支付股权转让款,即公司应在《股权转让协议》约定的交割日后的十五(15)个工作日内将转让价款(即2,524.3137万美元)扣减公司代扣代缴转让方就本次股权转让应支付的相关税款后的余额通过电汇方式汇入转让方提前五(5)个工作日书面通知的专用账户,转让方应在收到公司支付的前述款项的当日向公司提供收款确认书。

4、协议生效、终止及违约

《股权转让协议》于双方签署日起并生效。

《增资协议》终止或本次增资无法实施或自《股权转让协议》签署之日起四十五(45)个工作日内未发生交割的,则公司有权在通知转让方之后解除《股权转让协议》并且无需因此而向转让方承担任何责任,除《股权转让协议》特别约定的相关条款外,《股权转让协议》其他条款视为自始对各方不具有法律约束力,各方应尽力配合恢复原状。

七、本次交易的决策与审批程序

公司于2021年3月25日召开第七届董事会第六次会议审议通过《关于对外投资的议案》(表决情况:9票同意,0票反对,0票弃权)。公司独立董事对该议案发表了同意的独立意见,认为:本次交易是公司进行业务拓展、提升公司整体竞争力的需要。本次交易估值系基于目标公司股东全部权益价值确定,符合“公平、公正、公允”的原则,符合相关法律法规和《公司章程》的规定,不存在损害公司及中小股东利益的行为。

本议案无需提交股东大会审议。

八、本次交易对公司的影响

目标公司主导的在研项目在国内相关领域内具有先发优势。目标公司目前处于亏损状态,因其研发项目尚在研究开发阶段,尚未进入商业化生产。本公司看重其研发潜力及在研项目价值,相信本次收购及本次增资将扩展本公司在研产品的临床应用领域,进一步加快在研新药研发进程,推动在研产品的尽快上市。本次收购及本次增资顺应行业发展趋势,符合本公司发展战略,有利于拓展公司业务领域,丰富产品管线;通过加强产品及学术推广,有利于提升本公司未来新药市场竞争能力和公司品牌知名度,从而提升本公司长期盈利能力及综合竞争力,实现本公司的长期可持续发展,维护股东的长远利益。

九、本次交易的风险提示

1、资金无法回收的风险

根据各方签署的《增资协议》及《股权转让协议》,公司将于上述协议载明的相关交割条件均被满足(或被相关一方豁免)后,即时向转让方支付股权转让及增资款。上海汉都目前尚无任何药物可用于商业化销售,尚未实现盈利,且大多数在研产品均处于临床阶段,其业务未来能否成功取决于这些在研产品的研发结果。如其研发业务失败或其业绩持续下滑或不达预期,本次交易存在投资出现损失乃至投资资金无法收回的风险;

2、在研项目进展不达预期风险

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》公布的数据,临床II、III 期的成功率分别为30.7%和 58.1%。III期临床研究阶段持续约3年时间,成功率约58.1%。新药上市申请审批一般需要9个月以上的时间,成功率85.3%。目前上海汉都在研项目处于即将进入II期临床阶段,考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

虽然在《增资协议》中公司就目标公司项目进展不达预期约定了相应的股权调整补偿措施,但仍存在新获得的上海汉都股权不能弥补由于业绩承诺不达标导致的公司投资损失的风险。

3、投后管理风险

本次交易完成后,上海汉都将成为公司参股公司,交易完成后公司对上海汉都的日常经营、业务整合、协同发展能否顺利实施以及效果能否达到预期存在一定的不确定性。

4、交易不能完成风险

截至本公告披露之日,《增资协议》《股权转让协议》约定的相关交割条件尚未全部成就,公司尚未取得目标公司的股权。若交易无法达成,本次交易存在终止的可能。

5、行业政策风险

国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供求关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略、产品价格等产生深远影响。如果目标公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续保持市场竞争力,公司的未来盈利能力可能受到不利影响。同时,受海外形势的影响,目标公司在研项目的海外申报及临床试验存在诸多不确定性因素。

公司将积极关注最新进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

董 事 会

二〇二一年三月二十六日