科美诊断：专注于化学发光领域 力争成为世界领先的体外诊断厂商
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——科美诊断技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
科美诊断技术股份有限公司董事长、总经理 李 临先生
科美诊断技术股份有限公司财务总监、董事会秘书 黄燕玲女士
中信证券股份有限公司投资银行管理委员会总监、保荐代表人 邵才捷女士
中信证券股份有限公司投资银行管理委员会高级副总裁、保荐代表人 马 可先生
科美诊断技术股份有限公司
董事长、总经理李临先生致辞
尊敬的各位投资者、各位嘉宾及所有关心公司发展的朋友：
大家好！
欢迎大家莅临科美诊断技术股份有限公司首次公开发行A股股票并在科创板上市的网上路演活动。在此，我谨代表公司全体员工，向长期以来关心、支持科美诊断的各界朋友表示衷心的感谢！向参与今天交流活动的各位朋友表示诚挚的欢迎！非常高兴能借助此次网上路演活动与大家坦诚交流，我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关注的问题进行解答。希望本次交流后，各界朋友能对科美诊断有更深入、清晰的了解。
科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。近年来，LiCA系列产品作为公司的战略重点增长迅速，年均复合增长率超过45%。相关产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已达到甚至优于国际一线品牌。此外，公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，成为该领域进口替代的主要企业。
通过多年研发探索，科美诊断已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的原材料、试剂、仪器等关键环节形成了纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术。目前，我们取得已授权境内外专利101项，其中发明专利占比超30%。
我们长期坚持“以客户为中心、以质量为生命、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念。在未来，公司将充分发挥在化学发光领域的技术积累与领先优势，进一步扩展公司产品线，推进体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售，以技术创新引领行业创新，提升公司的核心竞争能力。
同时，我们将持续规范公司运营管理，持续推动科技创新，坚决维护广大中小投资者的利益。
今天非常荣幸能够与大家在网上进行深入的交流探讨，我们将充分听取各位投资者建设性的建议，进一步推动科美诊断技术股份有限公司未来的良性发展。同时，也希望公司在进入资本市场后，能够得到大家更多的关注和支持！
下面，欢迎大家踊跃提问。谢谢大家！
中信证券股份有限公司
投资银行管理委员会总监、保荐代表人
邵才捷女士致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者：
大家好！
欢迎各位参加科美诊断技术股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市的网上投资者交流活动。首先，我谨代表中信证券股份有限公司对所有参加网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
科美诊断是一家从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列产品和基于酶促化学发光法的CC系列产品，主要产品应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。未来，科美诊断将在体外诊断领域持续深度耕耘，并贡献至关重要的技术力量。
作为科美诊断的保荐机构和主承销商，我们有幸见证了公司近年来的快速发展，也亲身感受到了公司管理团队及核心技术深厚的行业积淀与卓越的专业能力。我们相信，科美诊断将抓住本次登陆资本市场的良好契机，进一步巩固公司在行业内的竞争优势，提高公司综合竞争能力，给广大投资者带来满意的回报。
我们真诚地希望通过本次网上路演活动，投资者朋友们能够更加深入、客观地了解科美诊断，从而准确把握科美诊断的投资价值和投资机会。我们将本着诚信、负责的态度回答各位投资者朋友们提出的问题。欢迎大家踊跃提问、积极申购。
最后，预祝科美诊断本次网上路演圆满成功！再次感谢各位投资者对科美诊断的关注。谢谢大家！
科美诊断技术股份有限公司
财务总监、董事会秘书黄燕玲女士致结束词
尊敬的各位投资者、各位关注公司的朋友：
大家好！
科美诊断技术股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市的网上路演活动即将结束，能够与广大投资者在网上平台对行业及公司的相关情况进行深入探讨和交流，我们感到万分的荣幸。在此，我谨代表科美诊断技术股份有限公司，感谢投资者朋友们的积极参与和密切关注。此外，我还要代表公司，向中信证券以及所有参与科美诊断首发上市的中介机构致以最诚挚的谢意。同时感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供如此便捷高效的投资者沟通交流平台。谢谢你们！
在今天的交流中，很高兴与各位投资者就公司的经营情况、技术创新、管理运营以及发展战略等方面进行探讨与交流，我们获取了许多有价值、有创造性的建议。同时，我们也深深体会到作为一家公众公司的使命和责任。未来，我们将继续以敢为人先的创新精神持续深耕产品与服务，将公司打造成一家治理规范、决策科学、战略明晰且具有核心竞争力的上市企业，实现股东价值、员工价值和社会价值的最大化。
此次网上路演活动已经接近尾声，不过，我们与各位投资者的交流沟通才刚刚开启。公司今后仍将积极创造条件，保持与广大投资者持续畅通的交流。希望投资者朋友们在未来持续关注科美诊断的创新和发展。谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务和主要产品是什么？
李临：公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA（系公司注册商标）系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC（系公司注册商标）系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。公司的化学发光检测试剂基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。
问：公司共有多少项产品注册证书？
李临：截至2020年7月31日，公司及子公司共拥有178项国内医疗器械注册证书。其中，LiCA系列试剂产品注册证49项、CC系列试剂产品注册证58项、其他（主要为生化试剂）产品注册证71项。
问：公司一共取得了多少项专利？
李临：截至2020年7月31日，公司及其子公司已获得101项境内外专利，其中发明专利33项。
问：公司的核心技术有哪些？
李临：基于产品和应用平台，公司的核心技术包括光激化学发光及应用技术、酶促化学发光及应用技术、标志物检测技术三类，公司核心技术的先进性突出表现在光激化学发光及应用技术和标志物检测技术。
问：公司曾获得的重要资质和奖项有哪些？
李临：公司2017年获得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局颁发的高新技术企业证书；2018年被中关村科技园区管理委员会评为中关村高新技术企业；2019年被北京市知识产权局评为2019年北京市知识产权试点企业；2020年获得北京市科委、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局颁发的高新技术企业证书。
子公司博阳生物2015年及2018年分别被上海市知识产权局评为2015年上海市专利工作试点企业、2018年上海市专利工作试点企业；2018年获得上海市浦东新区科技和经济委员会颁发的2018年度浦东新区企业研发机构认定，及上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局颁发的高新技术企业证书；2019年被上海市经济和信息化委员会评为2018年度上海市“专精特新”中小企业，被上海市科学技术委员会、上海市浦东新区科技和经济委员会评为2019年度上海市科技小巨人企业，获得上海市张江科技城建设管理办公室给予的“十三五”期间浦东新区财政扶持资格。
问：公司参与过哪些重大科研项目？
李临：公司先后参与重大科研项目4项，其中国家级项目2项，项目名称分别为光激化学发光乙型肝炎表面抗原检测试剂盒项目、光激化学发光法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒项目、蛋白质相互作用均相发光分析仪器和配套试剂研究课题项目及基于光激化学发光技术的临床免疫检测系统成果转化项目。
问：公司参与起草的行业标准有哪些？
李临：公司参与起草的行业标准有乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准、乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准、抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准、总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）标准和全自动发光免疫分析仪标准。
问：公司近年来的主营业务收入是多少？
黄燕玲：报告期内（2017年、2018年、2019年、2020年1月到6月，下同），公司主营业务收入分别为31860.30万元、36605.85万元、45466.65万元和15138.30万元。
问：公司的综合毛利率是多少？
黄燕玲：报告期内，公司的综合毛利率分别为72.18%、73.28%、74.98%和68.85%，总体保持平稳。
问：公司近年来的研发费用是多少？
黄燕玲：报告期内，公司的研发费用分别为3223.52万元、5091.84万元、5644.90万元和2269.52万元，占营业收入的比重分别为10.12%、13.91%、12.42%和14.99%。
发展篇
问：公司的战略目标是什么？
李临：公司秉承“以科技服务人类健康”的核心价值观，长期坚持“以客户为中心、以质量为生命、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念，面对国内体外诊断市场的快速发展和结构性变革，公司将以市场需求为导向，坚持开发创新的、高性价比的诊断产品，增强品牌影响力和综合竞争力，力争成为国内一流、世界领先的体外诊断厂商之一。
问：为达成战略目标，公司已采取了哪些措施？
李临：为达成战略目标，公司已采取三方面措施：1）不断提升自主研发能力，增强技术水平；2）着力发展LiCA系列产品，形成良好的示范效应和推动作用；3）积极扩展产品线，增强公司竞争力。
问：进口替代趋势下，公司如何布局以应对市场竞争及变化？
李临：报告期内，公司销售收入主要集中于传染病领域，系报告期初公司LiCA系列产品注册证主要集中于传染病领域。由于传染病检测对于精准度要求较高，市场长期为进口产品主导。公司凭借优异的产品检测性能以及研发、生产、销售和运营等方面的优势，有力冲击了国内传染病检测市场的进口垄断局面。2019年，公司传染病系列产品收入近4亿元，是该领域进口替代的主要企业。近两年来，LiCA系列产品完成了对肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内临床常用检测项目的覆盖，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。上述检测领域和传染病领域合计占国内化学发光市场份额的85%以上，相关产品销售有望得到快速提升，公司收入驱动也将正式步入“多引擎”时代。同时，LiCA系列试剂产品配套的LiCA 500和LiCA 800单机最高检测速度分别达到500T/h、600T/h，远超国际一线品牌；公司于2020年5月取证的LiCA Smart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求；正在开发的LiCA 4000仪器具有随机检测功能并支持联机，能够更好满足检测种类多、检测量较大的终端需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司开拓新客户的能力。综上，卓越的试剂产品检测性能、日臻完善的测试菜单和多元化的仪器型号有望助力公司成为体外诊断行业内长期进口替代趋势下的最大受益者之一，推动公司整体营业收入增长进入快车道。
问：公司主要的竞争优势有哪些？
李临：公司的竞争优势主要体现在七个方面：技术与产品优势、专利布局优势、研发团队和技术创新优势、管理团队优势、营销团队和完善服务体系优势、并购整合优势以及品牌优势。
问：公司目前的研发重点是什么？
李临：公司目前的研发重点是基于光激化学发光法补充完善产品线，重点补充生殖健康领域等产品线，同时开展类风湿以及新型艾滋病检测等产品的研发，公司目前的项目储备充足。2020年5月26日，公司已取得全自动化学发光免疫分析仪LiCA Smart的注册证。此外，公司目前已完成LiCA 4000型检测仪器的样机功能和仪器性能验证，预计2022年取得该产品注册证。
问：在市场推广方面，公司未来有什么规划？
李临：公司将不断加强市场营销投入，扩大销售团队规模，布局海外业务，通过参加展会等多种推广方式，进一步提高公司在行业内的知名度和市场占有率。在国内市场，未来三年，公司将在目前已建立领先优势的传染病检测领域，以优秀项目的示范效应，继续深挖潜力，扩大在传染病检测领域的市场占有率和市场影响力。与此同时，依托公司在肿瘤标志物、生殖内分泌激素、生殖健康、炎症及心肌标志物等领域产品的上市，发挥LiCA Smart和LiCA 4000两款仪器的应用优势，进一步实现从基层医疗市场到中高端市场，包含各主要检测领域的全面市场覆盖，促进公司业绩增速进一步提升，提高在其他市场的占有率和品牌知名度；在国外市场，未来公司将适时开拓海外业务，进一步提升公司综合竞争力，促进公司业绩进一步提升。
行业篇
问：公司所处行业是什么？
李临：根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处的体外诊断产品行业属于“医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的“医疗仪器设备及器械制造行业”中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
问：公司所处行业的发展趋势如何？
李临：公司所处行业的发展趋势主要有三点：1）国产化学发光产品逐步实现进口替代；2）传染病和肿瘤仍将是化学发光的主要应用领域；3）对化学发光产品检测性能的要求越来越高。
问：我国体外诊断行业在发展方面主要有哪些机遇？
李临：我国体外诊断行业发展面临的机遇主要有以下四点：1）居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础；2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动体外诊断行业需求增长；3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升；4）政策支持为进口替代提供更大空间。
问：体外诊断行业的市场规模有多少？
李临：根据Evaluate MedTech发布的《2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测》数据，2017年，全球医疗器械销售总额为4063亿美元，其中体外诊断市场销售规模约为526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%，已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。预计到2024年，全球医疗器械市场规模将达到5950亿美元，2017年至2024年年均复合增长率为5.6%；体外诊断市场规模将达到796亿美元，2017年至2024年年均复合增长率为6.1%，高于同期全球医疗器械行业的复合增速，占全球医疗器械市场销售总额的比例将提升到13.4%。
问：请介绍公司所处行业的竞争格局。
李临：化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商已进入体外诊断和化学发光行业多年，拥有丰富而成熟的技术积淀，在产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现，其部分化学发光试剂已成为业界公认的“金标准”。我国化学发光企业起步较晚，但进展较快，已在部分领域打破技术壁垒，逐步实现进口替代。目前在我国化学发光市场中，进口厂商占据超过80%的市场份额，其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额。
发行篇
问：请介绍公司的控股股东及实际控制人情况。
黄燕玲：截至招股说明书签署日，公司的控股股东是宁波英维力，宁波英维力持有公司10800.0008万股股份，占总股本的30%。宁波英维力为公司管理层持股平台，实际控制人为李临，除持有公司股份外，不存在其他实质性业务，与公司主营业务不存在相同或相近的情形。公司的实际控制人为李临，其通过宁波英维力间接控制公司30%的股份，通过宁波科倍奥间接控制公司5%的股份，合计控制公司35%的股份。
问：请介绍发行前后公司的股本情况？
黄燕玲：本次发行前，公司总股本为36000万股，其中无国有股份，外资股份共计5428.75万股。本次公开发行股票数量为4100万股，占发行后总股本的比例不低于10%。
问：公司募集资金将主要用于哪些项目？
李临：本次募集资金投向经第一届董事会第四次会议和2020年第一次临时股东大会审议通过，由董事会负责组织实施，具体将用于新建体外诊断试剂生产基地项目、体外诊断试剂及配套产品研发项目（包括LiCA试剂与配套仪器研发（实验室）项目和LiCA试剂与关键生物原料研发项目）。
问：公司本次发行价和市盈率会被市场认可吗？
邵才捷：考虑到公司前期的经营业绩、行业的发展状况和公司在行业中的地位，以及公司未来具有的良好成长空间，我们认为公司本次发行价和市盈率能够被市场认可。
问：主承销商对公司股票未来走势如何判断？
马可：对公司股票未来的走势需结合宏观市场及二级市场进行分析。我们认为，单纯从公司质地角度考虑，公司股票未来走势将会是良性发展态势。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)
