(上接195版)

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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

√适用 □不适用

5.1公司债券基本情况

单位:亿元 币种:人民币

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注：截至2021年3月4日，“16复药01”完成本金及最后一期利息的兑付并摘牌。

5.2公司债券付息兑付情况

√适用 □不适用

（1）2020年3月4日，本公司按时兑付“16复药01”的应付利息。

（2）2020年3月16日（因2020年3月14日为非交易日，故顺延至下一个交易日），本公司按时兑付“17复药01”的应付利息。

（3）2020年8月13日，本公司按时兑付“18复药01”的应付利息。

（4）2020年11月30日，本公司按时兑付“18复药02”、“18复药03”的应付利息。

（5）2021年3月4日，本公司按时兑付“16复药01”的应付本金及利息。

（6）2021年3月15日（因2021年3月14日为非交易日，故顺延至下一个交易日），本公司按时兑付“17复药01”的应付利息。

5.3公司债券评级情况

√适用 □不适用

（1）2020年4月29日，上海新世纪资信评估投资服务有限公司对于“16复药01”、“17复药01”、 “18复药01”、“18复药02”与“18复药03”进行跟踪评级，本公司主体及债项信用等级为AAA级。

（2）“21复药01”上市时，经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定，本公司主体长期信用等级为AAA级，“21复药01”的信用等级为AAA级。

5.4公司近2年的主要会计数据和财务指标

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

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三经营情况讨论与分析

1报告期内主要经营情况

2020年新冠疫情对全球经济带来较大影响和不确定性。随着中国医疗卫生体制改革的深入，国家药品集采和药价谈判、一致性评价、药品上市许可持有人制度、医保严格控费、抗癌新药降价并加速纳入医保、新药评审加速等政策陆续推出，制药工业整体增速继续放缓，仿制药收入、增速下行压力进一步加大，而创新药研发及上市则进入快速发展期。医疗器械和医学诊断受益于创新政策，面临快速发展机遇多于挑战。医疗服务需求旺盛、行业结构进一步调整，医疗服务资源布局更趋合理。报告期内，本集团继续秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型、整合运营，业绩实现稳健增长。

2020年年初疫情因素对本集团业务造成一定程度的影响，但随着二季度有序复工复产，三季度新产品汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）陆续上市以及新冠核酸检测试剂等抗疫产品的销售贡献，本集团业务稳步恢复并提升。报告期内，本集团实现营业收入303.07亿元，同比增长6.02%；实现归属于上市公司股东净利润36.63亿元，同比增长10.27%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.18亿元，同比增长21.65%；经营活动产生的现金流量净额25.80亿元，剔除2020年末向BioNTech支付1.25亿欧元mRNA新冠疫苗首付款影响后，同口径增长11.19%。

报告期内，本集团继续加大研发投入，全年研发投入共计40.03亿元，同比增长15.59%；其中，研发费用为27.95亿元，同比增加7.54亿元、增长36.94%。

报告期内营业收入结构如下：

单位：亿元 币种：人民币

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制药

业绩概要

报告期内，本集团制药业务实现营业收入218.80亿元，同比增长0.52%；实现分部业绩22.62亿元，同比增长17.51%；分部利润23.55亿元，同比增长13.60%。制药业务研发投入为36.70亿元，同比增长17.21%，制药业务研发投入占制药业务收入的16.77%；其中，研发费用为24.68亿元，同比增加7.27亿元，增长41.76%，占制药业务收入的11.28%。

制药板块国内注射剂产品年初受到疫情一定程度的影响，随着二季度复工复产以及新产品陆续上市，业务稳步恢复。制药板块利润增长主要来自于产品结构优化：1）汉利康（利妥昔单抗注射液）新增生产规模（2,000L）获批后快速放量，全年收入7.5亿元；2）2020年8月开始销售的新产品苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）上市后加速市场准入，积极推动纳入国家、各省市医保目录，实现收入均为约1.4亿元；3）优立通（非布司他片）、邦之（匹伐他汀钙片）、人用狂犬疫苗等核心产品保持高速增长，销量增长分别为73.9%、64.3%、353.4%；4）疟疾预防药品SPAQ-CO Disp推动抗疟系列产品继续高速增长，收入同比增长52.6%；5）受益于依诺肝素钠注射液、肝素钠等核心产品稳定增长及新产品米卡芬净上市的贡献，报告期内Gland Pharma营业收入同比增长27.22%（注：根据Gland Pharma本币财务报表）。

报告期内，本集团主要治疗领域核心产品销售收入情况如下表：

单位：亿元 币种：人民币

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注1：代谢及消化系统核心产品的营业收入同比减少6.39%，主要系阿拓莫兰针（注射用谷胱甘肽）及凡可佳（硫辛酸注射液）的销量下降所致。

注2：抗肿瘤及免疫调节核心产品的营业收入同比增长138.39%，主要系汉利康（利妥昔单抗注射液）收入增长以及年度内上市新产品汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）的收入贡献所致。

注3：抗感染核心产品的营业收入同比减少12.37%，该治疗领域的青蒿琥酯等抗疟系列、人用狂犬疫苗、新产品米卡芬净等产品收入增长，但常规抗感染注射剂包括悉畅/毕立枢（注射用头孢美唑钠）、沙多利卡（注射用炎琥宁）、强舒西林/嗪舒/二叶嗪（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠）以及抗结核系列产品销量下降。

注4：中枢神经系统核心产品的营业收入同比减少36.87%，主要系奥德金（小牛血清去蛋白注射液）的销量下降以及集采执行后启维（富马酸喹硫平片）销售单价下降所致。

注5：心血管系统核心产品的营业收入同比增长8.32%，主要系肝素系列制剂、邦之（匹伐他汀钙片）的收入增长及优帝尔（注射用前列地尔干乳剂）销量下降的综合影响。

注6：原料药和中间体核心产品的营业收入同比减少8.80%，主要系氨基酸系列及盐酸克林霉素的销量下降所致。

注7：代谢及消化系统核心产品包括：优立通（非布司他片）、阿拓莫兰针（注射用谷胱甘肽）、阿拓莫兰片（谷胱甘肽片）、动物胰岛素及其制剂、怡宝（注射用重组人促红素（CHO细胞））、可伊（复方芦荟胶囊）、凡可佳（硫辛酸注射液）、万苏平（格列美脲片）、立庆（阿法骨化醇片）、氯化钾颗粒。

抗肿瘤及免疫调节核心产品包括：汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、迪凯美（甲苯磺酸索拉非尼片）、汉达远（阿达木单抗）、可胜（西黄胶囊）、朝晖先（比卡鲁胺片）、昂丹司琼、怡罗泽（注射用培美曲塞二钠）、紫杉醇、奥沙利铂。

抗感染核心产品包括：青蒿琥酯等抗疟系列、悉畅/毕立枢（注射用头孢美唑钠）、非冻干人用狂犬疫苗（VERO细胞）、美士灵（注射用头孢米诺钠）、沙多利卡（注射用炎琥宁）、强舒西林/嗪舒/二叶嗪（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠）、达托霉素、卡泊芬净、万古霉素、米卡芬净、抗结核系列、贺普丁（拉米夫定片）、哌舒西林（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠）、卡荻（注射用氟氯西林钠）、二叶必（注射用头孢唑肟钠）、司可尼（阿奇霉素胶囊）、盐酸克林霉素胶囊。

中枢神经系统核心产品包括：启维（富马酸喹硫平片）、启程（草酸艾司西酞普兰片）、奥德金（小牛血清去蛋白注射液）、长托宁（盐酸戊乙奎醚注射液）。

心血管系统核心产品包括：肝素系列制剂、邦之（匹伐他汀钙片）、邦坦（替米沙坦片）、可元（羟苯磺酸钙胶囊）、心先安（环磷腺苷葡胺注射液）、优帝尔（注射用前列地尔干乳剂）、亚尼安/施力达（苯磺酸氨氯地平片）、吲达帕胺片。

原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。

*2019年数据按2020年口径重述，即2019年数据中包含新增核心产品的销售收入。

2020年，本集团制药板块销售额过亿的制剂单品或系列共39个，较去年同口径净增加3个，具体如下：

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研发创新

本集团于2009年起设立了重庆复创、复宏汉霖等中美两地国际化研发平台，并持续强化自主研发体系，实现24小时全球研发。近几年设立CMO办公室，管理全球临床注册，并于2020年初升级设立全球研发中心，统筹立项和内外部资源，优先推进战略产品，加强全球临床和注册能力，提升研发效率。同时，培育全球BD团队以触达行业领先产品和技术平台并实现转化。通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，本集团围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。截至报告期末，本集团研发人员已近2,300人（其中约1,200人拥有硕士及以上学位），约占本集团在职员工总数的7%；主要在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共247项（详见附表1?主要在研药品项目）。报告期内，本集团制药板块专利申请达176项，其中包括美国专利申请12项、PCT申请16项；获得发明专利授权70项。

附表1-主要在研药品项目

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注1：本表不包括Gland Pharma在研项目。

注2：本表不包括合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（代号FKC876，即抗人CD19 CAR-T细胞注射液），该产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验并被纳入药品上市注册优先审评程序。

附表2-自研小分子创新药

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注：用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获得美国FDA Fast Track Development Program（即快速通道审评）认证。

附表3-自研生物创新药

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注1：于中国大陆开展Ib/II期临床试验中，于中国台湾地区开展的Ia期临床试验已完成。

注2：实体瘤适应症的I期临床试验于中国台湾地区开展中；经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的II期临床研究于中国境内开展中。

附表4-许可引进创新药

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注：已豁免III期临床，2021年2月递交上市申请获受理。

附表5-自研生物类似药

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本集团持续推进药（产）品的上市注册（包括进口注册、国外上市批准等）、仿制药一致性评价及药品集中带量采购工作。报告期内，包括汉曲优、苏可欣、汉达远等若干自研及许可引进产品于中国境内获批上市，Gland Pharma共计27个仿制药产品获得美国FDA上市批准（详见附表6-报告期内获批上市的主要药品）。此外，截至报告期末，已有4个Gland Pharma的产品（盐酸伊立替康注射液、注射用右雷佐生、唑来膦酸注射液、盐酸昂丹司琼注射液）报进口注册上市申请（IDL）；本集团已累计有28个产品通过或视为通过仿制药一致性评价，其中包括核心产品优立通（非布司他片）及邦之（匹伐他汀钙片），且优立通系首个通过一致性评价的同类产品；并已有共计17个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在四批药品集中带量采购（以下简称“集采”）招标中中选（详见附表7-集采中选产品）。

附表6-报告期内获批上市的主要药品

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注：根据美国注册分类，505(j)即仿制药。

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附表7-集采中选产品

货币：人民币

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重点上市新品

●汉利康（利妥昔单抗注射液）

2019年，汉利康于中国获批上市，是第一个国产生物类似药，首个适应症为非霍奇金淋巴瘤。汉利康上市提升了高品质生物药的可及性，从而惠及更多淋巴瘤患者。2020年4月，汉利康获批增加原液 2,000L 生产设备并新增“500mg/50ml/瓶”的产品规格，产能全面提升。2020年7 月，汉利康获批用于治疗初治滤泡性淋巴瘤及先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病，服务患者群体进一步扩大。2020年11月，汉利康用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的III期临床研究已达到主要临床终点。

自上市以来，汉利康已获得领域内临床专家高度认可，实现对于血液及淋巴瘤等相关领域近3,000家医院的覆盖。2020年，汉利康全年实现销售收入7.5亿元（其中2020年下半年实现销售收入5.2亿元），在新患者的使用比例超过50%。

●汉曲优（注射用曲妥珠单抗）

2020年8月，汉曲优获批于中国上市，是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。汉曲优的上市推动重构国内HER2阳性乳腺癌领域的治疗格局，提升了单抗药物的可及性。2020年7月，该产品获得欧盟委员会（EC）批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。此外，汉曲优新增60mg规格的补充申请于2020年10月获得国家药监局受理，有望以更加灵活的用药组合满足乳腺癌患者的临床实际需求、降低用药成本。

针对国内市场，汉曲优已新组建约400人的商业化团队，覆盖市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划五大板块，全力布局并持续渗透国内市场，围绕“不让一个HER2患者落下”的品牌愿景，迅速构建核心市场+基层市场+DTP渠道+线上科普普及的商业化体系，帮助中国更多的乳腺癌患者。截至2021年1月，汉曲优已开通全国及所有省市的医保准入；截至本报告披露日，汉曲优于28个省市完成招标挂网。国际市场方面，通过与Accord的许可合作，该产品已在英国、德国等近20个欧盟国家和地区成功上市，印证国际市场对本集团产品的信心和认可。2020年，汉曲优全年实现销售收入1.4亿元。

●苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）

苏可欣用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症，是目前全球首个批准用于此适应症的口服药物，也是本集团首个获批上市的小分子创新药，填补了国内相关治疗领域的用药空白，为中国慢性肝病相关血小板减少症患者带来了全球领先的临床治疗新方案。自2020年8月上市销售以来，苏可欣已实现对全国31个省区市4,000家医院、DTP药房的覆盖，报告期内实现销售1.4亿元。2020年12月底，苏可欣成功纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》/《国家医保目录》，该目录于2021年3月起在全国30个省份落地执行，预计将有更多患者受益于此。此外，苏可欣用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床试验已获国家药监局批准，临床试验的准备工作正在有序推进。

●双氢青蒿素磷酸哌喹及双氢青蒿素磷酸哌喹分散片等抗疟系列

本集团已建立覆盖重症疟疾和非并发症疟疾治疗及儿童疟疾预防用药的完整产品线。报告期内，双氢青蒿素磷酸哌喹和全球首创的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（D-Artepp Dispersible）通过WHO的PQ认证，至此，本集团21个抗疟系列产品（和规格）全部通过WHO的PQ认证，在全球38个主要疟疾高发国家获得产品注册并实现销售，其中Artesun(注射用青蒿琥酯)被WHO推荐为重症疟疾治疗的首选用药并被疟疾高发国家列入国家用药指南，成为治疗重症疟疾的金标准；非洲超过4,000万儿童服用SPAQ-CO Dispersible（阿莫地喹+磺胺多辛乙胺嘧啶分散片），大大降低疟疾感染概率；报告期内，本集团向马达加斯加、科特迪瓦、坦桑尼亚、乌干达、赞比亚等国供应近1,000万人份的D-Artepp Dispersible（双氢青蒿素磷酸哌喹分散片）。作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一，本集团已成为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的抗疟药供应商。

许可引进及对外许可

本集团不断提升自主研发能力推进在研产品上市的同时，也积极寻求与全球领先医药企业在产品方面的合作机会，对接全球领先技术及高价值产品，丰富产品管线，提升市场拓展能力。

许可引进方面：2020年3月，控股子公司复星医药产业与BioNTech签订协议，获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗，复星医药产业将负责推进该产品于中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请、市场销售，并承担相应的成本和费用。根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费（包括100万美元首付款、不超过1,400万美元的临床开发注册及不超过7,000万美元的销售里程碑）；此外，在销售提成期间内，若BioNTech以成品供货，则BioNTech可分享35%的销售毛利，若BioNTech以大包装制剂供货，则BioNTech可分享40%的销售毛利。2021年1月，mRNA新冠疫苗BNT162b2已于中国香港获认可作紧急使用，并已于2021年3月分别被使用于中国香港、中国澳门的政府接种计划，在中国内地的II期临床试验也在有序推进中。

对外许可方面：2020年10月，控股子公司重庆复创与礼来达成协议，将自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂在中国以外其他区域内独家研发、生产及商业化权利许可予授予礼来，根据约定礼来将向本集团支付至多4.4亿美元的许可费（包括4,000万美元首付款、不超过3.4亿美元临床开发注册及不超过6,000万美元的销售里程碑），并根据产品上市后的销售额达成情况，按4%-8%不等的比例支付销售提成。此外，HLX02（注射用曲妥珠单抗）也已通过与Accord的许可合作，已在英国、德国等上市销售。2021年1月，复宏汉霖与Intas（Accord之控股股东）达成正式合作协议，同意由Intas于美国及加拿大开发及商业化HLX02（注射用曲妥珠单抗），根据约定，Intas将支付2,700万美元首付款、不超过1,300万美元研发里程碑,并根据该产品在许可区域的销售情况支付销售里程碑及销售提成（按18%-50%不等比例）。

报告期内，本集团许可引进及对外许可项目详见下表：

单位：万元 币种：美元

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注：系Accord Healthcare Inc.之控股股东。

商业化体系

本集团持续强化营销体系的建设与整合，已形成与现有产品及拟上市产品相配套的分线营销体系，并秉承专业化、品牌化及数字化的战略方向。截至报告期末，本集团商业化团队近6,000人，围绕主要产品线划分为多个事业部，覆盖超过2,000家三级医院，10,000家一、二级医院。尤其在近两年，为了配合创新产品的上市及国际化进程，本集团着重打造了创新药商业化团队、OTC及线上渠道的新零售团队、非洲及欧美商业化团队，并且在医学事务、市场准入、品牌推广等方面构建及完善了全方位的支持体系。

●创新药商业化团队

报告期内，本集团基于已上市重磅品种新增约1,100人的专业化创新药分线营销队伍。在血液肿瘤、乳腺癌及肝病等领域，围绕汉利康、汉曲优、苏可欣、汉达远等品种组建分事业部创新药品营销队伍共计1,500人。团队分别针对核心市场、县域市场及DTP渠道布局，聚焦血液科、淋巴瘤科、血液肿瘤科、乳腺科、肿瘤内科、肝胆外科、介入科等核心科室，完成约3,000家医院，近1,000家DTP药房的多渠道覆盖，打通现有产品矩阵，并服务于未来更多创新药品及综合治疗方案的落地。

●新零售团队

随着医改不断深化及互联网健康产业快速发展，本集团亦积极打造新零售营销体系，团队共计近1,000人，全面覆盖传统零售药店等零售市场和线上化综合医疗服务平台。零售市场方面，本集团通过多年在慢病领域不断探索和实践，打造“四高”概念，重点提升群众对高尿酸症的理解、认知、预防及控制，为患者提供更全面的价值，与国内TOP200连锁药店形成紧密的合作关系，触达终端达15万+以上，持续提升多渠道立体营销能力；同时，结合线上渠道，本集团将多年沉淀的慢病管理领域资源借助线上渠道整合，一方面建立患者和医生、用户和健康资讯、家庭和平台之间更强的粘性，逐步积累和沉淀数据，实现消费终端对产业的赋能；另一方面持续迭代互联网生态和服务，借助数字化医疗实现健康生态的乘数效应，全方位服务消费者与患者，如优立通和邦之在多渠道推广上获得显著成功。

●海外商业化团队

本集团持续拓展国际市场，截至报告期末已形成约1,000人海外商业化团队，主要覆盖美国、非洲及欧洲等地区。在非洲地区，已与主要国家的公立药品采购中心，以及国际药品采购代理集团有长期业务合作，业务广泛覆盖撒哈拉沙漠以南的35个英语、法语和葡萄牙语国家和地区。团队拥有约800人的一线销售人员和注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务支持体系，切实提高了药物可及性，并更好地服务非洲公共卫生防控体系；在美国市场，本集团已上市包括齐拉西酮在内的17个自有品牌及新冠检测试剂，与包括3家大型分销商在内的11家渠道商、7家集团采购组织（GPO）、4家医院一体化网络配送系统（IDN）以及5家连锁零售药店等订立合作协议，形成了对市场的多渠道覆盖。

●国内分销渠道合作

除此以外，本集团还通过与国药控股的深度合作与联动，充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势，触达全国各级市场。

生产与质量

为进一步提高生产体系竞争力，加强运营效率并落实国际化战略，本集团不断梳理内部优势产能，深化生产端整合。国内方面，本集团布局有江苏万邦、重庆药友等国内综合制剂制造中心，整合本集团特色制剂基地包括高活性品种向锦州奥鸿基地集聚、青霉素品种向山东二叶基地集聚、中成药类品种向河北复临基地集聚；同时，加快建设和提升常德、新沂、长寿三个原料药基地，为现有存量制剂和创新药开发提供原料保障。报告期内，本集团持续扩充生物药产能，加速生产基地建设，形成大规模生产优势，复宏汉霖徐汇基地商业化产能提升至20,000升，并通过欧盟GMP认证；松江基地一期已于2020年二季度启动试生产，规划产能24,000升；松江基地二期正在加紧建设中，预计建成后产能可达36,000升。海外方面，尽管受到新冠疫情的影响，2020年Gland Pharma仍然完成了新增冻干线和激素类产品线的建设，为2021年产能进一步提升奠定了基础。

与此同时，本集团持续优化生产工艺及流程，引进连续流等生产技术，推进MES（生产管理系统）、LIMS（实验室信息管理系统）、SCADA（数据采集与监视控制系统）等智能制造系统落地，进一步提升生产效率和成本优势。

本集团注重产品全生命周期的质量风险管理，贯彻 “尊重生命，质量为先，精益求精，追求卓越”的质量方针，提升全员质量风险意识及质量管理能力，践行质量为先的质量文化，协调境内外资源，持续提升质量体系的国际化建设。报告期内，本集团持续深入推进施行“卓越运营管理（FOPEX）”，通过对各生产环节的分析研究，提出优化措施，制定了完善的质量风险管理程序，保证对质量风险的识别和处理。同时，本集团持续跟进国内外生产质量法规步伐，配备专业的质量体系审计团队，依据四级质量体系架构系统（质量手册、GMP指南、管理规程、各企业文件），对制药板块各控股子公司开展内部质量审计，在报告期内共计开展6次针对控股子公司的质量审计，对质量体系可提升要素进行分析，并为其质量改进提供技术支持。

此外，本集团通过体系调研、飞行检查、专项检查、法规专题调研等不同形式促进控股子公司建立符合国内国际要求的质量体系，并持续开展内部质量培训及企业质量文化宣导，提升全员质量风险意识及质量管理能力。报告期内，本集团国内制药成员企业所有的生产线均已通过国内GMP认证，并接受各类官方检查超过80次、接受官方抽样超过600批次，均顺利通过。

医疗器械与医学诊断

报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入52.17亿元，同比增长39.64%；实现分部业绩10.53亿元，同比增长83.45%；分部利润9.07亿元，同比增长83.23%。销售收入及净利润同比增长主要来自于新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献以及常规业务的恢复。合资公司直观复星的“达芬奇手术机器人”装机量和手术量自二季度以来快速恢复，2020年装机量55台，手术量持续增长。

报告期内，本集团及时推出抗疫产品、开展全球疫情物资采购，支持国内外疫情防控。自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药监局应急审批，获得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），并有若干新型冠状病毒检测试剂盒取得美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区的相关资质及认证。此外，为满足新冠疫情的救治需求，本集团快速响应，做好应对疫情防控的物质保障工作，包括承接负压救护车的生产任务；进一步扩大呼吸机产能，保证呼吸机全球供应；确保全身移动CT的供应，降低因病人转运而造成的多科室交叉传染风险。

报告期内，由于下游医美行业受新冠疫情影响，复锐医疗科技（Sisram）的经营业绩受到一定影响，2020年实现营业收入1.62亿美元、净利润1,468万美元（注：根据复锐医疗科技（Sisram）本币财务报表），同比均有下降。报告期内，复锐医疗科技（Sisram）继续推进全球市场（特别是新兴市场）的开拓,并加强新产品尤其是微创医疗美容器械的研发投入。2020推出的Derma Clear、Harmony XL Pro、Opus Plasma(北美版)、Alma Hybrid四款新产品，得到市场广泛关注和积极反响。

此外，医疗器械板块已打造布局全球直销分销相结合的营销网络。其中Breas销售网络主要覆盖欧洲、美国、中国、日本和澳大利亚；复锐医疗科技（Sisram）营销网络覆盖全球90多个国家及地区，包括7个直销地区。近年来复锐医疗科技（Sisram）加强数字化渠道，通过产品发布会、线上研讨会、在线客户培训等活动进一步丰富全球营销的策略及方式。

2020年，本集团自主研发的全自动化学发光仪器及配套试剂产品进入市场，并逐步放量销售，相关配套试剂获得注册批准文号；独家产品Mycare用于抗精神类药物的血药浓度监测获得终端用户认可，迅速打开市场； Glycotest（肝癌诊断）已进入产品注册阶段，自产ELSPOT（结核检测）于报告期内上市。

医疗服务

报告期内，医疗服务业务实现营业收入31.72亿元，同比增长4.34%，由于上半年疫情防控、医院诊疗量减少，医院运营成本中的固定成本占比较高以及新开业机构的前期亏损影响，医疗服务业务分部业绩同比下降，实现分部业绩1.95亿元，同比减少40.37%；实现分部利润1.09亿元，同口径减少45.50%。（剔除上年同期本集团出售HHH（主要资产为和睦家医院）股权交易的利润贡献等一次性因素影响后）

报告期内，本集团通过持续推进医疗机构的专科建设布局、内部整合及外延扩张打造区域性医疗中心和大健康产业链，截至报告期末，以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区、成渝经济区为医疗服务重点区域，形成专科和综合医院相结合的医疗服务战略布局；本集团控股的已投入运营的医疗服务机构主要包括佛山禅城医院、深圳恒生医院、宿迁钟吾医院/宿迁市肿瘤医院、温州老年病医院、岳阳广济医院、安徽济民医院、武汉济和医院、珠海禅诚医院、宿迁市康复医院及重庆星荣医美等，核定床位合计4,610张。报告期内，在医疗服务运营管理上，本集团持续完善和优化医、护、技等医疗专业以及财务、EHS、采购、基建等职能的管理体系和框架，使得医疗服务在业务发展、管理效率、采购成本控制、信息技术体系上得到持续提升，医疗服务业务的资产管理效率得到不断加强。

“重学科建设，塑品质医疗”是本集团作为非公医疗多年来一贯坚持的方针，通过整合旗下医院的专科资源，成立了12大专科联盟，多家控股医院已完成在所在区域地市级重点专科、省级专科的创建，同时建有产科护理、脑卒中护理二个专科护士培训基地。通过发挥专科联盟作用，对成员医院专科进行实地系统评估，明确学科定位和发展方向；推动成员医院专科间的纵向打通，形成业务讨论、科室托管、共建等多种工作机制。报告期内，本集团控股的医疗机构中，佛山禅城医院2个国家级诊疗中心获批、宿迁市钟吾医院2个市级重点专科获批、深圳恒生医院1项国家自然科学基金项目获批，宿迁市肿瘤医院获批为二级肿瘤医院；通过等级医院建设工作，本集团已基本形成以3家三级医院为业务、学科龙头，引领、支持5家二级医院发展的业务布局，为华南地区的医疗服务战略布局及沿海发达城市及地区的业务拓展发挥重要作用；此外，本集团积极开拓基于互联网的新医疗服务内容和产品，建设从社区到医院的服务网络，佛山禅城医院、恒生医院、宿迁钟吾医院与温州老年病医院已分别获得互联网医院牌照，并将继续探索并参与互联网医疗新业态，实现线上与线下服务闭环。

医药分销和零售

2020年，国药控股实现营业收入4,564.15亿元、净利润120.97亿元、归属净利润71.87亿元，分别较上年增长7.32%、13.91%和14.95%。

在医药分销领域，国药控股顺应行业趋势，持续挖掘覆盖各级医疗机构配送网络的规模优势，提升集约化运营能力，积极承接带量采购相关产品的市场份额。2020年，国药控股医药分销业务收入3,482.94亿元，同比增长3.25%。

在医药零售领域，国药控股全面推进线上、线下业务一体化发展，网络覆盖能力不断优化，区域竞争优势持续增强。截至报告期末，国药控股零售门店总数达8,977家。2020年，国药控股医药零售业务收入241.64亿元，同比增长22.02%。

在医疗器械领域，国药控股持续推动器械分销网络建设和业务创新模式。2020年上半年，国药控股医疗器械业务收入894.02亿元，同比增长29.02%，板块增长潜力加速显现。

内部整合和运营提升

报告期内，本集团持续加大内部整合的投入，进一步强化本集团内部通融、提升运营效率。报告期内，通过内部股权整合、产品与服务合作等方式，加强各板块内部及各板块间的协作，进一步整合资源，实现本集团内部通融，推进业务发展。在药品制造与研发板块，通过境内外企业在产品、技术方面的合作以及交流，进一步加速国际化进程、提升产品的市场占有率、研发能力及国际化药品注册申报能力，从而推进本集团药品制造业务的产业升级及研发能力的提升；在药品及器械分销和零售领域，通过与国药控股的合作与联动，充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势，促进本集团药品销售渠道的拓展。

在数字科技创新方面，用数字赋能，全面推进企业数字化转型升级，建立统一的数据平台和治理体系，促进匹配本集团业务的大中台战略落地。报告期内，在业务中台方面，建设以研发项目管理系统为核心的研发数字化平台；完成智能制造顶层设计和规划，形成智能工厂标准指南及星级工厂评价体系；打造依托于互联网医院和新零售的数智营销平台。在管理中台方面，持续推进“森林计划”项目，以SAP技术为核心平台，形成企业数字化管理集成体系；初步建立起核心人事系统。数据中台方面，初步建立了医药的大数据仓库和BI分析平台，以数据分析为切入点，将指标可视化透明化，为未来以数据驱动运营和业务决策打下基础。

在集采与战略采购方面，进一步推动跨业务板块、板块内的集采项目，扩展新的集采品类，充分发挥平台效应降本增效。报告期内，本集团实施跨业务板块、板块内的集采项目共15项，进一步扩展集采品类覆盖，充分发挥平台效应降本增效，推动采购标准化及供应渠道优化。完善采购管理办法并加强体系建设，在组织建设方面试行条线人员轮岗，促进组织间的人才交流与融通；迭代并推广数字化采购业务平台，实现采购业务的闭环、阳光、可视、可比、可追溯，提升采购业务的协作性及效率，支持降本增效的落地；在2020年首次举办了全球生态供应链峰会医药产业论坛，邀请产业链全球合作伙伴与会，共同探讨构建高效共赢且可持续发展的供应链生态。滚动推进绿色供应链项目，2020年年内对原辅包类供应商实施审计共40次；本集团贯彻“阳光采购”理念，借助信息化手段甄别违规风险，对违规行实施“零容忍”。

融资

报告期内，本集团持续优化债务结构，合理控制债务规模和综合融资成本，资产负债率下降3.45个百分点，降至45.05%。2020年，本公司分别完成公司债和银行间市场债务融资工具额度的申请注册，发行两期超短期融资券；积极拓展与境内外金融机构的良好合作，获得抗疫专项贷款等融资支持，进一步完善多元化的融资渠道。

Gland Pharma于2020年11月在印度完成首次公开发行，发行定价1,500印度卢比/股，其中：Gland Pharma通过新股发行方式发售8,333,333股募得125亿印度卢比（折合人民币11.21亿元），本集团通过出售19,368,686股存量股收回资金人民币24.31亿元。

可持续发展

本集团一直以来都将可持续发展作为企业运营的重要指标，截至2020年末，本公司已连续十二年发布企业社会责任报告，凭借在社会责任领域的优秀实践和成果，先后获授“抗击疫情创新实践杰出企业”，并获评“2020抗疫贡献奖”、“2020履行社会责任优秀成果海外拓展奖”、“金蜜蜂2020优秀企业社会责任报告·长青企业”、“2020金勋章年度上市公司社会责任大奖”、“2020中国企业ESG‘金责奖’年度可持续发展奖”等诸多荣誉。

随着近年来环境、社会及企业管治（以下简称“ESG”）愈发收到关注和重视，在履行社会责任的基础上，本集团加强了对企业管治的梳理和优化，对可持续发展的工作提出了更高的要求。报告期内，为进一步加强ESG策略的制定、优化和执行，并且在业务营运中实践企业可持续发展，本集团对内部ESG管理架构进行调整，设立了董事会ESG委员会及下属ESG工作小组，制定并发布了《董事会环境、社会及企业管治委员会职权范围及实施细则》，自上而下重视并推动ESG的管理，并将ESG作为战略抓手推动企业可持续发展。同时，为充分了解利益相关方诉求及期望，明确ESG相关工作的发展方向，本集团开展了内外部利益相关方访谈，对标同行领先企业，进一步识别自身潜在风险并制定风险应对预案，MSCI ESG评级由“BB”提升至“BBB”。除本“可持续发展”章节及《企业社会责任报告》之外，本公司将在H股年报中增加ESG章节，旨在客观、平衡地向各持份者综合呈现出本集团在可持续发展方面的策略、政策、措施及成果。

报告期内，本集团2020年围绕健康可及，环境保护、职业健康和安全，员工发展、商业道德等方面持续推动本集团可持续发展。

健康可及

本集团坚持推进创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，加快创新技术和产品的开发和转化落地，致力于为患者和客户提供可及、可负担、可信赖的产品和服务。自主研发的首个生物类似药汉利康于2019年2月正式获批上市，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品；2020年，汉曲优和汉达远两款生物类似药相继获批上市，惠及更多患者；小分子创新药苏可欣获国家药监局批准上市并进入国家医保目录，填补了国内CLDT（慢性肝病相关的血小板减少症）适应症的空白。此外，针对临床未满足需求，本集团不断加强对前沿创新领域及罕见病领域的布局，报告期内，已有上市的罕见疾病对症药或孤儿药产品1种（马来酸阿伐曲泊帕片CLDT适应症），开展有关罕见疾病及孤儿药的研发10项。

本集团持续发挥在抗疟药领域的优势，致力于“共建无疟疾世界”。报告期内，双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（规格：30mg/240mg）通过WHO-PQ认证，标志着双氢青蒿素磷酸哌喹系列6个规格产品全部通过WHO-PQ认证；向非洲地区供应了1.7亿板儿童疟疾预防用药SPAQ-CO Dispersible（阿莫地喹+磺胺多辛乙胺嘧啶分散片），以使更多5岁以下非洲儿童在疟疾高发季节得到防护。截至报告期末，拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯累计挽救了全球3,000多万名重症疟疾患者的生命。

环境保护、职业健康和安全（EHS）

本集团以“坚持环境与社会可持续发展，预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性，建设环境友好型社区”为环境保护方针，围绕“三废”排放、资源及能源消耗、碳排放制定五年战略目标，持续加大环保投入，注重提升环境管理水平，积极应对气候变化，致力于实现企业、社会和环境的和谐发展。

报告期内，本集团持续加速推进环境保护、职业健康和安全（EHS）管理体系的建设和提升，成立EHS专项委员会和EHS要素小组，建立并持续完善EHS相关政策，制定EHS管理战略目标。同时，为确保EHS管理体系的有效落地，本集团实施EHS管理评审制度，每年对80%以上核心制造类成员企业开展内部交叉审核、旗下100%成员企业每年至少完成1次企业EHS自评工作。此外，本集团持续推动针对污染物排放、水资源、包材、温室气体等方面的管理，减少了对能源的消耗，提升环境管理水平。此外，强化和落实本单位的安全生产主体责任，建立企业负责、员工参与的机制；规范遵守国家、地方有关安全生产的法律法规、规章和规范标准，推进安全生产标准化建设。报告期内，年损事故率、可记录事故率分别为0.325、0.514，较2016年分别降低44%和51%。

员工发展

本集团秉持“以发展来吸引人、以事业来凝聚人、以工作来培养人、以业绩来考核人”的人才观，视员工为企业最有价值的资产，高度关注人才的多元发展和可持续培养，并通过提升员工关爱和保证员工职业健康，推动员工与企业的共同成长。本集团成员企业遍及全球多个国家和地区，坚持所有人力资源政策的构建严格遵守业务所在国家或地区的规定；设立了完善的内部申诉机制，为员工的意见表达提供畅通渠道；开展各类员工关爱活动，致力于打造一个“有爱有温度”的工作环境。同时，本集团非常重视员工的发展及职业健康，从人才评估、选拔到培养，本集团形成了一整套全方位的员工培养体系，成立了企业大学一一复星大健康管理学院，通过有效的资源整合，使员工在工作中学习，在学习中成长，并助力企业持续发展。

商业道德

为了维护健康的经营环境，保证良好的商业秩序，反贪腐和社区贡献已经成为全球普遍关注的问题。本集团将惩治贪腐和履行社会责任纳入到企业发展的长期战略中。

针对反腐败合规，本公司制订有《反腐败条例》、《举报管理规定》和《举报人、证人保护与奖励规定》等制度文件，以廉政监督和案件查办为抓手，通过事前预防、事中控制和事后调查三种模式，有效预防风险，赋能管理，维护企业利益，不断完善“防范-监控-惩处”的反腐合规管控体系，积极推进本集团的廉政合规建设。通过开设廉政专栏，重点关注制药医疗行业的反腐败动态，结合具体案例，有针对性地揭示风险点，对员工起到教育和预防作用。同时，积极开展廉政培训和宣讲，报告期内，为本公司董事、监事及高管提供了反腐合规专项培训，并为新入职员工提供反腐败专题培训和廉洁从业教育。

报告期内，新冠肺炎疫情牵动人心，本集团充分结合自身业务特点和全球化资源优势，积极承担社会责任。在疫情爆发之际，本集团成员医院冲在抗疫一线，旗舰医院佛山禅城医院（作为佛山市唯一非公医疗机构参与）、武汉济和医院分别被当地指定/挂牌为定点收治医院、发热患者集中救治定点医院；优先保障疫情亟需药品、诊断试剂、无创呼吸机、负压救护车的生产和供应；自主研发的新冠核酸诊断试剂盒，销往全国并陆续出口海外10余个国家；截至2020年底，本集团生产的超过400台负压救护车在中国防疫一线中投入使用、超过18,000台呼吸机投入全球抗疫一线；本集团向疫区捐赠的现金或医用口罩、防护服、医用无创呼吸机、负压救护车等医疗设备和生活物资累计价值超过人民币3,000万元，此外，报告期内，本集团通过与复星公益基金会、中国光彩事业基金会等组织合作或自发活动，在健康扶贫、支持教育、科研创新、关爱儿童、医患教育等方面开展各类公益活动，积极履行社会责任，持续为社区做出贡献。此外，于2020年3月与BioNTech建立战略合作，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的mRNA新冠疫苗产品。2021年1月，mRNA新冠疫苗BNT162b2已于中国香港获认可作紧急使用，并已于2021年3月分别被使用于中国香港、中国澳门的政府接种计划，在中国内地的临床试验也在有序推进中。

2报告期内主要经营情况分析

2.1 主营业务分析

利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:亿元 币种:人民币

■

注1：报告期内，本集团在保持和加大对新上市产品（汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等）的销售团队组建和新增、市场开发等战略性投入的同时，加强销售费用管控，当年销售费用同比减少14.04%。销售费用的减少主要系：①产品结构优化；②集采中标产品销售费用下降；③部分线下进行的活动转为线上，相应减少差旅会议等费用；④持续加强销售费用管控等因素所致。

注2：主要系报告期内加大对生物药、小分子创新药和进口创新药的研发投入，以及增加对创新孵化平台的投入所致。

注3：主要系报告期内融资成本和平均带息债务规模同比下降所致。

注4：主要系报告期内购买的BioNTech股票价格上涨所致。

注5：主要系上年同期处置固定资产的影响。

注6：主要系上年同期计提长期股权投资和商誉减值准备的影响。

注7：主要系上年同期转让所持有的HHH（主要资产为和睦家医院）部分股权取得投资收益所致。

注8：主要系上年同期有无须支付的或有对价款项计入营业外收入所致。

注9：主要系报告期内本集团增加了超过3,000万元疫情相关的公益性捐赠的影响。

注10：主要系报告期内完成对重庆药友、苏州二叶、复锐医疗科技（Sisram）、Breas、Tridem Pharma少数股权的收购以及部分非全资子公司损益变动影响所致。

注11：主要系报告期内BioNTech等金融资产投资以及固定资产投资增加导致投资活动支付的资金同比增加所致。

注12：主要系报告期内Gland上市发行新股及本集团出售存量股收回资金导致筹资活动净流入增长所致。

2.1.1收入和成本分析

√适用 □不适用

（1）主营业务分行业、分产品、分地区情况

单位:亿元 币种:人民币

■

注1：制药业务毛利率下降，主要是由于：①抗感染和中枢神经系统等领域的注射剂产品销量下降，单位固定成本上升；②集采中选产品毛利率下降的影响。

注2：医疗服务业务毛利率下降，主要是由于报告期内就诊人数下降，但运营成本中固定成本占比高，单位固定成本上升。

注3：抗肿瘤及免疫调节核心产品的毛利率较上年同期提升，主要系该治疗领域新产品上市，产品结构优化所致。

注4：心血管系统核心产品的毛利率较上年同期下降主要系肝素系列制剂的原料成本上升所致。

注5：分产品营业收入变化原因参见第四节一（一）本集团主要治疗领域核心产品销售收入情况表。

（2）产销量情况分析表

√适用 □不适用

■

注：前五大产品为：肝素系列制剂、优立通（非布司他片）、青蒿琥酯等抗疟系列、汉利康（利妥昔单抗注射液）以及邦之（匹伐他汀钙片），其中，肝素系列制剂及青蒿琥酯等抗疟系列涉及多个剂型的产品，无法将不同剂型的产品按照同一标准折合成相应的产销量。

（3）成本分析表

单位：亿元

■

注1：医学器械与医疗诊断板块的产品成本较上年同期增加主要系报告期内销售收入增长所致。

注2：抗肿瘤及免疫调节核心产品成本增加主要系2020年新上市核心产品所致，剔除2020年新上市核心产品的影响，同口径增长22%。

（4）主要销售客户及主要供应商情况

√适用 □不适用

本集团前五名客户销售额55.69亿元，占年度销售总额18.38%；其中前五名客户销售额中关联方销售额34.38万元，占年度销售总额11.34%。

本集团前五名供应商采购额12.50万元，占年度采购总额8.73%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额5.46万元，占年度采购总额3.81%。

2.1.2费用

√适用 □不适用

报告期内，本集团在保持和加大对新上市产品（汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等）的销售团队组建和新增、市场开发等战略性投入的同时，加强销售费用管控，当年销售费用同比减少14.04%。销售费用的减少主要系：①产品结构优化；②集采中标产品销售费用下降；③部分线下进行的活动转为线上，相应减少差旅会议等费用；④持续加强销售费用管控等因素所致。

报告期内，本集团研发费用为27.95亿元，同比增长36.94%。研发费用的变化主要系报告期内加大对生物药、小分子创新药和进口创新药的研发投入，以及增加对创新孵化平台的投入所致。

报告期内，本集团财务费用为7.24亿元，同比减少16.30%。财务费用变化的原因主要系报告期内融资成本和平均带息债务规模同比下降所致。

2.1.3研发投入

（1）研发投入情况表

√适用 □不适用

单位：亿元

■

（2）情况说明

√适用 □不适用

本报告期制药业务的研发投入为36.70亿元，增长17.21%，占制药业务收入的16.77%。其中，研发费用为24.68亿元，同比增加7.27亿元，增长41.76%，占制药业务收入的11.28%。研发投入增长主要系报告期内加大对生物药、小分子创新药和进口创新药的研发投入，以及增加对创新孵化平台的投入所致。

2.1.4现金流

√适用 □不适用

单位：亿元 币种：人民币

■

2.2 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

2.3 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

资产及负债状况

单位：亿元

■

2.4 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

（1）控股子公司经营情况及业绩

①重要控股子公司经营情况及业绩

单位：亿元 币种：人民币

■

注：以上数据含评估增值及评估增值摊销。

（下转197版）

(上接195版)