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2021年

3月30日

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北京昭衍新药研究中心股份有限公司

2021-03-30 来源:上海证券报

公司代码:603127 公司简称:昭衍新药

2020年年度报告摘要

一重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3公司全体董事出席董事会会议。

4毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司董事会审议通过的利润分配预案为:拟以实施利润分配方案时股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

二公司基本情况

1公司简介

2报告期公司主要业务简介

(一)主要业务

公司秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨,保障患者用药安全,呵护人类健康”的愿景,建立了独具特色的药物临床前研究服务、临床试验及相关服务、优质实验动物的繁殖和销售以及基因编辑模式动物定制服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。

1、药物临床前研究服务

药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选(通常而言,药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务)。

(1)非临床安全性评价服务

非临床安全性评价服务包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验等评价试验。具体试验种类及研究内容如下所示:

(2)药效学研究服务

通过体内、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点,以及结合药物代谢特点的PD/PK试验(研究体内药物浓度与疗效的关系),以支持临床试验,主要研究领域和研究内容如下:

1)研究对象

中药、化学药、生物技术药物(包括基因治疗产品、细胞治疗产品等)。

2)研究内容

初步有效性试验:探索对特定适应症的治疗作用及量效关系等。

主要药效学研究:评价药物对特定适应症的治疗作用和作用特点。

(3)动物药代动力学研究服务

利用生物分析等技术研究药物的体内及体外代谢特点,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征,以揭示药物有效性及安全性的物质基础。

(4)药物筛选:通过体内及体外试验选择出具有开发价值的候选分子。

2、药物临床试验及相关服务

主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务,结合昭衍新药的生物样本分析业务,苏州昭衍医药和北京昭衍医药可以提供一条龙的早期临床研究解决方案。

3、实验动物的供应

公司从事实验动物的繁殖和销售,动物种类主要是小鼠、大鼠、非人灵长类等,以保障公司供应为主兼顾国内相关行业需求。

(二)临床前研究服务经营模式

1、盈利模式

公司的核心业务是药物临床前药理毒理学评价,临床前评价是药物研发不可缺少的环节之一,由于其技术的专业性及严格的GLP法规要求,通常只有在专业的评价机构(GLP实验室)内开展;公司是国内专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一,拥有北京和苏州两个GLP实验室,建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP质量管理体系,通过了国内及多个国家的GLP认证或检查;公司通过20余年的实践,积累了丰富的药物评价经验,在行业内树立了良好的品牌形象。公司的海外子公司Biomere也于2019年通过了美国FDA的检查,具备了一定的药物评价能力。

公司接受客户委托,根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务,并出具研究总结报告,通过收取研究服务费的方式来实现盈利。

除核心业务外,公司还提供其他技术服务以增加盈利能力,如医疗器械评价、食品动物评价、销售啮齿类实验动物等。

2、服务模式

药物临床前评价服务是法规管理严格的技术服务,不仅需要良好的技术条件,还需要遵循相关的质量管理规范。为了保证服务质量和效率,结合法规要求及自身特点,公司建立了相应的服务模式:

(1)接受委托:公司专业化的市场营销队伍负责联系客户、了解客户需求、与技术部门一起制定研究计划、报价及签订合同。

(2)试验实施、提供报告:公司技术部门负责组织实施试验,按照法规及SOP要求,对每项试验进行编号管理、制定试验方案、准备试验材料、开展体内外试验、数据处理、撰写并提交总结报告;

(3)资料归档:试验结束后,将全部原始记录归档,确保试验数据的完整性。

(4)注册支持:试验结束后,公司需要配合法规部门进行现场检查,确证数据的真实性和完整性;必要时,在新药审评过程中与委托方一起与法规部门进行技术讨论。

公司服务的核心是,严格按照《药物非临床研究质量管理规范》等法规规定,科学规范的评价药物的安全性和有效性等,降低委托方药物研发的风险,提高委托方药物研发的效率,以支持法规部门的科学审评,从而支持医药产业的不断创新。

3、采购模式

公司提供药物临床前研究服务所采购产品主要包括实验动物及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器设备等。公司依据相关 GLP 规范的要求制定了系统的采购管理SOP,如《供应商资质审查的标准操作规程》、《订购实验动物的标准操作规程》、《实验动物质量监控的标准操作规程》等 SOP 文件,在满足法规要求的前提下,全面把控试验材料及设备质量,以满足实验研究服务所需。公司设有专门的采购部门负责采购相关工作。为提高经济效益,有效控制采购成本,公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节均得到了有效管控。

4、营销模式

公司设有市场部和销售部,这两个部门组成的营销系统确保公司的服务能力能够及时传达到客户及潜在客户,并及时答复客户的服务需求。市场部负责公司业务推广,组织各种形式的市场宣传和推广活动;销售部负责组织销售工作,以确保完成年度销售任务,销售工作包括客户联络、了解客户需求、组织制定合同。随着业务规模的扩大,公司扩大了销售队伍,加强了销售人员培训和管理;新客户数、战略合作单位数及订单量都有明显上升。

(三)临床服务经营模式

1、盈利模式

药物临床试验是药物研发过程中,完成临床前评价后的下一个环节。依托昭衍新药丰富的临床前药物评价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客户群资源,帮助研发企业从药物临床前评价无缝过渡到临床试验,是昭衍新药建立临床服务能力的主要目的。

昭衍新药的临床业务,主要提供药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床实验机构服务,结合昭衍新药的临床生物样本分析业务,为客户提供了药物从临床前评价到临床试验的一站式服务模式。

昭衍新药的临床业务的盈利模式,与临床前一样,仍然是为药物研发机构提供有偿服务。

2、服务模式

临床服务模式为接受客户委托,按照《药物临床试验质量管理规范》等法规规定和客户要求提供医药研发相关服务,申办者负责提供试验用药,公司监查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究方案。公司收取客户的研究开发经费,并支付因临床研究发生的费用。

3、采购模式

公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

4、营销模式

目前苏州昭衍医药、北京昭衍医药临床业务的营销模式整合在昭衍新药的集团营销体系中,共同扩展客户。

(四)实验动物经营模式

1、盈利模式

公司实验动物尤其是对非人灵长类繁育及生物资源中心通过过程管理、质量监控、种群培育等一系列规范,建立了质量可靠、生物学数据稳定、均一的非人灵长类种群和商品群,逐步创立了公司的品牌优势和影响力,通过模型创制、非人灵长类资源开发与利用等带来新的利润增长。此外,公司正在致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建,利用基因编辑技术,开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务,并进行规模化繁育。

2、服务模式

公司的服务模式为接受客户委托,实行精准化实验动物服务,按照《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》等规定和客户的要求提供高品质的实验动物;利用技术优势提供除实验动物外的技术服务如精准给药、精准采样等,同时丰富实验动物基础数据的技术含量,提供多元化服务模式。

3、采购模式

公司建立了科学的动物采购与供应体系,尤其是对动物质量进行严格把控,对动物容易携带的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外,公司还制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

4、营销模式

鉴于实验动物的特殊性,为更好的与客户沟通,有效解决科学研究中动物这一“活”的仪器的实验反应,公司针对客户的需求进行私人订制,跟踪服务。以动物质量为前提、以技术服务能力为纽带,以责任和担当赢得科学家的信任与支持,实现有效沟通、无缝连接,逐步扩大市场。

(五)主要业绩驱动因素:

1、临床前研究服务

行业发展:医药产业作为国家战略及国内众多地区的支柱产业,持续获得了国家产业政策的支持,国内药物研发投资热度持续上涨;国际药物研发也保持旺盛的势头,国际及国内药物研发合作也不断增加,支持了药物研发的服务需求的增加;同时由于国内CRO机构在国际化服务能力方面的提升,使得国际注册更加便捷且成本降低,故而国内企业的国际注册需求大幅增加;由于“4+7”带量采购政策的影响,医药研发企业将不得不重视自主药物的研发,尤其是创新药物;在新药开发竞争加剧与研发收益减少的情况下,CRO机构可以助推医药研发企业高效、专业地管理研发活动,降低其成本及风险。上述因素将使得国内临床前CRO市场规模呈持续增加。

公司设施规模扩大:基于公司订单饱满和产能不足的局面,不断扩增实验设施及增加技术团队,使得产能逐渐释放,形成了一定的规模效应;同时北京昭衍进一步优化和完善实验设施及项目管理流程,提高生产效率。

服务能力提升和新技术应用:公司着力于专业化服务能力建设,提升了对创新药物的评价能力,增强了行业竞争力;如眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设,针对单克隆抗体、干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗产品为代表的创新生物药的非临床评价能力建设,为公司后续业务拓展提供了支持。

2、临床研究服务

2018年7月,药监局发公告《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。60天审评审批制正式到来。

基于上述政策,药物研发企业对于研发进度的要求及渴望空前高涨,无缝对接临床前及临床试验成为药物研发企业考察CRO的一项重要指标。

结合创新药物黄金发展期,以及60天的快速审评政策,未来3-5年内,早期临床的需求量会呈现井喷式增长。

3、实验动物对药物研发和生物安全具有战略意义

非人灵长类实验动物作为重要的科技支撑条件,在引领和支撑生命科学研究、生物技术创新和生物医药产业发展中发挥着不可或缺的重要作用,其战略地位受到了世界各国的普遍重视。

我国对非人灵长类实验动物资源建设、重大疾病模型的自主研发等方面高度重视,在《国家“十二五”科学和技术发展规划》及《科研条件发展“十二五”专项规划》中明确提出了“加强具有中国特色实验动物资源培育,重点开展非人灵长类等实验动物资源研究”,对我国非人灵长类实验动物资源的开发和利用进行了系统部署。

灵长类动物模型在国内外具有较高的地位和良好的发展前景,也是未来灵长类动物的发展趋势。拥有灵长类动物模型资源或技术将会赢得市场主动权,甚至可以作为战略资源进行垄断,相关模型研究必将是未来灵长类和医学生物学发展的重要方向,如糖尿病动物模型(I型,II型)、心血管疾病动物模型(大动脉硬化,冠状动脉硬化,血管移植,高血压)、肾功能不全、关节炎、骨质疏松症、痴呆症、眼科疾病模型等为老龄动物的再利用提供可能。

(六)行业情况说明

1、非临床研究和临床研究

(1)全球市场现状和未来

CRO 又称医药研发合同外包服务机构,于20 世纪70 年代起源于美国,目前全球CRO 公司已发展到近千家,可提供的技术服务内容包括:药物筛选、药学研究、临床前试验(药物评价)、临床试验(Ⅰ期-IV期)、药物警戒服务、注册服务等。

随着 FDA 新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂,制药企业开始将越来越多的研发工作外包给 CRO 企业,全球CRO市场快速增长,根据Frost & Sullivan 最新报告,2019年,全球CRO 市场规模约 626 亿美元,预计2024年全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元,预计2019-2024 年均复合增长率 8.9%左右。2019年,全球药物非临床安全性评价的市场规模为48亿美元,预计2024 年全球安全性评价市场的规模将达到87亿美元,2019年至2024年的复合年增长率高达12.5%。

(2)国内行业

CRO 在我国是近20 年来发展起来的新兴行业,90 年代后期,跨国CRO 及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO 的成长。根据 Frost & Sullivan 最新报告,2019年,中国 CRO 市场规模约 68 亿美元,预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元,2019-20224年均复合增长率 26.5%左右。2019年,中国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元,预计2024 年中国安全性评价市场的规模将达到20亿美元,2019年至2024年的复合年增长率高达36.5%。

(3)新药品注册管理办法出台

《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自2020年7月1日起施行。

本次修订后的《药品注册管理办法》,优化了审评审批工作流程,如做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。

对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。

新的《药品注册管理办法》将进一步提升药物研发的速度与质量,缩短药物研发周期。受益于该政策,研发企业的积极性会极大提高,对专业CRO的依赖性也会越来越高,对CRO行业是一个利好。

2、实验动物行业

实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代,经过40年的行业发展,现已形成一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商。实验动物的主要市场是各大医药研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。

实验动物行业作为生物医药研发产业的配套服务行业,其市场容量在很大程度上依附于生物医药产业整体的研发规模。近年来,国际生物医药研发市场规模迅速扩张,极大程度的促进了实验动物行业的迅速发展。从实验动物的国际需求来看。由于欧盟、美国、日本以及韩国为主的成熟研发市场受限于自身实验动物资源稀缺以及气候条件不利等诸多先天因素,加之饲养成本相对过高、动物保护主义组织的不断干涉,从而在一定程度上制约了这些国家开展大规模实验动物饲养与繁殖的工作。长期以来,发达药研市场需要依靠进口高品质实验动物以满足自身相关生物研发。以中国为主的发展中国家,凭借自身动物资源、成本控制、产品质量、气候条件等优势成为了国际实验动物市场的主要供应国。加之近年来我国生物医药的产业转型,药品自主研发规模不断提升,国内实验动物产品服务需求也随之不断加大。根据Frost & Sullivan 最新报告,2019年,中国实验动物市场规模约4亿美元,预计2024年中国实验动物市场规模将达到 15亿美元,预计2019-2024 年均复合增长率 28.1%左右。

随着国家生物医药产业和大健康产业的发展,实验动物行业将会更加凸显行业优势,未来竞争更强、对行业的要求也更规范。

3公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位:元 币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4股本及股东情况

4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 □不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

□适用 □不适用

4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

□适用 √不适用

三经营情况讨论与分析

1报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入107,590.49万元,同比增长68.27%,实现归属于上市公司股东的净利润为31,501.39万元,同比增长68.67%;实现经营活动产生的现金流量净额为42,838.57万元,同比增长189.27%。

报告期内,公司通过多方面卓有成效的工作,实现了业绩的高速增长,主要经营措施如下:

(一)人员队伍建设

为了适应公司业务及订单的不断增长,公司继续扩大人员队伍,截至2020年12月31日,公司已拥有近1500人的专业服务团队,临床前研究服务团队人员的数量和技术能力进一步提高,临床试验服务团队也进一步充实。同时公司也在继续优化组织架构,丰富人员职业发展通道体系,细化岗位职责提高管理效率,结合新架构、新技术的引进,不断完善薪酬体系,持续提高员工的劳动积极性;2020年8月,公司推出第三期股权激励计划一2020年股票期权激励计划,人员覆盖范围和激励数量相比前两期激励计划进一步扩大,更好地实现了员工利益和公司利益的绑定,提升员工的主人翁意识;公司坚持员工队伍培养教育,组织了系统的内部技术培训和考核,并积极开展校企合作,为员工创新学习能力和专业技术能力的提升提供更多的机会和保障。

(二)设施建设、设备投入

随着生物医药行业的迅速发展以及新药审评速度的加快,药物研发企业对非临床评价的总体研究进度要求不断提升,需要CRO在设施、设备与人才方面也要同时提升,以适应日益增长的需求。昭衍新药及时掌握行业快速发展和目前产能可能受限的情况,前瞻性地提前筹备了试验设施、设备的建设,在产能扩张中走在了行业的前列。

设施建设:北京昭衍顺利取得了辐射安全许可证,可以向客户提供基于放射性同位素的药物药代动力学研究及放射性免疫分析服务。昭衍(苏州)2019年完成的10800平米动物设施以及3500平米的实验室在2020年得到充分利用,极大地提升了动物饲养量以及业务服务通量和效率,新设施在布局规划方面更加先进合理,对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力起到了关键作用。

设备投入:动物设施以及实验室容量的大幅增加,对应的是对实验设备的需求进一步加大,为此公司根据实验需求购买了大批专业仪器设备,致力于提升专业服务能力和生产效率,特别是对眼科、吸入等实验室进行了设备的投入,大大提升了特色实验室的服务能力与通量。

(三)业务能力建设

1.临床前业务方面:

2020年,公司除了在传统业务的服务能力方面继续保持不断创新外,还根据现实需求,拓展了多维度的能力建设。

新冠肺炎疫苗及药物评价能力的建设:随着疫情的发展,公司迅速反应,建立起针对COVID-19疫苗的非临床评价体系,针对不同类型的疫苗(包括灭活苗、重组苗、病毒载体苗、mRNA苗、DNA苗、多肽苗)及抗体,制定了科学、详细的评价方案,组织了专业的评价队伍,并最大限度调动公司资源,优先支持针对新冠项目(包括疫苗、抗体、治疗药物等)的评价工作。为突破国内生物安全3级(P3)实验室的瓶颈,加速疫苗研发的进度,公司还成功构建了模拟病毒评价系统以及ACE2模型鼠的构建,该套评价系统可以在生物安全2级实验室(P2)中完成评价工作,提升了评价通量与速度。该系统已经用于新冠疫苗的研发,支持其临床前评价及临床试验的中和抗体检测。

特色领域能力建设:在眼科药物评价领域,公司眼科药物团队与国际眼科药物研发公司巨头继续保持深度的业务合作,成功开发和建立了针对其在研项目的疾病模型。此外,公司把经过验证的非人灵长类生殖毒性评价体系推向商用,是目前国内第一家商用此技术的非临床CRO。

生殖毒理试验开展:2020年,大量的生物技术药物开始逐渐进入新药报产阶段,这类药物的发育和生殖毒性评价,通常考虑使用非人灵长类动物模型,所以食蟹猴生殖毒性试验的需求剧增,昭衍实验室在早期已经成功建立的食蟹猴胚胎-胎仔发育毒性试验的评价方法(Embryo-Fetal Development Study, EFD)的基础上,又进一步建立了食蟹猴加强式的围产期毒性试验的评价方法(Enhanced Pre- and Postnatal Development Study,ePPND),并成功将该方法应用到两个生物技术药物的生殖毒性试验评价中,继续保持国内领先地位。

2.药物临床试验服务方面:

在药物临床试验服务方面:公司对参与共建的2家支持临床试验的医院开展了系统的质量体系提升服务,包括人员队伍的培训、质量体系文件的更新等。公司参与共建的第3家医院,目前已经完成了基础设施的改造,处于准备提交GCP备案资料的阶段。2020年,公司组织了多次国内外客户对共建临床中心的临床Ⅰ期病房进行的现场审计工作。共建临床中心承接多项创新药Ⅰ期临床试验和仿制药BE试验。随着疫情的缓解及医院的GCP工作陆续开放,公司承接多项Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,都在有序的推进中。

3.模型动物研究方面:2020年,子公司苏州启辰已组建了完善的技术团队,具备了较强的技术研发能力,已创建多个基因编辑小鼠模型,如已获得2个品系的ACE2人源化小鼠模型,可应用于新冠疫苗及抗体的临床前实验研究等;大动物研究方面,目前也已建立的稳定的猪、犬相关研究技术平台。

4.广西梧州实验动物基地建设:该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前,基地的建设工作在有续推进,动物检疫区自2019年11月开始建设,现检疫区建设工程已通过竣工验收,养殖区建设工作已在有序开展,已完成猴舍54栋、厂区办公楼一栋、饲料间一栋共56栋建筑物的基础工程。

(四)专题试验实施及合规性情况

评价专题开展情况:2020年随着动物设施的扩建及人员数量的增加,全年完成的专题数及在研的专题数较去年都有较大幅度增长,业务工作量明显增加。在研项目量较去年同期有显著增长,为2021年的业绩提升提供了坚实的保障。截止报告期末,在手订单金额超过17亿元人民币,较去年同期增长超60%,为未来业绩稳步提升奠定了基础。

国内GLP法规合规性检查:2020年8月,昭衍(苏州)再次通过了国家药品监督管理局的GLP检查,同时也通过了“药物依赖性实验”的增项检查,药物依赖性实验的GLP增项申请获批通过,将进一步拓展公司临床前研究项目的服务范围,为公司的业绩发展增添了新的增长点。2020年10月,北京昭衍也顺利通过了国家药品监督管理局的GLP检查。

国际AAALAC认证检查:2020年11月,昭衍北京和苏州的实验室全部顺利通过了每3年一次的国际AAALAC认证。

(五)营销工作

2020年,尽管新冠疫情肆虐,公司商务人员拜访客户次数减少,但同时通过线上会议等方式继续拓展客户,营销队伍进一步得到了锻炼,老客户关系进一步夯实,新客户挖掘工作进一步深化,客户资源进一步增加,也为2021年的市场营销工作奠定了扎实的基础。全年营销情况主要如下:

1.全年非临床业务新增加客户231个,活动客户数520个。

2.预防性疫苗、双特异性抗体、细胞治疗产品签单数量有较大突破,生殖和致癌实验增加明显。

3.全年非临床业务新签订单超15亿,比上年同期增长约70%,极大地支持了公司业务部门的试验需求。

4.对于公司其他新业务、新技术能力的宣传和建设也给予了有效的市场信息,并签署了相关合同。

5.2020年,基于建立的新药评价一站式服务体系,公司的商务及技术团队充分利用非临床领域的优势资源,努力扩大与客户的合作业务范围,积极推进客户的一站式服务,包括药物的CDMO、非临床评价及临床试验、临床分析和药物警戒等。

(六)H股IPO,深化国际化战略

根据公司的国际化发展战略,公司于2020年7月启动境外发行H股的事宜,并于2021年2月26日在香港联交所主板挂牌上市。H股上市后,公司将充分利用港股资本市场的平台,借助海外投资者的支持,深化海外业务布局,提升全球医药研发服务能力,助推全球客户的新药研发。

2020年,面对美国新冠疫情的严峻形势,公司全资子公司BIOMERE继续保持良好、稳定的经营态势。为发挥集团协同效应的最大化,公司积极推进中美两地管理团队和业务的融合。BIOMERE作为美国本土的企业,与美国的药物研发企业间不存在文化差异,为扩大昭衍品牌在美国的影响力,发挥了积极的作用。在商务领域,BIOMERE组建了专门服务昭衍新药(中国)的BD队伍,以推进海外销售业务的提升。2020年,国内公司签订的海外订单约7,800万元人民币,较2019年增长约85%,实现高速增长;海外子公司BIOMERE签订的订单约1.6亿元人民币,较2019年增长约15%。

2导致暂停上市的原因

□适用 √不适用

3面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

根据《企业会计准则第5号一生物资产》的规定,有确凿证据表明生物资产的公允价值能够持续可靠取得的,应当对生物资产采用公允价值计量。根据本公司2021-008号公告,本公司对生物资产的计量由成本法变更为公允价值计量。按照《企业会计准则第28号一会计政策、会计估计变更和差错更正》,本次生物资产计量模式的会计政策变更应当采用追溯调整法处理,调整可比期间影响。由于会计政策变更,影响期初未分配利润23,129,561.55元。

2017年7月,财政部颁布了《关于修订印发的通知》(财会(2017)22号),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业,自2018年1月1日起施行;其他境内上市企业,自2020年1月1日起施行。本集团自2020年1月1日起执行新收入准则未对报告期内本集团财务状况和经营成果产生重大影响。

5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

6与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

√适用 □不适用

本期纳入合并范围的子公司共17户,详见本附注“九、在其他主体中的权益”,与2019年相比增加3户,详见本附注八“合并范围的变更”。

证券代码:603127 证券简称:昭衍新药 公告编号:2021-033

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

第三届董事会第二十六次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“公司”或“昭衍新药”)第三届董事会第二十六次会议于2021年3月15日以书面送达、电子邮件等方式发出会议通知,并于2021年3月29日以现场会议结合电话会议的形式召开。本次会议应参加董事10人,实际参加董事10人,会议由董事长冯宇霞女士主持;公司全体监事和部分高级管理人员列席会议。会议的召集和召开及表决符合《中华人民共和国公司法》和《北京昭衍新药研究中心股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定,会议程序合法、有效。

本次会议经与会董事认真审议,以举手表决方式作出了如下决议:

1.审议通过《关于公司2020年年度报告全文及摘要的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《北京昭衍新药研究中心股份有限公司2020年年度报告》及其摘要。

2.审议通过《关于公司2020年度董事会工作报告的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

3.审议通过《关于公司2020年度财务决算报告的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

4.审议通过《关于公司2020年度利润分配的议案》

公司董事会同意2020年度的利润分配方案为:以实施利润分配方案时的股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币3.5元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

公司独立董事对该议案进行了审核,并发表了同意的独立意见:该议案符合公司实际情况和长远发展战略,有利于维护中小股东利益,符合有关法律法规、规范性文件和《公司章程》等的有关规定,同意董事会提出的公司2020年度利润分配方案。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

5.审议通过《关于公司2020年度内部控制评价报告的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度内部控制评价报告》。

6.审议通过《关于公司2020年度内部控制审计报告的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度内部控制审计报告》。

7.审议通过《关于公司续聘2021年度审计机构和内控审计机构的议案》

公司董事会同意续聘毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为2021年度审计机构和内控审计机构。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《关于公司续聘2021年度会计师事务所的公告》。

8.审议通过《关于公司及子公司向银行申请授信额度的议案》

为满足公司运营发展和日常经营资金需要,同时提高资金使用效率和收益,公司董事会同意公司及其子公司向银行申请不超过人民币30,000万元的综合授信额度,其中招商银行股份有限公司北京分行的授信额度为人民币5,000万元,兴业银行股份有限公司北京分行的综合授信额度为人民币20,000万元,上述授信额度最终以银行实际核准的信用额度为准,具体使用金额将根据公司运营的实际需求确定。授信期限自董事会审议通过之日起12个月内有效,担保方式为信用,授信期内,授信额度可供公司及子公司循环使用。授信品种包括但不限于流动资金贷款、保函、非融资性保函、银行承兑汇票、信用证、代客衍生产品的专项额度(专项用于期权或者远期的保证金减免等)等。

董事会授权公司管理层在上述授信额度和议案有效期内,与各银行机构签署授信融资的有关法律文件及其他事宜。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

9.审议通过《关于公司2020年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

10.审议通过《关于公司2021年度董事及高级管理人员薪酬方案的议案》

公司2021年度的董事及高级管理人员薪酬将根据企业2021年整体经营情况、职位及个人绩效完成情况等综合考虑,拟定2021年董事及高级管理人员薪酬方案由基本薪酬和绩效薪酬两部分组成,具体薪酬方案如下:

董事顾晓磊属于股东委派,不在公司领取薪酬;独立董事孙明成、翟永功、欧小杰、张帆不在公司担任实际职务,薪酬以津贴的形式予以发放。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交2020年度股东大会审议。

11、审议通过《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的议案》

经审议,董事会一致认为:鉴于公司实施了2019年年度权益分派实施方案,根据《上市公司股权激励管理办法》以及《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》的相关规定应对授予权益数量及行权价格进行调整。

经过调整,授予股票期权数量由77.224万份调整为108.1136万份;股票期权的行权价格由28.52元/股调整为20.13元/股。

公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

12、审议通过《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的议案》

经审议,董事会一致认为:鉴于公司实施了2019年年度权益分派实施方案,根据《上市公司股权激励管理办法》以及《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》的相关规定应对授予权益数量及回购价格进行调整。

经过调整,授予限制性股票数量由66.444万股调整为93.0216万股;回购价格由14.08元/股调整为9.81元/股。

关联董事冯宇霞、左从林、姚大林、孙云霞、高大鹏对本议案回避表决。

公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》。

表决结果:董事会以5票赞成、0票反对、0票弃权、5票回避表决的表决

结果通过该议案。

13.审议通过《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于4名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,4名激励对象个人业绩考核结果不达标,董事会审议决定取消已离职激励对象资格并回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票1.0713万股,因个人业绩不达标应回购的限制性股票0.8505万股,合计2.5518万股,根据公司2018年第一次临时股东大会的授权,董事会将依照股东大会的授权办理本次限制性股票回购注销的相关事宜。

关联董事冯宇霞、左从林、姚大林、孙云霞、高大鹏对本议案回避表决。

公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》。

表决结果:董事会以5票赞成、0票反对、0票弃权、5票回避表决的表决结果通过该议案。

14.审议通过《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》

根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于6名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,8名激励对象个人业绩考核结果不达标,董事会审议决定取消已离职激励对象资格并注销其已获授但尚未行权的全部股票期权2.3324万份,因个人业绩不达标应注销的股票期权1.6736万份,合计4.0060万份,公司将按照相关规定办理注销的相关事宜。

公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

15.审议通过《关于公司2018年股票期权与限制性股票激励计划第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》

根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》等有关规定以及公司2018年第一次临时股东大会的授权,董事会认为公司股票期权与限制性股票激励计划第三个行权/解除限售期可行权/解除限售条件已满足,目前公司68名激励对象在第三个解除限售期可解除限售的限制性股票数量为17.0678万股,100名激励对象在第三个行权期可行权股票期权数量为18.3848万份,期权行权价格为20.13元/股,本次行权方式为集中行权。

关联董事冯宇霞、左从林、姚大林、孙云霞、高大鹏对本议案回避表决。

公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》。

表决结果:董事会以5票赞成、0票反对、0票弃权、5票回避表决的表决结果通过该议案。

16.审议通过《关于召开公司2020年度股东大会的议案》

根据《中华人民共和国公司法》等法律法规和《公司章程》的规定,公司拟定在北京市经济技术开发区荣京东街甲5号公司会议室召开2020年度股东大会会议,会议召开时间另行通知。

表决结果:董事会以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

特此公告。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事会

2021年3月29日

证券代码:603127 证券简称:昭衍新药 公告编号:2021-034

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

第三届监事会第十七次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“公司”)第三届监事会第十七次会议于2021年3月15日以书面送达、电子邮件、电话等方式发出会议通知,并于2021年3月29日在公司会议室以现场会议和电话会议的形式召开。本次会议由公司监事会主席李叶主持,应出席会议监事3人,实际出席会议监事3人,会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》、《北京昭衍新药研究中心股份有限公司章程》及其他相关法律法规的有关规定。本次会议经与会监事认真审议,以举手表决方式作出了如下决议:

1、审议通过《关于公司2020年年度报告全文及摘要的议案》

经审核,监事会认为董事会编制和审议公司2020年年度报告的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

2、审议通过《关于公司2020年度监事会工作报告的议案》

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将该议案股东大会审议。

3、审议通过《关于公司2020年度财务决算报告的议案》

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

4、审议通过《关于公司2020年度利润分配的议案》

公司监事会同意2020年度的利润分配方案为:以实施利润分配方案时的股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币3.5元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

5、审议通过《关于公司2020年度内部控制评价报告的议案》

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度内部控制评价报告》。

6、审议通过《关于公司2020年度内部控制审计报告的议案》

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度内部控制审计报告》。

7、审议通过《关于公司2021年度监事薪酬方案的议案》

公司2021年度的监事薪酬将根据企业2021年整体经营情况、职位及个人绩效完成情况等综合考虑,拟定2021年监事薪酬方案由基本薪酬和绩效薪酬两部分组成,具体薪酬方案如下:

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

8、审议通过《关于公司2020年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》披露的《公司2020年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

9、审议通过《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的议案》

经监事会审议,本次对2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的调整符合《上市公司股权激励管理办法》、《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》及其摘要的相关规定,不存在损害公司股东利益的情形。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

10、审议通过《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的议案》

经监事会审议,本次对2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的调整符合《上市公司股权激励管理办法》、《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》及其摘要的相关规定,不存在损害公司股东利益的情形。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

11.审议通过《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于4名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,4名激励对象个人业绩考核结果不达标,监事会同意取消已离职激励对象资格并回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票1.0713万股,因个人业绩不达标应回购的限制性股票0.8505万股,合计2.5518万股。董事会关于本次回购注销限制性股票的程序符合相关规定,合法有效。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

12.审议通过《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》

根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于6名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,8名激励对象个人业绩考核结果不达标,监事会同意取消已离职激励对象资格并注销其已获授但尚未行权的全部股票期权2.3324万份,因个人业绩不达标应注销的股票期权1.6736万份,合计4.0060万份。董事会关于本次注销股票期权的程序符合相关规定,合法有效。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

13.审议通过《关于公司2018年股票期权与限制性股票激励计划第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》

经审核,监事会认为:公司100名激励对象行权及68名激励对象解除限售资格合法有效,满足《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划》设定的第三个行权/解除限售期的行权/解除限售条件,同意公司为100名激励对象办理第三个行权期的18.3848万份股票期权的行权手续,为68名激励对象办理第三个解除限售期的17.0678万股限制性股票的解除限售手续。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

14.审议通过《关于公司续聘2021年度审计机构和内控审计机构的议案》

公司监事会同意续聘毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为2021年度审计机构和内控审计机构。

表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

特此公告。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司监事会

2021年3月29日

证券代码:昭衍新药 证券简称:昭衍新药 公告编号:2021-035

北京昭衍新药研究中心股份有限公司2020年年度

利润分配及公积金转增股本方案公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 每股分配比例、每股转增比例:A股每股派发现金红利0.35元(含税)、每股转增0.4股

● 本次利润分配、公积金转增股本以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配(转增)比例不变,相应调整分配(转增)总额,并将另行公告具体调整情况。

一、利润分配方案内容

经毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2020年12月31日,母公司期末可供分配利润为人民币412,122,217.11元。经董事会决议,公司2020年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润、转增股本。本次利润分配、公积金转增股本方案如下:

1.上市公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税)。截至2021年3月29日,公司总股本270,820,329股(其中A股227,454,729,H股43,365,600股),以此计算合计拟派发现金红利94,787,115.15元(含税)。本年度公司现金分红金额占公司2020年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例为30.09%。

2.公司拟向全体股东以资本公积金每10股转增4股。截至2021年3月29日,公司总股本270,820,329股,本次转股后,公司的总股本为379,148,460.60股(最终股份数以股份登记机构的数据为准)。

如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配(转增)比例不变,相应调整分配(转增)总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

本次利润分配、公积金转增股本方案尚需提交股东大会审议。

三、公司履行的决策程序

(一)董事会会议的召开、审议和表决情况

公司于2021年3月29日召开第三届董事会第二十六次会议,以10票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

(二)独立董事意见

公司独立董事认为:本预案符合公司实际情况和长远发展战略,有利于维护中小股东利益,符合有关法律法规、规范性文件和《公司章程》等的有关规定,同意董事会提出的公司2020年度利润分配预案。

(三)监事会意见

公司监事会同意公司的2020年度利润分配预案。

四、相关风险提示

(一)现金分红对上市公司每股收益、现金流状况、生产经营的影响分析

公司本次现金分红及资本公积转增股本预案不会对公司经营现金流产生重大影响,不会对公司正常经营和长期发展产生重大不利影响。本次利润分配及资本公积转增股本预案实施后,公司总股本将增加,报告期内每股收益、每股净资产等指标相应摊薄。

(二)本次利润分配及公积金转增股本方案尚需提交公司股东大会审议批准。

特此公告。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事会

2021年3月29日

证券代码:603127 证券简称:昭衍新药 公告编号:2021-036

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

关于2018年股票期权与限制性股票激励计划

第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

1、股票期权拟行权数量:18.3848万份(由于公司实施了2019年度权益分派,拟行权数量可能与各激励对象拟行权的明细数量相加之和在尾数上有差异,最终将以登记结算公司的数据为准)

2、股票期权拟行权股票来源:公司向激励对象定向增发的本公司 A 股普通股

3、限制性股票解除限售数量:17.0678万股

4、本次行权和解除限售事宜需在有关机构办理相关手续结束后方可行权

和解除限售,届时公司将另行公告,敬请投资者注意。

5、第三个行权期可行权股票期权若全部行权,公司股份仍具备上市条件。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年3月29日召开第三届董事会第二十六次会议审议通过《关于2018年股票期权与限制性股票激励计划第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》,公司 《2018年股票期权和限制性股票激励计划》授予股票期权/限制性股票第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件已经成就,现将有关情况公告如下:

一、本次股权激励计划已履行的相关审批程序

1、2018年1月30日,公司第二届董事会第十七次会议审议通过了《关于公司〈2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2018年股票期权与限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》,公司第二届监事会第十二次会议审议通过上述议案。公司已对激励对象名单在公司内部进行了公示,公示期满后,监事会对本次股权激励计划授予激励对象名单进行了核查并对公示情况进行了说明,公司独立董事就本次股权激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。

2、2018年1月30日,公司第二届董事会第十七次会议审议通过了《关于提请召开2018年第一次临时股东大会的议案》。

3、2018年2月27日,公司2018年第一次临时股东大会审议并通过了《关于公司〈2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2018年股票期权与限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。公司实施2018年股票期权与限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予股票期权与限制性股票,并办理授予所必需的全部事宜。

4、2018年3月9日,公司第二届董事会第十九次会议和第二届监事会第十四次会议审议通过了《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划激励对象名单及授予权益数量的议案》、《关于向激励对象授予股票期权与限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见,认为激励对象主体资格合法、有效,确定的授予日符合相关规定。

5、2018年4月21日,公司披露了2018年股权激励计划股票期权与限制性股票的登记完成公告,最终股票期权登记数量为39.40万份,限制性股票登记数量为33.90万股。

6、2018年10月29日,公司第二届董事会第二十二次会议审议通过了《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的议案》、《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的议案》、《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》、《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》。

7、2019年4月14日,公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的议案》、《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的议案》、《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》、《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》、《关于2018年股票期权与限制性股票激励计划第一个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》。公司独立董事对以上事项发表了同意的独立意见。

根据相关规定,公司于2019年4月16日在上海证券交易所网站上披露了《北京昭衍新药研究中心股份有限公司关于回购注销部分限制性股票通知债权人的公告》,就本次股份回购注销事项履行通知债权人程序,在约定的申报时间内,无债权人申报要求公司清偿债务或提供相应的担保。

8、2019年11月11日,公司披露了2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的公告。

9、2020年4月10日,公司第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》、《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》、《关于2018年股票期权与限制性股票激励计划第二个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》。公司独立董事对以上事项发表了同意的独立意见。

10、2021年3月29日,公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予股票期权数量及行权价格的议案》、《关于调整2018年股票期权与限制性股票激励计划授予限制性股票数量及回购价格的议案》、《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》、《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》、《关于2018年股票期权与限制性股票激励计划第三个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》。公司独立董事对以上事项发表了同意的独立意见。

二、股权激励计划授予情况

(一)股票期权授予情况

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