无锡药明康德新药开发股份有限公司

2020年年度报告摘要

公司代码：603259 公司简称：药明康德

一重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3公司全体董事出席董事会会议。

4德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2020年度利润分配及资本公积转增股本方案：以2020年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币3.63元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币889,537,206.36元（含税）），同时以资本公积转增股本，每10股转增2股。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额及转增股数。

二公司基本情况

1公司简介

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2报告期公司主要业务简介

（一）主要业务

公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，公司致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，公司通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。

报告期内，公司通过全球29个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国家的超过4,200家客户提供服务（活跃客户）。公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。

截至本报告期末，公司共拥有26,411名员工，其中9,128名获得硕士或以上学位，1,141名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下：

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公司将继续通过招聘、培训、晋升等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。

（二）经营模式

公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。

公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势，加强上下游服务部门之间的客户转化。公司顺应药物研发价值链，在能力和规模方面为客户赋能。通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。

（三）公司所处行业基本情况

公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO（合同检测、研发和生产）等领域。目前，全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段，如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外，还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。

公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模将保持持续增长。根据Frost & Sullivan 报告预测，全球制药市场的规模已由2016年的11,536亿美元增长至2020年的13,841亿美元，复合年增长率约4.7%。

其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据Frost & Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入已由2016年的1,567亿美元增长至2020年的1,908亿美元，复合年增长率约5.0%。

再次，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进，将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost & Sullivan报告预测，中国医药行业研发投入已由2016年的119亿美元增长至2020年的253亿美元，复合年增长率约20.8%。中国医药研发服务行业，尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国新药研发投入的快速增长。根据Frost & Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。

3公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

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3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元 币种：人民币

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公司第二季度主要财务数据变动较大的原因：

2020年第二季度归属于上市公司股东的净利润较同期其他季度明显较高，主要系在公司主营业务增长的同时，二季度投资收益及公允价值变动分别实现人民币47,742.15万元以及人民币29,859.64万元，增幅较大，主要系公司变更对一被投资联营公司股份的会计核算方式引起的投资收益增长（详见公告编号：临2020-040）以及所投资标的公司的市场价值上升所致。

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4股本及股东情况

4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

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注1：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

注：虚框表示为实际控制人控制表决权的企业，为控股而设立，从事投资业务；New ESOP的GP为G&C，LP为G&C II和55名员工，其中G&C II由G&C100%控股；Fertile Harvest全称为Fertile Harvest Investment Limited，L&C全称为L & C Investment Limited，Eastern Star全称为Eastern Star Asia Investment Limited，上海瀛翊全称为上海瀛翊投资中心（有限合伙）；G&CIII全称为G&C III Limited，Group & Cloud全称为Group & Cloud Limited，G&C全称为G&C Limited，G&C I全称为G&C I Limited，G&C II全称为G&C II Limited，G&C VI全称为G&C VI Limited，NEW Partnership全称为New WuXi Partnership L.P.，G&C IV Hong Kong全称为G&C IV Hong Kong Limited、G&C V全称为G&C V Limited、G&C VI全称为G&C VI Limited、G&C VII全称为G&C VII Limited、嘉兴厚咨全称为嘉兴厚咨投资合伙企业（有限合伙）、嘉兴厚锦全称为嘉兴厚锦投资合伙企业（有限合伙）、上海厚玥全称为上海厚玥投资中心（有限合伙）、上海厚辕全称为上海厚辕投资中心（有限合伙）、上海厚雍全称为上海厚雍投资中心（有限合伙）、上海厚溱全称为上海厚溱投资中心（有限合伙）、上海厚尧全称为上海厚尧投资中心（有限合伙）、上海厚嵩全称为上海厚嵩投资中心（有限合伙）、上海厚菱全称为上海厚菱投资中心（有限合伙）、嘉兴宇民全称为嘉兴宇民投资合伙企业（有限合伙）、嘉兴宇祥全称为嘉兴宇祥投资合伙企业（有限合伙）、嘉兴厚毅全称为嘉兴厚毅投资合伙企业（有限合伙）、嘉兴厚毓全称为嘉兴厚毓投资合伙企业（有限合伙）、上海厚燊全称为上海厚燊投资中心（有限合伙）、上海群云全称为上海群云投资管理有限公司、无锡晖晓纯颐全称为无锡晖晓纯颐医疗投资有限公司。

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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

□适用 √不适用

三经营情况讨论与分析

报告期内，公司实现营业收入1,653,543.15万元，同比增长28.46%。其中，中国区实验室服务实现收入854,582.41万元，同比增长32.02%；CDMO服务实现收入528,205.36万元，同比增长40.78%；美国区实验室服务实现收入151,659.67万元，同比下降2.96%；临床研究及其他CRO服务实现收入116,885.22万元，同比增长9.98%。

1报告期内主要经营情况

报告期内，新冠疫情对公司在全球的运营带来一定的挑战。得益于公司全体员工的共同努力和全球客户的大力支持，公司克服了疫情带来的影响，收入和经调整非《国际会计准则》净利润延续高速增长的趋势，赢回了2020。一方面、公司及时、高效地执行了业务连续性计划，保证公司各个运营基地和员工的健康和安全；另一方面，公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续性，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。

公司继续坚持“长尾”战略和CDMO商业模式，并取得卓越成绩。报告期内，公司新增客户超1,300家，活跃客户超过4,200家。与此同时，公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势，加强上下游服务部门之间的客户转化，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，各个业务板块间的协同性进一步增强。

公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入1,550,387.60万元，同比增长32.1%；来自新增客户收入103,155.55万元。公司“长尾客户”战略持续发力、大型制药企业渗透率继续提高。报告期内，公司来自于全球“长尾客户”和中国客户收入1,110,810.58万元，同比增长28.3%；来自于全球前20大制药企业收入542,732.57万元，同比增长28.8%；公司加强客户转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入1,435,227.31万元，同比增长27.6%。

公司持续推进能力和规模建设。报告期内：

公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日益增长的需求；2020年1月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。

公司的无锡惠山基地完成质粒生产扩建，可向全球细胞和基因治疗客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制服务。同时公司在报告期内全面完成中美两地腺相关病毒（AAV）悬浮和贴壁双工艺平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设以支持全球客户。报告期内，公司成功与多家国际领先的细胞基因疗法生物技术和制药客户达成战略合作协议，同时与国内长期业务合作伙伴达成里程碑合作，为其细胞治疗产品提供生物制品上市申请（BLA）相关文件交付等服务，加速客户新药产业化进程。

2020年7月，公司位于成都的研发中心正式投入运营，进一步增强公司中国区实验室服务的产能，赋能95家全球客户。

公司子公司广东春盛生物科技发展有限公司通过AAALAC完全认证和广东省高新技术企业认证。

报告期内，公司各业务板块营业收入情况如下：

单位：万元 币种：人民币

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注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

（1）中国区实验室服务

报告期内，公司中国区实验室服务实现收入854,582.41万元，同比增长32.02%。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一。一方面，公司帮助全球客户推动重大医药产品研发进程；另一方面，公司以国际领先的实力为国内小分子新药研发行业赋能。公司中国区实验室在第二季度全面复工后，市场需求强劲，海外客户订单增长较快，收入保持快速增长。

在小分子化合物发现服务方面，公司每天进行逾12,600个化学反应，报告期内，助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利，和客户共同发表多篇学术论文；公司拥有行业领先的传染性疾病药物发现平台，并及时、高效地建立了针对新冠病毒的小分子药物发现服务，从2020年3月开始赋能全球客户，报告期内，累计服务于77家全球客户；公司构建的DNA编码化合物库（DEL）化合物分子约900亿个。报告期内，公司进一步优化资源配置，将DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到命中化合物发现平台，充分赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”，持续驱动公司中长期业务发展。报告期内，公司一体化靶标到命中化合物发现平台赋能超过500家全球客户，同比增长超过350%。

在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务、分析化学和测试服务一系列相关业务。此外，公司发挥一体化平台优势，通过WIND（WuXi IND）服务平台，将API合成、制剂开发、药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。报告期内，WIND平台签约100个服务项目，并通过eCTD（药品电子通用技术文档）的方式，为众多国内外合作伙伴成功进行FDA IND申报，获得FDA的许可，进入临床研究。在中国地区细胞和基因治疗产品CTDMO服务方面，报告期内，公司加强管理销售和业务拓展，新客户数量和在手订单均不断增长。在业务运营方面，公司进一步提高了生产效率和厂房利用率，在疫情下按时完成客户项目节点；同时公司也通过优化现有质粒和慢病毒载体工艺，进一步降低成本，提高服务竞争力。在服务平台方面，公司进一步加强细胞和基因治疗产品工艺开发和生产的能力，在报告期内，公司成功地启动了细胞疗法CTDMO服务平台，协助多个客户，为2个II/III期临床试验项目提供服务。同时，贴壁培养腺相关病毒服务平台正式投入运营、悬浮培养腺相关病毒服务平台也开始建立。

此外，公司还为国内客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。报告期内助力客户完成33个研究性新药的IND申报工作，并获得30个项目的临床试验批件（CTA）。截止2020年12月31日，公司已累计助力客户完成118个项目的IND申报工作，并获得87个项目的临床试验批件，其中有2个项目处于III期临床试验；9个项目处于II期临床试验；60个项目处于I期临床试验。

（2）CDMO服务

报告期内，公司CDMO服务实现营业收入528,205.36万元，同比增长40.78%。公司拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一，是中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台，同时获得美国、中国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准，为以上国家和地区提供创新药原料药及GMP中间体的商业化生产。

公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随药物分子发展阶段扩大服务”策略。通过与客户在临床前期阶段建立紧密的合作关系，不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目，助推公司CDMO服务收入持续快速增长。报告期内，公司CDMO服务项目所涉新药物分子575个，其中临床III期阶段45个、已获批上市的28个。2020年12月，公司合作伙伴诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼正式获批，这也是公司CDMO板块第一个CMC一体化的商业化生产项目，公司控股子公司合全药业为该款创新药提供了从原料药、喷雾干燥制备固体分散体到片剂以及包装的一体化、端到端支持。

公司CDMO服务在多项新技术能力和产能上都有了长足的发展，收入贡献增长迅速。（1）公司不断提升流体化学技术平台，今年多个临床后期和商业化项目应用流体化学技术进行大规模生产。（2）公司进一步扩大高活性药物原料药的产能，常州新建高活性原料药实验室及车间已投产，这是继金山之后公司建成的第二个高活性原料药研发生产基地，将高活性原料药的年产能提高至百公斤级。（3）公司继续加强寡核苷酸和多肽类药物CDMO能力建设，2020年1月，公司位于常州的寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营，寡核苷酸原料药单批合成最大规模上升到1摩尔，能够更好地满足客户日益增长的需求。（4）2020年6月，合全药业位于常州基地的大规模多肽原料药生产车间正式投入运营，共有7条生产线，能够满足合作伙伴从临床前到商业化的需求。在报告期内，成功完成了第一个工艺验证研究（PPQ）项目。

报告期内，公司在常州投资建设的新药生产和研发中心项目以及生产和研发一体化项目正在持续推进，泰兴基地动工在即，将为公司的商业化生产项目提供产能支持，更好地满足客户日益增长的需求。

（3）美国区实验室服务

报告期内，公司美国区实验室服务实现收入151,659.67万元，同比减少2.96%。美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品工艺开发、生产和测试一体化服务（CTDMO），以及医疗器械检测服务。公司美国区实验室运营受到当地新冠疫情影响，收入阶段性下降。主要原因是（1）由于当地新冠疫情的影响，美国地区的实验室和工厂运营效率暂时下降；（2）由于政府强制封锁和旅行限制，部分客户到访被延迟或取消；（3）新冠疫情导致医疗器械报告(MDR)生效的时间表延长一年，影响了公司的医疗器械检测服务业务；（4）由于部分客户的临床试验失败、项目终止，影响了公司的细胞和基因治疗产品CTDMO业务。

报告期内，公司细胞和基因治疗CTDMO服务收入小幅下降，但是客户需求仍然十分强劲。公司继续加强细胞和基因治疗CTDMO服务的能力，并于2020年1月推出腺相关病毒一体化悬浮培养平台、于2020年5月推出CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台，助力客户提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。报告期内，公司美国区实验室为36个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服务，包括24个I期临床试验项目和12个II/III期临床试验项目。

报告期内，公司医疗器械检测服务受到当地新冠疫情影响，效率有所下降，但收入仍然实现稳定增长。虽然受新冠疫情影响，欧盟医疗器械法规（法规（EU）2017/745）生效的时间表推迟了一年，但法规仍将持续提高医疗器械的认证标准。我们相信，公司有能力在未来几年抓住这一市场机遇，赋能更多全球客户。

（4）临床研究及其他CRO服务

报告期内，公司临床研究及其他CRO服务实现收入116,885.22万元，同比增长9.98%。虽然公司在中国和美国的临床开发业务的执行和新订单的签订严重受到新冠疫情影响，收入增长阶段性放缓，但是公司在手订单仍然实现强劲增长，其中临床试验服务（CDS）订单增长超过48%、现场管理服务（SMO）订单增长超过41%。自2019年7月并购Pharmapace Inc.以来，公司数据统计与分析业务延续了较好的发展势头，中、美两地数据统计与分析业务均保持高速增长。报告期内，公司继续推进全球范围内的网点布局以及临床中心建设。截至报告期末，公司临床试验服务（CDS）团队拥有约800人提供专业临床试验服务；公司现场管理服务（SMO）团队拥有超过3,300人，分布在全国约150个城市的近1,000家医院提供临床中心管理服务。

报告期内，公司临床试验服务（CDS）团队在中国和美国两地为合计超过130个项目提供临床试验开发服务。公司助力客户完成6项新药上市注册临床试验，1项在中国获得上市批准。包括为国内制药企业一款全球首创治疗2型糖尿病新药提供临床试验服务，并取得核心研究正面结果；为跨国制药企业完成一款用于肺动脉高压的新药临床研究，并获得FDA批准上市；为其他多项肿瘤和慢性疾病提供临床试验服务，并成功完成新药上市申报。

报告期内，公司现场管理服务（SMO）团队为多项创新药提供临床试验服务，助力客户完成17个药品和医疗器械产品的核查并获批上市，包括国内首次采用真实世界证据方法支持上市的某“青光眼引流管”器械项目、中国首款贝伐单抗生物类似物、中国首款在欧盟上市的单抗产品曲妥珠单抗生物类似物，全新机制的肠道炎症疾病新药维得利珠单抗，全新机制的中国胰腺内分泌瘤创新药索凡替尼。据统计，自2015年7月22日国家食药监局发布开展药物临床试验数据自查核查的公告以来，公司共有50多个临床研究项目接受了核查，全部顺利通过，充分反映了公司现场管理服务（SMO）的高质量标准。尤其值得一提的是公司现场管理服务（SMO）团队在疫情初期就迅速反应制定防疫计划和工作指导原则，为员工和合作医护提供充足的防护物资，最终无临床研究协调员(CRC)或入组患者感染新冠病毒，因疫情导致的受试者脱落率低于0.05%，最大程度减少了疫情对项目质量的影响，为客户挽回损失。在疫情最严重的期间迎难而上，迅速组织员工志愿参与抗新冠药物在武汉的临床研究项目。

报告期内，公司各业务板块营业毛利与占比情况如下：

单位：万元 币种：人民币

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注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

报告期内，公司实现综合毛利628,215.57万元，较2019年同期增长25.29%；实现主营业务毛利627,063.92万元，较2019年同期增长25.14%。其中中国区实验室服务实现毛利359,438.74万元，同比增长29.34%；CDMO服务实现毛利217,702.33万元，同比增长45.27%。美国区实验室服务实现毛利32,871.80万元，同比减少30.77%；临床研究及其他CRO服务实现收毛利17,051.04万元，同比减少34.03%。主营业务毛利率较去年同期下降1.02百分点，主要原因有（1）美国区实验室服务受新冠疫情的影响，运营效率下降以及政府强制封锁和出行受限，导致收入和毛利率阶段性下降；（2）临床研究及其他CRO服务同样广泛受到疫情影响，病人招募和项目开展延迟导致毛利率阶段性下降。

（1）中国区实验室服务

报告期内，公司中国区实验室服务实现毛利359,438.74万元，同比增长29.34%。毛利率下降0.87个百分点，主要由于公司受到汇率波动及原材料价格上涨等因素影响导致毛利率下跌。

（2）CDMO服务

报告期内，公司CDMO服务实现毛利217,702.33万元，同比增长45.27%，毛利率上升1.28个百分点，主要是由于公司提高生产效率，业务成本规模化效应体现，主营业务平稳发展，毛利率稳中有升。

（3）美国区实验室服务

报告期内，公司美国区实验室服务实现毛利32,871.80万元，同比下降30.77%，毛利率下降8.71个百分点，主要是当地新冠疫情加重受到较大负面影响，由于新冠疫情大流行导致的收入下降以及我们对细胞和基因治疗业务的持续投资。我们继续扩大我们的能力，并已在宾夕法尼亚州费城完成了我们新的先进测试设施的第一阶段。该设施将为我们的外部测试业务提供额外的能力，并完全支持我们在CTDMO业务中提供的集成测试。

（4）临床研究及其他CRO服务

报告期内，公司临床研究及其他CRO服务实现毛利17,051.04万元，同比下降34.03%，毛利率下降9.73个百分点。其中，公司现场管理服务（SMO）实现毛利11,293.25万元，同比下降11.0%，毛利率下降7.12个百分点，主要由于SMO受新冠疫情影响，研究中心启动和新患者入组等大部分项目进度受到影响；同时，现场管理服务(SMO)加大人员投入，巩固市场领先地位，员工数量同比增加28.7%。但是随着全国疫情得到有效的控制和下半年公司“赢回2020”策略的实施，下半年现场管理服务（SMO）业务顺利恢复到疫前水平，帮助全年业务仍然实现较好的盈利。

2导致暂停上市的原因

□适用 √不适用

3面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

6与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

√适用 □不适用

本集团合并财务报表范围及其变化详见本公司年度报告第十一节、附注八及附注九。

证券代码：603259 证券简称：药明康德 公告编号：临2021-018

无锡药明康德新药开发股份有限公司

关于公司2021年度对外担保额度的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 被担保人名称：无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司上海药明康德新药开发有限公司及其全资/控股子公司、苏州药明康德新药开发有限公司及其全资/控股子公司、武汉药明康德新药开发有限公司、成都药明康德新药开发有限公司、天津药明康德新药开发有限公司、WuXi AppTec, Inc、WuXi AppTec (HongKong) Limited；本公司控股子公司南京明捷生物医药检测有限公司及其全资子公司、成都康德弘翼医学临床研究有限公司、上海合全药业股份有限公司及其全资子公司。

● 本公司2021年度预计提供累计不超过人民币50亿元的对外担保，其中对本公司全资子公司提供累计不超过人民币20亿元的担保，对本公司控股子公司提供累计不超过人民币30亿元的担保。截至本公告披露日，本公司及其控股子公司的担保余额为0元人民币。

● 本次担保无反担保，尚需本公司股东大会审议批准。

● 本公司无逾期担保事项。

一、担保情况概述

根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规、公司股票上市地证券交易所的上市规则以及《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）、《无锡药明康德新药开发股份有限公司对外担保管理制度》的规定，为满足本公司合并报表范围内下属子企业（以下简称“下属子企业”）的经营发展需要，本公司拟在2021年度对下属子企业提供累计不超过人民币50亿元的担保，其中对本公司全资子公司提供累计不超过人民币20亿元的担保，对本公司控股子公司提供累计不超过人民币30亿元的担保。担保额度有效期自2020年年度股东大会批准之日起至2021年年度股东大会召开之日止。包括前述有效期内发生的对外担保的以下担保情况：（1）为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保；（2）单笔担保额超过本公司最近一期经审计合并财务报表中净资产10%的担保。本公司2020年度担保项下仍处于担保期间的担保事项及相关金额不计入前述2021年度担保预计额度范围内，本公司无需就该等担保事项另行履行内部审议程序，其效力以下属子企业已与相对方签署协议约定为准。

在本公司股东大会批准上述对外担保额度的前提下，由本公司董事会进一步授权总裁（首席执行官）在股东大会批准的范围内决定对外担保的方式、担保额度等具体事项以及签署具体的担保协议。

二、被担保人基本情况

（一）对全资子公司的担保

本公司拟向全资子公司提供累计不超过人民币20亿元的担保，其中包括上海药明康德新药开发有限公司及其全资/控股子公司、苏州药明康德新药开发有限公司及其全资/控股子公司、武汉药明康德新药开发有限公司、成都药明康德新药开发有限公司、天津药明康德新药开发有限公司、WuXi AppTec, Inc、WuXi AppTec (HongKong) Limited。前述被担保人的基本情况如下：

1、上海药明康德新药开发有限公司

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2、苏州药明康德新药开发有限公司

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3、武汉药明康德新药开发有限公司

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4、成都药明康德新药开发有限公司

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5、天津药明康德新药开发有限公司

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6、WuXi AppTec, Inc

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7、WuXi AppTec (HongKong) Limited

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（二）对控股子公司的担保

本公司拟向控股子公司提供累计不超过人民币30亿元的担保，其中包括南京明捷生物医药检测有限公司及其全资子公司、成都康德弘翼医学临床研究有限公司、上海合全药业股份有限公司及其全资子公司。前述被担保人的基本情况如下：

1、南京明捷生物医药检测有限公司

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2、成都康德弘翼医学临床研究有限公司

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3、上海合全药业股份有限公司

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三、担保协议的主要内容

本公司及下属子企业目前尚未签订相关担保协议。上述担保经本公司股东大会审议通过后，对外担保的方式、担保额度等事项以签署具体的担保协议为准。

四、本次担保的审议程序

本公司董事会认为上述担保均在本公司与全资子公司、控股子公司之间发生，担保风险可控，故本公司董事会同意上述担保事项，并同意提交本公司股东大会审议。

本公司独立董事认为上述担保已经本公司第二届董事会第十三次会议暨2020年年度董事会会议审议通过，表决程序符合有关规定。本公司拟在2021年度提供累计不超过人民币50亿元的对外担保，有利于下属子企业因业务发展需要向银行申请综合授信或借款以保证周转资金需求，有利于提高下属子企业的经营效率和盈利状况，符合法律、法规和《公司章程》的规定，不存在损害本公司和股东利益的行为。因此，同意上述担保事项，并同意将上述担保事项提交本公司股东大会审议。

本次担保事项尚需提交本公司2020年年度股东大会审议。

五、累计对外担保数量及逾期担保数量

截至本公告披露日，本公司及其控股子公司对外担保总额为人民币0元。

截至本公告披露日，本公司无逾期担保事项。

特此公告。

无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

2021年3月31日

证券代码：603259 证券简称：药明康德 公告编号：临2021-023

无锡药明康德新药开发股份有限公司

关于2021年持续性关联交易预计额度的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）董事会在审议《关于公司2021年度持续性关联交易预计额度的议案》（以下简称“本议案”）时，相关关联董事对本议案回避表决，本议案经无关联关系董事、审计委员会及监事会一致审议通过。本议案无需提交股东大会审议。

● 本公司及本公司合并报表范围内的下属子企业（以下合称“本集团”）与关联方发生的持续性关联交易的交易价格严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则，不会损害本公司及非关联股东的利益；本集团不会因此对关联方形成依赖，不会影响本公司的独立性。

一、持续性关联交易基本情况

（一）持续性关联交易履行的审议程序

1、本公司于2021年3月30日召开第二届董事会第十三次会议暨2020年年度董事会会议，审议通过了本议案。董事会同意：（1）本公司结合2020年度实际发生的关联交易情况及2021年公司预计拟开展日常业务的实际需求，拟定2021年度持续性关联交易的预计额度；（2）董事会授权董事长及其授权人士根据股票上市地相关监管机构的要求且在不超过本议案审批事项范围内，与关联方协商签订有关关联交易的具体协议以及处理相关签署事宜。授权的有效期为董事会审议通过本议案之日起至2021年年度董事会召开之日。

2、在提交本公司董事会会议审议前，独立董事对本议案项下的关联交易事项发表了事前认可意见：同意将本议案提交本公司董事会审议。在董事会审议本议案时，本公司独立董事发表了独立意见，认为：本公司2021年度预计发生的持续性关联交易额度符合公平、公正、公开原则，确保关联交易不会损害本公司和全体股东的利益。本公司在不断致力于减少关联交易的同时，与关联方的关联交易将继续遵循公平、合理的原则，双方的交易行为均通过合同的方式予以约定。本公司的关联交易价格公允，未损害本公司和非关联股东的利益。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响，本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。关联交易协议的终止为各方协商一致的商业决定，按照“公平自愿、互惠互利”的原则进行，遵循了客观、公平、公正的原则，不存在损害本公司和股东利益的行为，因此同意本议案内容。

本公司董事会在审议本议案时，相关关联董事回避表决。本议案经无关联关系董事及审计委员会一致审议通过。

3、本公司于2021年3月30日召开第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会会议，审议通过了本议案，本公司监事会认为，本公司拟定的本集团2021年预计发生的持续性关联交易额度是本公司按照公平、公正、公开原则开展，不会损害本公司和全体股东的利益。本公司的关联交易价格公允，未损害本公司和非关联股东的利益。关联交易对本公司的财务状况、经营成果不产生任何不利影响，本公司的主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。

（二）本次持续性关联交易的类别和预计金额

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二、关联方介绍和关联关系

（一）关联方基本情况及与本公司的关联关系

1、本公司全部或部分实际控制人控制的除本集团以外的其他企业

Ge Li（李革）先生及Ning Zhao（赵宁）女士、刘晓钟先生、张朝晖先生为本公司的实际控制人，根据《上海证券交易所股票上市规则》（以下简称“《上交所上市规则》”）第10.1.3条第（三）项，全部或部分实际控制人控制的除本集团以外的其他企业为本公司的关联方。2021年预计将与本集团发生持续性关联交易的这类关联方为明码（上海）生物科技有限公司，基本情况如下：

（1）明码（上海）生物科技有限公司

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2、本公司董事、高级管理人员担任或者过去12个月内曾经担任董事、高级管理人员或具有重大影响的除本集团以外的其他企业

根据《上交所上市规则》第10.1.3条第（三）项及第10.1.6条第（二）项的规定，本公司的董事、高级管理人员担任或者过去12个月内曾担任董事、高级管理人员或具有重大影响的除本集团以外的其他企业为本公司的关联方。2021年预计将与本集团发生持续性关联交易的这类关联方包括：

（1）WuXi Biologics (Cayman) Inc.

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（2）上海医药集团股份有限公司

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（3）贝达药业股份有限公司

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（4）上海外高桥药明康德众创空间管理有限公司（以下简称“众创空间”）

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（5）基石药业（苏州）有限公司

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（二）前期同类关联交易的执行情况和履约能力分析

上述关联方均为依法存续的公司，生产经营状况良好，具备履约能力。在前期同类关联交易中，其均能严格履行持续性关联交易项下的义务，未出现重大违约情形。

三、关联交易的主要内容和定价政策

2021年，本集团将与关联方进行提供技术服务、提供综合服务、接受技术服务、接受测序技术服务、采购原材料、物业出租、物业承租等类型的持续性关联交易，并将按照以下定价政策，根据业务发展具体情况签署持续性关联交易合同：

1、提供技术服务：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司、贝达药业股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、基石药业（苏州）有限公司提供技术服务，定价政策与其他客户的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

2、提供综合服务：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供综合服务，定价政策与其他客户的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

3、接受技术服务：本集团接受WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司提供的技术服务，定价政策与其他公司的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

4、接受测序技术服务：本集团接受明码（上海）生物科技有限公司提供的测序技术服务，定价政策与其他公司的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

5、采购原材料：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司采购原材料，定价政策与其他公司的定价政策一致，均按照同类交易的市场价格并在成本加成的基础上协商确定。

6、物业出租：本集团向WuXi Biologics (Cayman) Inc.及其下属公司出租物业，交易价格参考当地规模和质量相似的临近物业之现行市价厘定。

7、物业承租：本集团向众创空间承租物业，交易价格参照市场公允价格协商确定，与其他入驻众创空间的租户标准一致。

四、持续性关联交易目的和对本公司的影响

本集团与关联方发生的关联交易系本集团在日常经营业务中发生的交易，符合本集团正常生产经营的需要，均为正常的商业安排。关联交易价格严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则，并通过签署书面合同的方式确定双方的权利义务关系，不会损害本公司及非关联股东的利益；本公司不会因此对关联方形成依赖，不会影响本公司的独立性。

特此公告。

无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

2021年3月31日

证券代码：603259 证券简称：药明康德 公告编号：临2021-019

无锡药明康德新药开发股份有限公司

关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 现金管理受托方：已上市商业银行

● 现金管理额度及期限：无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）拟使用额度不超过440,000万元（含）的闲置募集资金进行现金管理，有效期自本次年度董事会审议通过之日起至2021年年度董事会召开之日止。在前述额度及决议有效期内，资金可循环滚动使用，具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准，不以发生额重复计算。

● 现金管理产品：已上市商业银行发行的流动性好、安全性高并能够满足保本要求的银行理财产品（包括但不限于低风险保本型银行理财产品、银行结构性存款）。

● 履行的审议程序：本公司第二届董事会第十三次会议暨2020年年度董事会会议和第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会会议，分别审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》。本公司独立董事发表了同意的独立意见。

一、现金管理概况

（一）管理目的

为提高本公司募集资金使用效率，在不影响募集资金项目建设和本公司正常经营的情况下，本公司将合理利用部分闲置募集资金进行现金管理，增加资金收益，为本公司及股东获取投资回报。

（二）资金来源及相关情况

1、资金来源：暂时闲置募集资金

2、公司首次公开发行A股股票募集资金情况及实际使用情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2018]678号）核准，本公司向社会公众公开发行人民币普通股（A股）10,419.8556万股，每股发行价格为21.60元/股，募集资金总额为225,068.88万元，扣除发行费用12,040.34万元后，募集资金净额为213,028.54万元。上述募集资金到位情况已经德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2018年5月3日出具《验资报告》（德师报（验）字（18）第00197号）。

截至2020年12月31日，公司首次公开发行A股股票募集资金使用情况如下：

单位：人民币万元

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3、公司2020年非公开发行A股股票募集资金情况及实际使用情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准无锡药明康德新药开发股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2020]1828号）核准，公司2020年非公开发行人民币普通股（A股）6,269.029万股，每股发行价格为104.13元/股，募集资金总额为652,793.99万元，扣除不含税发行费用后，募集资金净额为646,124.63万元。上述募集资金到位情况已经德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2020年9月8日出具《验资报告》（德师报（验）字（20）第00517号）。

截至2020年12月31日，公司2020年非公开发行A股股票募集资金使用情况如下：

单位：人民币万元

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注：该项目部分工程已分批建设完成，募集资金拟用于该项目剩余工程项目建设。

二、拟使用闲置募集资金进行现金管理的计划

（一）额度及期限

本公司拟使用额度不超过440,000万元（含）的闲置募集资金进行现金管理，有效期自本次年度董事会审议通过之日起至2021年年度董事会召开之日止。在前述额度及决议有效期内，资金可循环滚动使用，具体金额以测算生效中的理财产品单日最高余额为准，不以发生额重复计算。尽管有该等授权，公司以闲置募集资金及闲置自有资金购买理财产品还必须满足以下限制：（1）在12个月内自同一家银行所购买的理财产品之本金总发生额（按交易计算）不得超过公司最近一期总资产的25%，且（2）该等理财产品在12个月内预计最高投资收益的总金额不得超过公司最近一年扣除少数股东权益部分税前利润的25%。

（二）投资品种

为控制使用暂时闲置的募集资金进行现金管理的风险，公司将选择已上市商业银行发行的流动性好、安全性高并能够满足保本要求的银行理财产品作为闲置募集资金现金管理的投资产品（包括但不限于低风险保本型银行理财产品、银行结构性存款），投资风险可控。该等投资产品不涉及证券投资，不得用于股票及其衍生产品、证券投资基金和证券投资为目的及无担保债权为投资标的的银行理财或信托产品。

具体产品情况参考如下，公司计划在董事会授权的额度和期限内按需择优进行投资：

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（三）收益分配方式

使用暂时闲置募集资金进行现金管理所获得的收益归本公司所有，并严格按照中国证券监督管理委员会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求进行管理和使用，现金管理到期后将归还至募集资金专户。

（四）实施方式

在授权额度范围内，董事会授权本公司董事长负责审批使用闲置募集资金购买理财产品等相关文件，具体事项由本公司财务部负责组织实施。

（五）风险控制措施

1、公司将严格依照《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》和公司《募集资金管理办法》等法律、法规和内部规章制度的要求，遵守审慎投资原则筛选投资产品，主要选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的单位所发行的产品。产品必须符合以下条件：安全性高，满足保本要求，产品发行主体能够提供保本承诺；流动性好，不得影响募集资金投资计划正常进行。

2、公司将对使用暂时闲置募集资金进行现金管理购买的理财产品与使用自有资金委托理财进行有效区分，分别管理。购买理财产品需在公司董事会授权的额度和期限内，根据具体交易金额由公司审批权限规定的授权人进行事先审批。

3、理财产品合同需经公司法律事务部审阅同意后方可签署。

4、公司资金部负责委托理财工作的具体实施，根据市场情况及时跟踪理财产品投向，如果发现潜在风险因素，将组织评估，并针对评估结果及时采取相应保全措施，控制投资风险，并建立理财台账对理财产品进行管理，确保理财产品金额在批准的限额以内。

5、公司独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督和检查。

（六）信息披露

公司将按照《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》、《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等相关法律法规的规定要求，及时披露公司现金管理的具体情况。

三、对本公司的影响

（一）本公司最近一年的财务数据

单位：人民币元

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（二）本公司本次对暂时闲置募集资金进行现金管理，是在确保募集资金投资项目正常进行和保证募集资金安全的前提下进行的，不会影响本公司募集资金项目的正常建设，亦不会影响本公司募集资金的正常使用。

（三）现金管理会计处理方式

本公司进行现金管理的产品将严格按照“新金融工具准则”的要求处理，可能影响资产负债表中的“交易性金融资产”、“货币资金”科目，利润表中的“财务费用”、“公允价值变动损益”与“投资收益”科目。

四、风险提示

尽管本次董事会授权进行现金管理的产品为已上市商业银行发行的流动性好、安全性高并能够满足保本要求的银行理财产品（包括但不限于低风险保本型银行理财产品、银行结构性存款），但金融市场受宏观经济影响较大，不排除该投资受政策风险、市场风险、不可抗力及意外事件风险等因素影响，存在一定的投资风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

五、决策程序的履行及独立董事、监事会及保荐机构出具的意见

1、决策程序

本公司于2021年3月30日召开第二届董事会第十三次会议暨2020年年度董事会会议和第二届监事会第十二次会议暨2020年年度监事会会议，分别审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，相关决策程序符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所有关规定。

2、独立董事意见

本公司独立董事认为：公司本次使用闲置募集资金进行现金管理符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等相关法律、法规、规范性文件及《无锡药明康德新药开发股份有限公司募集资金管理办法》的规定，符合本公司的实际情况及需要，有利于兼顾募集资金投资项目的建设和本公司闲置募集资金使用效率的提高，获取良好的资金回报，符合股东的整体利益和长远利益。因此，我们同意本公司拟使用额度不超过440,000万元（含）的闲置募集资金用于适时购买银行理财产品（包括但不限于低风险保本型银行理财产品、银行结构性存款）。

3、监事会意见

（下转437版）