2021年

4月1日

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浙江医药股份有限公司
董事集中竞价减持股份计划公告

2021-04-01 来源:上海证券报

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:临2021-012

浙江医药股份有限公司

董事集中竞价减持股份计划公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 董事持股的基本情况:截至本公告披露日,浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)董事马文鑫先生持有公司股份30万股,占总股本的0.0311%。

● 集中竞价减持计划的主要内容:马文鑫先生计划通过集中竞价方式减持不超过7.5万股,占公司总股本比例为0.0078%,减持期间为自本公告披露日起十五个交易日后的六个月内(窗口期等不得减持股份期间不减持)。减持价格视市场价格确定。

2021年3月31日公司收到董事马文鑫先生发来的《关于拟减持浙江医药股份有限公司股份的告知函》,现将相关情况公告如下:

一、集中竞价减持主体的基本情况

上述减持主体无一致行动人。

大股东及其一致行动人、董监高过去12个月内减持股份情况

二、集中竞价减持计划的主要内容

(一)相关股东是否有其他安排 □是 √否

(二)大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺 □是 √否

三、集中竞价减持计划相关风险提示

(一)以上董事将根据市场情况决定是否实施本次股份减持计划。

(二)减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险 □是 √否

(三)本次减持计划符合《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关法律法规及规范性文件的规定。

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2021年4月1日

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:临2021-013

浙江医药股份有限公司

关于磷酸西格列汀片获得药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规格的《药品注册证书》,本品按照化学药品4类注册批准,根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价,现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品名称:磷酸西格列汀片

剂型:片剂

规格:100mg

注册分类:化学药品4类

受理号: CYHS1700629浙

药品批准文号:国药准字H20213195

上市许可持有人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

药品生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

申请事项:申请化学药品4类仿制药

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

2、药品名称:磷酸西格列汀片

剂型:片剂

规格: 50mg

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS1700628浙

药品批准文号:国药准字H20213194

上市许可持有人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

药品生产企业:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

申请事项:申请化学药品4类仿制药

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

磷酸西格列汀是一种有效和高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。

磷酸西格列汀片原研公司为美国默沙东,并于2009年批准进口。目前国内已批准的仿制药厂家有广东东阳光药业有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司,我公司为国内仿制药批准的第3家。cortellis数据查询, 2019.09.30-2020.09.30,西格列汀制剂全球市场规模为122.86亿美元。米内数据查询,2019年西格列汀片国内销售额为12.09亿元。

公司向国家药品监督管理局提交磷酸西格列汀片的上市申请资料于2017年11月30日获得受理。截至目前,公司用于开展磷酸西格列汀片研究已累计投入研发费用1200万元。

公司产品磷酸西格列汀片按照化学药品4类注册批准,根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。

三、风险提示

公司产品磷酸西格列汀片的批准上市为国内2型糖尿病患者提供更多的选择。因药品的生产和销售受到国家政策、知识产权、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2021年4月1日