圣湘生物科技股份有限公司
关于自愿披露相关产品取得医疗器械
注册证的公告
2021-04-15
来源：上海证券报
证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2021-024
圣湘生物科技股份有限公司
关于自愿披露相关产品取得医疗器械
注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证的基本情况
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其中，此次针对“国械注准20203220419”该项注册证书进行了变更，增加了“S-Q31B”型号，此型号设备与原型号“S-Q31A”的主要区别在于增加了样本通道，由原来单个样本通道增加为四个样本通道，提高了设备的检测效率，扩大了其使用场景。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品获证后的未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，公司将及时根据后续进展情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
圣湘生物科技股份有限公司董事会
2021年4月15日
