华东医药股份有限公司

第一节 重要提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。

公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。

第二节 公司基本情况

一、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

■

非经常性损益项目和金额

√ 适用 □ 不适用

单位：元

■

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表

1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 √ 否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

第三节 重要事项

一、报告期主要财务数据、财务指标发生变动的情况及原因

√ 适用 □ 不适用

■

二、重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明

□ 适用 √ 不适用

股份回购的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项。

四、金融资产投资

1、证券投资情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

■

注：本公司子公司华东医药投资控股（香港）有限公司报告期内出资300.00万美元购买RAPT Therapeutics, Inc. 218,102股C-2轮优先股。RAPT Therapeutics, Inc. 于2019年10月30日在美国纳斯达克证券交易所上市（股票代码：RAPT），截止报告期末，华东医药投资控股（香港）有限公司持有RAPT183002股，占RAPT Therapeutics, Inc. 总股份的0.74%。

2、衍生品投资情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

五、募集资金投资项目进展情况

□ 适用 √ 不适用

六、对2021年1-6月经营业绩的预计

预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明

□ 适用 √ 不适用

七、日常经营重大合同

□ 适用 √ 不适用

八、委托理财

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托理财。

九、违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

十、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

■

十二、公司2021年一季度经营情况概述

（一）经营概述

报告期内公司实现营业收入88.97亿元，同比增长3.47 %；实现归属于上市公司股东的净利润7.58亿元，同比下降33.9%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.96亿元，同比下降18.80%；核心子公司中美华东报告期内整体经营稳定，受部分产品降价影响，实现营业收入30.92亿元，同比下降14.58%，环比增长38.61 %；实现净利润7.30亿元，同比下降14.60%，环比增长85.30%；医药商业及国内医美业务均较同期出现恢复性增长，医药商业报告期营业收入同比增长 16.0%，控股子公司华东宁波医美业务收入增长63.3%，海外新冠疫情虽未结束，英国Sinclair公司报告期内营业收入仍呈现恢复态势,同比增长12.7%。

报告期内公司加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，医药工业研发投入合计发生2.83亿元，同比增长2.3%。

报告期内影响公司净利润同比下降的主要原因有：（1）中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降（阿卡波糖片去年4月份开始全面执行国家集采，2020年一季度未受集采影响）；（2）百令胶囊自2020年12月国家医保续约降价谈判成功后，2021年3月1日调整后价格（价格降幅33.8%）在全国开始正式执行；（3）公司2020年一季度非经常性损益为 2.90亿元，其中包括英国子公司Sinclair向高德美公司转让产品区域经销权益获得净收益3065万英镑，大幅增厚公司当期整体收益，本报告期内无该类事项发生，其他非经常性损益合计为0.63亿元，导致归属上市公司股东净利润同比降幅进一步加大。

随着集采常态化和院内院外销售模式的推进，公司将进一步深化创新和国际化转型工作和战略实施力度，加快内部各业务单元从成本中心向利润中心转变的力度，基于公司各业务板块的优势，在综合提升盈利能力的同时，增强自身的综合竞争力并力争实现2021年全年利润增长的目标。

（二）主要工作概述

1、医药工业

截至到报告发布期，公司创新药业务迎来多项里程碑式重大节点，1类新药IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine，新型抗体偶联药物ADC，用于治疗卵巢癌）临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，计划将于2季度开展一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究；用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂的1类新药MB-102注射液临床试验申请获得受理；与美国Provention Bio达成独家临床开发及商业化协议获得Provention Bio在研产品一一双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症（用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期，用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

公司与福广鸿信医药产业基金共同出资3500万元对专注ADC技术药物研发平台公司诺灵生物进行股权投资，按照约定有权在截至2026年之前享有其在研产品优先受让权。公司以48,750万元收购道尔生物共计75%股权，成为其控股股东，道尔生物是我国一家拥有自主知识产权的从事创新生物大分子抗体药物开发的平台型研发企业，拥有全部在研产品的全球权益，其中1款治疗胃癌的候选药物和2款治疗Ⅱ型糖尿病、NASH（非酒精性脂肪肝）等代谢疾病的候选药物计划将于2021年内在中国提交临床试验申请。

自2019年起，华东医药陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物，孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型公司道尔生物。通过一系列的投资并购，逐步形成华东医药研发生态圈，公司将整合及充分运用上述平台的综合研发实力，基于优势靶点，并结合公司核心治疗领域的具体临床需求，不断研发新的抗体和多肽类药物，并做好国际化布局工作。

2、医药商业

报告期内，公司医药商业加快以“院内转院外、线下转线上”的渠道变革工作，重新定位零售市场，重点发展DTP、院内院边店和特色门诊部，实现品种与管理的双下沉，打造“线上线下联动”的全新发展格局；通过自建平台和入驻线上公共平台，积极拓展互联网营销业务。并成立了华东医药第一家互联网医院，正式进入“互联网+慢病管理”医疗服务新领域，将通过互联网平台整合医院资源，管理院内外病人，积极探索面向全生命周期的健康管理营销服务新模式。

医药商业继续加大创新业务，全资子公司华东医药供应链管理（杭州）有限公司获得了浙江省邮政管理局颁发的省内第一张医药冷链企业的快递业务经营许可证，并获得了浙江省疾病预防控制中心第三方储存和运输疫苗服务资格，为浙江省独家。

3、医美业务

截至到报告发布期，公司医美全球运营中心英国Sinclair完成了对西班牙能量源设备公司High Tech的全部收购，这是公司首次实现境外的同行业并购，是华东医药全球化战略实施中的重要里程碑。今年4月，公司全球独家胶原蛋白刺激剂长效微球Ellanse?伊妍仕?获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，将于下半年正式登陆中国市场。

公司继续加快推进其他核心医美产品在中国的临床注册工作进度。2月10日英国全资子公司Sinclair用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品Silhouette?Instalift?顺利通过科技部遗传办备案，正式进入注册临床研究阶段，目前受试者入组进展顺利。该产品于2015年获得美国FDA认证，是目前美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品。

采用OXIFREE?专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi?系列产品已启动中国市场注册工作，并将于2021年上半年在欧洲市场上市。Sinclair新进收购的西班牙High Tech公司冷冻溶脂产品Cooltech Define已获得欧盟CE认证，中国市场注册工作正在积极准备中。

公司引进美国R2公司的冷触美容仪Glacial?Spa（F0）正在积极筹备中国上市销售工作；冷冻祛斑医疗器械Glacial?Rx（F1）在有序推进中国的注册工作；F0和F1已启动亚太市场注册工作：F0已在韩国获批上市；台湾已递交上市申请，2021年有望获得许可；F1正在准备提交新加坡、印度尼西亚、马来西亚的上市申请。

公司在密切关注国家发改委发布的关于支持海南发展高端医美产业的最新政策，政策提出“在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品”等内容，公司目前在美国、欧盟等主流市场或地区上市的医美产品中已有多款无创和微创产品符合政策鼓励的方向，上述新政有助于公司国际先进产品快速进入国内。公司正在就符合政策鼓励的医美产品制定在海南注册工作计划，将根据国家最新政策积极推动落地工作，以期尽早实现在海南先行区的上市销售。

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2021-033

华东医药股份有限公司

九届十一次董事会决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第九届董事会十一次会议的通知于2021年4月15日以书面、电子邮件的方式送达各位董事，于2021年4月26日以现场并结合通讯形式召开。会议应参加董事9名，实际参加董事9名。本次会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。

董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：

一、审议通过《公司2021年第一季度报告》

公司2021年第一季度报告全文及正文详见巨潮资讯网

（http://www.cninfo.com.cn）。

表决结果：同意 9 票；反对0票；弃权0票。

二、审议通过公司《关于收购道尔生物股权的议案》。

1、同意公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）以48,750万元人民币收购杭州元佰投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州佰锐投资管理合伙企业（有限合伙）、嘉兴华睿盛银创业投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰宏德创业投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰睿德投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰厚德投资合伙企业（有限合伙）、浙江海越资产管理有限公司及自然人黄岩山、黄世专、黄学谦、蒋梦醒、曹志为所持有的浙江道尔生物科技有限公司共计75%股权，成为其控股股东（以下简称“本次交易”）。（详见公司同日发布的《关于收购道尔生物股权的公告》公告编号：2021-036）

2、独立董事已就本次交易发表了独立意见。

3、同意授权中美华东董事长代表公司对外签署本次股权收购协议涉及的相关法律文书。

同意：9 票，反对：0 票，弃权 0 票。

根据深圳证券交易所《股票上市规则》和《公司章程》的有关规定，上述事项经公司董事会审议通过后即可实施，无需提交公司股东大会审议。

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会

2021年4月28日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2021-034

华东医药股份有限公司

九届十次监事会决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第九届监事会第十次会议的通知于2021年4月15日以书面、电子邮件等方式送达各位监事，于2021年4月26日以现场并结合通讯形式召开。会议应参加监事6名，实际参加监事6名，会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定，会议合法有效。

公司监事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：审议通过《公司2021年第一季度报告》

公司2021年第一季度报告全文及正文详见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。

表决结果：同意 6 票；反对0票；弃权0票。

特此公告。

华东医药股份有限公司监事会

2021年4月28日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2021-036

华东医药股份有限公司

关于收购道尔生物股权的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1、签署协议类型：股权收购协议

2、签署协议内容：华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”、“本公司”或“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）以48,750万元人民币收购杭州元佰投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州佰锐投资管理合伙企业（有限合伙）、嘉兴华睿盛银创业投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰宏德创业投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰睿德投资合伙企业（有限合伙）、杭州凯泰厚德投资合伙企业（有限合伙）、浙江海越资产管理有限公司及自然人黄岩山、黄世专、黄学谦、蒋梦醒、曹志为（以下合称“转让方”）所持有的浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”、“目标公司”、“标的公司”）共计75%股权，成为其控股股东（以下简称“本次交易”）。

3、特别风险提示：

（1）本次交易完成后，道尔生物将成为公司的控股孙公司。标的公司经营受研发进展、注册法规、上市时间和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响，存在一定市场风险以及国家政策环境变化所导致的经营风险。

（2）商誉减值风险：收购完成后，公司将确认一定金额的商誉，该商誉不做摊销处理，但需要在未来每个会计年度末进行减值测试。若本次收购完成后标的公司未来经营未能达到预期目标，则相关商誉存在减值风险，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。

公司董事会提请广大投资者注意投资风险。

本公司于2021年4月26日召开的九届十一次董事会审议通过了《关于收购道尔生物股权的议案》，相关协议也于2021年4月26日完成了签署，现将相关事项公告如下：

一、交易概述

2021年4月26日，本公司全资子公司中美华东与转让方、湖州佰道企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“湖州佰道”）（转让方与湖州佰道合称“交易对方”）在杭州签订《股权收购协议》。根据股权收购协议约定，中美华东以48,750万元人民币收购转让方持有的道尔生物75%股权，成为其第一大股东。转让方中：自然人黄岩山、黄世专、黄学谦、蒋梦醒将其持有的部分或全部道尔生物的股权转入湖州佰道，中美华东与湖州佰道进行该部分标的股权的交割并向湖州佰道支付相应的股权转让款。

本公司于2021年4月26日召开的九届十一次董事会以9票赞成，0票弃权，0票反对审议通过了《关于收购道尔生物股权的议案》。独立董事对本次交易发表了独立意见。

本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定，本次交易的决策权限在公司董事会授权范围内，无需提交股东大会审议。

二、协议各方基本情况

（一）我方基本情况

杭州中美华东制药有限公司成立于1992年12月31日，注册资本为人民币872,308,130元。主要从事医药产品的研发、生产及销售，覆盖的核心治疗领域包括糖尿病、免疫移植、慢性肾病、消化系统等。

中美华东为本公司全资子公司，截至2020年12月31日，中美华东经审计的资产总额为95.50亿元，净资产为69.41亿元，2020年实现营业收入110.40亿元，实现净利润23.30亿元。

（二）交易对方基本情况

1、杭州元佰投资管理合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330102MA2B02Q87N

成立时间：2017-12-28

合伙期限至：长期

注册地及主要办公地点：浙江省杭州市上城区大资福庙前97号104室

执行事务合伙人：黄岩山

经营范围：服务：投资管理、投资咨询。（未经金融等监管部门批准不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

2、杭州佰锐投资管理合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330102MA2B02WP4K

成立时间：2017-12-28

合伙期限至：长期

注册地及主要办公地点：浙江省杭州市上城区大资福庙前97号103室

执行事务合伙人：黄秀丽

经营范围：服务：投资管理、受托企业资产管理、实业投资、投资咨询。（未经金融等监管部门批准不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

3、嘉兴华睿盛银创业投资合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330421MA2JD93N0H

成立时间：2020-06-08

合伙期限至：2025-06-07

注册地及主要办公地点：浙江省嘉兴市嘉善县西塘镇复兴大道16号2幢117室

执行事务合伙人：浙江富华睿银投资管理有限公司

经营范围：一般项目：股权投资(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

4、杭州凯泰宏德创业投资合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330100MA2J1WKLXK

成立时间：2020-10-09

合伙期限至：2027-10-08

注册地及主要办公地点：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道2号大街501号1-407

执行事务合伙人：杭州凯泰资本管理有限公司

经营范围：一般项目：创业投资(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

5、杭州凯泰睿德投资合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330103MA2B2ERR23

成立时间：2018-04-28

合伙期限至：2026-04-27

注册地及主要办公地点：浙江省杭州市下城区新华路266号299室

执行事务合伙人：杭州凯泰洁奥投资管理有限公司

经营范围：服务：股权投资、投资管理（未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

6、杭州凯泰厚德投资合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330102088882561Y

成立时间：2014-01-15

合伙期限至：2022-01-14

注册地及主要办公地点：浙江省杭州市上城区白云路26号223室

执行事务合伙人：杭州凯泰润汇投资管理有限公司

经营范围：服务：实业投资，投资管理。（未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

7、浙江海越资产管理有限公司

公司类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）

统一社会信用代码：91330108689058789M

成立时间：2009-05-12

注册资本：10,000万人民币

法定代表人：覃震

注册地及主要办公地点：杭州市滨江区丹枫路788号22层

经营范围：服务：受托企业资产管理，投资管理（未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

股东：海越能源集团股份有限公司，持股比例100%。

8、自然人黄岩山

黄岩山（身份证号：3307**********1313），男，住址为杭州市江干区，杭州元佰投资管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人。

9、自然人黄世专

黄世专（身份证号：3306**********0059），男，住址为杭州市滨江区，杭州同鑫合富投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人，杭州恒惠企业管理合伙企业（普通合伙）执行事务合伙人，江苏默乐生物科技股份有限公司董事。

10、自然人黄学谦

黄学谦（身份证号：3307**********133X），男，住址为杭州市滨江区，湖州佰道企业管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人。

11、自然人蒋梦醒

蒋梦醒（身份证号：3307**********0076），男，住址为杭州市江干区。

12、自然人曹志为

曹志为（身份证号：2201**********1597），男，住址为北京市海淀区，浙江富华睿银投资管理有限公司董事、执行总裁。

13、湖州佰道企业管理合伙企业（有限合伙）

公司类型：有限合伙企业

统一社会信用代码：91330523MA2JJEGJ7R

成立时间：2021-04-01

合伙期限至：长期

注册地及主要办公地点：浙江省湖州市安吉县昌硕街道胜利西路38号第一国际城1幢18楼624号

执行事务合伙人：黄学谦

经营范围：一般项目：企业管理；财务咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

上述交易对方与本公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联、投资关系，不存在可能或已经造成本公司对其利益倾斜的其他关系。

上述交易对方不是失信被执行人。

三、交易标的基本情况

1、目标公司基本情况

企业名称：浙江道尔生物科技有限公司

注册地址及主要办公地址：浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢101室

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)

统一社会信用代码：913301010965367144

法定代表人：黄岩山

注册资本：5212.6745万元

营业期限：长期

经营范围：服务：生物技术、生物制品、药品的技术开发、技术咨询、成果转让；批发、零售：医疗器械（限一类）；其他无需报经审批的一切合法项目。

本次交易完成前后，道尔生物股权结构如下：

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2、主要业务及历史沿革

道尔生物成立于2014年4月1日，是一家拥有多个自主知识产权和独特蛋白工程技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求，拥有一支50人的优秀研发团队。

3、目标公司主要技术及重点在研产品

（1）主要技术

道尔生物拥有xLONGylation?一一重组类PEG化修饰（rPEG）生物药物长效化改造平台技术（PEG，“Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，其通过化学偶联到蛋白药物后可延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的），MultipleBody?一一多结构域融合蛋白技术平台，AccuBody?一一肿瘤精准给药技术平台，以及HTS-VHHBody?一一单域抗体的高通量发现和改造平台。同时，道尔生物还拥有约1,600m2的羊驼基地，保证了其可以自主研发基于羊驼免疫的多种创新单域抗体。

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xLONGylation?平台：利用蛋白质工程技术，模拟PEG构象，通过定向设计改造获得多肽长链。具有高水化半径，低免疫原性，生物可降解等特性，可通过序列长度、融合方式、数量等多方面灵活选择来增大水化半径，延长蛋白/多肽药物体内半衰期。

MultipleBody?平台：将多个活性单元，如：长效单元，效应单元等，多个不同功能的结构域根据疾病需要有序组合获得多结构域治疗性蛋白。

AccuBody?平台：利用肿瘤部位富含蛋白酶的特性，通过特定的酶切位点融合xLONG序列或特定蛋白结构域来屏蔽活性或靶向位点获得抗肿瘤前药（prodrug），之后在肿瘤组织经酶切被激活，从而提高抗肿瘤药物的治疗窗口，达到精准给药目的。

HTS-VHHBody平台：基于羊驼免疫的，高通量单域抗体筛选、鉴定，可以高效获得大量可用于药物开发的优质单域抗体。独有的连续流电转抗原制备技术及优化免疫程序，最快可以在4个月内从DNA序列获得高亲和力人源化单域抗体。

（2）重点在研产品

基于上述技术平台，道尔生物开发了多个创新的基于多结构域的多特异性蛋白药物。目前有6个重点在研项目。在肿瘤领域，新药管线基于CLDN18.2，PD-L1等靶点开发了单抗，双抗及三抗产品，具有代表性的新药项目包括DR30303、DR30206和DR30318，其中DR30303已基本完成临床前研究工作，计划于2021年内申请临床。在代谢领域，新药管线重点布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶点的双靶点及三靶点药物，包括DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho三特异激动剂）、DR10627（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，速效日制剂）和DR10628（GLP-1R/GIPR双特异激动剂，长效周制剂）。DR10624和DR10627计划于2021年内申请临床。除了以上6个重点在研项目，基于公司的四大技术平台，目前已成功筛选和设计出多个创新的候选活性分子，后续将进一步进行开发。

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① DR30303基本信息

DR30303是基于HTS-VHHBody技术平台筛选的特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源Fc融合获得的抗体药物，通过改造增强了基于ADCC（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity ，ADCC，是抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）和CDC（complement-dependent cytotoxicity，CDC，补体依赖细胞毒性）对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的杀伤效应，临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达CLDN18.2的实体瘤。胃癌在东亚国家高发，根据世界卫生组织下属机构，国际癌症研究中心（IARC）报道，2020年中国新发胃癌约48万例，约占全年所有新发肿瘤的10.5%。目前一线化疗仍是标准治疗，仍没有较好的靶向治疗有效手段，存在强烈的未满足需求。

目前全球还没有针对CLDN18.2靶点上市的药物。DR30303系道尔生物自主研发，拥有自主知识产权的创新候选药物。该产品已基本完成了临床前研究工作，计划于2021年内申请临床。DR30303的临床前研究数据和结果表明其有良好的体内及体外药效。

② DR10624基本信息

DR10624是基于MultipleBody?技术平台设计，将具有GLP-1R（人胰高糖素样肽-1受体）/GCGR（胰高糖素受体）激动活性的双活性多肽以及FGF21（成纤维细胞生长因子21）类似物与人源Fc融合而获得的三特异激动剂；适应症为Ⅱ型糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。该产品已基本完成了临床前研究工作，计划于2021年内申请临床。DR10624的临床前数据和研究结果表明其有良好的降糖减肥药效和较好的长效药代特征。

③ DR10627基本信息

DR10627是基于MultipleBody?技术平台设计，经化学合成的GLP-1R/GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体）双效激动剂与脂肪酸链偶联而成，设计为每日给药一次。多肽部分序列经过大量筛选，使GLP-1R和GIPR活性比例达到最优。在临床前动物实验中，DR10627呈现良好的降糖和减重药效。DR10627适应症为Ⅱ型糖尿病、肥胖等代谢疾病。该产品计划于2021年内申请临床。

④ DR10628基本信息

DR10628是基于MultipleBody?技术平台设计，化学合成的GIPR/GLPR双激动剂与脂肪酸链偶联而成，设计为每周给药一次。在临床前动物实验中，DR10628呈现良好的降糖和减重药效，并具有良好的长效特征。适应症为Ⅱ型糖尿病、肥胖等代谢疾病。该产品计划于2022年6月前申请临床。

⑤ DR30318基本信息

DR30318是基于HTS-VHHBody技术平台筛选的，并通过MultipleBody?技术平台设计的由靶向CLDN18.2、CD3和HSA的双特异性抗体。在体外实验中，DR30318展现出了强效的T细胞介导的抗肿瘤药效，是潜在的新一代抗肿瘤候选药物。该产品正在进行临床前研究工作。

⑥ DR30206基本信息

DR30206是基于HTS-VHHBody技术平台筛选的，并通过MultipleBody?技术平台设计的靶向PD-L1，VEGF和TGFβ的三特异性抗体。根据MultipleBody?技术设计，DR30206能够同时拮抗包括PD-L1在内的三个重要的治疗肿瘤的靶点，具有抑制新生血管和解除免疫抑制的双重功效，临床拟用于多种实体瘤的治疗。该产品正在进行中试开发和临床前研究工作。

综上所述，道尔生物现有管线中的主要产品如能顺利完成研发并成功上市，未来将满足更多医生和患者的临床需求，具有良好的市场前景、临床价值和社会效益。

4、主要财务数据（单位：万元）

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以上财务数据未经审计。

药物研发投入大、研发周期长，目前道尔生物仍以研发业务为主，虽有小批量技术服务合同订单，但近年营业收入较少，研发费用及各项管理费用较高，目前尚处于亏损状态。

公司组织专业团队对目标公司进行了业务及财务、税务等方面全面的尽职调查，目标公司资产权属清晰，在研产品管线以及技术平台具有差异化和先进性。道尔生物的团队在针对肿瘤与糖尿病领域的抗体、融合蛋白及多肽药物的研发上具有丰富经验，其布局的差异化的基于多结构域的多特异性产品具有良好的临床价值和应用前景。随着管线产品研发进度及商业化进程的推进，未来收入水平有可能会提升，盈利能力将会逐步增强，目标公司有望实现扭亏为盈。

5、收购资产导致公司合并报表范围变化情况

交易完成后，道尔生物将纳入中美华东以及公司合并报表范围。道尔生物不存在为他人提供担保、财务资助等情况。道尔生物与交易对方不存在经营性往来情况。交易完成后，也不存在以经营性资金往来的形式变相为交易对方提供财务资助情形。

6、本次交易的股权不存在抵押、质押，不存在涉及有关资产的重大争议、诉讼或仲裁事项，亦不存在查封、冻结等司法措施等情况，交易标的公司的章程或其他文件中不存在法律法规之外其他限制股东权利的条款。

7、本次交易中，道尔生物各股东间互相放弃对本次股权转让的优先受让权。

8、道尔生物不是失信被执行人。

四、《股权收购协议》的主要内容

公司组织专业团队对目标公司进行了业务及财务、税务等方面全面的尽职调查，在尽职调查基础上双方经商务谈判达成股权收购协议。

1、股权收购交易价格及定价依据

本次股权收购的定价以标的公司的技术平台、产品管线及研发实力为主要依据，对目标公司的估值主要考虑了目标公司潜在业务的成长性，同时参照近年来市场可比交易的相关估值作价案例，并结合公司内部相关估值测算，经双方协商达成一致，中美华东同意按目标公司整体估值人民币65,000万元，合计以人民币48,750万元的对价，收购转让方持有的目标公司75%的股权。

上述股权转让款将于本次交易相关股权工商变更登记完成后15个工作日内全部支付完毕。

2、支付方式：现金

3、生效：股权收购协议经合作各方签署之日起生效。

4、公司治理：本次交易完成后，道尔生物组建新的董事会，董事会由5名董事组成，其中中美华东有权委派4名董事。

5、股权交割安排：在中美华东支付股权转让款之前，自然人黄岩山、黄世专、黄学谦、蒋梦醒将其持有的部分或全部道尔生物的股权转入湖州佰道，中美华东在收到自然人黄岩山、黄世专、黄学谦、蒋梦醒的指示交割通知书后与湖州佰道进行标的股权的交割并向湖州佰道支付相应的股权转让款。

五、涉及收购资产的其他安排

本次收购事项不涉及人员安置、土地租赁、债权债务重组等情况。本次收购完成后，公司与道尔生物不会产生关联交易和同业竞争的情况。

六、本次合作意义和对上市公司的影响

道尔生物是一家拥有自主知识产权的从事创新生物大分子抗体药物开发的平台型研发企业，拥有xLONGylation?重组类PEG化修饰，MultipleBody?多靶点技术平台，AccuBody?肿瘤精准治疗技术平台以及HTS-VHHBody纳米抗体的高通量发现和改造平台等多个独创的蛋白工程、抗体工程、多肽设计等平台技术；聚焦肿瘤、代谢、眼科等领域，开发了多个创新的基于多结构域的多特异性蛋白，抗体药物。现已有6款重点在研创新产品在临床前研究中已展示出良好的体内及体外药效，其中1款治疗胃癌的产品和2款治疗Ⅱ型糖尿病、NASH等代谢疾病的产品，已基本完成了临床前研究工作，计划于2021年内提交临床试验申请。

道尔生物在研产品管线丰富，并拥有自主知识产权及所有产品的全球权益。公司认为，道尔生物专注于肿瘤与代谢领域药物的研发，与公司研发重点布局的领域高度契合。道尔生物的团队在肿瘤与代谢领域抗体、融合蛋白及多肽药物的研发上具有丰富经验，其布局的差异化的基于多结构域的多特异性产品具有良好的临床价值和应用前景。

本次通过股权收购与道尔生物开展战略合作，是公司在生物制药领域的又一重大战略布局，符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要，对公司来说具有非常重要的战略意义。

本次交易进一步丰富了公司在生物制药领域单抗、多抗、融合蛋白、多肽类产品的研发管线布局，加强了公司在抗体领域的研发能力，尤其是早期药物发现能力。交易完成后，道尔生物将成为公司重要的生物制药研发平台。依靠道尔生物具有自主知识产权的羊驼单域抗体筛选和改造平台、长效生物药物改造技术平台等4个技术平台，可以持续不断的研发出具有差异化、先进性的抗体、融合蛋白及多肽药物，为丰富公司创新产品管线提供持续增长新动能。

未来，公司将继续重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域，迅速完善和提升华东医药的创新平台，不断丰富创新产品管线。

结合本公司及中美华东的财务状况，本次交易对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响。

七、 后续工作计划安排

1、本次股权收购协议签署后，公司将及时履行协议约定款项的支付义务。

2、本次股权收购协议合计金额48,750万元人民币，以中美华东自有资金支付。

八、本次合作的风险分析

1、本次交易完成后，道尔生物将成为公司的控股孙公司。标的公司经营受研发进展、注册法规、上市时间和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响，存在一定市场风险以及国家政策环境变化所导致的经营风险。

2、商誉减值风险：收购完成后，公司将确认一定金额的商誉，该商誉不做摊销处理，但需要在未来每个会计年度末进行减值测试。若本次收购完成后标的公司未来经营未能达到预期目标，则相关商誉存在减值风险，从而对公司未来经营业绩产生不利影响。

3、公司将按规定履行本次交易后续的有关信息披露义务。

九、备查文件

1、公司九届十一次董事会决议

2、独立董事意见

3、《股权收购协议》

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会

2021年4月28日

2021年第一季度报告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2021-035