江苏联环药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2021一018

江苏联环药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2021年第32号），现将相关情况公告如下：

一、GMP检查相关信息

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

检查范围：原料药[（盐酸屈他维林、氨甲苯酸）（二车间C5厂房化工区和8号精烘包）、（蚓激酶）（二车间C5厂房化工区和9号精烘包）、（非洛地平）（一车间C2厂房化工区和3号精烘包）、（硫酸氢氯吡格雷）（一车间C2厂房化工区、C1厂房化工区和2号精烘包）、（醋酸地塞米松）（二车间C6厂房化工区和11号精烘包）]

检查时间：2021.01.18一2021.01.21

检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。

二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况

具体情况如下：

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公司本次原料药GMP符合性检查是公司实施退城进园搬迁到新厂区新建生产线的相关检查。

三、主要品种的市场情况

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注：

1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；

2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2021年5月13日