自願公告
本集團的依諾肝素鈉注射液取得
玻利維亞國家藥理學委員會的上市批准
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
(深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司)
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)
(股份代號:9989)
本公告乃由深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司稱為「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新發展。
本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,旗下全資附屬公司深圳市天道醫藥有限公司作為供應商生產的依諾肝素鈉注射液產品Novonox已獲得玻利維亞國家藥理學委員會的上市批准。
藥品基本信息
(一)藥品品牌:Novonox
(二)Novonox(依諾肝素)適用於:
血栓栓塞性疾病(深靜脈血栓)患者的預防:
● 髖關節或膝關節的外科矯形手術;還適用於髖關節置換術後住院期間或出院後長期預防靜脈性血栓疾病
● 高風險腹部、婦科或泌尿手術
● 結直腸手術
深靜脈血栓形成(DVT)的醫學預防: 中度風險以上深靜脈栓塞患者;
因中重度急性心功能不全(NYHA III或IV型心衰)導致臥床不起的患者,顯示急性呼吸衰竭或併發不需要機械通氣支持的慢性呼吸功能不全,排除感染性休克的急性呼吸道感染需要短期預防深靜脈血栓。
在血液透析治療時預防血栓形成。
Novonox同樣適用於:
● 伴或不伴肺栓塞的深靜脈血栓治療,
● 不穩定心絞痛或無Q波改變的心肌梗死治療,可以聯合阿司匹林用藥。
● 急性st段抬高型心肌梗死(STEMI)的治療,包括藥物治療以及隨後進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)患者。
(三)劑型:注射液
(四)規格:
Novonox: 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml
(五)註冊分類: 處方藥
對本公司的裨益及影響
目前,本集團生產的依諾肝素鈉注射液產品,已獲准在全球逾50個國家上市銷售。董事會認為過去三年海外市場的銷售及安全數據的良好反饋已讓本集團獲得更多市場份額,董事會預期是次的註冊批准將進一步加速本公司製劑業務的全球化佈局推進。
特此公告。
承董事會命
深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司
董事長
李鋰
中國,深圳
2021年6月7日
於本公告日期, 本公司執行董事為李鋰先生、李坦女士、單宇先生及張斌先生;本公司獨立非執行董事為呂川博士、陳俊發先生及王肇輝先生。

