上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
2021-06-08
来源：上海证券报
证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2021-056
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
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二、对公司的影响及风险提示
全自动流式荧光发光法免疫分析仪（Tesmi F4000）以荧光编码微球为核心，集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体，可同时准确定量检测不同的生物分子。该产品采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质类、自身抗体类、心肌疾病类项目。
上述产品为子公司首次获得注册的体外诊断仪器，该医疗器械注册证的取得将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》；
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2021年06月07日
