山东鲁抗医药股份有限公司
关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2021-028

山东鲁抗医药股份有限公司

关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司收到农业农村部审批签发的盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂兽药产品批准文号，现将相关情况公告如下：

一、批件基本信息

（一）兽药产品批准文号：兽药字 150072935

（二）通用名称：盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂

（三）商品名称：易利宁

（四）含量规格：100g:林可霉素2.2g与大观霉素2.2g（220万单位）

（五）批准文号有效期：2021-06-04 至 2026-06-03

二、药品的基本情况

盐酸林可霉素为林可胺类抗生素，主要抗革兰阳性菌，硫酸大观霉素为氨基糖苷类抗生素，主要抗革兰阴性菌，两者联用可从不同环节阻碍细菌蛋白质的合成，具有较好的协同作用，用于防治猪赤痢、沙门氏菌病、大肠杆菌性肠炎及支原体肺炎，尤其对猪最常见的两种条件性传染病一一霉形体性肺炎和猪大肠杆菌病的混合感染治疗效果明显。

该产品于2018年研发立项，经药学研究、现场核查、文号注册等阶段，农业农村部核发兽药产品批准文号。截止目前，该项目累计投入研发费用480.86万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

三、产品上市前的相关程序

公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求开展产品批准文号申请及报审相关工作，目前已取得该兽药产品批准文号，具备上市销售条件。

四、对公司的影响及风险提示

本次全资子公司获得盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂兽药产品批准文号为国内首个原研药仿制产品，将进一步丰富公司兽用药产品线和产品结构，对提升公司市场竞争力、推动公司动物用药领域战略布局的实施具有积极的促进作用。因产品的上市销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2021年06月12日