金迪克余军：四价流感疫苗打头阵 练就研发硬本领
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◎记者 祁豆豆 ○编辑 邱江
8月2日，人用疫苗生产厂商金迪克在科创板挂牌上市，为资本市场再添一名疾病防控领域“强兵”。
手握四价流感病毒裂解疫苗、选择第5套上市标准，金迪克自亮相科创板“考场”便备受瞩目。“四价流感疫苗是传统三价流感疫苗的升级产品，具有免疫效果好、安全性高的质量优势，2019年和2020年批签发数量稳居国内前三。”金迪克董事长余军在接受上海证券报记者采访时，分享了公司首个上市产品在疾病预防中释放的价值。
疫苗是公认的预防疾病最有效的手段，疫情发生后，大众对疫苗的预防作用有了进一步认知。令余军感到自豪的是，国产新冠疫苗的研发进度与国际市场齐头并进，多条路线的研发技术甚至处于领先地位，严格的标准把控也让国产新冠疫苗的质量标准更经得起考验。“这对整个中国疫苗产业有极大的提振作用。”
以四价流感疫苗打响品牌
因容易发生变异、传染性强、发病率高，流感是全球关注的重要公共卫生问题。金迪克将四价流感疫苗作为公司的拳头产品进行研发，希望用更加优异的产品守护大众健康。2019年11月，公司开发的四价流感病毒裂解疫苗上市销售，其批签发数量迅速跻身国内前三。
从事疫苗研发近30年，余军见证了国内外疫苗研发技术的演变、升级，深切感受到大众对疫苗认知的提升，也坚定了深耕疫苗产业的决心。尽管在金迪克的四价流感疫苗上市前，同类产品已上市销售，但余军有信心凭借金迪克的技术和产能优势，进一步放大四价流感疫苗的预防价值。
数据显示，2020年我国流感疫苗批签发量仅0.58亿剂，总体接种率不足4.2%。四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代趋势，以及国内疫苗接种率较低，让余军看到四价流感疫苗巨大的市场空间。
相较其他生物制药，疫苗研发更考验药企的硬本领。“疫苗是给健康人群接种的，接种疫苗后，轻微的不良反应就可能让一部分健康人群感到不适，因此对产品的安全性、有效性有更高要求，更考验企业的技术实力。”余军道出了疫苗研发所面临的挑战。
此外，流感疫苗还要顺应季节性波动趋势，对企业的生产效率也带来新的考验。余军介绍，我国地域辽阔，南北纬度跨度较大，流感自北向南暴发的时间段有所不同。“东北地区最早8月开打疫苗，华北地区是10月左右，华东地区是12月左右，华南地区则可能到春节后或3、4月份，这就要求我们根据不同的时间段提前备货，集中供货，一旦有需求，保证疫苗及时供应。”余军透露，公司现有四价流感疫苗生产车间产能为1000万剂/年，为充分满足流感疫苗市场的增量需求，公司正新建产能为3000万剂/年的四价流感疫苗车间，扩大核心产品的产能。
在疫情仍有反复的当下，流感疫苗接种是否受到影响？“两者并不冲突，四价流感疫苗还可以作为新冠疫苗的补充针。”余军介绍，除了新冠肺炎症状，一些患者还有流感症状，一定程度上会导致病情加重。若同时接种流感疫苗，能双管齐下地发挥防护作用。就接种时间而言，在新冠疫苗接种完成后半个月或20天，即可接种流感疫苗。
迎难而上，未雨绸缪。为应对今年秋冬的流感，金迪克已将四价流感疫苗供货期提前，根据市场需求，产品供应量也较2020年同期进一步提升。
科创板赋能国产疫苗发展
产能快速扩充的背后，离不开科创板赋能。“登陆科创板后，在充沛资金和丰富资源的支持下，我们将加快发展步伐，甚至跑步前进。”余军表示，科创板第5套上市标准为尚未盈利的科创企业敞开上市之门，让金迪克有机会借力资本快速成长，对公司乃至中国疫苗产业都有重要意义。
“我们再也不用为研发的节奏和力度而担忧，能大胆创新、放手研发。”余军迫不及待地展示了公司在研的产品管线——目前公司已上市及在研的10种疫苗，基本覆盖了流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病5种重要传染性疾病的预防。
围绕公司首个拳头产品，金迪克正在深度开发四价流感疫苗系列产品。除了已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗，公司正在研发适用于6个月以上、3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗，以及适用于65岁以上老年人的高剂量型四价流感疫苗，通过丰富四价流感疫苗的产品线，更好地为流感高危易感人群（儿童和老年人）提供安全优质的疫苗产品。
整体来看，金迪克的疫苗研发基本遵循两条路线：一是传统疫苗的升级换代；二是创新疫苗的研发。余军表示，目前公司在研主要产品有9个。其中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成临床III期试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）处于临床I期试验阶段，23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等处于临床前研究阶段。
从研发进度看，冻干人用狂犬病疫苗有望成为公司的第二个商业化产品。当前，厂商在人用狂犬病疫苗上的竞争相当激烈，金迪克能否后来者居上？余军信心满满，在他看来，人用狂犬病疫苗是刚需产品，每年有约1500万人份的需求量。“目前，虽然市场上已有多个产品，但从批签发数量看，一些企业很难持续稳定地生产通过国家检验的产品。”余军直言，金迪克的人用狂犬疫苗是Vero细胞这一主流产品，公司的生产车间在业内首个采用大罐全封闭单向管道生产线，这一生产工艺的独特优势，能规避并解决生产环节不稳定的问题。
随着公司产品陆续商业化，市场营销及拓展能力成为金迪克面临的新挑战。余军对此并不担心：“四价流感疫苗率先为公司打响‘第一枪’。截至2020年12月31日，公司建立了覆盖28个省份1300余家区县疾控中心的营销网络，为公司的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。”
从疫苗产品研发到规模化稳定生产，再到上市销售流通，迎着科创东风，金迪克开启了产业化运营的新征程。
