深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于公司参与制定的国家标准获批发布的公告

证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 公告编号：2021-072

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

关于公司参与制定的国家标准获批发布的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2021年第11号中国国家标准公告，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）参与制定的国家标准《免疫层析试纸条检测通则》（下称“本标准”）获得批准发布。具体情况如下：

标准编号：GB/T 40369-2021

标准名称：免疫层析试纸条检测通则

实施日期：2022年3月1日

试纸条检测是一种基于抗原抗体反应的实验技术，是目前常用的快速检测方法之一。试纸条检测具有操作简单、样品量少、检测快速、成本低等优点，市场常用的试纸条主要应用于食品、环境、动物疫病及体外诊断快速检测。但试纸条针对同一检测目标，不同厂家的试纸条效果参差不齐，结果报告形式不一。本标准的起草与发布旨在解决前述问题，规范试纸条检测的一般要求和应用，建立检测过程和结果报告标准，保证试纸条检测方法的科学性和准确性。

公司通过参与编制上述国家标准，有利于充分发挥自身优势，提升核心竞争力，并对行业健康有序发展起到示范和引领作用，继续推动行业进步，该标准的发布和实施暂不会对公司本年经营业绩直接产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

董事会

2021年8月28日

证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 公告编号：2021-073

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

关于公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：

产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册证编号：国械注准20213400620

注册证有效期：2021年8月16日至2026年8月15日

预期用途：用于体外定性检测人血清、血浆或静脉全血样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）1/2型抗体。

上述医疗器械注册证的取得将进一步增强公司综合竞争力，有利于提高公司的市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

董事会

2021年8月28日