亿帆医药股份有限公司
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-067
2021年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
■
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
■
2、主要财务数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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3、公司股东数量及持股情况
单位:股
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4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□ 适用 √ 不适用
三、重要事项
2021年是我国“十四五”规划的开局之年,随着医保政策改革的不断深化以及药品集中带量采购品种的不断扩容,行业竞争格局不断加剧,行业集中度逐步提升。受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及国内新增产能陆续释放,维生素市场整体供应大于需求,公司主要产品维生素B5价格大幅下降。
2021年上半年,面对上述不利因素及业绩下降的巨大压力,公司顺应趋势,积极变革,围绕年初制定的经营目标落实各项工作,不断进行创新突破,确保公司在不利情况下,实现可持续发展。报告期内,在全体员工的共同努力下,实现营业收入237,740.39万元,较上年同期减少15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润21,314.11万元,较上年同期减少70.33%。
1、创新业务板块,积极推进在研产品研发进展及注册申报
报告期内,公司完成F-899新药IND申请,获得《临床试验批准通知书》,顺利开展一期临床试验,并完成第一个剂量组的入组工作;完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交,并获得受理通知书;完成F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),FDA正式受理,正式进入技术审核阶段;持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请,预计2021年三四季度正式提交。
报告期内,基本完成北京制剂工厂工程建设,并与2021年3月获得药品生产许可证,目前正开展F-627中国制剂工艺验证工作。
2、海外药品制剂业务,积极克服疫情影响,努力提升产品销售收入
报告期内,为克服疫情带来产品收入减少的负面影响,海外销售团队充分发挥已有的销售网络及渠道优势,加大市场开发力度,努力提升产品销售收入;积极寻找合作机会,与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作,新增4个产品在香港和新加坡的销售权益,丰富了公司药品结构与产品管线,增加药品销售收入。报告期内,尽管受海外疫情的持续影响,公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩,实现营业收入25,991.58万元,较上年同期下降9.66%。
报告期内,为进一步降低择泰?产品成本,增强市场竞争力,公司力推择泰产品生产场地向全资子公司意大利非索医药转移,并同步向东南亚已销售市场所在国药监机构递交生产场地变更申请。其次,为进一步降低非索医药自产产品的生产成本,发挥公司内部业务体系,尤其是国内与海外制剂业务的融合与协同,已启动非索医药生产得米卡星注射液向中国境内的生产转移工作,拟利用非索医药欧盟和美国FDA的生产质量体系,加强对小分子事业部为主的中国境内生产型子公司质量控制、生产技术的帮扶,提升中国境内药品制剂整体生产制造能力与水平。
3、小分子事业部,持续向好,研产销共发展
报告期内,小分子事业部继续围绕以销售血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主,积极发挥医学市场部的统筹规划能力,围绕核心专家加强品牌宣传,并开展形式多样的学术推广活动,在血液肿瘤领域除继续维护复方黄黛片在血液肿瘤治疗领域地位外,向实体瘤拓展。目前小分子事业部销售或推广的产品主要有复方黄黛片、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星、注射用更昔洛韦、美法仑片等血液肿瘤产品。报告期内,国内小分子事业部实现营业收入23,809.31万元,同比增长68.13%。
报告期内,小分子事业部在对在研项目滚动评估的基础止,力争加快研发成果化步伐,完成拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、交联玻璃酸钠注射液(进口)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国内首仿)、硫酸长春新碱注射液(国内首仿)、氯法拉滨注射液(国内首仿)等6个产品的注册申报;控股子公司济圣康泰拥有主要权益的产品注射用卡泊芬净、羟考酮注射液成功取得生产批件;完成一类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验研究并达到预期效果,目前正在进行Ib临床试验。
同时,小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品”的战略布局,在坚持自主研发的同时,也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产品线。报告期内,成功引进原研独家剂型品种-欧维婷?雌三醇乳膏,用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状;引进独家剂型进口器械类产品-腔治捷?牙周用透明质酸凝胶,进一步丰富了现有产品线,也为拓展新的领域提供储备。
报告期内,小分子事业部亿帆制药首次通过盐酸氨溴索注射液现场“二合一”检查,标志着整体质量体系及B04生产线符合中国GMP要求;顺利完成多个在研产品工程批及验证批的生产,保证在研产品有序推进;超额完成胰岛素进口分包产品供应。
4、国药事业部,突出自有产品销售收入,优化产品结构
报告期内,国药事业部在面临市场推广服务收入下降的前提下,充分发挥医学市场部的统筹规划能力,加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度,积极落实销售部署,多途径开展重点产品的市场准入工作,落实核心产品“开发与提升”专项销售工作,向空白市场要开拓,向已有市场要提升,积极提升自有产品销售收入,优化产品结构,较好的完成了年初制定的销售目标,报告期内,国药事业部整体实现营业收入130,174.06万元,同比增长4.52%,其中,市场推广服务实现销售收入58,803.35万元,同比下降21.11%;自有产品实现销售收入39,733.33万元,同比增长62.10%。
报告期内,由“被动式适应销售计划的服务职能”向“主动式满足销售需求的管理职能”转变,根据销量与季度需求量等制定并建立安全库存制度,实时关注销售趋势合理安排生产进度及库存。
5、原料药板块,充分发挥技术、成本及品牌优势,在价格下跌的不利情况下,持续巩固原料药板块领先的市场地位
报告期内,公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,使得市场整体供应大于需求,价格大幅下降,叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短缺,提高了运营成本,使原料药板块整体毛利率下降。报告期内,公司维生素系列产品价格虽较上年同期大幅下降,但公司充分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势,使上半年主要产品销量比2020年同期大幅增长,市场份额有效提升,较好的完成年初制定的经营目标,取得较好的经营业绩,继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。报告期其内,原料药板块实现销售收入57,718.82万元,同比下降49.19%。其中,维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元,较上年同期下降64.87%。
6、持续推进公司治理建设,践行上市公司高质量发展
报告期内,公司根据《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》及《中国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕69号)的精神要求,对公司治理问题进行自查,并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制,健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构,同时,公司根据最新法规,开始启动内部控制制度、信息披露管理制度等的梳理与修订工作,完善公司治理制度,不断提升公司经营管理水平和风险防范能力。此外,为进一步提升信息披露质量,公司还积极给下属子公司就相关信息披露规则进行培训,尤其是违规案例的讲解,加深了上市公司对子公司重大事项及风险的管控,使子公司主要负责人员有意识并贯彻落实信息披露制度,践行上市公司高质量发展。
亿帆医药股份有限公司董事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-065
亿帆医药股份有限公司
第七届董事会第十九次会议决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、董事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第十九次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知,于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开。会议由董事长程先锋先生主持,会议应参加表决的董事8名,实际参加表决的董事8名,会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
二、董事会会议审议情况
经全体董事认真审议,会议以投票表决的方式形成以下决议:
(一)会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》
具体详见2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《公司2021年半年度报告摘要》(公告编号:2021-067)及2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《2021年半年度报告》。
(二)会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》
具体详见2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。
(三)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》
具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的公告》(公告编号:2021-068)。
(四)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》
具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于控股子公司实施股权激励计划的的公告》(公告编号:2021-069)。
(五)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的议案》
具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》(公告编号:2021-070)。
(六)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的的议案》
本议案已经出席董事会的三分之二以上董事审议通过,尚需提交股东大会审议,具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的公告》(公告编号:2021-071)。
(七)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》
本次回购方案已经三分之二以上董事出席的董事会决议通过,无需提交股东大会审议。具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2021-072)。
(八)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于召开2021年第一次临时股东大会通知的议案》
具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于召开2021年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2021-073)。
三、备查文件
1、《公司第七届董事会第十九次会议决议》
2、《独立董事关于公司第七届董事会第十九次会议相关事项的独立意见》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-066
亿帆医药股份有限公司
第七届监事会第十八次会议决议公告
本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、监事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届监事会第十八次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知,于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开,会议由监事会主席许国汉先生主持,会议应参加表决的监事3名,实际参加表决的监事3名,会议在保证所有监事充分发表意见的前提下审议表决。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定,会议合法有效。
二、监事会会议审议情况
经与会监事认真审议,以投票表决的方式形成以下决议:
(一)会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》
经审核,监事会认为:公司董事会编制和审核《公司2021年半年度报告》和《公司2021年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
(二)会议以3票同意,0票反对,0票弃权的结果,审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》
(三)会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》
经审核,监事会认为:由于2019年限制性股票激励计划首次授予部分2名激励对象和预留授予部分1名激励对象因个人原因离职,失去作为激励对象参与激励计划的资格,不再满足成为激励对象的条件。公司董事会决定对上述已获授但尚未解除限售的全部限制性股票进行回购注销,合计1.65万股,其中回购并注销2名首次授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票1.35万股,1名预留授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票0.3万股。上述回购注销符合公司《2019年限制性股票激励计划(草案)》及有关法律、法规的相关规定,本次回购注销限制性股票合法、有效。
(四)会议以3票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》
经审核,监事会认为:本次控股子公司Evive Biotech Ltd.实施股权激励计划,有利于其快速引进和吸纳高端人才,有利于充分调动核心员工的工作积极性,有利于保障核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程,有利于将员工利益与子公司利益紧密结合,同时,完善了子公司的激励约束机制,同意实施本次股权激励计划。
三、备查文件
《公司第七届监事会第十八次会议决议》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司监事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-068
亿帆医药股份有限公司
关于回购注销2019年限制性股票激励计划
部分限制性股票的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年8月26日召开第七届董事会第十九次会议及第七届监事会第十八次会议,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,因公司2019年限制性股票激励计划首次授予部分2名激励对象及预留授予部分1名激励对象已离职,已不符合激励条件,公司决定回购上述人员已获授但尚未解除限售的限制性股票并进行注销。根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称“《管理办法》”)的有关规定,本议案尚需提交公司2021年第一次临时股东大会审议。现将相关事项说明如下:
一、公司2019年限制性股票激励计划概述
1、2019年04月01日,公司第六届董事会第二十七次会议、第六届监事会第二十一次会议审议通过《关于〈亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》及其相关事项的议案,同意公司向核心管理人员、核心研发技术人员、核心业务人员及核心骨干等人员以定向发行的方式向激励对象授予限制性股票3,000万股,其中,首次授予2,400万股,授予人数217人,授予价格6.76元/股。公司独立董事就公司本次激励计划发表了同意的独立意见,上海天衍禾律师事务所出具了《关于亿帆医药股份有限公司限制性股票激励计划(草案)之法律意见书》,独立财务顾问上海荣正投资咨询股份有限公司发表了《关于公司2019年限制性股票激励计划(草案)之独立财务顾问报告》,具体详见公司于2019年4月2日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
2、2019年04月04日至2019年04月13日,公司通过内部OA系统发布了《关于亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划激励对象名单的公示》,对本次授予的激励对象姓名及职务进行了公示。公示期满,未有针对公示内容提出异议的情况,具体详见公司2019年4月19日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上《监事会关于2019年限制性股票激励计划首次授予激励对象人员名单的公示情况说明及核查意见》(公告编号:2019-030)。
3、2019年04月24日,公司召开2018年年度股东大会,审议通过《关于〈亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于〈亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》、《关于提请公司股东大会授权董事会办理2019年限制性股票激励计划有关事项的议案》。同日,公司披露了《关于2019年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》,经核查,在本次激励计划首次公开披露前6个月内,未发现内幕信息知情人利用公司2019年限制性股票激励计划有关内幕信息进行股票买卖的行为,所有核查对象均符合《上市公司股权激励管理办法》、《中小企业板信息披露业务备忘录第4号:股权激励》等法律、法规及规范性文件的规定,不存在内幕交易行为。具体详见公司2019年4月25日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上《2018年年度股东大会决议公告》(公告编号:2019-032)、《关于2019年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》(公告编号:2019-033)。
4、2019年05月22日,公司召开第七届董事会第二次(临时)会议、第七届监事会第二次(临时)会议,审议通过了《关于调整公司2019年限制性股票激励计划授予价格的议案》、《关于向公司2019年限制性股票激励计划首次激励对象授予限制性股票的议案》,因公司2018年年度权益分派已于2019年5月9日实施完毕,公司董事会对授予价格进行了调整,授予价格由6.76元/股调整为6.66元/股。同时确定限制性股票首次授予日为2019年5月22日,向符合授予条件的217名激励对象首次授予2,400万股限制性股票。公司独立董事对上述议案发表了同意的独立意见,公司监事会对激励对象人员名单再次进行了核实并发表了核查意见,上海天衍禾律师事务所出具了《关于亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划调整及首次授予事项之法律意见书》,具体详见公司于2019年5月23日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
5、2019年6月,公司完成了2019年限制性股票激励计划的首次授予登记工作,在确定授予日后的缴款验资过程中,2名激励对象因离职不再具备激励资格,3名激励对象因个人原因自愿放弃认购公司拟向其授予的限制性股票,合计涉及股份数7.0万股,公司最终向212名首次激励对象实际授予限制性股票2,393.00万股,授予价格6.66元/股,授予股份的上市日期为:2019年6月19日,具体详见公司2019年6月18日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上《关于2019年限制性股票激励计划首次授予登记完成的公告》(公告编号:2019-044)。
6、2019年10月23日,公司召开第七届董事会第六次会议及第七届监事会第五次会议,审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》,同意公司回购5名离职员工不符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票,以及1人因退休离任并申请回购其已获授但尚未解除限售的限制性股票,并进行注销。具体详见公司2019年10月25日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
7、2019年12月16日,公司召开第七届董事会第七次(临时)会议及第七届监事会第六(临时)次会议,审议通过了《关于向激励对象授予2019年限制性股票激励计划预留限制性股票的议案》和《关于回购注销部分限制性股票的议案》,同意确定以2019年12月16日为预留限制性股票的授予日,授予60名激励对象600.00万股限制性股票,授予价格为6.66元/股;同意公司回购1名离职员工不符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票并进行注销。具体详见公司2019年12月17日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
8、2019年12月,公司完成了2019年限制性股票激励计划预留部分的上市登记工作,实际授予限制性股票的激励对象共60人,授予股数600万股,上市日期为2019年12月31日,具体详见公司2019年12月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
9、2020年2月27日,公司召开第七届董事会第八次(临时)会议及第七届监事会第七次(临时)会议,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,同意公司回购2名离职员工不符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票并进行注销。本次回购注销的限制性股票数量为8.75万股,回购价格6.66元/股,具体详见公司2020年2月28日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
10、2020年5月7日,公司召开2019年年度股东大会分别审议通过了上述“6、7、9”回购事项,具体详见公司2020年5月8日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
11、2020年6月18日,公司完成了部分限制性股票回购注销手续,合计回购2,227,500股,具体详见公司2020年6月20日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》(公告编号:2020-039)。
12、2020年6月22日,公司分别召开了第七届董事会第十一次(临时)会议和第七届监事会第十次(临时)会议,审议通过了《关于2019年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》、《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,公司独立董事对相关议案发表了同意的独立意见。具体详见公司2020年6月23日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
13、2020年8月27日,公司召开第七届董事会第十二次会议及第七届监事会第十一次会议,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,同意公司回购3名离职员工不符合激励条件的激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票并进行注销。本次回购注销的限制性股票数量为16.80万股,回购价格6.66元/股,具体详见公司2020年8月31日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
14、2020年11月27日,公司召开2020年第一次临时股东大会,审议通过了上述“12、13”关于回购的议案,具体详见2020年12月28日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
15、2021年1月4日,公司分别召开了第七届董事会第十四次(临时)会议和第七届监事会第十三次(临时)会议,审议通过了《关于2019年限制性股票激励计划预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》、《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,公司独立董事对相关议案发表了同意的独立意见。具体详见公司2021年1月5日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
16、2021年3月29日,公司分别召开了第七届董事会第十六次会议和第七届监事会第十五次会议,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,公司独立董事对相关议案发表了同意的独立意见。具体详见公司2021年3月31日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
17、2021年4月27日,公司召开2020年年度股东大会,审议通过了上述“15、16”关于回购的议案,具体详见2021年4月28日登载于《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
18、2021年6月24日,公司分别召开了第七届董事会第十八次(临时)会议和第七届监事会第十七次(临时)会议,审议通过了《关于2019年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》、《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,公司独立董事对相关议案发表了同意的独立意见。具体详见公司2021年6月25日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
19、2021年6月28日,公司完成了部分限制性股票回购注销手续,合计回购注销28,500股,具体详见公司2021年6月29日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》(公告编号:2021-058)。
20、2021年7月,公司完成了首次授予部分第二个解除限售期股份的上市流通工作,本次解除限售的激励对象共计184名,本次解除限售限制性股票数量为6,240,750股,上市流通时间为2021年7月15日。具体详见公司2021年7月13日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于2019年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》(公告编号:2021-060)。
21、2021年8月26日,公司分别召开了第七届董事会第十九次会议和第七届监事会第十八次会议,审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,公司独立董事对相关议案发表了同意的独立意见。具体详见公司2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。
二、回购注销的原因
根据《亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称“《2019年激励计划草案》”)“第十三章公司、激励对象发生异动的处理”之“二、激励对象个人情况发生变化”第三条规定:“激励对象因辞职、公司裁员而离职、劳动合同到期未重新签订,在情况发生之日,对激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票不得解除限售,由公司回购注销,回购价格为授予价格,离职或劳动合同到期前需缴纳完毕限制性股票已解除限售部分个人所得税。”
公司决定对上述3名离职人员已获授但尚未解除限售的全部限制性股票共1.65万股进行回购注销,其中,首次授予激励对象范石虎等2人合计回购并注销其已获授但尚未解除限售的股票共1.35万股;预留授予激励对象1人,回购并注销其已获授但尚未解除限售的股票共0.3万股。
三、本次部分限制性股票的回购数量、价格、定价依据及资金来源
1、回购数量
本次回购注销的限制性股票数量为1.65万股,占回购前公司股本总额123,410.61万股的0.0013%。
2、回购价格和定价依据
根据《2019年激励计划》“第十三章公司、激励对象发生异动的处理”之“二、激励对象个人情况发生变化”第三条规定,本次回购价格为授予价格,即6.66元/股,回购款共计人民币10.99万元。
股份登记完成后至本报告披露日,公司实施了2019年及2020年年度权益分派,并分别于2020年5月26日、2021年5月17日实施完成。2019年度权益分派方案为:以2019年12月31日公司总股本1,236,904,577股为基数,向全体股东每10股派现金1.00元(含税),不送红股,也不以资本公积金转增股本。2020年度权益分配方案为:以预案公布前公司最新总股本1,234,677,077股为基数,向全体股东每10股派现金0.50元(含税),共计派发现金61,733,853.85元;不送红股,也不以资本公积金转增股本。
上述两次权益分派实施公告中均约定,公司因实施股权激励所授予且尚未解锁的限制性股票应得的现金红利由公司暂时留存,在该部分股份解锁后直接发放给激励对象,若该部分股份不能解锁,则公司不再发放此部分现金红利,由公司收回。故本次回购激励对象尚未解锁的限制性股票回购价格不作调整,为6.66元/股,且现金红利将不再派发,由公司收回。
3、资金来源
本次回购资金来源为公司自有资金。
四、本次回购注销部分限制性股票后股本结构变化表
本次回购注销部分限制性股票完成后,公司股份总数将在前次回购的基础上由1,234,077,577股减少为1,234,061,077股,公司股本结构变动情况如下:
■
本次回购注销后完成后,公司股权分布仍具备上市条件。
五、本次回购注销对公司业绩的影响
本次回购注销部分限制性股票事项不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响,也不会影响公司管理团队的勤勉尽职。公司管理团队将继续认真履行工作职责,尽力为股东创造价值。
六、独立董事意见
由于2019年限制性股票激励计划首次授予部分2名激励对象和预留授予部分 1名激励对象因个人原因离职,失去作为激励对象参与激励计划的资格,不再满足成为激励对象的条件。经公司董事会审议,决定取消上述激励对象资格并回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票合计1.65万股,回购价格为授予价格6.66元/股,合计金额为人民币10.99万元,其中回购并注销2名首次授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票1.35万股,1名预留授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票0.3万股。
我们认为上述回购注销部分已授予但尚未解除限售的限制性股票事项,符合
《管理办法》、《2019年激励计划草案》及《2019年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的相关规定,程序合法、合规,公司本次回购注销不影响公司持续经营,也不会损害公司及全体股东利益。我们同意公司回购注销上述已获授但尚未解除限售的限制性股票,并将该事项提交公司2021年第一次临时股东大会审议。
七、监事会意见
监事会对本次公司回购注销部分限制性股票事项进行核查后认为:由于2019年限制性股票激励计划首次授予部分2名激励对象和预留授予部分1名激励对象因个人原因离职,失去作为激励对象参与激励计划的资格,不再满足成为激励对象的条件。经公司董事会审议,决定取消上述激励对象资格并回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票合计1.65万股,回购价格为授予价格6.66元/股,合计金额为人民币10.99万元,其中回购并注销2名首次授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票1.35万股,1名预留授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票0.3万股。符合公司《2019年激励计划草案》及有关法律、法规的相关规定,本次回购注销限制性股票合法、有效。
八、法律意见书的结论性意见
上海天衍禾律师事务所认为:
1、公司董事会已就实施本次回购注销取得合法、有效的授权,本次回购注销已经履行了现阶段必要的审批程序,符合《公司法》、《证券法》、《管理办法》等相关法律、法规和规范性文件及《2019年激励计划草案》的相关规定。
2、公司本次回购注销的事由、数量、回购价格及定价依据均符合《公司法》、《证券法》、《管理办法》等相关法律、法规和规范性文件及《2019年激励计划草案》的相关规定。
3、公司尚待股东大会审议后履行本次回购注销所引致的公司注册资本减少的相关法定程序。
九、报备文件
1、《第七届董事会第十九次会议决议》
2、《第七届监事会第十八次会议决议》
3、《独立董事对第七届董事会第十九次会议相关事项的独立意见》
4、《上海天衍禾律师事务所关于亿帆医药股份有限公司2019年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销事项之法律意见书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-069
亿帆医药股份有限公司
关于控股子公司实施股权激励计划的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、控股子公司股权激励方案概述
(一)股权激励方案概述
为快速在全球范围内引进和吸纳高端人才,有效调动亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotech Ltd.(以下简称“亿一生物”,含其下属子公司,下同)管理层及核心员工的积极性,保障核心人员稳定,加速推进在研产品研发及商业化进程,促进公司创新及国际化战略目标达成,公司控股子公司亿一生物拟对其管理层和核心员工实施股权激励(以下简称“本次股权激励”),将核心员工的自身利益与公司长远发展紧密结合。本次股权激励的激励对象为亿一生物管理层及其核心员工,拟授予的股权期权数量不超过7,268,972股,占亿一生物目前总股本103,842,462股的7.00%,其中首次授予4,985,000股,占亿一生物目前总股本的4.80%,预留2,283,972股,占亿一生物目前总股本的2.20%。本次激励计划涉及的标的股权来源为亿一生物新发股份,若按激励计划7,268,972股期权全部行权计算,亿一生物总股本将增加至111,111,434股,公司持有亿一生物的股权比例将由66.49%降至62.14%。前述激励对象可直接或通过持有持股平台相应份额间接持有亿一生物股权的方式参与本次股权激励。
(二)审议程序
2021年8月26日,第七届董事会第十九次会议审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》,公司独立董事就本议案发表了独立意见。根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,本次控股子公司股权激励事项在董事会审议权限范围内,无需提交股东大会审议。本次事项不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、实施主体
公司名称:Evive Biotech Ltd.
注 册 号:351491
住 所:PO Box 309, Ugland House, Grand Cayman, KY1-1104, Cayman Islands
经营范围:(依开曼群岛當地法令無事先限制)
企业性质:有限责任公司
已发行股本数量:103,842,462股
股东持股比例:截至本公告日,公司持股亿一生物66.49%的股权
公司简介:亿一生物是一家植根亚洲的全球生物制药公司,致力于为全球患者开发新型生物疗法。通过专有的技术平台推动开发针对肿瘤和炎症疾病的一系列创新候选药物。亿一生物成立于2004年,现有200余名员工,遍及美国、新加坡和中国。亿一生物采用全面的方法进行药物开发,将卓越的研究和商业化能力与世界一流的全球监管专业知识相结合,将创新疗法快速有效地推向市场。拥有先进的cGMP设施,使公司能够按照FDA、EMA和NMPA的GMP标准进行商业规模生产。通过与行业、医生和监管机构的合作,开发出革命性的创新疗法,这些疗法将为全世界的患者和他们的家庭带来真正和持久的改变。
三、控股子公司股权激励方案的主要内容
(一)实施原则
以激励控股子公司及其员工共同成长为目的,以合法、合规、公平、公正、公开、自愿为原则,根据相关法规以及公司业务发展实际情况制定、实施控股子公司员工股权激励。
(二)激励方案的具体内容
1、激励对象
根据《公司法》、《公司章程》等有关规定及子公司的实际情况确定激励对象。
激励对象为经亿一生物董事会认可的,与亿一生物签署聘用合同或劳动合同且在亿一生物实际任职的高级管理人员及其他核心人员,具体选择由亿一生物董事会根据现有员工职位、任职年限、能力、业绩等因素确定;未来新进员工根据其入职情况及进入亿一生物后的工作情况确定。
2、期权数量
拟授予激励对象合计不超过7,268,972股亿一生物股权期权,占亿一生物目前总股本103,842,462股的7.00%。其中首次授予4,985,000股,占亿一生物目前总股本的4.80%,预留2,283,972股,占亿一生物目前总股本的2.20%,预留部分将用于调剂或未来高端人才的吸引与激励。
3、股权来源:达到激励计划规定的行权条件,行权时亿一生物新发股份。
4、资金来源:各激励对象实际出资的资金均由员工自筹,具体缴纳的时间由公司根据具体情况统一确定。
5、行权价格:$4.06/股
6、可行权日
在激励计划经亿一生物董事会通过后,激励对象获授的股权期权在等待期满后,满足行权条件,且未发生任何法律法规和激励计划规定的不得实行或参与股权激励或不得行权的情形的,经亿一生物董事会批准即可行权。
7、行权安排
股票期权授予日至股票期权可行权日之间的时间段为等待期,本激励计划首次授予股票期权的等待期分别为自首次授权之日起12个月、24个月、36个月、48个月(特殊情况可由亿一生物董事会确定提前行权)。激励对象应在本次激励计划有效期10年内分四期行权,在有效期内,若达到激励计划规定的行权条件,激励对象应按照下述行权安排行权,预留期权的行权期、行权时间及行权比例等与本次激励计划原则一致:
■
注:在有效期内,各行权条件均满足时,激励对象可选择48月后一次性行权或分期行权。
若激励对象达不到行权条件,则当期股权期权不得行权,也不得递延至下期行权,由亿一生物按本次激励计划的相关规定取消已授予但当期不能行权的期权。
四、本次股权激励的目的、存在的风险及对公司的影响
(一)本次股权激励的目的及对公司的影响
本次股权激励系为充分调动亿一生物管理层及核心人员的工作积极性,保障核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程,激励核心人员努力奋斗,并将自身利益与亿一生物长远发展紧密结合,为亿一生物创造更大的价值,有利于亿一生物实现可持续发展。
本次股权激励的实施,不改变公司对亿一生物的控制权,不改变公司的合并报表范围。本次激励计划的实施将促进员工与子公司的共同成长和发展,不存在损害上市公司股东,特别是中小股东利益的情形,也不存在违反相关法律法规的情形。
(二)本次股权激励存在的风险
1、激励对象参与意愿不强或其他原因导致本次激励计划实施进度缓慢或无法实施的风险;
2、由于所处行业或其他外部环境原因导致亿一生物业务开展不顺利,股权激励效果未达预期的风险;
3、实施本次股权激励将计提因股权激励产生的股份支付费用,且该等费用在其摊销年限内可能存在减少公司当期净利润的风险,经测算,无重大影响。公司会根据相关法律、法规的要求,及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
五、独立董事意见
本次控股子公司亿一生物实施股权激励有利于其快速引进和吸纳高端人才,有利于充分调动公司核心研发人员工作积极性,有利于保障核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程,激励核心人员努力奋斗,并将自身利益与公司长远发展紧密结合。该事项审议流程符合有关法律法规和《公司章程》的规定,不存在损害公司及其他股东利益的情形。我们同意亿一生物实施本次股权激励。
六、监事会意见
本次控股子公司亿一生物实施股权激励,有利于其快速引进和吸纳高端人才,有利于充分调动核心员工的工作积极性,有利于保障核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程,有利于将员工利益与子公司利益紧密结合,同时,完善了子公司的激励约束机制,同意实施本次股权激励。
七、董事会授权亿一生物董事会完成本次股权激励其他相关事项
为实施本次股权激励,特提请董事会授权亿一生物董事会负责本次股权激励的具体实施,包括但不限于激励对象的选择、股份或份额授予的条件、员工持股平台的运作机制、日常运营管理、境外投资审批备案、相关协议签署等与本次员工股权激励方案相关的其他事项。
八、报备文件
1、《第七届董事会第十九次会议决议》
2、《第七届监事会第十八次会议决议》
3、《独立董事对第七届董事会第十九次会议相关事项的独立意见》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-070
亿帆医药股份有限公司
关于公司及控股子公司
签署产品商业化合作协议的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1、签署协议类型:开发、生产及商业化许可协议
2、签署协议内容:
公司控股子公司上海亿一同意将F-627相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益独家许可给天晴南京顺欣,同意在中国境内获得F-627药品上市许可后在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣,天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产,天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过21,000万元的许可费,以及分级的净销售额提成费。
3、特别风险提示:
(1)截至本公告日,F-627已完成国内三期临床试验,试验结果全面达到临床试验预设评价标准,疗效与对照药品(原研进口药品重组人粒细胞集落刺激因子)相当,目前处于中国境内注册申报前的准备阶段,F-627在中国境内的上市申请能否获得受理,受理后能否通过技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等核查程序,最终能否获批上市尚存在不确定。
(2)新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响,F-627在中国境内是否能完成注册上市、其销售业绩是否会高于或低于市场预期,存在不确定性。因此,本次合作是否能够达到约定的付款里程碑及理想的销售提成亦存在不确定性。
(3)本次交易因涉及担保事项,根据相关法律法规及《公司章程》的规定,本次交易尚需提交2021年第一次临时股东大会审议,能否通过存在不确定性,公司将严格按照相关法律、法规、规范性文件及《公司章程》等要求,依法披露本次交易的进展情况。敬请投资者注意风险,理性投资。
一、协议签署概况
2021年8月26日,亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)、控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(以下简称“上海亿一”或“许可方”或“乙方”)、控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(以下简称“北京亿一”或“生产方”或“丁方”)与正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(以下简称“天晴南京顺欣”或“被许可方”或“甲方”)签订了《商业化合作协议》,约定上海亿一同意将自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”或“授权产品”)相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益独家许可给天晴南京顺欣,并在中国境内获得F-627药品上市许可后同意在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣,天晴南京顺欣同意受让;天晴南京顺欣受让F-627药品上市许可后,同意委托北京亿一进行生产,北京亿一同意接受该委托。
天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过21,000万元的许可费(3,000万元首付款,最高可达18,000万元里程碑款),以及分级的净销售额提成费。
公司同意为上海亿一、北京亿一在本协议及相关协议中的义务按约定向天晴南京顺欣提供一般保证,并承担一般保证责任。正大天晴同意为天晴南京顺欣在本协议及相关协议中的义务按约定向上海亿一提供一般保证,并承担一般保证责任。
本次交易已经公司第七届董事会第十九次会议审议通过,因涉及担保事项,尚需提交公司2021年第一次临时股东大会审议。根据相关法规及《公司章程》的规定,本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
二、交易对手方介绍
1、企业名称:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2、企业类型:有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
3、注册地址:南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)
4、注册时间:2013年4月22日
5、注册资本:50,000万人民币
6、关联关系:与本公司及公司控股子公司之间不存在关联关系,也不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等其他关系。
7、控股股东:正大天晴持有其100%的股权
8、企业概述:天晴南京顺欣是正大天晴的全资子公司,位于南京市江宁高新技术开发区。天晴南京顺欣从事创新药和生物药的研发与生产。
9、主要财务数据:
单位:元
■
10、天晴南京顺欣不是失信被执行人。
三、本次交易涉及的产品情况
1、产品基本情况
F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
2017年10月,F-627第二个国际III期临床试验(以下简称“05试验”)方案与FDA达成具有约束力的协议(SPA),表明FDA认可F-627的05临床试验方案和临床结果统计分析方法;2018年1月,亿一生物完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验(以下简称“04试验”),并达到预设主要疗效终点,受试者耐受情况良好,安全性达到预期;2020年1月5日,亿一生物收到在中国开展的F-627的III期临床试验《统计数据图表合集》,统计结果表明,F-627中国III期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准,疗效与对照药品(原研进口药品重组人粒细胞集落刺激因子)相当;2020年6月,亿一生物收到在美国及欧洲开展的05试验《统计数据图表合集》,结果显示,第二个国际III期临床试验成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当;2020年7月,公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测,结果为阴性,标志着无药物相关的抗体产生;自此,F-627国内外开展的I期、II期及III期临床试验,均圆满达到临床试验预设目标。2021年3月30日,F-627向美国FDA提交BLA申请,2021年5月27日晚收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受F-627的上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段。
上述事项具体内容详见公司于2020年1月6日、2020年6月29日、2020年7月8日及2021年3月31日、5月29日在《证券时报》和巨潮资讯网上披露的《关于控股子公司在研产品F-627国内III期临床试验结果达到预设评价标准的公告》(公告编号:2020-001)、《关于控股子公司在研产品F-627国际III期关键性临床试验结果达到预设评价标准的公告》(公告编号:2020-044)、《关于控股子公司在研产品F-627第二个国际III期关键性临床试验结果的进展公告》(2020-046)、《关于控股子公司在研产品F-627项目的进展公告》(公告编号:2021-038)及《关于控股子公司在研产品F-627项目的进展公告》(2021-047)。
2、产品市场情况
根据IQVIA数据统计,2020年美国G-CSF约有41.9亿美金市场规模,长效占比90%,主要以美国安进公司原研产品Neulasta为主,约占65%市场份额。截止本报告披露日,美国已上市产品除安进公司原研产品Neulasta外,还有4个类似物上市销售。2020年两个已上市销售的类似物Fulphila和Udenyca销售额合计7.75亿美金,占美国市场份额的18.49%。
根据米内网统计,2020年中国G-CSF约有80.93亿元人民币的市场规模,其中,长效主要有3家,长效市场销售额从2017年9.99亿元上升到2020年52.71亿元,占比由2017年的25%上升到2020年的65%,长效市场占比越来越大。
四、《商业化合作协议》的主要内容
1、协议各方
甲方(被许可方):正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
乙方(许可方):亿一生物医药开发(上海)有限公司
丙方(生产方):亿一生物制药(北京)有限公司
丁方(保证人):亿帆医药股份有限公司
戊方(保证人):正大天晴药业集团股份有限公司
2、协议主要内容
公司控股子公司上海亿一同意将F-627相关的在中国境内所有知识产权和商业权益独家许可给天晴南京顺欣,并同意在中国获得F-627药品上市许可后在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣,天晴南京顺欣同意受让并委托公司控股子公司北京亿一进行生产,北京亿一同意接受委托。
3、协议金额
协议总金额由最高不超人民币21,000万元独家许可费(首付款、里程碑付款),及分级的净销售额提成费组成,具体如下:
(1)首付款3,000万元,本协议签订后,30个工作日内支付;
(2)最高可达18,000万元的里程碑付款,将分别在授权产品F-627注册完成等里程碑条件,以及产品在中国境内年净销售额达到约定的数值后进行支付;
(3)销售提成,在协议约定期间内,根据授权产品在中国境内年度净销售额的达成情况,由天晴南京顺欣按年度净销售额的达成规模,分级向上海亿一支付销售提成。
4、保密责任
合同各方对本协议中涉及的技术秘密都有保密的义务,均不得将本项目技术秘密向第三方转让或泄露,或用于本协议约定以外的任何目的。保密责任自本合同签订生效之日起,保密义务直到相关保密信息非因任何一方及其关联方的违约行为而进入公知领域时止,各方的保密义务不因本合同终止或解除而终止。
5、违约责任
乙方或丙方违反其在本协议中的任何义务或作出的承诺,而产生的任何损失或造成的任何第三方索赔,乙方、丙方应对甲方进行赔偿。甲方违反本协议中的任何义务或作出的任何承诺,而产生的任何损失或造成的任何第三方索赔,甲方应对乙方或丙方进行赔偿。
6、保证责任
正大天晴承诺为天晴南京顺欣在本协议及相关协议中的义务按约定向上海亿一、北京亿一提供一般保证,并承担赔偿责任。
公司承诺为上海亿一、北京亿一在本协议及相关协议中的义务按约定向天晴南京顺欣提供一般保证,并承担赔偿责任。
7、协议生效
本协议有效期自生效之日起至2030年12月31日止;合同期满,本合同自动延续5年,具体条款在2030年12月31日前一年内另行协商;合同期满,甲乙双方不再合作的,由双方另行约定。
五、对公司的影响
正大天晴及天晴南京顺欣均为中国生物制药有限公司下属公司,中国生物制药有限公司销售网络遍布全国,拥有超过13,000人的全国领先学术推广团队,覆盖全国32个省的15,000+家医院和医疗机构,覆盖全国90%以上医院,销售体系强大,新品进入市场后可快速实现放量。其核心子公司正大天晴具有完善的专业学术推广体系、专业的服务体系和销售网络,在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处,7,000余名学术推广人员和商务人员代表正大天晴在市场上进行药品的信息传递、沟通和反馈工作,形成了26个年销售额过亿元的“亿元产品群”。一类新药安罗替尼上市三年,年销售额近40亿,成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。
本次双方合作协议的签署,公司预计将借助正大天晴及其母公司在肿瘤领域强有力的商业化能力,快速打开F-627在中国境内的市场,实现其中国境内商业化价值,同时惠及中国更多CIN患者,同时也丰富了正大天晴在肿瘤产品线的布局。
F-627中国境内合作伙伴的确定,为其实现全球商业化价值提供了良好的开端,也为公司对欧美等其他境外合作伙伴的选择积累了经验。
F-627注册及商业化进程的陆续推进再次验证了亿一生物具备了全球研发、临床、申报和生产的综合经验以及将产品推向商业化的能力,标志着亿一生物正在实现从单一的产品研发企业向具有商业化能力的生物制药企业过渡。
六、风险提示
1、截至本公告日,F-627已完成国内三期临床试验,试验结果全面达到临床试验预设评价标准,疗效与对照药品(原研进口药品重组人粒细胞集落刺激因子)相当,目前处于中国境内注册申报前的准备阶段,F-627在中国境内的上市申请能否获得受理,受理后能否通过技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等核查程序,最终能否获批上市尚存在不确定。
2、新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响,F-627在中国境内是否能完成注册上市、其销售业绩是否会高于或低于市场预期,存在不确定性。因此,本次合作是否能够达到约定的付款里程碑及理想的销售提成亦存在不确定性。
3、本次交易因涉及担保事项,根据相关法律法规及《公司章程》的规定,本次交易尚需提交2021年第一次临时股东大会审议,能否通过存在不确定性,公司将严格按照相关法律、法规、规范性文件及《公司章程》等要求,依法披露本次交易的进展情况。敬请投资者注意风险,理性投资。
七、备查文件
《商业化合作协议》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2021年8月30日
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-071
亿帆医药股份有限公司
关于对控股子公司签署产品商业化合作协议
提供担保的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保情况概述
亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年8月26日召开的第七届董事会第十九次会议审议通过了《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的议案》,同意为控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(以下简称“上海亿一”)、控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(以下简称“北京亿一”)履行产品商业化合作协议中的义务,及违反协议中的义务而产生的损失或造成的第三方索赔,提供一般保证,担保期限为自控股子公司承担协议约定的赔偿责任产生后3年。
2021年8月26日,公司及控股子公司上海亿一、北京亿一与正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(以下简称“天晴南京顺欣”)签署了《商业化合作协议》,上海亿一同意将自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣,并在中国获得F-627药品上市许可后在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣,天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产,天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过21,000万元的许可费,以及分级的净销售额提成费。具体详见2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》(公告编号:2021-070)
本次交易已经公司第七届董事会第十九次会议审议通过,因上海亿一、北京亿一最近一期资产负债率超过70%,故尚需提交公司2021年第一次临时股东大会审议。本次担保与商业化合作协议互为前提,任何一方未通过股东大会审议,另外一方将自动不通过。根据相关法规及《公司章程》的规定,本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
二、被担保人基本情况
(一)亿一生物医药开发(上海)有限公司
公司名称: 亿一生物医药开发(上海)有限公司
注册时间:2004年9月17日
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
法定代表人:BO QI
注册资本:33,200万人民币
经营范围:一般项目:生物技术、医药技术(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)、医疗设备的研发、开发,并提供相关技术咨询和技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
被担保人与公司关联关系:公司控股子公司
被担保人最近一年又一期主要财务指标:
单位:元
■
上海亿一不是失信被执行人。
(二)亿一生物制药(北京)有限公司
公司名称:亿一生物制药(北京)有限公司
注册时间:2012年9月21日
注册地址:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼1、2、3层
法定代表人:BO QI
注册资本:15,190万人民币
经营范围:药品生产(药品生产许可证有效期至2026年03月25日);委托生产试剂、生物制剂原液及成品;生物医药、医疗设备的技术开发、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;药品生产以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
被担保人与公司关联关系:公司控股子公司
被担保人最近一年又一期主要财务指标:
单位:元
■
北京亿一不是失信被执行人。
三、担保主要内容
公司为控股子公司上海亿一、北京亿一违反商业化合作协议中需履行的义务,而产生的损失或造成的第三方索赔,提供一般保证。担保范围为未按照协议及相关协议的约定履行义务,应当承担的赔偿责任(包含但不限于应返还的许可费、违约金、罚金、和赔偿因此造成的损失、利息、及合理的费用(律师费、公证费、鉴定费、诉讼费用等))。担保期限为自控股子公司承担协议约定的赔偿责任产生后3年。
四、董事会意见
公司为控股子公司上海亿一、北京亿一履行协议约定的义务提供担保,有利于控股子公司顺利开展业务,符合公司整体利益,被担保对象为本公司控股子公司,担保的财务风险处于公司可控的范围之内,被担保对象的主体资格、资信状况及对外担保的审批程序符合《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》等相关规定,不会对公司发展产生不利影响,不存在与中国证监会相关规定及《公司章程》相违背的情况。
上海亿一、北京亿一未就上述担保提供反担保。
五、累计对外担保总额及逾期担保事项
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