上海谊众：创新驱动发展 成为国内抗肿瘤新药创新研发领先企业
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——上海谊众药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
上海谊众药业股份有限公司董事长、总经理 周劲松先生
上海谊众药业股份有限公司财务总监 陈雅萍女士
上海谊众药业股份有限公司董事会秘书 方 舟先生
国金证券股份有限公司投资银行部董事总经理、保荐代表人 都晨辉先生
国金证券股份有限公司投资银行部执行总经理、保荐代表人 朱玉华女士
上海谊众药业股份有限公司
董事长、总经理周劲松先生致辞
尊敬的各位投资者朋友和各位关心上海谊众的网友：
大家好！
非常感谢大家参与上海谊众药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演活动。在此，我谨代表公司，向参加本次活动的各位投资者朋友表示热烈的欢迎，也向多年来一直关心、支持上海谊众发展的各位领导和各界友人表示衷心的感谢！我们希望，通过此次网上交流活动，充分客观地解答各位投资者所关心的问题，让大家更加全面地了解上海谊众。同时，非常感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供这次与投资者网上交流沟通的机会！
上海谊众自成立以来，坚持自主创新，针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物，独创性地研发了国家2类新药紫杉醇胶束。针对注射用紫杉醇聚合物胶束的研发和产业化，公司已建立完善的研发、采购和生产体系，并开始针对即将开展的商业化经营建立相应的销售体系。
未来，上海谊众会加速产品商业化进程，实现紫杉醇胶束上市销售并快速放量增长；完成紫杉醇胶束对于其他肿瘤的临床研究，并申报上市；利用先发的纳米技术和高分子药用辅料合成技术优势，研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，进行产品扩充，丰富产品线和研发管线；积极推进紫杉醇胶束与靶向药物、免疫制剂联合使用的临床前推广研究，促使公司成为更具创新能力的药品制造商。
我们希望通过本次交流活动，圆满解答投资者朋友所关心的问题，让大家更加了解和认同上海谊众。同时，也希望在公司迈入资本市场后，能够得到各位更多的关注和大力的支持！
最后，欢迎大家踊跃提问，谢谢大家！
国金证券股份有限公司
投资银行部执行总经理、保荐代表人
朱玉华女士致辞
尊敬的各位嘉宾和投资者朋友：
大家好！
作为本次发行的保荐机构和主承销商，我谨代表国金证券股份有限公司，对今天参加上海谊众药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介会的广大投资者和各界朋友表示热烈的欢迎！
上海谊众是国内领先的抗肿瘤新药创新研发企业，拥有纳米技术和药用高分子辅料合成的核心关键技术，在纳米给药系统具有独特的创新性，可针对临床应用的经典药物通过该技术进行剂型改良，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。公司自主研发的紫杉醇胶束是聚合物胶束技术产业化的结果，融合了纳米技术、生物材料、医药等新技术，为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项项目，申请并获授权3项发明专利。紫杉醇胶束预计于今年内获批注册上市，上市后将填补国内胶束制剂领域的空白，并在3年到5年内为国内独家品种，成为肿瘤治疗化疗的新选择。
作为上海谊众IPO的保荐机构，我们很荣幸能有机会向大家推荐这么优秀的一家企业。我们相信上海谊众在科创板上市后，将一如既往地不断提升公司的创新能力，不断丰富公司研发管线，持续提高公司的经营管理水平和盈利能力，给广大投资者带来丰厚回报！
最后，预祝上海谊众首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功！谢谢大家！
上海谊众药业股份有限公司
董事会秘书方舟先生致结束词
尊敬的各位投资者和各位网友：
大家好！
上海谊众药业股份有限公司首次公开发行股票网上路演即将结束。在此，我谨代表上海谊众全体员工，感谢大家对本次发行的热情关注和踊跃提问。同时，也十分感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供良好的沟通平台和优质的服务。另外，我还要感谢国金证券股份有限公司及所有中介机构为公司发行上市所做出的努力，谢谢你们！
通过今天的网上路演活动，我们对上海谊众的主营业务、经营业绩、竞争优势、募投项目和发展战略等作了总体介绍，希望能够帮助大家更加深入地了解公司的投资价值。刚才的网上交流过程中，各位投资者提出了许多中肯而有价值的意见和建议，我们深深地感受到大家对上海谊众的关心、支持和肯定，也真诚地希望大家今后继续通过各种方式与我们保持密切的沟通联系。
我们深刻体会到作为一家公众公司所承担的重大使命和责任，上海谊众将以首发上市为契机，严格按照相关法律法规的要求，及时准确地做好信息披露工作，并保证信息披露真实完整；充分把握市场机遇，以更加优良的业绩回报股东，回报投资者，回报社会。
最后，希望我们携手共进，创造和分享属于上海谊众更加美好的未来！谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
周劲松：公司致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化，拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才，掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物，独创性地研发了改良型新药紫杉醇胶束。
问：请介绍公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况。
周劲松：公司自主开发的紫杉醇胶束是聚合物胶束制备技术产业化的结果。聚合物胶束是纳米技术与生物医用高分子材料合成技术相融合的新技术，制备工艺难度大。公司在聚合物胶束领域努力攻关，掌握了其核心技术，形成了相应的发明专利技术，开发出的紫杉醇聚合物胶束临床结果表明，其疗效和安全性都获得显著提高，将作为紫杉醇改良剂型在抗肿瘤药物市场快速渗透。
问：请介绍公司承担的重大科研项目情况。
周劲松：公司承担的重大科研项目有：上海市科学技术委员会《科技企业培育项目》，项目名称为抗肿瘤药物：注射用紫杉醇胶束的I、II期临床研究；上海市科学技术委员会《科研计划项目》，项目名称为抗肿瘤药物注射用紫杉醇胶束的I、II期临床研究；科技部科技型中心企业技术创新基金管理中心《科技型中小企业技术创新项目》，项目名称为抗肿瘤药物：注射用紫杉醇胶束的I、II期临床研究；上海张江国家自主创新示范区《专项发展资金重点项目》，项目名称为抗肿瘤药物-注射用紫杉醇胶束的产业化；上海市科学技术委员会《科研计划项目》，项目名称为抗肿瘤药物：注射用紫杉醇胶束的III期临床研究；《“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批项目》，项目名称为改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究。公司承担的科研项目均为申请人、主要责任单位，相关知识产权和成果归属公司及子公司，均不涉及共有知识产权。
问：请介绍公司产品的明显竞争优势。
周劲松：公司针对非小细胞肺癌大规模的III期临床确证性研究显示，较普通紫杉醇注射液相比，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性，骨髓抑制最低点4级中性粒细胞下降发生率也显著低于普通紫杉醇注射液。疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比，其疗效也相当。以上优势有望促使紫杉醇胶束成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物，成为抗肿瘤化疗的新选择。
问：公司的研发费用是多少？
陈雅萍：2018年度、2019年度及2020年度，公司的研发费用分别为1350.76万元、17866.62万元和1789.31万元。扣除股份支付的影响，研发费用中占比较高的分别是临床试验费、人工薪酬和折旧摊销费。
问：公司资产是否完整？
方舟：公司资产完整。公司成立及此后历次增资过程中，股东出资均已足额到位。公司拥有自身独立完整的经营资产，产权明确。公司具备与生产经营有关的生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备、专利、商标等资产的所有权或使用权。公司未以所属资产、权益为股东及其下属单位提供担保。截至2021年8月20日，公司股东及其关联方不存在占用公司资金和其他资源的情形。
发展篇
问：公司的总体发展战略是什么？
周劲松：公司坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。未来三年内，公司将围绕发展战略规划，加速产品商业化进程，实现紫杉醇胶束上市销售并快速放量增长；完成紫杉醇胶束在其他肿瘤如乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的临床研究，并申报上市；利用先发的纳米技术和高分子药用辅料合成技术优势，研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，进行产品扩充，丰富产品线和研发管线；积极推进紫杉醇胶束与靶向药物、免疫制剂联合使用的临床前推广研究，促使公司成为更具创新能力的药品制造商。
问：请介绍公司主要产品的进展情况。
周劲松：截至2021年8月20日，公司的研发产品包括紫杉醇胶束、多西他赛胶束、卡巴他赛胶束。紫杉醇胶束联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经完成，正在新药注册上市审评审批中。公司的紫杉醇胶束新药注册上市不存在实质性障碍，预计在2021年三季度能够获得新药注册证书。公司计划在紫杉醇胶束获批上市后，开展紫杉醇胶束扩大适应症研究，包括小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等癌种；多西他赛胶束、卡巴他赛胶束处于临床前研究阶段，预计将于2023年到2024年开展临床试验。
公司研发的注射用紫杉醇胶束，为已有药物的剂型改良，药物活性成分为已广泛应用的紫杉醇。公司以创新的药用辅料为载体，采用纳米给药技术将紫杉醇与特定辅料结合制成创新型制剂。产品具有耐受剂量高、疗效显著、安全性良好等特点，最高耐受剂量为紫杉烷类药物最高，临床数据显示患者客观缓解率、无进展生存期达到了显著的临床获益，并有观察总生存期延长的趋势。
问：请介绍紫杉醇胶束获批后的商业化安排和计划。
周劲松：紫杉醇胶束获批后的商业化安排和计划为：1）建立销售中心和8个营销大区、25个办事处。销售中心总部设在公司总部，按地理位置下设华东一、华东二、华北、华中、华南、西南、东北、西北8个营销大区，大区下设25个办事处；2）根据营销计划在三年内打造一支约600人的营销队伍。大区销售经理主要通过引进、招聘等方式，选聘有丰富医院营销经验和深厚从业经历的人员担任营销大区销售总监。按照重点区域优先原则逐步将各办事处人员配备到位，并实行全员培训上岗；3）目前，公司已与国内2家药品物流配送商进行了初步接洽，计划在紫杉醇胶束上市获批前，对配送商的全国网点分布情况、冷链运输条件、DTP药店分布情况及商业信誉度进行调研，通过商业谈判从中优选出2家符合新版GSP要求的配送商，签订物流配送合同。
问：公司面临的机遇与挑战是什么？
周劲松：1）深化供给侧改革，鼓励企业创新，加强产品全生命周期管理。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励创制新药，鼓励以临床价值为导向的药物创新是深化药品供给侧改革的重点之一。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出了鼓励药械创新的32条意见，并得到迅速落实，具体包括改革临床试验管理，加快临床急需药品医疗器械审评审批等。2019年8月，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，确立了药品临床试验机构备案管理、化学原料药一并审评审批等一系列有利于药品研发和注册的制度。在鼓励创新的同时，新颁布的《中华人民共和国药品管理法》强调对药品研制、生产、经营和使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性方面的要求。上述法规的发布和实施在大力促进药品领域创新研发的同时，强调了对药品的全生命周期管理，对以创新为主的医药企业可持续发展提出了更高要求。
2）深化医保支付方式改革，医药制造企业挑战与机遇并存。国家医保局成立以来，就建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制等实施了一系列措施，包括组织集中带量采购，建立医保目录动态调整机制和组织国家医保药品准入谈判，开展辅助用药临床应用管理和按疾病诊断相关分组付费（DRGs）试点等工作。深入推进DRG试点，做好集中采购药品和医用耗材的落地是国家医保局公布的2020年医疗保障重点工作。根据国家医保局披露的公开信息，2019年第二批国家组织药品集中采购和使用的平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。因此，集中采购落地将对药品价格体系形成巨大冲击，企业需要通过持续创新来对冲改革对价格造成的不利影响。同时，集中采购也有利于中标企业扩大相关产品市场份额，给技术、产品更具优势的企业带来更大的发展机遇。
问：公司主要产品有怎样的市场地位？
周劲松：紫杉醇制剂是抗肿瘤药物化疗领域销售金额最大的产品。公司研发的紫杉醇胶束稳定性良好，在体内对肿瘤组织具有较好的靶向性，对肿瘤的抑制效果较现有的紫杉醇制剂明显提高，如获准上市销售，将是国内首个上市的治疗非小细胞肺癌的紫杉醇聚合物胶束。紫杉醇胶束与国内现有已上市的紫杉醇制剂对比来说，不但具有良好的安全性和耐受性，并且有明显的临床优势。对比一线晚期非小细胞肺癌适应症白蛋白紫杉醇的III期临床试验数据，公司的紫杉醇胶束III期临床试验数据的客观缓解率（ORR）显著提高，并且具有统计学意义的无进展生存期PFS延长（白蛋白紫杉醇的无进展生存期PFS延长没有统计学意义）。白蛋白紫杉醇在III期临床研究中，患者6个疗程用药后如果没有疾病进展，可以进行维持治疗直到进展。而公司在III期临床研究中最多只能进行6个疗程的治疗，没有设计后续维持治疗，如果后续有维持治疗可能会有更长的无进展生存期（PFS），甚至能转化成更好的总生存期（OS），公司的紫杉醇胶束将凭明显的临床优势成为肿瘤治疗化疗的新选择。
发行篇
问：请介绍公司本次募集资金的投资项目概况。
朱玉华：公司本次拟申请公开发行不超过2645万股人民币普通股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），实际募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于与公司主营业务相关的项目，按投资项目的轻重缓急，公司拟投入以下项目：1）年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设；2）注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究；3）营销网络建设；4）补充流动资金及业务发展资金。
问：请介绍年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目的情况。
朱玉华：为进一步增强紫杉醇胶束产品的生产能力，公司拟投资建设500万支30mg紫杉醇胶束及配套设施建设项目，项目计划总投资42768万元，拟全部以本次发行募集资金投入。项目将由上海谊众和全资子公司联峥科技共同实施，其中上海谊众负责自动化生产、检测及包装生产线建设，同时对现有能源供应、环保设施等进行改造；上海谊众拟采取借款给联峥科技的方式，由联峥科技利用其自有土地负责生产综合厂房建设等土建工程。
问：请介绍注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究项目的情况。
朱玉华：为发挥紫杉醇胶束产品的技术优势，公司计划进一步拓展紫杉醇胶束的适应症，开展紫杉醇胶束在小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等病症的临床试验。本项目计划总投资20560万元，拟全部由本次发行募集资金投入，项目实施主体为公司。
问：请介绍营销网络建设项目的情况。
都晨辉：公司计划投入10000万元进行营销网络建设，在上海成立销售中心，设市场部、销售部、结算部、综合部四个职能部门，下设覆盖华东一、华东二、华北、华中、华南、西南、东北、西北8个大区，大区下设25个办事处。配备专业的营销人员和软硬件设置，并开展新药发布、业务培训、学术推广等营销活动。
问：请介绍补充流动资金及业务发展资金项目的情况。
都晨辉：根据公司产品经营规划、财务状况以及业务发展规划等具体情况，拟使用30000万元募集资金用于补充公司流动资金和业务发展资金。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)
