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上海谊众药业股份有限公司
关于注射用紫杉醇聚合物胶束
药品注册进展的公告

2021-10-18 来源:上海证券报

安徽广信农化股份有限公司

关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告

股票代码:603599 股票简称:广信股份 公告编号:2021-058

安徽广信农化股份有限公司

关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

安徽广信农化股份有限公司(以下称“公司”) 第五届董事会第二次会议于2021年9月29日在公司召开。审议通过了《关于回购注销2020年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》,详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告。根据回购议案,公司将以价格9.57元/股回购已授予尚未解除限售的限制性股票共计8.5万股。

回购完毕后,公司将向中国证券登记结算有限责任公司上海分公司申请该部分股票的注销,注销完成后,公司总股本将由46,464.9135万股减少至46,456.4135万股,公司注册资本也相应由46,464.9135万元减少为46,456.4135万元。

公司本次回购注销部分股权激励限制性股票将导致注册资本减少,根据《中华人民共和国公司法》等相关法律、法规的规定,公司特此通知债权人,债权人自本公告之日起四十五日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。债权人未在规定期限内行使上述权利的,本次回购注销将按法定程序继续实施。公司债权人如要求公司清偿债务或提供相应担保的,应根据《中华人民共和国公司法》等法律、法规的有关规定向公司提出书面要求,并随附有关证明文件。

债权申报所需材料:公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他凭证的原件及复印件到公司申报债权。债权人为法人的,需同时携带法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文件;委托他人申报的,除上述文件外,还需携带法定代表人授权委托书和代理人有效身份证的原件及复印件。债权人为自然人的,需同时携带有效身份证的原件及复印件;委托他人申报的,除上述文件外,还需携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。

债权申报具体方式如下:

1、申报时间:2021年10月18日起45天内(9:00-11:30;13:30-17:00,双休日及法定节假日除外)。以邮寄方式申报的,申报日以寄出日为准。

2、联系方式:

地址:安徽省广德市新杭镇彭村村蔡家山精细化工园证券部

邮编:242235

电话:0563-6832979

传真:0563-6832008

邮箱:guangxinzq@chinaguangxin.com

特此公告。

安徽广信农化股份有限公司董事会

2021年10月18日

证券代码:603599 证券简称:广信股份 公告编号:2021-059

安徽广信农化股份有限公司

2021年第三次临时股东大会

决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 本次会议是否有否决议案:无

一、会议召开和出席情况

(一)股东大会召开的时间:2021年10月15日

(二)股东大会召开的地点:广信股份总部大楼三楼会议室

(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况:

(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。

本次股东大会由董事长黄金祥先生主持,采用现场会议、现场投票与网络投票的方式召开,公司聘请的国浩律师(上海)事务所律师出席了本次会议。会议的召开以及表决方式符合《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等法律法规和本公司章程的有关规定,会议合法有效。

(五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

1、公司在任董事9人,出席9人;

2、公司在任监事3人,出席3人;

3、董事会秘书正常出席会议;公司其他高级管理人员列席会议。

二、议案审议情况

(一)非累积投票议案

1、议案名称:《关于回购注销2020年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

审议结果:通过

表决情况:

2、议案名称:《关于修订〈公司章程〉部分条款的议案》

审议结果:通过

表决情况:

(二)涉及重大事项,5%以下股东的表决情况

(三)关于议案表决的有关情况说明

三、律师见证情况

1、本次股东大会见证的律师事务所:国浩律师(上海)事务所

律师:刘中贵、鞠宏钰

2、律师见证结论意见:

本次股东大会的召集、召开程序符合法律、法规、规范性文件及公司章程的相关规定;出席本次股东大会现场会议的人员及本次股东大会的召集人具有合法有效的资格;本次股东大会的表决程序及表决结果真实、合法、有效。

四、备查文件目录

1、经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议;

2、经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书;

3、本所要求的其他文件。

安徽广信农化股份有限公司

2021年10月18日

科沃斯机器人股份有限公司

关于全资子公司对外投资的公告

证券代码:603486 证券简称:科沃斯 公告编号:2021-078

科沃斯机器人股份有限公司

关于全资子公司对外投资的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●项目名称:添可年产1,200万台高端智能生活电器制造中心(以下简称“项目”、“投资项目”)(项目名称最终以政府立项核准名称为准)

●项目投资主体:科沃斯机器人股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司添可智能科技有限公司(以下简称“添可智能”)

●项目总投资金额:约10亿元人民币,包括土地费、厂房、建筑安装及工程其他费用,固定资产,流动资金等。最终以政府审批结果为准。

●资金来源:自有及自筹资金

●风险提示:

1、本次投资项目实施尚须完成政府立项核准及报备、项目土地公开招拍挂、环评审批和施工许可等前置审批工作。项目实际投入金额、开工时间、计划进程等尚存在不确定性,项目建设过程存在一定施工进度风险。

2、经初步测算,本次投资项目建设期预计为22个月。建设期间可能面临宏观经济、行业政策、市场环境变化及经营管理等风险影响该项目预期收益。

3、本次投资项目所涉及的投资总额、建设周期等数据均为计划数或预计数,并不代表公司对未来业绩的预测,不构成对股东的业绩承诺,也不构成对投资金额的承诺,后续投资金额将根据项目进展情况进行细化调整,投资对经营业绩产生的影响存在不确定性。

4、本次投资项目的具体建设计划、建设内容及规模可能根据外部政策环境变化、添可智能业务发展需要等情况作相应调整。

5、本次投资项目资金来源主要为自有及自筹资金,存在可能导致公司现金流减少等相关财务风险。

一、项目投资概述

1、基本情况

为进一步满足国内外市场对新一代智能生活电器产品快速增长的需求,通过自动化智能制造进一步提高生产效率,降低生产成本,提升整体供货能力和市场竞争力,添可智能拟在苏州市吴中区临湖镇许家港路北侧以公开招拍挂的方式取得国有建设工业用地使用权(土地面积预计约112亩),作为后续添可品牌年产1,200万台高端智能生活电器制造中心项目用地,添可智能计划在取得项目建设用地后建设用于制造添可品牌高端智能生活电器产品(包括智能洗地机、智能料理机、智能吸尘器、智能吹风机、智能美妆仪等)的生产厂房及办公场地。项目实施完成并达产后,将形成年产1,200万台高端智能生活电器的供应能力。预计项目总投资约10亿元人民币,包括土地费、厂房、建筑安装及工程其他费用,固定资产,流动资金等。最终以政府审批结果为准。

2、审议情况

公司于2021年10月15日召开第二届董事会第十七次会议,审议通过了《关于全资子公司对外投资的议案》,同意添可智能以自有及自筹资金开展上述项目建设。公司董事会授权管理层在该项目具体实施的过程中,根据项目进展签署相关的协议、调整投资进度和投资额度、建设施工进度等具体事项。本次投资项目实施尚须完成政府立项核准及报备、项目土地公开招拍挂、环评审批和施工许可等前置审批工作。

根据《上海证券交易所股票上市规则》及公司《对外投资管理制度》等有关规定,本次投资事项无需提交公司股东大会审议批准。

3、是否涉及关联交易及重大资产重组

本次投资事项不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、投资主体基本情况

名 称:添可智能科技有限公司

企业类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)

住 所:苏州市吴中区石湖西路108号

法定代表人:庄建华

注册资本:26,400万元整

经营范围:研发、设计、制造智能化清洁机械设备及配件、电子产品及配件、家用电器、机电产品;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。消毒剂销售(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:食品经营;第二类增值电信业务;食品互联网销售;消毒器械生产;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;广告设计 、代理;广告制作;家用电器销售;电子产品销售;办公设备销售;日用品销售;办公用品销售;卫生洁具销售;食用农产品零售;水产品零售;厨具卫具及日用杂品批发;日用百货销售;化妆品零售;化妆品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

股东结构:科沃斯机器人股份有限公司持股100%

添可智能的主要财务指标:

单位:万元人民币

三、投资标的基本情况

1、项目名称:添可年产1,200万台高端智能生活电器制造中心(项目名称最终以政府立项核准名称为准)。

2、项目的主要内容:添可智能计划在取得项目建设用地后建设用于制造添可品牌高端智能生活电器产品(包括智能洗地机、智能料理机、智能吸尘器、智能吹风机、智能美妆仪等)的生产厂房及办公场地。项目实施完成并达产后,将形成年产1,200万台高端智能生活电器的供应能力。

3、项目投资金额及资金来源

本项目总投资约10亿元人民币,包括土地费、厂房、建筑安装及工程其他费用,固定资产,流动资金等。最终以政府审批结果为准。项目资金来源为自有及自筹资金。

4、项目建设周期:项目建设期约为22个月。

5、项目可行性分析

(1)洗地机及新型高端智能生活电器市场蓬勃发展,本项目市场前景广阔;

(2)添可智能多年来深厚的研发技术积累和强大的产品商业化开发能力,为持续引领技术创新和商业化提供了坚实有力的支撑;

(3)添可智能现有产品具有良好的品牌口碑沉淀和稳定的销售渠道,为本项目未来产品的市场推广提供了保障;

(4)添可智能具备多年的自主生产运营及管理经验,为本项目的顺利完成并实施构建了充分有力的能力基础。

四、项目实施对公司的影响

本次投资项目符合国家产业政策以及添可战略发展方向,具有良好的发展前景和市场空间。项目的实施,将扩大添可智能产能规模,进一步提升添可智能生产运营效率和市场响应速度,进而增加产品竞争力、扩大业务规模,增强整体竞争力,有利于添可智能长期可持续发展,符合全体股东的利益。

五、本次投资项目的风险

1、本次投资项目实施尚须完成政府立项核准及报备、项目土地公开招拍挂、环评审批和施工许可等前置审批工作。项目实际投入金额、开工时间、计划进程等尚存在不确定性,项目建设过程存在一定施工进度风险。

2、经初步测算,本次投资项目建设期预计为22个月。建设期间可能面临宏观经济、行业政策、市场环境变化及经营管理等风险影响该项目预期收益。

3、本次投资项目所涉及的投资总额、建设周期等数据均为计划数或预计数,并不代表公司对未来业绩的预测,不构成对股东的业绩承诺,也不构成对投资金额的承诺,后续投资金额将根据项目进展情况进行细化调整,投资对经营业绩产生的影响存在不确定性。

4、本次投资项目的具体建设计划、建设内容及规模可能根据外部政策环境变化、添可智能业务发展需要等情况作相应调整。

5、本次投资项目资金来源主要为自有及自筹资金,存在可能导致公司现金流减少等相关财务风险。

特此公告。

科沃斯机器人股份有限公司董事会

2021年10月18日

武汉菱电汽车电控系统股份有限公司

关于自愿披露签订战略合作框架协议的公告

证券代码:688667 证券简称:菱电电控 公告编号:2021-036

武汉菱电汽车电控系统股份有限公司

关于自愿披露签订战略合作框架协议的公告

无锡奥特维科技股份有限公司

自愿披露关于控股子公司项目中标的公告

证券代码:688516 证券简称:奥特维 公告编号:2021-069

无锡奥特维科技股份有限公司

自愿披露关于控股子公司项目中标的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

1.中标项目和中标金额:宇泽半导体(云南)有限公司“1600单晶炉采购”项目。中标金额约1.4亿元(具体金额以正式签订的合同为准)。

2.拟签订合同生效条件:交易双方法人代表或授权人签字、加盖双方合同章后生效。

3.拟签订合同有效期限:合同生效日至合同约定的双方责任和义务履行完毕之日止。

4.风险提示:公司控股子公司无锡松瓷机电有限公司(以下简称“松瓷机电”)已取得宇泽半导体(云南)有限公司“1600单晶炉采购”项目的中标通知书,尚未与招标人签订正式合同,合同签订及合同条款尚存在不确定性;上述项目将从2021年11月开始分批交付。按照公司收入确认政策,公司将在设备验收后确认收入,中标项目将对2022年业绩产生积极的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

一、中标项目的相关情况:

1.项目基本情况

项目名称:宇泽半导体(云南)有限公司“1600单晶炉采购”招标

招标人:宇泽半导体(云南)有限公司

中标总金额:约1.4亿元(含税)

中标单位:无锡松瓷机电有限公司

项目概况:宇泽半导体(云南)有限公司“1600单晶炉采购”项目

2.对方当事人情况

企业名称:宇泽半导体(云南)有限公司

法定代表人:许堃

注册资本:6,000万元人民币

公司注册地址:云南省楚雄彝族自治州楚雄市鹿城镇阳光大道楚风苑南门东侧

股东情况:第一大股东为宜春一造智能技术有限公司,持股比例为85%

公司的经营范围:半导体材料、半导体器件、太阳能电池硅片、太阳能电池制造、加工、批发、零售;电子仪器、设备整机及零部件制造、加工、批发、零售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅助材料及技术的进口业务(不包括国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术);太阳能电池、组件的研发、制造、销售;光伏发电系统及部件的制造、安装、销售;光伏电站运营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

3.拟签订合同生效条件:交易双方法人代表或授权人签字、加盖双方合同章后生效

4.拟签订合同有效期限:合同生效日至合同约定的双方责任 和义务履行完毕之日止

二、项目中标对公司的影响

本次中标总金额约1.4亿元(含税)。因松瓷机电商品平均验收周期为6个月左右,受本项目具体交货批次及验收时间的影响,中标项目将对2022年业绩产生积极的影响。

公司及控股子公司松瓷机电与交易对方不存在关联关系,上述项目中标对公司业务独立性不构成影响。

三、风险提示

1.已取得宇泽半导体(云南)有限公司“1600单晶炉采购”项目的中标通知书,但尚未与招标人签订正式合同,合同签订及合同条款尚存在不确定性;

2.该项目将从2021年11月开始分批交付,按照公司收入确认政策,公司将在设备验收后确认收入,中标项目将对2022年业绩产生积极的影响。

四、其他

本公司所披露的中标项目仅为中标金额8,000万元(含本数)以上项目。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

无锡奥特维科技股份有限公司董事会

2021年10月18日

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 履约的重大风险及不确定性:本次签订的协议为双方基于合作意向而达成的战略框架性约定,具体合作内容和实施细节等尚待进一步落实和明确,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。

● 对上市公司当年业绩的影响:本次签订的协议为战略框架性协议,对公司2021年度业绩预计不构成重大影响。

一、框架协议签订的基本情况

武汉菱电汽车电控系统股份有限公司(以下简称“公司”或“菱电电控”)与森萨塔科技管理(上海)有限公司(以下简称“森萨塔”)经友好协商,于近日达成战略合作意向并签署了《战略合作备忘录》(以下简称“本协议”),具体情况如下:

(一)交易对方的基本情况

企业名称:森萨塔科技管理(上海)有限公司

企业性质:有限责任公司(外国法人独资)

法定代表人:MARIA GONZALEZ FREVE

与公司之间的关系:公司与森萨塔之间不存在关联关系。

(二)协议签署的时间、地点、方式。

本协议由公司与森萨塔于2021年10月15日双方于武汉签署。

(三)签订协议已履行的审议决策程序。

本协议为双方经友好协商达成的战略框架性约定,无需提交公司董事会或股东大会审议。公司将根据后续合作进展按要求履行相应的决策程序和信息披露义务。

(四)签订协议已履行的审批或备案程序。

本协议无需有关部门审批或向有关部门备案。

二、框架合作协议的主要内容

(一)合作的背景与目标

鉴于森萨塔科技作为世界传感器设计及制造领域的领导者,其产品质量在主机厂具有良好的声誉;菱电电控为中国自主电控的领军企业需要采购传感器,双方在汽车动力传感器领域具有良好的合作基础。

(二)主要内容

菱电电控在新车型开发上优先搭载森萨塔的各类传感器产品,森萨塔承诺在菱电电控与跨国EMS企业竞争中提供价格支持;森萨塔向主机厂商优先推荐菱电电控的电控系统产品。

三、对上市公司的影响

(一)对公司业绩的影响

本协议为战略合作框架性协议,对公司2021年度业绩预计不构成重大影响。

(二)对公司经营的影响

本协议的签署将建立起双方的战略合作关系,双方优势互补,实现产业互动和互利共赢。有利于公司提升EMS产品质量优势,保证产品供应,增强品牌影响力与核心竞争力,促进公司长远良好发展,符合公司整体发展战略规划。本协议的签署不会导致公司主营业务、经营范围发生变化,对公司独立性没有影响,不存在损害公司及股东利益的情形。

四、重大风险提示

本次签订的协议为双方基于合作意向而达成的战略框架性约定,具体合作内容和实施细节等尚待进一步落实和明确,存在不确定性。

公司将密切关注协议相关事项的进展,并按照有关法律法规及时履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

武汉菱电汽车电控系统股份有限公司

董事会

2021年10月18日

苏州泽璟生物制药股份有限公司

关于自愿披露甲苯磺酸多纳非尼片新适应症

上市申请获得受理的公告

证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2021-041

苏州泽璟生物制药股份有限公司

关于自愿披露甲苯磺酸多纳非尼片新适应症

上市申请获得受理的公告

太平基金管理有限公司

关于太平恒久纯债债券型证券投资基金分红公告

公告送出日期:2021年10月18日

1 公告基本信息

注:

(1)基金收益分配后基金份额净值不能低于面值,即基金收益分配基准日的基金份额净值减去每单位基金份额收益分配金额后不能低于面值;

(2)每一基金份额享有同等分配权。

2 与分红相关的其他信息

3 其他需要提示的事项

(1)权益登记日当日有效申购或转换转入的基金份额不享有本次分红权益,权益登记日当日有效赎回或转换转出的基金份额享有本次分红权益。

(2)本基金收益分配方式分两种:现金分红与红利再投资,投资者可选择现金红利或将现金红利自动转为基金份额进行再投资;若投资者不选择,本基金默认的收益分配方式是现金分红。如变更分红方式,请于2021年10月18日15:00前到基金销售机构办理变更手续。投资者最终的分红方式以本基金登记机构的记录为准。

(3)当投资者的现金红利小于最低现金红利发放限额5.00元(不含5.00 元)时,注册登记机构则将投资者的现金红利按2021年10月19日除息后的基金份额净值自动转为基金份额。

(4)本次分红不会改变本基金的风险收益特征,也不会降低本基金的投资风险或提高本基金的投资收益。本基金分红后,基金后续运作受市场波动等因素的影响,有可能出现基金净值低于初始面值的风险。

(5)本基金份额持有人及希望了解本基金其他有关信息的投资者,可以登录本基金管理人网站(www.taipingfund.com.cn),或拨打客户服务电话021-61560999、400‐028‐8699咨询相关信息。

(6)本公告的最终解释权归本基金管理人所有。

风险提示:本基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金财产,但不保证投资于本基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩不代表未来表现,投资有风险,敬请投资人认真阅读基金的相关法律文件,并选择适合自身风险承受能力的投资品种进行投资。因基金分红导致基金份额净值变化,不会改变基金的风险收益特征,不会降低基金投资风险或提高基金投资收益。

特此公告。

太平基金管理有限公司

2021年10月18日

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

2021年10月15日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)下发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称“多纳非尼”)用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)适应症的新药上市申请(NDA)的《受理通知书》。

新药上市申请受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,该项新适应症的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

二、药品相关情况

甲苯磺酸多纳非尼片是公司开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌适应症已于2021年6月获批上市。多纳非尼已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的晚期肝癌一线治疗靶向新药。多纳非尼联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗复发性急性髓系白血病(AML)的I期临床试验正在进行中;多纳非尼与肿瘤免疫治疗药物联合治疗晚期肿瘤的多项临床试验正在进行中。

本次用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)适应症的上市申请,主要是基于多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(代号:ZGDD3)的结果,相关信息详见公司于2021年8月17日披露的《关于自愿披露甲苯磺酸多纳非尼片治疗碘难治性分化型甲状腺癌III期临床试验期中分析提前达到试验终点的公告》(公告编号:2021-033)。详细数据将适时发表在国际学术期刊上。

三、风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求,在新药提交新适应症上市申请后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,该项新适应症的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。

本次多纳非尼新适应症上市申请获得受理事项对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关法规的规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会

2021年10月18日

证券代码:688091 证券简称:上海谊众 公告编号:2021-006

上海谊众药业股份有限公司

关于注射用紫杉醇聚合物胶束

药品注册进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

上海谊众药业股份有限公司(以下简称“公司”)10月15日从国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“国家药审中心”)网站查询获悉,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束(以下简称“紫杉醇胶束”)新药上市注册申请的技术审评工作以及药品商品名称“紫晟”的补充申请技术审评工作均已结束,并于10月15日报送国家药品监督管理局进行审批。

截至本公告发布日,紫杉醇胶束的新药上市注册程序尚未完成,尚需国家药品监督管理局的审批,具有不确定性。公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

现将有关情况公告如下:

一、药品基本情况

紫杉醇胶束为广谱抗癌化疗药紫杉醇的创新剂型,属于国家重大新药创制项目。相较于已上市的其它紫杉醇剂型:紫杉醇胶束临床使用剂量大幅提升,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;临床研究结果显示,紫杉醇胶束在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗上无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性,将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。

二、药品注册进展情况

公司10月15日从国家药审中心网站查询获悉,公司核心产品紫杉醇胶束新药

上市注册申请的技术审评工作以及药品商品名称“紫晟”的补充申请技术审评工作均已结束,并于10月15日报送国家药品监督管理局进行审批。

三、风险提示

截至本公告发布日,紫杉醇胶束的新药上市注册程序尚未完成,尚需国家药品监督管理局的审批,具有不确定性。公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

公司将对后续进展及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

上海谊众药业股份有限公司董事会

2021年10月18日