广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械
注册证的公告
证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2021-059
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械
注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司（以下简称“海南维力”）于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号：琼械注准20212140024
注册人名称：海南维力医疗科技开发有限公司
注册人住所：海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址：海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称：一次性使用超滑乳胶导尿管
型号、规格：单腔（儿童型、标准型）、双腔（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔标准型；规格：2.7mm（8Fr）-8.7mm（26Fr），球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL
结构及组成：由管身、球囊、单向阀、亲水涂层、助插内芯（如有）、导尿塞（如有）组成，水包（如有）组成，其中水包为纯化水，导尿管管身材质为乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。
批准日期：2021年10月15日
有效期至：2026年10月14日
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业厂家已有8家（包括公司）取得同类产品的医疗器械注册证书。
三、对公司的影响
此次子公司海南维力注册的一次性超滑乳胶导尿管是在公司原有超滑导尿管基础上的升级换代，将原有产品的普通超滑涂层更新为亲水涂层，并配置无菌水包，遇水即滑，摩擦系数、涂层牢固度、激活时间、表干时间等均优于原产品。该产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，同时有助于提高公司产品市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。
截至目前，海南维力上述产品尚未进行销售。上述医疗器械注册证的取得，短期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司董事会
2021年10月26日
证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2021-060
广州维力医疗器械股份有限公司
关于股东股份质押延期购回的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
● 公司第二大股东广州松维企业管理咨询有限公司目前合计持有公司股份 44,864,856股，占公司总股本的17.26%，累计质押公司股份10,660,000股，占其所持公司股份的23.76%，占公司总股本的4.1%。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年10月25日接到公司第二大股东广州松维企业管理咨询有限公司（以下简称“广州松维”）函告，获悉其将持有的本公司部分股份进行了延期质押，具体情况如下：
一、股东股份延期质押的基本情况
2019年11月4日，广州松维将其持有的公司8,200,000股无限售流通股质押给国海证券股份有限公司（以下简称“国海证券”），回购期限12个月。详见公司2019年11月6日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于股东股份质押的公告》（2019-066）。
公司于2020年5月25日实施2019年度权益分派，以资本公积金向全体股东每10股转增3股,上述质押股份数量变更为10,660,000股。
2020年10月29日，广州松维将上述质押给国海证券的10,660,000股无限售流通股办理了延期购回交易，质押期限延至2021年10月24日。详见公司2020年10月31日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于股东股份质押延期购回的公告》（2020-058）。
近日，广州松维将上述质押给国海证券的 10,660,000 股无限售流通股再次办理了延期购回交易，具体信息如下：
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上述质押股份不涉及用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途的情况。
二、股东累计质押股份情况
截至公告披露日，广州松维及其一致行动人累计质押股份情况如下：
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三、其他说明
广州松维资信状况良好，具备良好的资金偿还能力，不存在平仓风险或被强制平仓的情形。若公司股价波动到预警线时，广州松维将积极采取应对措施，包括但不限于补充质押、提前还款等。公司将持续关注广州松维的股权质押风险，并根据实际情况履行信息披露义务。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2021年10月26日
