西藏诺迪康药业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
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将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
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三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
1、重大资产重组实施进展:
2016年,公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR?(依姆多)资产涉及重大资产重组和非公开发行相关事项,本次收购是以现金方式向ASTRAZENECA AB(阿斯利康)购买其IMDUR?(依姆多)产品、品牌和相关资产,交易金额为1.9亿美元(存货另计),公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017年,公司非公开发行事项已实施完成。
根据资产购买协议,从2016年5月1日起,依姆多的销售收益已归我公司所有。截至本报告披露日,本次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区,已全部完成交接;依姆多本次资产交接共涉及93个商标,已完成过户的商标共89个;本次资产交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区,已完成MA转换工作的国家和地区共28个;在中国市场,公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在按照计划进行,海外市场已有17个国家和地区获批,获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab. ALCALA FARMA, S.L供货,其余国家和地区正在办理中。在中国市场,公司在完成依姆多上市许可持有人变更后,将委托有资质的生产厂生产依姆多产品。
(具体进展情况请详见公司每月发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的重大资产重组实施进展公告。)
2、报告期内,本公司持股5%以上股东西藏华西药业集团有限公司(以下简称“华西药业”)拟通过集中竞价交易方式减持其持有的我公司股份。截止本报告披露日,华西药业未实施减持计划。
(具体事项详见公司于2021年7月31日发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站的相关公告。)
3、本公司与斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)变更合作方式事项:
我公司将按照原《战略合作协议》已支付给斯微生物的款项7000万元,转换成对斯微生物进行股权投资,我公司持有斯微生物实施完C+轮融资后的3.35%股权。截至本报告披露日,我公司已收到斯微生物支付的补偿款300万元,且持有斯微生物3.35%股权的相关工商变更手续已办理完成。
(具体事项详见公司于2021年8月28日发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站的相关公告。)
4、本公司与俄罗斯HV公司合作的新冠腺病毒疫苗项目:
2020年,本公司与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司(以下简称“俄罗斯HV公司”)就Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,本公司通过支付相应对价,获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权,不成为实际意义的上市许可持有人。根据双方协议约定,疫苗技术转移成功后,即可开始商业化生产并将产品返销俄罗斯。2021年双方最低供应量(最低承诺量)和最低约束采购量为4000万人份(8000万支),即在生产返销条件达成后,我公司将按照双方确认的采购订单和交货期,在2021年内完成或承诺完成最低供应量(最低承诺量)。
协议签署后,为了加快进度,我公司同步推进了技术转移和生产线建设工作。由于我公司尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力,为了能够提高本项目的可行性,降低项目的实施风险,我公司委托了第三方一一上海锦斯生物技术有限公司进行新冠肺炎腺病毒疫苗的技术转移、产能放大工艺开发以及生产工作。
(具体事项详见公司于2020年11月12日、2020年12月16日发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站的相关公告。)
截至本报告披露日,生产线建设已基本完成,相关技术转移工作正在等待俄方相关机构的验证通过,验证通过后即可进行商业化生产。
鉴于目前技术转移工作双方仍在加紧推进中,尚处于等待俄方相关机构验证阶段,能否确认技术转移成功和确认技术转移成功的时间存在不确定性;技术转移成功后,我公司或我公司委托方生产产品返销俄罗斯等海外国家,需遵照当地的法律法规要求,存在不确定性。综上,该项目对公司2021年度经营业绩的影响不确定。
同时,该疫苗在国内及港澳台地区的上市销售还需获得国家相应监管机构的上市批准。根据目前国内关于疫苗产品的审批要求,上述疫苗仍需在国内完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,方可上市,该疫苗是否能够在国内获批上市具有不确定性。截至本报告披露日,相关国内临床研究等工作尚未开展。
5、委托理财总体情况
(1)截止本报告披露日,公司购买保本理财总体情况如下:
单位:万元
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四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2021年9月30日
编制单位:西藏诺迪康药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:陈达彬 主管会计工作负责人:郭远东 会计机构负责人:陈俊(下转368版)
证券代码:600211 证券简称:西藏药业
2021年第三季度报告