山东鲁抗医药股份有限公司2021年第三季度报告
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药
山东鲁抗医药股份有限公司
2021年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
(二)非经常性损益项目和金额
单位：元 币种：人民币
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将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
股权激励计划行权情况
公司股权激励计划第一个行权期可行权股票期权数量为873.12万份，行权有效日期为2021年9月27日至2022年9月26日。自2021年9月27日至2021年9月30日期间，股权激励计划共行权并完成股份过户登记31185股，占第一个行权期可行权股票期权总量的0.36%。本次行权后，公司总股本由880,229,735股变更为880,260,920股，均为无限售流通股。共募集资金210498.75元，募集资金将用于补充公司流动资金。本次行权对公司财务状况和经营成果未产生重大影响。具体详见公司于2021年10月9日披露的《关于2019年股票期权激励计划2021年第三季度自主行权结果暨股份变动的公告》（公告编号：2021-044）.
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2021年9月30日
编制单位:山东鲁抗医药股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：彭欣 主管会计工作负责人：李利 会计机构负责人：荣姝伟
合并利润表
2021年1一9月
编制单位：山东鲁抗医药股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：彭欣 主管会计工作负责人：李利 会计机构负责人：荣姝伟
合并现金流量表
2021年1一9月
编制单位：山东鲁抗医药股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：彭欣 主管会计工作负责人：李利 会计机构负责人：荣姝伟
(三)2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况
□适用 √不适用
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2021年10月30日
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2021-047
山东鲁抗医药股份有限公司
关于控股子公司获得他达拉非片补充申请批件
暨成为药品上市许可持有人的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03654），同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品通用名称：他达拉非片
剂型：片剂
规格：20mg
原药品批准文号：国药准字H20213653
注册分类：化学药品
受理号：CYHB2101873
申请内容：上市生产许可持有人由苏州旺山旺水生物医药有限公司变更为山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“苏州旺山旺水生物医药有限公司（地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋8楼）”变更为“山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（地址：新泰市莲花山路518号）”，药品批准文号不变，转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
上市许可持有人：
名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
地址：新泰市莲花山路518号
生产企业：
名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
地址：新泰市莲花山路518号
二、药品的其他情况
该药品适用于治疗男性勃起功能障碍。本品为环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）选择性、可逆性抑制剂，通过抑制阴茎海绵体内PDE5的活性，提高细胞内cGMP的水平，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量，从而达到治疗勃起功能障碍（ED）的作用。
经国家药监局数据查询系统，全国现有他达拉非片各规格批文33个，生产厂家15家。米内网数据显示 ，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端他达拉非片销售额约9亿元。
截至目前，赛特公司在该药品技术转移项目上累计投入约为2000万元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
公司控股子公司赛特公司成为他达拉非片（20mg）上市许可持有人，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种，进一步丰富公司产品线，有利于公司的可持续发展。
由于药品的生产、销售可 能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2021年10月30日
