迪哲医药：致力于成为全球领先的创新驱动型生物医药企业
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——迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事长、总经理 张小林先生
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会秘书、财务总监 吕洪斌先生
中信证券股份有限公司投资银行管理委员会董事总经理、医疗健康行业组联席负责人 刘晓岚先生
中信证券股份有限公司投资银行管理委员会高级副总裁、保荐代表人 丁 元女士
迪哲（江苏）医药股份有限公司
董事长、总经理张小林先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者和网友：
大家好！
我是迪哲（江苏）医药股份有限公司的董事长张小林。非常高兴今天有机会通过网络平台，就迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市与各位投资者朋友进行网上交流。首先，我谨代表公司，向长期关心、支持迪哲医药的各位投资者和各界朋友表示衷心的感谢！希望通过今天的交流，能使大家对迪哲医药有一个更深入的了解！
迪哲医药成立于2017年，是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，凭借对竞争领域的深刻理解和全球领先的转化科学能力，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系。基于覆盖创新药从早期发现到后期开发各个环节的一体化研发平台，迪哲医药以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向，致力于成为全球领先的创新型生物医药企业。
公司已建立了具有创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。
公司从创立之初仅拥有两个临床前候选药物到今天拥有处于全球II期单臂关键性临床试验阶段的两大产品，充分彰显了迪哲医药创新药研发的全球竞争力。基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验，公司将加速现有产品管线的临床开发，为医生和患者提供更多的新药产品，早日实现产品上市并提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。
希望通过今天的交流，各位投资者都能充分了解迪哲医药的过去、现在和未来，并给予迪哲医药更多的关注和支持。我们坚信，在广大投资者高度信任和大力支持下，迪哲医药的发行工作必将圆满完成。
最后，再次感谢投资者朋友、社会各界对迪哲医药的关心，你们的积极参与，是对我们最大的支持与鼓励，我们一定会用良好的成绩来回馈广大投资者、回报社会！谢谢大家！
中信证券股份有限公司
投资银行管理委员会董事总经理、
医疗健康行业组联席负责人刘晓岚先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
首先，我谨代表中信证券股份有限公司，对所有参与迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行A股网上路演的嘉宾和投资者表示热烈欢迎！
作为迪哲医药本次科创板IPO保荐机构，我们很荣幸能有机会向大家推荐这家公司。迪哲医药是一家具备全球视野，专注于源头创新，拥有领先的转化医学平台的极其优秀的创新药企业，其所有产品均采用全球同步开发模式，拥有全球权益。在与迪哲医药合作的过程中，我们亲身感受到了公司高瞻远瞩的战略眼光、深厚的研发创新能力和高效务实的执行力。此次成功IPO后，迪哲医药必将抓住资本市场机遇，进一步加速发展，不断提升公司的科技创新能力和经营管理水平，并为广大投资者带来丰厚的投资回报。
中信证券将切实履行保荐义务，勤勉尽职，做好持续督导工作。我们真诚地希望通过本次网上路演推介活动，广大投资者能够更加深入地了解迪哲医药，从而更准确地把握迪哲医药的投资价值和投资机会！
最后，预祝迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行A股网上路演圆满成功！谢谢大家！
迪哲（江苏）医药股份有限公司
董事长、总经理张小林先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！
今天的网上交流即将结束，感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问，同时也感谢上证路演中心、中国证券网所提供的交流平台和良好服务，感谢保荐机构以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动。在本次网上路演即将结束之际，我谨代表迪哲（江苏）医药股份有限公司，再次感谢各位的热情参与！
今天，各位投资者朋友从各个方面与我们进行了深入的交流，大家提出了很多宝贵的意见和建议，我们将予以认真听取和吸收，努力提升自身的经营管理水平，加速产品研发进程，创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。
通过与大家的沟通，我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司的行列后，我们将会受到更多投资者的关注、关心与监督，这也将是迪哲医药继续做大、做强、健康发展的有力保障。
由于时间关系，我们无法一一回答投资者提出的每一个问题，但迪哲医药与投资者之间的沟通交流是持续和畅通的。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持联系，也欢迎大家来迪哲医药进行实地考察。
最后，再次感谢广大投资者及各位网友对迪哲医药的支持和关心。祝大家投资顺利、万事如意！谢谢大家！
经营篇
问：请介绍公司的主营业务情况。
张小林：公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域，推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法。公司研发管线均为小分子创新药，所有产品均享有全球权益，并采用全球同步开发模式。公司研发管线组合中拥有多个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药物，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。其中，DZD4205和DZD9008处于国际多中心II期单臂关键性试验阶段，预计于2023年递交新药上市申请。
问：阿斯利康作为公司的并列第一大股东，对于公司研发管线是否享有特殊权利？
张小林：阿斯利康对公司研发管线不享有任何特殊权利。作为公司股东及通过其提名的董事，阿斯利康依据法律法规及公司《公司章程》的规定参与公司治理。
问：请介绍公司CRO服务的具体情况。
张小林：出于成本、效率、合规性等方面的考虑，公司在药物研发过程中将部分可替代性的工作委托CRO（医药研发合同外包服务机构）服务公司开展，包括生产符合GMP（药品生产质量管理规范）要求的临床试验药物、临床试验运行支持、数据管理和统计支持、影像学评价等。公司不存在将涉及公司核心技术或核心研发步骤的工作委托至第三方CRO服务提供机构的情况。
问：公司的研发能力如何？
张小林：公司拥有行业领先的转化科学研究能力和技术平台，兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，具有整合生物科学、药物化学、药物ADME（机体对外源化学物的吸收、分布、代谢及排泄过程）等多个学科的能力，并能够深入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系，从而为新药研发立项提供关键的决策支持，提升新药研发的成功率。
公司在转化科学领域建立了多项核心技术平台，突破了药物穿越血脑屏障等行业技术难点，创新性地建立肿瘤药物与放疗研究平台，擅长于生物标志物的发现并将其应用于药物发现和临床开发，并在行业内较早使用模型引导的药物早期临床研究技术（MIDD）指导新药开发。依托转化科学研究能力，公司能够通过有效地洞察临床未满足的治疗需求，有针对性地开发首创性（First-in-class）或具有突破性治疗优势的创新药，树立较高的竞争壁垒。公司研发管线中的主要候选创新药DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269等均是公司转化科学研究的典型应用成果。
公司拥有一体化的研发平台，自主研发能力覆盖新药研发全部环节。截至2021年6月30日，公司已有4个化合物从源头自主发现并推进到临床阶段。如此快速、高效的研发得益于公司建立的一体化的研发平台。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，包括药物靶点发现与机理验证、转化科学研究、化合物分子设计与筛选、临床前研究、CMC（药品的化学、制造和控制）、临床方案设计与执行等。公司在技术先进性和技术平台完整性方面均具有较强的核心竞争力，可以掌握并控制新药研发的整个进程，有利于研发决策和执行的高效实施。同时，公司拥有分子发现和优化领域的化合物设计与优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台，可显著提升分子发现和优化效率，大幅缩短研发时间。
问：公司拥有多少专利？
张小林：截至2021年6月30日，公司及其子公司已获取的境内授权专利共11项，境外发明专利13项。
问：公司目前在哪些国家开展临床试验？
张小林：公司全部研发管线拥有全球权益，均同步开展国际多中心临床，已在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、欧洲等国家和地区开展或启动临床试验。
问：公司目前的研发投入是多少？
张小林：公司高度重视研发投入，用于产品管线的临床前研究、临床试验，加速产品研发进程。报告期内（2018年度、2019年度、2020年度及2021年1月到6月，下同），公司研发费用分别为21020.42万元、42143.56万元、43949.48万元和25773.68万元。
问：公司近几年的营业收入及盈利情况如何？
吕洪斌：公司作为一家创新药研发公司，尚未有产品上市销售，报告期内，无主营业务收入。公司营业收入均为其他业务收入，报告期内，分别为3941.92万元、4101.75万元、2776.08万元和309.97万元，公司其他业务收入主要为向AZAB（阿斯利康全资子公司）及其关联方收取的技术服务费。
发展篇
问：公司的发展战略是什么？
张小林：公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队。未来，公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化的全产业链布局；将基于自主创新模式及靶向创新药开发经验，加速现有产品管线的临床开发；为医生和患者提供更多的新药产品，丰富收入来源并提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。
问：请介绍公司的核心价值观。
张小林：公司的核心价值观“全球创新、学无止境、志在必得”贯穿企业管理各方面。项目立项阶段，公司首先考虑解决临床实际问题，只做差异化的全球创新药，不做快速跟随的产品。一旦立项，就调用所有资源，旨在赢得最后胜利；用人管理方面，公司强调不断学习，从过去的经验和经历中不断总结，不断学习。
问：请介绍DZD4205的临床计划及上市时间预测。
张小林：DZD4205目前处于II期单臂试关键性试验阶段，预计于2023年一季度分别向美国FDA（美国食品药品监督管理局）和中国NMPA（国家药品监督管理局）提交NDA（新药上市申请），并于2023年下半年和2024年上半年分别获得美国FDA和中国NMPA批准。
问：请介绍DZD9008的临床进展、上市时间预测。
张小林：公司已于2021年一季度分别获得美国FDA和中国CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）关于DZD9008的II期单臂关键性临床研究的临床许可，并于2021年三季度启动II期单臂关键性临床受试者入组，将于2023年分别在美国FDA和中国NMPA等国家和地区提交上市申请。
问：请介绍DZD1516的临床开发计划。
张小林：目前公司正在开展DZD1516的I期临床试验。这是一项首次应用于人体的针对转移性HER2阳性乳腺癌的临床研究，主要目的为评估DZD1516口服给药的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量和推荐的II期试验联合剂量。
问：请介绍DZD2269的临床开发计划。
张小林：鉴于DZD2269良好的安全性，I期的临床试验包括在美国的健康受试者试验，目前正在进行中。DZD2269 I期还包括一项针对转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的临床研究，探索DZD2269单药剂量递增和食物效应研究，将入组重复接受了前线治疗的mCRPC患者。研究的主要目的为评估DZD2269口服给药在肿瘤患者上的安全性、耐受性、药代动力学特性，对验证机理的生物标志物活性和初步抗肿瘤活性，并以此确定推荐的后续试验联合剂量。
行业篇
问：请介绍中国的创新药和全球创新药市场情况。
张小林：全球制药市场可分为创新药、仿制药及生物类似药，按收入计量，创新药市场规模远超仿制药及生物类似药市场规模。2019年，创新药市场规模占全球制药市场总规模的66.26%，仿制药及生物类似药占比33.74%。由于创新药通常带来较高的投资回报，顶级制药公司一直对创新药的研发进行大量投资。数据显示，2019年全球创新药市场规模达到8877亿美元，预计2021年这一市场规模将到9787亿美元。
近年来国家出台了一系列支持创新药研发的政策，推出创新药优先审评制度、药品上市许可持有人制度（MAH），将部分抗肿瘤创新靶向药物纳入新版国家医保目录，为创新药企业持续赋能，激励医药企业、科研人才加大创新药研发。同时，在海内外资本涌入、大批高素质科研人才回归等多方利好因素共振下，中国创新药对全球创新药的研发贡献不断增大。
问：国家指导行业发展的主要政策有哪些？
张小林：国家指导行业发展的主要政策包括：《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《“十三五”国家科技创新规划》《“健康中国2030”规划纲要》《医药工业发展规划指南》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等。
问：公司在行业中的地位如何？
张小林：公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域，公司主要产品DZD4205和DZD9008已获得中国CDE和美国FDA同意加速审评并以II期单臂关键性临床试验结果申请上市。在研产品临床结果，在美国临床肿瘤学会年会、世界肺癌大会、国际恶性淋巴瘤肿瘤年会等国际顶尖行业会议荣获口头报告。
发行篇
问：请介绍公司的实际控制人。
张小林：公司无控股股东，且无实际控制人。公司股权分布较为分散，AZAB、先进制造为公司并列第一大股东。
问：公司是否存在股权激励？
吕洪斌：为增强员工的归属感和凝聚力，实现员工与公司未来利益的一致性，公司一直以来重视对员工的股权激励。公司已授予公司管理人员、核心技术人员限制性股票激励，并带有首发申报前制定、上市后实施的期权激励计划，均履行了必要的程序。
公司通过股权激励计划的制定，将进一步激发公司管理人员、核心技术人员的工作积极性，实现股东目标、公司目标及员工目标的统一，有助于更好地提升公司经营效率。
问：请介绍公司本次IPO的发行情况。
刘晓岚：公司本次发行股份数量为4000.01万股，本次发行不涉及老股东公开发售其所持有的公司股份，亦不采用超额配售选择权，全部为公开发行新股。本次发行股数占发行后公司总股本的比例为10.00%，本次公开发行后公司总股本为40000.01万股。
问：本次网上发行多少股？
丁元：战略配售回拨后，网上网下回拨机制启动前，本次网上发行数量为760万股，约占扣除最终战略配售数量后发行数量的19.59%。
问：募集资金的用途是什么？
丁元：本次募集资金主要用于在研项目在不同适应症的临床前及临床研究和开发，并针对公司DZD4205、DZD9008后续扩展适应症的临床试验，以进一步增强公司技术创新的源动力，提高企业核心竞争力。
问：本次发行融资的必要性和合理性如何？
丁元：本次发行融资有利于加快公司新药研发的商业化进程，进一步提升公司核心产品的竞争力；聚焦临床需求迫切的治疗领域药品研发，满足更广阔的临床用药需求；响应国家号召并提升公司行业地位和竞争优势。公司“新药研发项目”的顺利实施，将有利于公司增强研发实力，从而巩固公司行业地位和产品体系的竞争力，巩固产品的市场地位。为增强公司自身行业地位及竞争优势，公司拟通过本项目的投入，加快产品研发进度，提高产品竞争力，为促进公司可持续发展创造有利条件。同时“补充公司流动资金项目”系综合考虑行业发展趋势、公司自身实际情况、财务状况及业务发展规划因素，随着公司研发项目的推进，公司业务规模和人员规模不断扩大，公司对日常流动资金的需求亦不断增加。流动资金到位后，公司将用于日常运营和未来业务发展规划，提升公司的市场竞争力和抗风险能力。
文字整理 姚炯
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