华东医药股份有限公司关于全资子公司产品新纳入国家医保目录的公告
广州白云国际机场股份有限公司关于召开2021年第一次临时股东大会的提示性公告
证券代码:600004 证券简称:白云机场 公告编号:2021-049
广州白云国际机场股份有限公司关于召开2021年第一次临时股东大会的提示性公告
鹏都农牧股份有限公司
关于子公司之间提供担保的公告
证券代码:002505 证券简称:鹏都农牧 公告编号:2021-084
鹏都农牧股份有限公司
关于子公司之间提供担保的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
鹏都农牧股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股子公司■(以下简称“DKFP”)和Fiagril Ltda.(以下简称“Fiagril”)的通知,DKFP拟为Fiagril提供连带责任担保,现将有关事宜公告如下:
一、担保情况概述
为了保证Fiagril的正常经营活动,近日,公司控股子公司DKFP为控股子公司Fiagril向巴西当地金融机构提供连带责任担保,担保金额合计4,500万雷亚尔,折合人民币5,080.05万元。具体情况如下:
■
根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》和DKFP《公司章程》等相关规定,本次担保已经DKFP履行内部审批程序审议通过,无需提交公司董事会、股东大会审议。
二、被担保方基本情况
被担保人:Fiagril Ltda.
成立日期:1998年9月8日
住 址:Avenida Amazonas,453-S,Centro,Zip code 7845-000,in the city of Lucas do Rio Verde,State of Mato Grosso
注册资本:626,806,165雷亚尔
经营范围:从事以下项目的产业、批发贸易、服务、进出口:1、农产品,例如:大豆、玉米、小米、棉花、高粱及其衍生物和副产品;2、肥料配方的原料以及农产品防御品、肥料和种子的商业化;3、除有机矿质外的肥料制造;4、生物柴油、甘油、化工产品和副产品的制造以及生产生物柴油过程中的劳务提供;5、乙醇酒精、植物脱水和含水加工,其延伸品和副产品,以及酒精生产工程中的劳务提供;6、贮存和保管服务,如:农产品、肥料和种子的接收、清洗、干燥、催熟、贮存和再包装,谷物的运输和保存。
主要财务数据:截止2020年12月31日(经审计),总资产360,924.73万元,负债总额323,637.22万元,净资产37,287.51万元,实现营业收入500,213.57万元,利润总额4,070.24万元,净利润185.99万元。
截止2021年9月30日(未经审计),总资产344,098.67万元,负债总额301,912.54万元,净资产24,977.36万元,实现营业收入418,204.00万元,利润总额5,097.00万元,净利润1,845.48万元。
三、担保协议的主要内容
1.DKFP与BANCO C6 S.A.签订的《公司担保合同》的主要内容:
保证人:Dakang Fiagril Participa??es S.A.
债务人:Fiagril Ltda.
债权人:BANCO C6 S.A.
担保金额:10,000,000雷亚尔
保证方式:连带责任担保
保证范围:贷款本金、利息和其他费用
保证期间:2021年11月24日至2022年12月22日
2.DKFP与BANCO INDUSTRIAL DO BRASIL签订的《公司担保合同》的主要内容:
保证人:Dakang Fiagril Participa??es S.A.
债务人:Fiagril Ltda.
债权人:BANCO INDUSTRIAL DO BRASIL
担保金额:20,000,000雷亚尔
保证方式:连带责任担保
保证范围:贷款本金、利息和其他费用
保证期间:2021年11月26日至2022年4月1日
3.DKFP与BANCO SAFRA S/A签订的《公司担保合同》的主要内容:
保证人:Dakang Fiagril Participa??es S.A.
债务人:Fiagril Ltda.
债权人:BANCO SAFRA S/A
担保金额:15,000,000雷亚尔
保证方式:连带责任担保
保证范围:贷款本金、利息和其他费用
保证期间:2021年11月29日至2022年11月29日
四、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截止至本公告披露之日,本次提供担保后,公司及控股子公司对外担保总额为34.64亿元,(担保额为外币的,按照2021年12月3日的汇率折算),占公司2020年度经审计净资产的59.1%。
公司及控股子公司未发生逾期担保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情况。
五、备查文件
1.DKFP《公司章程》;
2.DKFP与BANCO C6 S.A.签订的《公司担保合同》;
3.DKFP与BANCO INDUSTRIAL DO BRASIL签订的《公司担保合同》;
4.DKFP与BANCO SAFRA S/A签订的《公司担保合同》。
特此公告。
鹏都农牧股份有限公司董事会
2021年12月4日
证券代码:002505 证券简称:鹏都农牧 公告编号:2021-085
鹏都农牧股份有限公司
关于对控股子公司提供担保的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、担保情况概述
鹏都农牧股份有限公司(以下简称“公司”)分别于2021年4月27日、2021年5月25日召开第七届董事会第十次会议、2020年年度股东大会,审议通过了《关于2021年对外提供担保预计的议案》,同意公司对控股子公司担保额度为69亿元,控股子公司对外担保额度为1.32亿元,合计为70.32亿元。其中,公司对控股子公司Fiagril Ltda.(以下简称“Fiagril”)提供的担保额度为7亿元,担保有效期限自2021年7月1日起至2022年6月30日止。具体内容详见公司于2021年4月29日在《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上刊载的《关于2021年对外提供担保预计的公告》(公告编号:2021-021)。
二、担保进展情况
为保证公司及下属企业的正常经营活动,近日,公司与Mosaic Fertilizantes do Brasil Ltda(以下简称“Mosaic”)和Adama Brasil S.A. (以下简称“Adama”)签订了《续期保证合同》和《公司担保合同》,公司为Fiagril向Mosaic和Adama提供担保,最高担保金额为2,500万美元和2,000万美元,合计28,682.1万元人民币。上述担保额度在公司股东大会批准的额度范围之内。
三、担保协议的主要内容
1.公司与Mosaic Fertilizantes do Brasil Ltda签订的《续期保证合同》主要内容:
保证人:鹏都农牧股份有限公司
债务人:Fiagril Ltda.
债权人:Mosaic Fertilizantes do Brasil Ltda
担保金额:2,500万美元
保证方式:连带责任担保
保证范围:除合同规定的义务外,该担保还包括罚款、律师费及其他费用、通货膨胀调整以及购买协议中规定的逾期付款利息。
保证期间:2021年12月1日至2022年12月31日
2.公司与Adama Brasil S.A.签订的《公司担保合同》主要内容:
保证人:鹏都农牧股份有限公司
债务人:Fiagril Ltda.
债权人:Adama Brasil S.A.
担保金额:2,000万美元
保证方式:连带责任担保
保证范围:除合同规定的义务外,该担保还包括罚款、律师费及其他费用、通货膨胀调整以及购买协议中规定的逾期付款利息。
保证期间:2021年11月30日至2022年11月30日
四、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截止至本公告披露之日,本次提供担保后,公司及控股子公司对外担保总额为34.64亿元,(担保额为外币的,按照2021年12月3日的汇率折算),占公司2020年度经审计净资产的59.1%。
公司及控股子公司未发生逾期担保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情况。
五、备查文件
1.公司与Mosaic签订的《续期保证合同》;
2.公司与Adama签订的《公司担保合同》。
特此公告。
鹏都农牧股份有限公司董事会
2021年12月4日
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
● 股东大会召开日期:2021年12月14日
● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
● 为进一步做好当前疫情防控工作,公司建议A股股东优先通过网络投票方式参加本次会议。股东或股东代理人如现场参会,除携带相关证件和参会资料外,请提前关注并遵守中国广东省及广州市的有关疫情防控规定和要求。本公司将对现场参会股东或股东代理人采取参会登记、体温检测、查验健康码、行程码及48小时以内的核酸检测报告等疫情防控措施。出现发热、咳嗽等症状、不按照要求配戴口罩或未能遵守疫情防控有关规定和要求的股东或股东代理人将无法进入会议现场。如现场参会股东或股东代理人的人数已达到股东大会当天政府有关部门根据疫情防控要求规定的上限,将按“先签到先入场”的原则入场,后续出席的股东或股东代理人将可能无法进入会议现场。
广州白云国际机场股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2021年11月27日在《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上刊登了《关于召开2021年第一次临时股东大会的通知》。现就公司2021年第一次临时股东大会有关事项发布提示性公告如下:
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
2021年第一次临时股东大会
(二)股东大会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间:2021年12月14日 14点30分
召开地点:广州白云国际机场南工作区公司办公楼中区礼堂。
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2021年12月14日
至2021年12月14日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。
(七)涉及公开征集股东投票权
无
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
■
1、各议案已披露的时间和披露媒体
上述议案中的议案1-4已经公司第六届董事会第四十三次(临时)会议审议通过,议案5已经公司第六届监事会第二十一次(临时)会议审议通过,会议决议公告已于2021年11月27日刊于公司指定信息披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。
2、特别决议议案:1
3、对中小投资者单独计票的议案:3
4、涉及关联股东回避表决的议案:3
应回避表决的关联股东名称:广东省机场管理集团有限公司
5、涉及优先股股东参与表决的议案:无
三、股东大会投票注意事项
(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二)股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权,如果其拥有多个股东账户,可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
(三)同一表决权通过现场、交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
(四)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
(一)股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
■
(二)公司董事、监事和高级管理人员。
(三)公司聘请的律师。
(四)其他人员
五、会议登记方法
(1)自然人股东须持本人身份证和持股凭证进行登记;委托代理人出席会议的,须持委托人身份证复印件、授权委托书、持股凭证和代理人身份证进行登记;
(2)法人股东由法定代表人出席会议的,需持加盖公章的营业执照复印件、法定代表人身份证明文件和持股凭证进行登记;由法定代表人委托的代理人出席会议的,需持加盖公章的营业执照复印件、法定代表人身份证明文件、授权委托书、持股凭证和代理人身份证进行登记;
(3)异地股东可以信函或传真方式(FAX:020-36063416)办理登记。
(4)登记时间:2021年12月8日上午9:00一11:00、下午14:00-17:00。
(5)登记地点:广州白云国际机场南工作区股份公司本部办公楼222室。
六、其他事项
1、会议联系方式
联系人:褚小姐、廖先生
电话:020-36067153、020-36063595
传真:020-36063416
联系地址:广州白云国际机场南工作区股份公司本部办公楼222室
邮政编码:510470
2、会议费用情况
本次会议会期半天,与会股东或委托代理人的食宿、交通等费用自理。
3、网络投票期间,如投票系统受到突发重大事件的影响,则本次相关股东会议的进程按当日通知进行。
特此公告。
广州白云国际机场股份有限公司董事会
2021年12月4日
附件1:授权委托书
● 报备文件
提议召开本次股东大会的董事会决议
附件1:授权委托书
授权委托书
广州白云国际机场股份有限公司:
兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2021年12月14日召开的贵公司2021年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。
委托人持普通股数:
委托人持优先股数:
委托人股东帐户号:
■
委托人签名(盖章): 受托人签名:
委托人身份证号: 受托人身份证号:
委托日期: 年 月 日
备注:委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。
威龙葡萄酒股份有限公司关于股票交易异常波动的公告
证券代码:603779 证券简称:威龙股份 公告编号:2021-101
威龙葡萄酒股份有限公司关于股票交易异常波动的公告
上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于特瑞普利单抗注射液
新增适应症纳入国家医保目录的公告
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2021-087
上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于特瑞普利单抗注射液
新增适应症纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?,产品代号:JS001)通过国家医保谈判,继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》(以下简称“国家医保目录”)乙类范围,并新增用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗、用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗两个适应症范围,特瑞普利单抗是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:特瑞普利单抗注射液
注册类别:治疗用生物制品
药品分类:抗肿瘤药及免疫调节剂-单克隆抗体
医保分类:乙类
剂型:注射剂
适应症:(一)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;(二)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;(三)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”,至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判,目前已有3项适应症纳入国家医保目录。2021年2月,特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗获得国家药监局附条件批准。2021年4月,特瑞普利单抗用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗获得国家药监局附条件批准。2021年11月,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得国家药监局批准。此外,特瑞普利单抗还获得了《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》《CSCO鼻咽癌诊疗指南》《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐。
2021年3月,特瑞普利单抗用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。2021年7月,特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。在国际化布局方面,特瑞普利单抗在美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的首个生物制品许可申请(Biologics License Application,以下简称“BLA”)已获正式受理并被授予优先审评,特瑞普利单抗也是首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗。截至本公告披露日,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和4项孤儿药资格认定。
二、对公司的影响及风险提示
本次特瑞普利单抗注射液新增适应症纳入国家医保目录体现了国家医疗保障局(以下简称“医保局”)对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,填补了国家医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白。本次医保谈判的结果积极鼓励了本土创新药企的药物研发和产业化工作,有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。公司将紧密配合推进医保政策落地,加速推进特瑞普利单抗注射液进入各医院渠道,并持续与多方共同探索创新支付方式。医保报销细则等相关信息,需以医保局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2021年12月4日
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2021-088
上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于JS009注射液
获得药物临床试验申请受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS009注射液(项目代号“JS009”)的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:JS009注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2101462
申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
JS009是公司独立自主研发的重组人源化抗CD112R单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面的CD112具有高亲和力,结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R,有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。同时JS009选择了IgG4亚型,可降低抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)。JS009是国内首个获得药物临床试验申请受理的抗CD112R单克隆抗体注射液。截至本公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。
TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点,其配体有PVR和CD112,且其结合CD112的位点不同于CD112R。临床前体内药效实验显示,JS009与公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“JS006”)联合治疗,表现出显著的协同抗肿瘤作用。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2021年12月4日
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●股票交易异常波动的情形:威龙葡萄酒股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)股票在2021年12月1日、2日、3日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达 20%以上。
●经公司自查,并向第一大股东深圳市仕乾投资发展有限公司及其一致行动人深圳市中世邦投资有限公司、何平、王勉以及公司第二大股东山东省鑫诚恒业集团有限公司及其一致行动人青岛鑫诚海顺控股有限公司、于是资本管理(深圳)有限公司-于是鑫诚一号私募证券投资基金、青岛鑫诚洪泰智造投资中心(有限合伙)分别发函询问,股东回复:截至本公告披露日,不存在应披露而未披露的重大事项。
●重大风险提示:经公司第五届董事会第六次临时会议、第五届监事会第四次临时会议和2021年第五次临时股东大会审议通过《关于公司非公开发行 A 股股票方案的议案》(具体内容详见公司于2021年10月29日在上海证券交易所网站披露的公告:威龙葡萄酒股份有限公司2021年度非公开发行A股股票预案),目前上述事项正按规定程序进行推进,如有进展公司将会及时履行信息披露义务。
一、股票交易异常波动的具体情况
本公司股票于2021年12月1日、2日、3日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%以上。根据《上海证券交易所股票交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动。
二、公司关注并核实的相关情况
针对公司股票交易异常波动,公司对有关事项进行了核查,具体情况核实如下:
(一)生产经营情况:公司目前生产经营一切正常。公司2020年度实现营业收入392,499,745.83元,同比减少41.18%,净利润-219,761,772.64元,扣除非经常性损益的净利润-183,129,770.00元;截至2021年第三季度,公司实现营业收入332,959,561.24元,同比增加26.24%,净利润2,992,293.78元,扣除非经常性损益的净利润-405,570.40元。
(二)重大事项情况:公司无重大未披露事项,同时经向第一大股东和第二大股东发函询问,股东回复:除已披露的事项外,截止公告日,股东确认不存在涉及公司应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。
(三)媒体报道、市场传闻、热点概念情况:除了已经披露的重大事件外,公司目前不存在其他可能对公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻。
三、相关风险提示
(一) 二级市场交易风险。公司股票在2021年12月1日、2日、3日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达 20%以上。波动幅度较大,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。
(二)经公司第五届董事会第六次临时会议、第五届监事会第四次临时会议和2021年第五次临时股东大会审议通过《关于公司非公开发行 A 股股票方案的议案》(具体内容详见公司于2021年10月29日在上海证券交易所网站披露的公告:威龙葡萄酒股份有限公司2021年度非公开发行A股股票预案),目前上述事项正按规定程序进行推进,如有进展公司将会及时履行信息披露义务。
(三)截至本公告披露日,公司第一大股东深圳市仕乾投资发展有限公司及其一致行动人何平、王勉、深圳市中世邦投资有限公司合计持有公司股份78,586,495股,占比23.61%,第二大股东山东省鑫诚恒业集团有限公司及其一致行动人于是鑫诚一号私募证券投资基金、青岛鑫诚海顺控股有限公司、青岛鑫诚洪泰智造投资中心(有限合伙)合计持有公司股份66,870,815股,占比20.08%,公司目前无实际控制人。
公司郑重提醒广大投资者,有关公司信息以公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和公司指定信息披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》上刊登的相关公告为准。敬请广大投资者理性投资、注意二级市场交易风险。
四、董事会声明
本公司董事会确认,本公司没有任何根据《股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划、商谈、意向、协议等,董事会也未获悉根据《股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
特此公告。
威龙葡萄酒股份有限公司董事会
2021年12月4日
上海艾力斯医药科技股份有限公司
自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新纳入国家医保目录的公告
证券代码:688578 证券简称:艾力斯 公告编号:2021-026
上海艾力斯医药科技股份有限公司
自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新纳入国家医保目录的公告
江苏艾迪药业股份有限公司关于自愿披露公司产品艾诺韦林片纳入国家医保目录的公告
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2021-052
江苏艾迪药业股份有限公司关于自愿披露公司产品艾诺韦林片纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局(以下简称“国家医保局”)网站于2021年12月3日发布的《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(医保发[2021]50号),上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)的产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙”,以下简称“伏美替尼”)通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“国家医保目录”)。
具体情况如下:
一、药品纳入医保的情况说明
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二、药品基本情况
甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类新药,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品,用于晚期非小细胞肺癌的治疗。2021年3月,伏美替尼的二线治疗适应证(即针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗)获批上市。
伏美替尼具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。其二线治疗关键注册临床研究(IIb期研究)结果已于2021年在国际学术期刊《柳叶刀呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)杂志发布,研究结果显示伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的ORR(客观缓解率)为74.1%, DCR(疾病控制率)为93.6%,PFS(无进展生存期)为9.6个月;腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的副反应发生率低。伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I-II期剂量扩展研究CNS(中枢神经系统)转移亚组人群的分析结果于2021年1月发表在WCLC(世界肺癌大会)上,研究结果显示160mg剂量组的CNS ORR达到84.6%,CNS DCR达到100%,CNS PFS达到19.3个月。
目前,伏美替尼已被写入多项最新权威指南,包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南(2021版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2021年版)》、《肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2021年版)》等,其差异化的临床优势获得了业内专家广泛认同。
三、对公司的影响及风险提示
1、对公司的影响
甲磺酸伏美替尼片被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,同时,谈判结果也鼓励了中国本土创新药企的研发积极性。本次甲磺酸伏美替尼片纳入国家医保目录有助于进一步提高国内肺癌患者对药物的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量;同时,也有利于扩展伏美替尼的销售规模,提升公司的经营业绩,对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将紧密配合推进医保政策落地,加速伏美替尼进入各医院渠道,并持续与多方共同探索创新支付方式。
2、风险提示
国家医保目录将于2022年1月1日起正式执行,对公司2021年度经营业绩不会产生重大影响。针对医保报销细则等相关信息,需以国家医保局等政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2021年12月4日
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局网站于2021年12月3日发布的《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)的通知>》(医保发〔2021〕50号),江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德?)通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“《国家医保目录》(2021年)”)。现将具体情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:艾诺韦林片
注册类别:化学药品1类
药品分类:艾滋病毒感染的抗病毒药物
医保分类:乙类
剂型:片剂
是否独家品种:是
医保支付标准:8.58元(75mg/片)
适应症:适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者
协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日
艾诺韦林片(艾邦德?)是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药,于2021年6月25日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。2021年10月,中华医学会感染病学分会艾滋病学组正式公布了《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》,艾诺韦林片被列为国内现有主要非核苷逆转录酶抑制剂之一,并被正式纳入指南治疗方案目录。艾邦德?的Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与对照组药物依非韦伦相当,可快速降低患者体内病毒载量,对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定;在安全性方面,艾邦德?能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低。艾邦德?的上市为HIV感染者提供了全新选择,有助于国内治疗方案升级换代、有效提高临床先进药物的可及性。
二、对公司的影响
公司艾诺韦林片获批上市不到半年即被纳入《国家医保目录》(2021年),既体现了国家医疗保障局对该产品在临床价值、患者获益性及产品创新性等方面的肯定,更体现了国家对具有临床价值创新产品的大力支持,有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,推动该产品的市场推广和销售,对公司的经营发展具有十分重要的意义。但由于《国家医保目录》(2021年)从2022年1月1日方开始实施,艾诺韦林片本次被纳入《国家医保目录》(2021年)不会对2021年年内公司短期业绩产生重大影响。公司将紧密配合推进医保政策落地,加速艾诺韦林片入院推进工作,力争让更多患者获益。
三、风险提示
艾诺韦林片进入《国家医保目录》(2021年),有利于提升该产品的销售规模,对公司的经营发展将产生积极的作用,但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2021年12月4日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2021年12月3日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(医保发〔2021〕50号)(以下简称“《国家医保目录(2021年)》”),公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)参与本次国家医保局的医保支付标准谈判成功,首次被纳入《国家医保目录(2021年)》“协议期内谈判药品部分”,具体情况如下:
一、谈判药品情况
药品名称:二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
医保目录药品分类:糖尿病用药,降血糖药物,不含胰岛素,口服复方降糖药,乙类
医保支付标准:1.21元/片(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)
协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日。
二、对公司的影响
中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,详见公司于2021年6月7日披露的《关于全资子公司获得药品注册证书的公告》(公告编号:2021-052)。
二甲双胍恩格列净片是具有恩格列净和二甲双胍两种作用机制互补的降血糖复方药物,填补了公司在糖尿病临床用药中钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂领域的产品管线,也是公司基于患者需求进行差异化布局的重点产品。此次公司该产品独家进入医保目录将进一步提高患者用药的经济性和可及性,惠及更多患者。除上述产品外,公司子公司的其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生医保准入变动及价格调整。
因上述产品医保支付价格调整于2022年1月1日起正式执行,不会对公司2021年的经营业绩构成重大影响。正式执行后将有利于该产品的市场推广及未来销量增长,对公司今后经营业绩带来积极影响。
公司将继续坚持以患者需求为核心,高度关注糖尿病患者尚未满足的临床需求,进一步丰富糖尿病产品布局,持续加大对该领域的研发投入,不断开发创新产品,为糖尿病患者提供更多治疗方案。
敬请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。
特此公告。
华东医药股份有限公司董事会
2021年12月3日
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2021-083
华东医药股份有限公司关于全资子公司产品新纳入国家医保目录的公告

